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1、药物制剂设备 第十章 药品包装设备,名词,药品包装 药品的包装药品包装材料、容器和辅助物 包装药品药品包装方法和技术 药品包装设备：指完成全部或部分药品包装过程的设备， 此外还包括盖印、计量等附属设备。 药品包装过程：包括充填、裹包、封口等主要包装工序，以及与其相关的前后工序，如清洗、堆码和拆卸等。,1,包装机械的八个组成要素,1.药品的计量与供送装置 2.包装材料的整理与供送系统 3.主传送系统 4.包装执行机构 5.成品输出机构 6.动力传动系统 7.控制系统 8.机身,2,第一节 药用铝塑泡罩包装机,泡罩包装,又称穿透包装,离子交换树脂,又称热塑成型泡罩包装机，简称泡罩式包装机。,用途：
2、主要用来包装各种几何形状的口服固体制剂。近年来，还可用于包装安瓿、抗生素瓶、药膏、注射器、输液袋等。,药用铝塑泡罩包装机,实现连续自动包装作业，简化包装生产工艺，降低污染； 单个成形药品分别包装，药品之间相互隔离，防止互相摩擦； 药品包装后气密性较好，质量稳定； 携带和服用方便； 包装材料资源丰富，生产成本较低。,6,主要优点,药用铝塑泡罩包装机的使用操作过程,（一）模具更换与同步调整 当被包装药物的品种、数量及包装板块的尺寸、规格发生改变时，需要更换模具和相应零件。更换完毕后同时需进行同步调整。 1.更换的部位与部件 （1）当只有被包装药物种类和数量改变，而包装板块尺寸和规格不变时，只需更换
3、成型模具及上料装置； （2）当包装板块尺寸改变时，要进行成型模具、导向平台、热封板、冲裁装置等的完全更换。,7,2.模具更换步骤 （1）关掉加热开关；切断水源、气源；将全部开关旋钮拧至“0”位； （2）卸掉成型模具、PVC硬片和PTP铝箔；用点动按钮使各工位开启到最大值；找准所需更换的部位，待装置冷却到室温后进行更换； （3）按点动按钮，使机器进行短时间运行，检查往复运动，要求运行平稳、无冲击。,8,3.同步调整 同步调整就是使各工位工作位置准确，保证泡罩不干涉对应机构。即对成型后PVC硬片上泡罩板块的整数位置的调整，以保证冲裁出的板块尺寸及泡罩相对板块位置的准确。一般是将热封装置固定在机架上
4、，以此为基准来调整热封装置、打印和压痕装置、冲裁装置的位置达到同步要求。,8,（二）操作及使用 1.准备工作 （1）备好药品、包材； （2）更换批号，安装好PVC硬片及铝箔； （3）检查冷却水，认真清洁设备。 2.开机 打开电源送电，接通压缩空气。 3.按下加热键，并分别将加热和 热封温控表调至合适温度。 4.将PVC硬片经过通道拉至冲切 刀下，将PTP铝箔拉至热封板下。,9,5.加热板和热封板升至合适温度时，将冷却温度表调至合适温度（一般应为30）。 6.待药品布满整个下料轨道时，按下电机绿色按钮，开空车运行，待吹泡、热封和冲切都达到要求后，按下下料开关。 7.调节下料量，使下料合乎要求，进
5、行正常包装。 8.包装结束后，按以下顺序关机：按下下料关机按钮按下电机红色按钮主机停关闭总电源开关关闭进气阀关闭进水阀。 9.清理机器及现场，保养包装 设备。,10,泡罩包装机包装材料,成泡基材PVC硬片（药用聚氯乙烯塑料硬片）常用片 材厚度为0.250.35 覆盖材料PTP铝箔 （单面涂覆粘合剂的铝箔）厚度约0.02上面可以印字，起标签标示作用。 PVC硬片和PTP铝箔直接接触药品，对药品质量几乎无影响。,11,12,泡罩包装机工艺流程,PVC硬片输送 加热 泡罩成型 加料 盖材印刷 压封 批号压痕 冲裁,1.PVC辊，2.加热器，3.成型装置，4.布药机构，5.检整装置，6.盖材印字，7.
6、铝箔辊，8.热封装置，9.压痕，10.裁切装置，11.成品，12.余料辊,PVC硬片加热方法,13,辐射加热 传导加热,1.成型模，2. PVC硬片，3.远红外加热器，4.加热辊， 5.上加热板，6.下加热板，7.上成型模，8.下成型模,泡罩成型方法,吸塑成型（负压成型） 吹塑成型（正压成型） 凸凹模冷压成型 冲头辅助吹塑成型,14,压封方法,辊压式 板压式,1.上热封板，2.导柱， 3.下热封板，4.底板，5.凸轮,泡罩式包装机的种类,辊筒式泡罩包装机应用最早 平板式泡罩包装机应用最广泛 辊板式泡罩包装机结合两机优点、克服两机 不足，比较理想,16,辊板式泡罩包装机,结构：,17,1PVC硬
7、片，2、14.张紧辊，3.填充平台，4.成型上模，5.上料机， 6.上加热器，7.铝箔，8.热压辊，9.显示器，10.步进辊，11.冲裁装置， 12.压断裂线装置，13.打印装置， 15.机架，16.PVC硬片送片装置，17.步进辊,工作过程： 1.PVC硬片经平板式加热装置加热软化，在平板式成型装置中利用压缩空气将软化的PVC硬片吹塑成与待包装药品外形相近的形状和尺寸的泡罩。 2.充填装置将药品充填入泡罩内。 3.然后经辊筒式热封合装置，在合适的温度及压力下，利用PVC硬片的热封性，将PTP铝箔挤压粘结成一体，将药品密封在泡罩内。 4.再经打字、压印装置打印上批号及压出折断线，最后冲切装置根
8、据药品临床用量设计组合单元冲裁成一定尺寸的包装板块。冲裁下成品板块后的边角余料仍为带状，利用废料辊的旋转将其回收。,18,第二节 制袋充填封口包装机,袋包装 包装材料：复合材料卷材， 其主要材料是聚乙烯塑料、聚丙烯塑料、聚酯塑料（又称涤纶）、塑料膜镀铝及纸、玻璃纸等。 制袋充填封口包装机种类： 1、按制袋的运动形式分为间歇式和连续式， 2、成品袋主要有扁平袋、枕形袋和直方袋。 3、扁平袋比较常见的封口方式为三边封口 和四边封口。,19,制袋充填封口包装机结构：,20,1.成型器, 2.纵封器, 3.横封器, 4.切断器, 5.充填管,制袋充填封口包装机包装工序： （1）制袋：包装材料引入、成型
9、、纵封，制成一定形状的袋； （2）计量与充填：将药物按一定量充填到已制好的袋中； （3）封口：将已充填药物的袋完全封口； （4）切断：将已封口的袋切成单个包装袋，切断与封口亦可同时进行； （5）检测、计数：对包装袋检测并计数，有的机型无此工序。,21,袋成型器：,22,（a) 三角形 （b）U型 （c）缺口平板式 （d）翻领式 （e）象鼻式,纵封器：,23,1.纵封辊，2.电热丝，3.电热套座，4.轴承座板，5.纵封辊轴,横封器、切断器： 连续式辊式 间歇式板式 横封器的作用也有两个：其一是对复合膜进行横向热压封合；其二是切断包装袋，这是在热压封合的同时完成的。 1）复合膜进入定向导槽对折成筒
10、状，不停地通过纵封辊纵向封合成筒。 2）封合后复合膜继续下行，超过横封辊时横向封合。此时，物料从上方落入袋中，装入物料的袋继续下行，待横封辊旋转过来进行袋上方封合，将袋完全密闭。 3）切刀可以设定在横封中央切割，切割部位是前一个袋的顶，下一个袋的底。,24,第三节 带状包装机与双铝箔包装机,带状包装：亦称条式包装、条带热封合包装、SP包装 主要用于片剂、胶囊剂之类的小型药品的小剂量包装，也可用于包装少量的液体、粉末或颗粒状药品。 带状包装机：又称条形包装机、条带热封合包装机可连续作业，特别适合大批量自动包装。,25,片剂带状包装机结构：,26,1.贮片装置， 2.方形弹簧， 3.控片装置， 4
11、.热压轮， 5.切刀,双铝箔包装机,27,包装材料：包括涂覆铝箔、铝塑复合膜或纸塑复合膜 宽度一般100350，厚度0.050.15。 结构,28,1.振动给料 2.预热辊， 3.模轮， 4.包装材料， 5.印刷装置， 6.切割机构， 7.压痕切线器，8.裁切机构,双铝箔包装机的操作及使用注意 1.检查环境和设备清洁状态，保持完好。 2.将模轮松开，包装材料（注意涂覆层或塑料层向内）分别按适当程序送入模轮中央，对齐，调紧模轮，将包装材料挤住，固定。 3.接通电源，设定包装规格；设定包装印刷内容及位置。 4.设定预热辊热封温度，开始加热。 5.待预热辊达到预热温度，开机空运行，注意慢速运行。 6
12、.检查印刷内容是否准确、印刷位置是否合适，及时调整。检查热封情况，并调节预热辊温度，直至封口四边平直，牢固。 7.加料，开机运行。逐渐加快设备运行速度，检查包装封合状态，随设备运行速度加快适当提高封合温度，控制设备在稳定状态下运行。 8.包装结束，停机。停机顺序：设备运行速度调至0停止加料停止加热切断电源开关。 9.清洁设备，清洁环境。,29,第四节 辅助包装机,固体、液体制剂瓶包装：封口机、贴标机、印字机等 注射剂安瓿印字生产线：开盒机、印字机或喷码机、 装盒关盖机等,30,封口机,31,封口机,31,1.瓶盖， 2.纸板， 3.蜡层， 4.铝箔， 5.聚合胶层， 6.瓶,贴标机,32,贴标机,32,1.瓶体, 2.剥离纸, 3.压敏胶标签,印字机,33,33,1.输送带,2.纸盒,3.托瓶板,4.橡胶印字轮,5.字版轮,6.着墨轮, 7.钢质匀墨轮,8.油墨轮,9.安瓿斗,10.拨瓶轮,11.推瓶板,谢谢大家 !,
