2013执业兽医资格考试药理学-绪言资料课件

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1、兽医药理学,主讲教师: 吴聪明,Veterinary Pharmacology,绪 言,一、兽药药理学的性质与研究内容 二、兽医药理学的任务 三、兽医药理学发展简述 四、法律规章及其他相关知识,一、兽药药理学的性质与研究内容,药物 指用于诊断、预防或治疗疾病的物质。从理论上讲,凡能通过化学反应影响生命活动过程(包括器官功能及细胞代谢)的化学物质均属药物范畴。兽用药物还包括能促进动物生长繁殖和提高生产性能的物质。 毒物 对机体能产生损害作用的物质。 药物超过一定的剂量也能产生毒害作用,因此药物和毒物的区别仅在于剂量的差别。药物长期使用或剂量过大都有可能成为毒物。,药物来源 天然药物:植物、动物、

2、矿物或微生物发酵产物 药物分类 合成药或半合成药:人工合成的化学药物、抗菌药 生物技术药物:细胞工程、酶工程及基因工程制品,兽药 是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等(兽药管理条例定义)。,药理学 是研究药物与机体(病原微生物)之间相互作用规律及其机制的科学。包括药物代谢动力学及药物效应动力学。 兽医药理学 是研究药物与动物机体之间相互作用规律及其机制的一门学科,是一门为兽医临床合理使用药物防治畜、禽疾病提供基本理论的兽

3、医基础学科。是一门桥梁学科,是基础兽医学与临床兽医学的桥梁。,药物代谢动力学 简称药动学。是研究药物的体内过程及药物量随时间变化的规律,并用数学公式加以描述的一门学科。 药物效应动力学 简称药效学。是研究药物对机体各种生理功能系统的作用及其机制的学科。,二、兽医药理学的任务,熟悉和掌握各类兽用药物的基本作用、作用原理、主要适用症(indication)和禁忌症 正确选药,合理用药,达到提高疗效,减少不良反应, 开发新药和新制剂。 探索细胞生理、生化病理过程,三、兽医药理学发展简史,我国古代药物(包括植物、动物及矿物物)均称“本草” 公元一世纪前后,汉代学者编著的神农本草经,是我国最早的一部药物

4、学著作。 唐朝编著的新修本草,是我国由国家颂布的第一部药典,也是世界上第一部药典。 古代药物学发展到明朝达到高峰,李时珍编著的本草纲目,是举世闻名的药物学巨著。其不仅是中药典籍,也是全人类最宝贵的医药学遗产,为全世界人民健康作出了巨大贡献。,明代喻本元和喻本亨的元亨疗马集是我国最早的兽医著作。,早期人药兽药不分家,历代本草典籍中都包含了兽用本草的内容,无兽医专用本草书。,英国解剖学家W.Harvey(15781657)发现了血液循环,开创了生理学新纪元; 实验生理学的方法被引入药理学观察化学物质对动物生理功能的影响。 意大利生理学家F.Fontana(17201805)通过动物试验进行了药物毒

5、性测试,得出了天然药物都有其活性成分,选择作用于某个部位而引起典型反应;这一结论后被德国化学家F.W.Serturner (17831841)从罂粟中分离吗啡所证实;,1和世纪,奎宁 (quinine)、箭毒(curare),洋地黄(digitalis)等相继被发现; 19世纪,德国药剂师Friedrich Serturner (1783-1841)从许多药用植物中提取到单体药物。如从鸦片中分离获得了吗啡(Morphine,), 从马钱子中分离获得了士的宁(strychnine,), 从颠茄中分离获得了阿托品(atropine,) 世纪末生理学和化学的发展为现代药理学的发展奠定了基础。,182

6、0-1879 在爱沙尼亚建起了第一个药理学实验室,自此,药理学逐渐从药物学中分离出来。 药理学作为独立的学科是从R.Buchheim(18201879)开始的,他于年被Dorpat大学任命为第一位药理学教授,从而使药理学成为了大学独立的一门学科,而且他还写出了第一本药理学教科书; 1年德国微生物学家P.Ehrlich 和其同事从大量有机砷中筛选出新砷凡钠明,开创了化学治疗的新纪元; Ehrlich同时提出了受体概念,从此受体理论不断完善,成为推动药理学发展的巨大动力。,兽医药理学的建立无从考证。欧洲18世纪成立兽医学院; 20世纪出现兽医药物学和治疗学的教科书,1917康乃尔大学H.J.Mil

7、ks实用兽医药理学及治疗学得到广泛应用; 我国兽医药理学的建立是新中国成立以后的事,20世纪50年代初成立的高等农业院校中设立了兽医专业开设了兽医药理学课程,1959年出版了兽医药理学。改革开放后,兽医药理学得到较好发展,科学研究蓬勃发展,取得了系列重要研究成果,培养了大批优秀人才,为我国畜牧业的发展起了重要的推动作用。,研究水平 器官药理学 分子药理学 发展方向 分支越细、学科交叉,药理学的发展趋势,20世纪形成的主要药理学分支,药物效应动力学 药物代谢动力学 遗传药理学 免疫药理学,量子药理学 生化药理学 分子药理学,四、相关知识及法律规章其,药品是特殊商品,有以下四个方面的特性: 专属性

8、 专用于治病的,在准确诊断疾病的前提下确定服用药物的种类、剂量、疗程。不像一般商品,彼此不能互相取代。 两重性 管理使用得当,治病救人;管理使用不当,可致病、危害健康甚至致命。(吗啡) 质量的重要性 只有合格品,不能有次品和等外品。 时限性 虽患病才吃药,但得有药品储备(家庭小药箱)。只有药等病,不能病等药。药品有保质期,过期药品需及时处置(不能当废品卖,不宜扔垃圾箱),药品的特殊性,特殊管理的药品,我国实行特殊管理的药品有四类: 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品,药品的质量特性,安全性 几乎所有药物都有毒副作用、使用不当都会对机体产生各种损害。 有效性 通过病理、生理性动物模型

9、、临床试验来研究药物的有效性及剂量与效应的关系 有效性和安全性是药品的两大基本特性。 可控性 工艺及产品质量均一、稳定,并有具体的质量标准来检验控制。 稳定性 通过加速试验和室温存放试验来测定。,假兽药,有下列情形之一的,为假兽药。 以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的; 兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。,以下情形也按假兽药处理: 国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的; 依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的; 变质的; 被污染的; 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

10、的。,劣兽药,有下列情形之一的为劣兽药: 成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的; 不标明或者更改有效期或者超过有效期的; 不标明或者更改产品批号的; 其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。,需掌握的术语,剂型: 药物经加工制成适合于兽医临床应用的形式,称为药物剂型,简称剂型。一般指药剂的类别,如传统的膏、丹、丸、散,而今的片剂、注射剂、散剂、舐剂等。各类剂型的个别制品一般称为制剂或方剂,因此,剂型是一类制剂和方剂的总称。 制剂: 根据兽药典、兽药规范或处方手册等收载的处方而制成的成品。如磺胺嘧啶钠注射液、土霉素片等。制剂一般在药厂、兽药厂生产。研究制剂制备的工艺和理论的学科称为制

11、剂学。,方剂: 根据兽医开写的处方,为满足兽医临床治疗的要求而临时配制的成品。方剂的配制属于药房的调制工作。研究方剂调配、服用等技术和理论的学科称为调剂学。 由于方剂调配和制剂制备的原理和技术大同小异,故有时将两门学科合称为药剂学。 成药: 根据疗效确实,应用广泛的处方大量生产的制剂。一般有通俗的名称,标明功效、用法与用量,不经兽医师处方就可直接从药店买到。,处方: 是医疗和药剂配制的一项重要的书面文件,也是兽医师或药剂师为畜禽等动物预防或治疗某种疾病的需要而开写或设计的药方。 处方可分为法定处方和兽医师处方: 法定处方是指兽药典收载的制剂处方,具有法律约束力,不得随意更改。 兽医师处方是由医

12、疗单位或药厂为了医疗需要,由兽医师从控制药物质量出发而制定的制剂处方。这种处方仅作试用。,兽用处方药 是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。 兽用非处方药 是指由国务院兽医行政管理部门公布的、不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药。,药典: 是一个国家药品规格标准的法典,由国家编篡,并由政府颁布施行,具有法律约束力。药典收载了功效确切、副作用少、质量较稳定的常用药物和制剂,并规定其质量标准、制备要求和检验方法等作为药品生产、供应、检验和使用的依据。由于新药和新的检验方法不断出现,药典应作不定时的修改。第一版中华人民共和国药典于1953年出版。 兽药典: 是兽用药品规格、标准的国家法

13、典,是国家对兽药质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据。我国1990年编篡出版了第一版中华人民共和国兽药典,新兽药与兽药新制剂,新兽药:是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。 兽药新制剂:系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂,凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属兽药新制剂。,新兽药分类,一类 我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂;新发现的中药材或中药材新的药用部位。 二类 我国研制

14、的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中提取的有效成份及其制剂。,三类 我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂;西兽药复方制剂(自行创制的处方)及中西兽药复方制剂。 四类 改变剂型或改变给药途径的药品;新的中药制剂(包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的);改变剂型但不改变给药途径的中成药。 五类 增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂(中成药)。,主要参考书籍,兽医药理学 沈建忠等主编, 中国农业大学出版社,2000 兽医药理学 陈杖

15、榴主编,中国农业出版社, 2004 兽药手册 朱模忠主编,化学工业出版社,2002 兽医临床药理学 冯淇浑等主编,科学出版社,1983 Plumbs Veterinary Drug Handbook Edited by Donald C. Plumb, Pharm. D. 2005 Veterinary Pharmacology and Therapeutics Edited by H. Richard Adams, 2001,兽用药品相关的重要法律规章,中华人民共和国兽药典(2005版) 兽药管理条例(2004-11-1) 兽药产品批准文号管理办法(2005-1-1) 新兽药研制管理办法(2005-7-27) 兽药注册办法(2005-1-1) 兽药生产质量管理规范(2002-6-19) 兽药标签和说明书管理办法(2003-3-1) 新兽药及兽药新制剂管理办法(1989-9-2) 进口兽药管理办法(1998-1-5) 兽医使用指南(2005年版),兽药信息的获取,中国兽医信息网(http:/),可了解: 法律规章 标准规范 注册审批 科研生产 行业动态等,作 业,1、名词解释:兽药、兽药典、剂型、制剂。 2、药物的质量特性? 3、新兽药与兽药新制剂怎样分类? 4、积极学习、宣传兽药管理条例。,谢谢!,

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