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1、三级综合医院评审解读-生物安全,安徽医科大学第一附属医院检验科 徐元宏,4162有实验室安全流程,制度及相应的标准操作流程,遵照实施并记录。,41621 有实验室安全管理制度和流程。,【】 1检验科主任为实验室安全责任人。 2有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。 3保存完整的安全记录。 4开展安全制度与流程管理培训,相关人员知晓本岗位的履职要求。,【】符合“”,并 1各实验室设置安全员,负责各个场所的安全。 2保存完整的各项安全相关活动记录。,【】符合“”,并 严格执行安全规程,定期进行安全检查,定期研究安全管理,保障实验室安全,各项记录完整。
2、,支撑材料,【】 1检验科主任为实验室安全责任人。 2有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。 3保存完整的安全记录。 4开展安全制度与流程管理培训,相关人员知晓本岗位的履职要求。,1有文件规定科主任为实验室安全责任人; 2查实验室安全管理制度和流程及安全准则; 3查安全记录; 4查培训记录,现场随机提问12名工作人员 。,【】符合“”,并 1各实验室设置安全员,负责各个场所的安全。 2保存完整的各项安全相关活动记录。,1有文件规定科室安全管理员; 2查近两年安全相关活动记录 。,【】符合“”,并 严格执行安全规程,定期进行安全检查,定期研究安全管
3、理,保障实验室安全,各项记录完整。,查近两年记录,包括安全检查及相关会议记录 。,41622 实验室进行生物安全分区并合理安排工作流程以避免交叉污染。,【】 1实验室生物安全分区合理,有明确的实验室生物安全等级标志。 2合理设计工作流程以避免交叉污染。,【】符合“”,并 1进入分子生物学实验室、初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。 2有主管部门监督检查。,【】符合“”,并 1结核检测实验室应至少达到2实验室标准。 2无违规情况。,支撑材料,【】 1实验室生物安全分区合理,有明确的实验室生物安全等级标志。 2合理设计工作流程以避免交叉污染。,1现场检查实验室分区、生物安全等级标志; 2现
4、场检查工作流程(包括人员流程、标本流程和污物流程)。,【】符合“”,并 1进入分子生物学实验室、初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。 2有主管部门监督检查。,1现场检查分子生物学实验室和HIV初筛实验室门禁装置; 2查主管部门监督检查记录 。,【】符合“”,并 1结核检测实验室应至少达到2实验室标准。 2无违规情况。,1现场检查; 2以上各项检查无违规。,41623 实验室配置充分的安全防护设施。,【】 1根据工作人员的不同工作性质,按照行业规范进行充分的个人防护。 2配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材,并保证以上设施可正常工作。 3设立适当的警示标识,对生物安全、防火防爆安全、
5、化学安全等做出充分警示。 4如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测,保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。 5对相关人员进行培训。,【】符合“”,并 1根据实验等级设置个人防护,能执行。 2实验室出口处设有专用手部消毒设备。 3各种设施定期维护,保障正常。,【】符合“”,并 实验室安全防护到位,有实验室工作人员健康档案管理。,支撑材料,【】 1根据工作人员的不同工作性质,按照行业规范进行充分的个人防护。 2配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材,并保证以上设施可正常工作。 3设立适当的警示标识,对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。 4如开展放射免疫分析和其他使用
6、放射性同位素的检测,保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。 5对相关人员进行培训。,1现场检查工作人员个人防护情况(微生物和PCR带口罩、帽子、手套等防护设施); 2现场检查洗眼和冲淋装置,并试用; 3现场检查生物安全、防火防爆等警示标识; 4现场检查放免分析安全措施; 5查相关人员安全培训记录;,【】符合“”,并 1根据实验等级设置个人防护,能执行。 2实验室出口处设有专用手部消毒设备。 3各种设施定期维护,保障正常。,1根据具体岗位,有文件明确规定个人防护要求,根据规定,现场检查执行情况; 2现场检查(肥皂/速干消毒剂/手纸); 3检查消毒设备定期检查维护记录。,【】符合“”,并
7、实验室安全防护到位,有实验室工作人员健康档案管理。,查实验室工作人员健康档案 。,41624有消防安全保障。,【】 1建立易燃、易爆物品的储存使用制度。 2设置专门的储藏室、储藏柜。 3指定专门人员负责实验室的消防安全。 4定期检查灭火器的有效期。 5保持安全通道畅通。,【】符合“”,并 1定期检查各种电器,电路是否存在安全隐患。 2对消防安全检查发现的问题,及时整改。,【】符合“”,并 有关人员掌握消防安全知识与基本技能,进行消防演习并持续改进。,支撑材料,【】 1建立易燃、易爆物品的储存使用制度。 2设置专门的储藏室、储藏柜。 3指定专门人员负责实验室的消防安全。 4定期检查灭火器的有效期
8、。 5保持安全通道畅通。,1查易燃、易爆物品的储存、使用制度; 2现场检查储藏室、储藏柜; 3科室有文件规定指定消防安全管理员; 4查灭火器检查记录; 5现场检查安全通道,保证畅通。,【】符合“”,并 1定期检查各种电器,电路是否存在安全隐患。 2对消防安全检查发现的问题,及时整改。,1查定期检查记录; 2查整改实例记录。,【】符合“”,并 有关人员掌握消防安全知识与基本技能,进行消防演习并持续改进。,现场抽查12名工作人员消费安全知识和逃生技能,查消防演习影像记录。,41625 实验室制订各种传染病职业暴露后的应急措施,并详细记录处理过程。,【】 1制订各种传染病职业暴露后应急预案。 2相关
9、人员知晓职业暴露的应急措施与处置流程。,【】符合“”,并 对实验室工作人员进行职业暴露的培训及演练,并作相关记录。,【】符合“”,并 有职业暴露处置登记及随访记录,有根据职业暴露的案例分析改进职业暴露管理。,【】 1制订各种传染病职业暴露后应急预案。 2相关人员知晓职业暴露的应急措施与处置流程。,1查应急预案; 2现场抽查12名工作人员应急措施及处置流程(如针刺伤后挤血、疫苗接种等具体处置流程)。,【】符合“”,并 对实验室工作人员进行职业暴露的培训及演练,并作相关记录。,查培训记录及演练影像及文字记录。,【】符合“”,并 有职业暴露处置登记及随访记录,有根据职业暴露的案例分析改进职业暴露管理
10、。,查职业暴露处置登记及随访记录,及改进措施 。,41626 实验室制定针对不同情况的消毒措施,并保留各种消毒记录。定期监控各种消毒用品的有效性。,【】 1制订针对不同情况的消毒措施并实施。 2定期监控各种消毒用品的有效性。 3有标本溢洒处理流程。 4相关人员掌握消毒办法与消毒用品的使用。,【】符合“”,并 1保留各种消毒记录,记录完整。 2定期对消毒用品的有效性进行监测。 3主管部门定期检查、分析、反馈、整改。,【】符合“”,并 根据监测结果分析,持续改进消毒管理。,【】 1制订针对不同情况的消毒措施并实施。 2定期监控各种消毒用品的有效性。 3有标本溢洒处理流程。 4相关人员掌握消毒办法与
11、消毒用品的使用。,1查不同环境和岗位消毒措施规定及实施记录; 2查消毒用品有效性定期监控记录; 3查标本溢洒处理流程; 4现场抽查12名工作人员。,【】符合“”,并 1保留各种消毒记录,记录完整。 2定期对消毒用品的有效性进行监测。 3主管部门定期检查、分析、反馈、整改。,1查消毒记录; 2查消毒用品(如紫外灯)监测记录; 3查主管部门定期检查记录。,【】符合“”,并 根据监测结果分析,持续改进消毒管理。,有改进消毒管理的实例。,41627 实验室废弃物、废水的处置符合要求。,【】 依据相关法律法规要求制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。,【】符合“”,并 1有明确的责任人,定期检查整改,
12、以保证对人员及环境的危害降至最低。 2主管部门有监管记录,有改进措施。,【】符合“”,并 实验室废弃物、废水处理登记资料完整,处理规范,无污染事件发生。,支撑材料,【】 依据相关法律法规要求制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。,查废弃物、废水处理流程文件及处理记录。,【】符合“”,并 1有明确的责任人,定期检查整改,以保证对人员及环境的危害降至最低。 2主管部门有监管记录,有改进措施。,1科室有文件规定废弃物处理责任人,查定期检查记录; 2查主管部门监管记录。,【】符合“”,并 实验室废弃物、废水处理登记资料完整,处理规范,无污染事件发生。,有一年以上完整的记录,无污染事件发生。,4162
13、8 实验室应建立微生物菌种、毒株的管理规定,并安排专人进行监督。,【】 1建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。 2微生物实验室有专人负责菌(毒)种管理。,【】符合“”,并 1样品收集、取用有相应的过程记录。 2有相应的应急预案。 3主管部门有监管记录,有改进措施。,【】符合“”,并 实验室微生物菌种、毒株收集、取用、处理记录完整,无意外事件发生。,支撑材料,【】 1建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。 2微生物实验室有专人负责菌(毒)种管理。,1查微生物菌种管理规定和流程; 2微生物实验室有明文规定菌种管理人。,【】符合“”,并 1样品收集、取用有相应的过程记录。 2有相应的应急预案。 3
14、主管部门有监管记录,有改进措施。,1有菌种使用记录; 2有菌种遗漏、误用、感染应急预案; 3有主管部门监管记录。,【】符合“”,并 实验室微生物菌种、毒株收集、取用、处理记录完整,无意外事件发生。,有1年以上完整记录,无意外事件发生 。,41629 实验室建立化学危险品的管理制度。,【】 1建立化学危险品的管理制度。 2建立化学危险品清单和安全数据表。 3指定专门的储存地点,专人管理,对使用情况做详细记录。 4有化学危险品溢出与暴露的应急预案。 5相关人员对制度和预案的知晓率100%。,【】符合“”,并 有主管部门监管的记录。,【】符合“”,并 有根据监管情况,持续改进危险品管理工作。,支撑材
15、料,【】 1建立化学危险品的管理制度。 2建立化学危险品清单和安全数据表。 3指定专门的储存地点,专人管理,对使用情况做详细记录。 4有化学危险品溢出与暴露的应急预案。 5相关人员对制度和预案的知晓率100%。,1查管理制度; 2查化学危险品清单; 3现场检查储存地点和使用记录; 4查应急预案; 5现场抽查12名工作人员对制度和预案的知晓率。,【】符合“”,并 有主管部门监管的记录。,查主管部门监管记录,【】符合“”,并 有根据监管情况,持续改进危险品管理工作。,制度、预案、记录齐全,有持续改进实例 。,有关生物安全履职知晓的知识,一、填空题 1.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当通过 路运输。(铁路、民航、轮船 ) 2.有关单位或者个人不得通过 运输病原微生物菌(毒)种或者样本。(公共点(汽)车和城市铁路) 3.国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全标准的规定,将实验室分为 级。(四) 4.需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的,应当在符合动物实验室生物安全国家标准的 级以上实验室进行。(三),5. 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,