新一代慢性淋巴细胞白血病新药ABT199项目环境影响评价报告

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1、建设项目环境影响报告表项目名称:新一代慢性淋巴细胞白血病新药ABT199项目建设单位:安庆融创生物医药科技有限公司编制日期:2017年9月6日编制单位:安庆市环信环保技术有限公司建设项目基本情况项目名称新一代慢性淋巴细胞白血病新药ABT199项目建设单位安庆融创生物医药科技有限公司法人代表王晓辉联系人王晓辉通讯地址安庆高新区皇冠路8号凤凰科技产业园6栋北座4楼联系电话15001988657传真邮政编码246300建设地点安庆高新区皇冠路8号凤凰科技产业园6栋北座4楼立项审批部门安庆高新区管委会批准文号2017-340877-27-03-020010建设性质新建行业类别及代码医学研究和试验发展M

2、7340占地面积(平方米)1200绿化面积(平方米)/总投资(万元)2000其中:环保投资(万元)55环保投资占总投资比例2.75%评价经费(万元)预期投产日期2017年9月工程内容及规模:一、评价由来安庆融创生物医药科技有限公司专注于新型医药中间体和精细化学品的自主研发、生产及销售,公司拟投资2000万元建设 “新一代慢性淋巴细胞白血病新药ABT199”项目,项目租用安庆高新区皇冠路8号凤凰科技产业园6栋北座4楼现有房屋。本项目主要进行新一代慢性淋巴细胞白血病新药ABT199产品的合成研发。安庆高新区管委会已就本项目出具了备案表。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、国

3、务院(1998)第253号令建设项目环境保护管理条例中的有关规定,安庆融创生物医药科技有限公司于2017年8月正式委托安庆市环信环保技术有限公司承担该项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后,立即组织技术人员进行现场踏勘,同时根据拟建项目的工程特征和项目拟建区的环境情况,对工程环境影响因素进行了识别和筛选。在此基础上,编制了本项目的环境影响报告表,呈报环境主管部门审批。二、项目概况1、 项目名称:新一代慢性淋巴细胞白血病新药ABT199项目2、 建设单位:安庆融创生物医药科技有限公司3、 项目性质:新建4、 建设地点:项目选址于安庆高新区皇冠路8号凤凰科技产业园6栋北座4楼(见附图1、2)。5

4、、占地面积:本项目占地面积约1200平方米。6、投资情况:本项目估算总投资2000万元。三、项目建设内容和生产规模1、建设内容项目租用安庆高新区皇冠路8号凤凰科技产业园6栋北座4楼现有厂房,包括五间研发室(其中2间为小试实验室,3间为公斤级实验室)和行政办公区(办公室2间、会议室、主任室、总经办、人事财务室、洽谈室和值班室各1间)、储运等配套设施。表1 项目主要建设内容一览表类别建设名称工程内容规模主体 工 程 小试实验室通过反应进行原料药及中间体研发2间,研发室1建筑面积78.12m2,研发室2建筑面积80.22m2室2建筑面积44.49m2 公斤级实验室3间,研发室3建筑面积52.99m2

5、,研发室4建筑面积53.48m2,研发室5建筑面积51.51m2分析室进行成分分析 建筑面积共35.33m2 分析准备室进行分析前准备建筑面积16.88m2包装间 进行样品包装和器皿存放建筑面积24.65m2清洗间清洗玻璃瓶建筑面积13.72m2辅助工程行政办公区行政办公、职工休息场所行政办公区建筑面积164.13m2 储运 工程废液间 工艺中产生的废液暂存场所建筑面积 24.65m2易制毒品库 易制毒化学品暂存建筑面积10.22m2 常用试剂库 常用试剂暂存建筑面积13.44m2 液体库 液体储存建筑面积24.19m2 危险品库 危险化学品储存建筑面积 24.19m2成品库 成品储存建筑面积

6、 26.55m2公用工程给水园区供水管网年用水量为288m3/a排水生活污水和清洗废水通过园区污水管网接管城西污水处理厂进行深度处理,尾水汇入长江年排水量为229t/a供电园区供电网10 万 kwh/年 环保 工程废气处理2间小试实验室,每间配套10套台式通风柜;3间公斤级实验室为定制通风房,每间配套2套通风房。收集废气经楼顶活性炭吸附后高空排放。废水处理生活污水和清洗废水通过园区污水管网接管城西污水处理厂进行处理,达标后最终外排进入长江噪声防治减振降噪、厂房隔声固废处理设有废液间,建筑面积 24.65m22、公用工程(1)给水项目区供水依托园区给水管网。主要包含生活用水和实验用水。年用水量2

7、88m3/a。(2)排水项目区废水包括生活污水和清洗废水,经园区排污管道接入城西污水处理厂处理,最终处理达标外排进入长江。年排水量229m3/a。(3)供电本项目用电量约为10万度。由园区电网供给。(4)通风排风本项目的通风排风是设计时必须考虑的一部分。可挥发性有机物的研究、操作、加热实验以及燃烧实验,必须在通风房或通风柜内进行,将有机挥发性污染物通过管道收集至活性炭处理系统处理后,排放至室外。根据设计需要,项目区2间小试实验室(研发室1和研发室2)共设置20套3000L容量的通风柜,在3间公斤级实验室(研发室3、研发室4和研发室5)共设置6套定制通风房(五大一小)。项目共设6台风机,其中3台

8、风机为管道式离心风机,设置在4楼吊顶,主要收集仓储区(试剂库、危险品库、液体库等,含排风百叶)的废气;1台风机为通风房引风机,属防腐玻璃钢变频离心风机,主要收集6套通风房的废气;另外2台风机,也属防腐玻璃钢变频离心风机,分别收集两间小试实验室通风柜中的废气。建设单位拟将各类有机废气经风道收集,再经楼顶的一套活性炭吸附装置处理后外排,其排气筒高出屋面2.5m(楼层高22.5m,合计总高25m),直径为0.6米。3、 建设规模及产品方案本项目主要进行新一代慢性淋巴细胞白血病新药ABT199产品的研发。该药物是一种B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。公司的建设内容为:先在小试实验室进行试验研究

9、,确定工艺研发路线后,再在公斤级实验室进行小规模的生产。预计ABT199产品的最大产量为50kg/a。四、总平面布置本项目租用安庆高新区皇冠路8号凤凰科技产业园6栋北座4楼现有厂房,总占地1200m2,建筑面积695m2。中心平面布置采用单走廊组合形式进行布置,中间为走廊,两侧布置研究室、办公室、仓储区、分析室等。该布置形式简单,便于施工、造价较低,易于布置管线。具体平面布置见附图3。五、主要设备项目主要设备包括实验研究、分析设备等。见表2。另外项目通排风系统设备见表3。表2 项目主要实验设备一览表序号 设备名称数量单位 规格/型号所在位置实验研究和分析设备1100L玻璃反应釜4台/公斤级实验

10、室通风房内250L玻璃反应釜4台/公斤级实验室通风房内350L旋转蒸发器2台/公斤级实验室通风房内420L 旋转蒸发器1台/公斤级实验室通风房内5100L配套高低温一体机4台/公斤级实验室通风房内650L 配套高低温一体机4台/公斤级实验室通风房内750L 制冷机2台/公斤级实验室通风房内820L 制冷机1台/公斤级实验室通风房内9三足离心机1台400mm公斤级实验室通风房内10喷射真空机组1组/公斤级实验室通风房内11小型反应瓶(不同规格)300个/小试实验室内,通风柜排风12分析设备HPLC4台/分析室13分析设备LCMS1台/分析室14100L玻璃分液器2台公斤级实验室通风房内环保设备1

11、5活性炭尾气吸附装置1套/楼顶16排风机10台/楼顶17通风柜20套3000L设在小试实验室(研发室1、2)18整体通风房6间定制设在公斤级实验室(3、4、5)表3 项目通风系统风机一览表序号 设备编号设备名称数量单位 规格/型号收集废气/所在位置1EF-A01管道式离心风机1台CSD-280,功率0.55KW仓储区/所在楼层吊顶2EF-A02管道式离心风机1台CSD-280,功率0.55KW仓储区/所在楼层吊顶3EF-A03管道式离心风机1台CSD-250,功率0.35KW仓储区/所在楼层吊顶4EF-A04防腐玻璃钢变频风机1台T4-72NO.6A所有通风房/楼顶5EF-A05防腐玻璃钢变频

12、风机1台T4-72NO.8C研发室1通风柜/楼顶6EF-A06防腐玻璃钢变频风机1台T4-72NO.8C研发室2通风柜/楼顶楼顶六、主要原辅材料消耗本项目主要为实验研究和小试生产,使用的原辅材料包含固态粉料和有机试剂(液体)等,部分具备酸碱性、易燃性和毒性。还有实验消耗性器材(如枪头、滴管、滤纸等)以及用于废气治理的活性炭。详见表4。原辅材料理化性质详见表5。其中液体物料添加量合计为8175.4kg/a,固体物料添加量为5970.5kg/a(不含活性炭)。表4 主要原辅材料情况一览表序号名称年用量(kg/a)备注15-溴-7-氮杂吲哚200固体,合成ABT系列中间体主要原料2磷酸钾180固体3

13、甲醇钠430固体4碳酸氢钠1200固体5氯化钠1000固体6无水硫酸钠1000固体7双(频哪醇)二硼7.5固体8醋酸异丙酯45液体,易挥发,有毒9二乙二醇二甲醚30液体,易挥发,易燃10甲苯1950液体,易挥发,易燃1137%盐酸3000液体,易挥发,有腐蚀性12乙醇300液体,易燃,易挥发13乙酸乙酯315液体,易挥发,易燃14四氢呋喃330液体,易燃15甲基叔丁基醚555液体,易燃,有毒16乙腈20.4液体,有毒,易挥发17氢氧化钠1470固体,有腐蚀性18二氯甲烷390液体,有毒,易挥发19三乙胺30液体,有毒,易挥发20碳酸钠168固体21正庚烷200液体,易燃,易挥发22四丁基溴化铵45固体23叔丁醇90液体,易燃,易挥发24柠檬酸3白色结晶粉末,无臭25硅藻土30固体26二异丙基乙基胺50液体,可燃,高毒27三苯基膦90固体28丙酮500液体,易燃,易挥发29N,N-二甲基甲酰胺375液体,可燃30N-甲

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