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1、多肽创新药研发实验室 竣工环境保护验收监测报告 （固体废物污染防治设施） 环城建工程字（2019）第 017-2 号 建设单位：成都奥达生物科技有限公司 编制单位：成都市环成建环保工程技术咨询有限责任公司 2019 年 3 月 建设单位法人代表：（签字） 编制单位法人代表：（签字） 项目负责人：刘鑫 建设单位： 成都奥达生物科技有限公 司（盖章） 编制单位： 成都市环成建环保工程技 术咨询有限责任公司（盖章） 电话：13981720832电话：028-86522381 邮编：610041邮编：613200 地址：成都高新区科园南路 88 号天 府生命科技园 C1 号孵化楼（12 栋） 511、
2、512 地址： 成都市高新区锦城大道 666 号 奥克斯广场 5-1701 3 附表：附表： 附表 1 建设项目工程竣工环境保护“三同时”验收登记表 附图：附图： 附图 1 项目地理位置图 附图 2 高新区用地规划布局图 附图 3 项目外环境关系及监测布点图 附图 4 环保措施图 附件：附件： 附件 1 项目环境影响报告表批复 附件 2 验收监测报告 附件 3 验收委托书 附件 4 项目备案通知书 附件 5 项目用地租赁合同 附件 6 项目公众意见调查表 附件 7 工况证明 附件 8 危废废物处置协议 iv 目录目录 1 项目概况1 2 验收监测依据3 2.1 建设项目环境保护相关法律、法规和
3、规章制度 3 2.1.1 环境保护相关法律3 2.1.2 环境保护相关法规、规章制度3 2.2 建设项目竣工环境保护验收技术规范.4 2.3 建设项目环境影响报告书及其审批部门审批决定 5 2.4 其他相关文件.5 3 项目建设情况6 3.1 地理位置及平面布置.6 3.1.1 地理位置及外环境关系介绍6 3.1.2 总平面布置6 3.2 建设内容.6 3.3 项目主要原辅材料及燃料.7 3.4 项目水源及水平衡.10 3.5 项目生产工艺.11 3.6 项目变动情况.11 4 环境保护设施14 4.1 污染物治理/处置措施14 4.1.1 固体废物14 4.2 环保设施投资及“三同时”落实情
4、况.14 5 环境影响报告书主要结论与建议及其审批部门审批决定. 19 5.1 环境影响报告书主要结论与建议.19 5.1.1 主要结论19 5.1.2 要求及建议19 5.2 环评批复.19 6 验收监测标准19 6.1 执行标准.22 7 验收监测内容、结果及评价22 7.1 验收监测工况.22 7.2 质量控制与质量保证.22 8 环境管理检查23 8.1 环保审批手续和环保“三同时”制度检查.23 8.2 环保机构设置和环保管理制度检查.23 8.3 风险防范措施和污染事故应急预案检查.23 8.4 雨（清）污分流和污染物排放口规范化整治检查 23 8.5 主要环保设施（措施）的管理、
5、运行及维护情况检查 23 8.6 环评及批复落实情况检查.24 9 公共意见调查25 10 结论与建议28 10.1 结论.28 10.2 建议.29 1 1 项目概况项目概况 成都奥达生物科技有限公司成立于 2017 年 3 月，注册于成都高 新区科园南路 88 号天府生命科技园，主要进行生物技术、医药技术 研发、技术咨询等，产品涉及抗肿瘤药、抗菌药、针对糖尿病和骨质 疏松等多种疾病治疗领域用药。2017 年 10 月 13 日，成都奥达生物 科技有限公司租赁成都高投置业有限公司位于成都高新区科园南路 88 号天府生命科技园 C1 号孵化楼（12 栋）511、512 实验室（租赁 合同见附件
6、）共 398.49m2，拟用于开展各类多肽创新药物的研发工 作。本项目主要从事创新类药品研发，为化学实验室，不涉及细胞等 生物实验，研究对象及原辅料不具有生物活性。不涉及中试、生产及 P2、P3、P4 实验，原辅料中不涉及含重金属的材料或药物，后期如 涉及其他领域的药物或产品的研发需向当地环境保护局重新申报， 另 行环评。项目供水、供电等配套设施以及生活污水处理设施均依托天 府生命科技园现有设施。实验废水由公司自行负责建设污水处理设 施。 本项目内实验废液、 设备清洗水、 前三次器皿清洗水、 剩余样品、 废试剂瓶、废活性炭等均属于危险固废，由公司分类、集中收集后暂 存于危废暂存间，定期交由四川
7、省中明环境治理有限公司处置。 项目取得成都高新区经济运行和安全生产监督局出具的 四川省 固定资产投资备案表（2017-400109-73-03-220279FGQB-1132）， 准予备案。2017 年 12 月由四川省国环环境工程咨询有限公司编制完 成了 成都奥达生物科技有限公司多肽创新药研发实验室环境影响报 告表；2018 年 2 月 8 日，成都高新区城市管理和环境保护局出具 2 了 关于对成都奥达生物科技有限公司“多肽创新药研发实验室”环境 影响报告表的批复（成高环字【2018】38 号）。项目于 2018 年 3 月开始建设，2018 年 4 月建成。 受成都奥达生物科技有限公司委托
8、， 成都市环成建环保工程技术 咨询有限责任公司于2018年11月派专业技术人员对该项目进行了现 场踏勘。目前，该项目主体设施和环保设施运行稳定，验收监测期间 生产规模达到了设计生产规模的 75%以上，符合验收监测条件。在现 场踏勘、 查阅了相关技术资料的基础上编制了该项目竣工环境保护验 收监测方案，并于 2018 年 12 月 10 日12 月 11 日进行了现场监测。 根据现场监测和检查结果，编制完成本项目的验收监测报告。 项目变更：项目变更： 公司多肽创新药研发实验相关工艺设备未建设， 只建设多肽性能 测试相关工艺设备，本次验收只验收多肽性能测试工艺及设备，后期 企业若从新建设了多肽创新药
9、研发实验，需要另外进行验收。 本次环境保护验收范围为：本次环境保护验收范围为： （1）主体工程：实验区，包括准备间、实验室、操作间等。 （2）辅助及公用工程：包括办公区、给排水设施、消防配电设 施。 （3）环保工程：危险废物暂存点。 注：废气处置装置、污水预处理池另行自主验收，不在本次验收 监测范围内。 3 验收监测内容包括：验收监测内容包括： （1）环境管理检查； （2）固体废弃物处置情况检查； （3）风险事故防范与应急措施检查； （4）项目周边公众意见调查。 2 验收监测依据验收监测依据 2.1 建设项目环境保护相关法律、法规和规章制度建设项目环境保护相关法律、法规和规章制度 2.1.1
10、环境保护相关法律环境保护相关法律 (1)中华人民共和国环境保护法（2015.1.1 实施）； (2)中华人民共和国环境影响评价法（2016.7.2 修订）； (3)中华人民共和国水污染防治法（2017.6.27 修订）； (4)中华人民共和国大气污染防治法（2015.8.29 修订）； (5)中华人民共和国环境噪声污染防治法（1997.3.1 实施）； (6)中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2016.11.7 修 订）； (7)危险废物转移联单管理办法（1999.10.1 实施）； (8)危险化学品安全管理条例（2011.12.1 实施）； (9)危险废物污染防治技术政策（2001.12
11、.17 实施）； (10)一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准 （2013.6.8 修订）。 2.1.2 环境保护相关法规、规章制度环境保护相关法规、规章制度 (1)建设项目环境保护管理条例（国务院令第 253 号）； 4 (2)产业结构调整指导目录（2011 年本）（2013 年修正）； (3)关于依法加强全省建设项目环境保护管理工作的通知 （川 环发20071 号）； (4)关于印发“四川省灰霾污染防治实施方案”的通知”（川环 发201378 号）； (5)关于加强灰霾污染防治的通知（川办发201332 号）； (6)关于印发“四川省大气污染防治行动计划实施细则厅内分 工方案”（川环办
12、发201484 号）； (7)成都市大气污染防治管理规定（成都市人民政府令第 102 号）； (8) 关于印发“成都市重污染天气应急预案 （试行） ”的通知 （成 办发201463 号）。 2.2 建设项目竣工环境保护验收技术规范建设项目竣工环境保护验收技术规范 (1)中华人民共和国国务院令第 682 号 国务院关于修改 建设项 目环境保护管理条例的决定； (2)原环境保护部，国环规环评20174 号关于发布建设项目竣 工环境保护验收暂行办法的公告； (3)原国家环境保护总局环函2002222 号关于建设项目竣工环 境保护验收适用标准有关问题的复函； (4)原四川省环境保护局川环发200300
13、1 号关于认真做好建设 项目竣工环境保护验收监测工作的通知； (5)原四川省环境保护局川环发200661 号 关于进一步加强建设 5 项目竣工环境保护验收监测（调查）工作的通知； (6) 四川省环境保护厅办公室关于继续开展继续开展建设项目竣 工环境保护验收 （噪声和固体废物） 工作的通知 （川环办发201826 号，2018 年 3 月 2 日）； (7) 成都市环境保护局关于贯彻落实 建设项目竣工环境保护验 收暂行办法的通知 （成都市环境保护局，成环发20188 号，2018 年 1 月 3 日）； (8)生态环境保护部，公告 2018 年第 9 号关于发布建设项目竣 工环境保护验收技术指南
14、污染影响类。 2.3 建设项目环境影响报告书及其审批部门审批决定建设项目环境影响报告书及其审批部门审批决定 (1)成都高新区经济运行和安全生产监督局出具 四川省固定资产 投资备案表 （川投资备2017-510109-73-03-220279FGQB-1132 号） 。 2.4 其他相关文件其他相关文件 (1)成都高新区城市管理和环境保护局，成高环字201838 号关 于对成都奥达生物科技有限公司“多肽创新药研发实验室”项目环境 影响报告表的批复（2018 年 2 月 8 日）； (2)四川省国环环境工程咨询有限公司 成都奥达生物科技有限公 司成都奥达生物科技有限公司多肽创新药研发实验室环境影响
15、报告 表（2017 年 12 月）； (3)建设项目竣工环境保护验收监测委托书。 6 3 项目建设情况项目建设情况 3.1 地理位置及平面布置地理位置及平面布置 3.1.1 地理位置及外环境关系介绍地理位置及外环境关系介绍 本项目位于天府生命科技园区 B7 研发楼 601 室，系租赁成都市 君亚科技有限公司实验室进行建设，根据环评现场调查，6F 主要开 展医药化学领域的研发实验及办公等。根据现场踏勘，B7 号研发楼 北侧 25m 隔园区道路及绿化带为铁路西环线、80m 为成都中铁西南 国际物流；东侧 300 为地奥医药连锁公司；东南 24m130 处并排分 布有 B5 号研发楼、B7 号研发楼
16、和 C1 号研发楼、230m 为中铁物资 成都有限公司；南侧 25m 隔园区道路并排分布有 B2 号研发楼、B4 号研发楼和 B6 号研发楼，南侧 160m 位天府生命科技园食堂大楼、 180m 为吉锐科技厂房；西南侧 85m 处为 A2 办公楼、170m 为四川省 环保厅办公楼；西侧 200m 处为中国科学院成都生物研究所；西北侧 24m 为 B1 号研发楼、90m 为 A1 办公楼、110m 处为园区服务楼。 项目地理位置见附图 1，外环境关系见附图 3。 3.2 建设内容建设内容 表表 3-1 本项目建成后产品方案和规模本项目建成后产品方案和规模 序号研发项目 制剂种 类 针对何种疾 病 规格 年研发 量 主要研发的内容 1 GLP-1 长效类似物 ADDB352 注射剂糖尿病2ml/瓶2000 瓶 制备工艺、旋光 度、分子量、醋 酸含量、稳定性 能等研究 2 PTH1-34 长效类
