肺炎球菌培训课件

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1、23价肺炎球菌多糖疫苗 的推广应用,肺炎球菌疾病病原学及流行病学 肺炎球菌疾病治疗及耐药 纽莫法的免疫策略及产品特点,内容,微生物学：形态学,革兰氏阳性双球菌,电镜图片,传播途径和发病机制,个人感染 粘附在宿主鼻咽部（大部分人） 形成菌落 （身体抵抗力低下 或 环境中有害因素 等） 鼻咽部 直接扩散或经血液到其它组 织,传染 吸入空气中受感染的飞沫 可能被感染,流行病学,肺炎球菌, 也称为肺炎链球菌 肺炎链球菌引起的感染 感染部位 主要疾病 上呼吸道 中耳炎、鼻窦炎等 下呼吸道 肺炎等 中枢神经系统 脑膜炎等 循环系统 菌血症、敗血症等 主要引起老年人和儿童，以及某些慢性病患者或免疫功能缺陷者

2、发病,流行病学,肺炎球菌感染全年都可发生，但是发病具有季节性。冬天和早春发病率较高。 全球每年因肺炎球菌性疾病死亡的病例超过100万1，主要发生在发展中国家 。,World Health Organization. Weekly Epidemiological Record. 2003;78(14):97-120,不同病因，疫苗可预防疾病的死亡例数（WHO资料），2003年6月,WHO=世界卫生组织 Hib = b型流感嗜血杆菌,全球各年龄组疫苗 可预防疾病死亡的主要病因,life-saving vaccines: GAVIs pneumococcal and rotavirus ADIPs.

3、 Available at: http:/www.who.int/vaccine_research/about/gvrf/Levine_Orin.pdf. Accessed October 23, 2006. Used with permission.,流行病学,肺炎球菌感染是全球疾病发病率和死亡率的一大主要病因。 肺炎球菌位居细菌性肺炎的首位病因，是中耳炎的主要病因。 每年，全球因肺炎球菌感染而死亡的病例超过100万。 大多数死亡病例发生在发展中国家,流行病学,据估计，在中国 每年有250万人患肺炎球菌性 肺炎 并造成其中12.5万人死亡,社区获得性下呼吸道感染的致病菌,肺炎链球菌是社区获得

4、性下呼吸道感染的主要致病菌 其他致病菌包括: 卡他莫拉菌, 溶血性链球菌, 流感嗜血杆菌， 非典型致病菌,年龄年龄越两极化（2-17岁；65岁） 伴慢性肺部疾病（如慢性阻塞性肺疾病、肺气肿） 患有心血管疾病（如冠心病） 糖尿病 慢性肾功能衰竭或肾病综合征,摘自中国计划免疫2000年第2期第6卷,肺炎球菌感染：危险因素多,肺炎球菌感染：危险因素多,肝病（如肝硬化） 患有免疫抑制性疾病及进行免疫抑制性治疗（如癌症、HIV/艾滋病） 器官或骨髓移植者 有功能性或解剖性无脾症等,肺炎球菌疾病病原学及流行病学 肺炎球菌疾病治疗及耐药 纽莫法的全球免疫策略及产品特点,内容,肺炎球菌疾病治疗,抗生素: 是主

5、要治疗方法 难題: 诊断困难 时间紧迫 抗生素耐药性问题严重,亚洲大环内酯类耐药的肺炎链球菌,- ermB 更常见于 (50%) 中国,台湾，斯里兰卡，韩国 - mefA 更常见于 香港，,新加坡，泰国，马来西亚 - 大多数国家 MIC90 12 mg/L.,Song et al, Journal of Antimicrobial Chemotherapy 2004; 53(3):457-463.,耐药率（%）,中国肺炎链球菌耐药情况,对青霉素耐药 2001年耐药率达42%55%， 上海地区: 对PNC不敏感率为72.7% 儿童耐药率高，已发现MIC32mg/L菌株 对大环内酯类 肺炎链球菌对

6、红霉素等的耐药率为50，多数报道在70以上 上海报道 53%,23.4%耐药,19.8%中度耐药,56.8%敏感,中国肺炎链球菌 对青霉素耐药的发展趋势,N=214,N=564,N=417,12. 王辉等，中华结核和呼吸杂志 .2004年3月第27卷第3期.155-160 11. 王辉等。中华检验医学杂志。2007年11月11期.第1242页-1247页,耐药率(%),(年),肺炎球菌耐药,多重耐药的肺炎球菌常见且不断增多 肺炎球菌耐药性可导致多重后果： 治疗失败 需要用昂贵的抗微生物药物替代 住院时间延长 医疗费用增加,肺炎球菌疾病,疾病开始后的前5日内细菌就对机体造成了不可逆的病理生理性伤

7、害 与有无抗微生物治疗无关 接种疫苗是最佳的手段,肺炎球菌疾病病原学及流行病学 肺炎球菌疾病治疗及耐药 纽莫法的全球免疫策略及产品特点,内容,已经颁布肺炎球菌免疫接种指南的机构,世界卫生组织 (国际性的)-WHO 免疫接种咨询委员会 (美国)-ACIP 加拿大医学会 英国卫生部 国家卫生与医学研究委员会（澳大利亚） 呼吸分会,数据来自：世界卫生组织，Weekly Epidemiological Record. 2003;78(14):97-120; 疾病预防和控制中心，MMWR. 1997;46(RR-08):124; 国家疫苗接种谘询委员会， 加拿大2002疫苗接种指南; 英国卫生部， 20

8、05年老年人和高危群体的肺炎球菌疫苗接踵程序; 澳大利亚国家卫生与医学研究委员会，The Australian Immunisation Handbook, 8th Edition, 2003.,全球已有20多个国家的卫生机构推荐使用肺炎球菌多糖疫苗,目前国内的产品,优博（巴斯德）（价格286/支） 惠益康（成都所）（价格216/支） 纽莫法（默沙东） （价格279/支）,纽莫法 （23价肺炎球菌多糖疫苗),中国卫生部社区卫生服务协会推荐,什么样的人要打疫苗？ 建议：217周岁的青少年儿童；65岁以上的老年人 要求并督促：高危人群 慢性阻塞性肺病 慢性心功能衰竭 慢性肾功能不全 糖尿病 肿瘤或

9、长期服用激素及免疫抑制剂者 脾切除术后患者 居住在老人院者,纽莫法的保护功效,疫苗接种对CAP成人住院者并发症的影响,肺炎链球菌疫苗接种可降低严重不良事件发生的危险,一项针对62,918例社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究. 数据来自Fisman DN, et al. Clin Infect Dis. 2006;42:1093-1101.,瑞典的一项研究（1）,斯德哥尔摩 65岁老人共26.0万参加研究 全科医师完成了23价肺炎链球菌多糖疫苗和流感疫苗的接种 3年研究的主要终点：比较两组人群 住院率 因流感、全部肺炎、肺炎球菌性肺炎和侵袭性肺炎球菌性疾病所致病死率,Lancet. 2001

10、Mar 31;357(9261):1008-11.,肺炎球菌疫苗的接种对 老年人患病情况的影响,1999年在瑞典斯德哥尔摩针对259,627 例65岁老年人中进行的前瞻性研究 数据来自Hedlund J, et al. Vaccine. 2003;21(25-26):3906-3911.,P=0.002,P=0.007,流感,肺炎,侵袭性肺炎球菌性疾病,P0.0001,瑞典的一项研究（2）,结果 10.0万人(占目标人群的39%)接种了疫苗 7.6万人接种了两种疫苗 2.3万人只接种了流感疫苗 841人只接种了肺炎疫苗 接种人群的住院率低于非接种人群 接种人群的肺炎发生率要比非接种人群低69%

11、 接种者的病死率都显著低于未接种者,Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1008-11.,成都市省人大、省公安厅、省司法厅、省化工行业办的离退休老同志,成都市省交通厅、省移动通讯、省流通行管办的老同志,试验组 n=300,对照 n=300,23价肺炎球菌疫苗（纽莫法23） 预防老年人下呼吸道感染的 前瞻性同期临床对照试验,研究场所及研究对象来源,纽莫法 - 减少LRTIs、抗生素使用及住院,疫苗对减少LRTIs、抗生素使用和住院的保护效率 分别为69.7%、72.6% 和 65.9%,纽莫法能降低下呼吸道感染的程度,对全体受试者、COPD、冠心病、高血压患者的亚组分析，

12、疫苗组下呼吸道感染的程度均有降低,住院时间比较,试验组平均住院时间20.005.66天 对照组24.197.24天 P=0.047,纽莫法 （23价肺炎球菌多糖疫苗),有效预防肺炎球菌疾病 含有23种肺炎球菌荚膜的血清型 可以保护90%的肺炎球菌疾病,纽莫法使用剂量和用法,单剂量纽莫法0.5毫升肌肉注射 纽莫法可在任何时间接种，无时间和季节的依赖性 纽莫法可与流感疫苗同时接种，有叠加效果（用不同针管，在不同部位接种）,纽莫法 （23价肺炎球菌多糖疫苗),接种后抗体在2至3周产生 抗体持续5-10年，至少可保护5年以上,纽莫法耐受性,自1977年开始在临床上观察多价肺炎球菌疫苗的耐受性5 纽莫法

13、临床试验中最常见的副作用（2-3天可自行消失） 发热(38.8) 注射部位反应，包括：,5. Centers for Disease Control and Prevention: MMWR 46(RR-8): 1-24, April 4, 1997.,疼痛 红斑 发热,肿胀 局部硬结,纽莫法 （23价肺炎球菌多糖疫苗),良好的耐受性及安全性 全球使用超过25年，中国1996年上市，至 今已有15年使用经验 全球使用量达1.3亿针次以上 FDA唯一批准在美国使用的23价肺炎球菌多糖疫苗,接种纽莫法的注意事项,发热和急性期发病患者需推迟接种 正在服用免疫抑制剂和正在放化疗的患者应推迟接种，停用治

14、疗至少间隔1个月后再接种 服用口服抗生素者可以接种，不用停止抗生素的使用,接种纽莫法的禁忌症,严重过敏体质者禁用 怀孕和哺乳期妇女禁用 2岁以下者禁用,接种纽莫法注意事项,接种前使疫苗先回温 接种时先充分摇匀 深部肌肉注射,接种纽莫法的适合人群,50岁及以上所有人群； 2岁-17岁的所有儿童青少年(2-6周岁的儿童)； 2-50岁之间之间慢性病患者（体弱多病者、慢性肺病、糖尿病、高血压等）。,23价肺炎球菌多糖疫苗再接种的对象,65岁者 如患者接种疫苗距现在时间5 年，或首次接种在65岁以下，推荐再次接种 264岁处于肺炎球菌高危状态者 如免疫缺陷及脾切除者， 如果前次接种超过5年，可再接种一剂次疫苗 一般免疫功能正常者不建议再接种,纽莫法 （23价肺炎球菌多糖疫苗),FDA唯一批准在美国使用的23价肺炎球菌多糖疫苗 能使90%的肺炎球菌疾病免于发生 抗体在2至3周内产生 保护至少5年以上，可保护5-10年 全球使用超过28年，中国上市至今第15年，全球30多个国家在使用，全球使用量超过1.3亿剂。,谢谢！,