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1、论基础胰岛素使用攻略,医院,主要内容,中国胰岛素起始治疗现状 基础胰岛素的起始选择 剂量调整基础胰岛素降糖达标的关键,2013 最新IDF糖尿病地图： 糖尿病的发展仍然迅猛，中国糖尿病患者近1亿！,online version of IDF Diabetes Atlas: www.idf.org/diabetesatlas,中国已成为糖尿病世界大国,中国口服药治疗的T2DM患者胰岛素起始治疗晚,起始胰岛素治疗时基线平均HbA1c达9.2%以上,1. Yang WY et al. Curr Med Res Opin. 2009 Nov;25(11):2643-54 2. 纪立农，中国糖尿病杂志，
2、2011，19（10）:746 3. 杨文英,等.中华糖尿病杂志.2012:4(10):607-12,ORBIT研究：中国T2DM患者起始胰岛素治疗偏晚,ORBIT研究中，起始基础胰岛素治疗的患者基线HbA1c为9.62.0%， FPG为11.74.0mmol/L。提示中国T2DM患者起始胰岛素时机普遍较晚,9.62.0%,HbA1c,11.74.0mmol/L,FPG,ORBIT研究发现：55.10%的患者HbA1c9%时 才起始基础胰岛素治疗,基线不同HbA1c范围的患者比例,患者比例（%）,ORBIT研究：36.4%的患者起始基础胰岛素治疗前 已存在并发症,ORBIT研究发现，在起始基础
3、胰岛素治疗前，36.4%的患者已存在至少一种并发症,患者比例（%）,基线时伴不同并发症的患者比例,及时起始胰岛素控制血糖水平，降低并发症风险,对UKPDS、PROactive、ADVANCE、VADT、ACCORD等5项大型临床研究（共包含33040例患者）的Meta分析显示：降低HbA1c水平有助于降低心血管疾病风险,Ray KK, et al. Lancet 2009,373(9677):1765-1772,及时起始胰岛素治疗，更好地改善细胞功能,及时起始胰岛素治疗可显著提高HOMA-水平，保护内源性胰岛素的分泌，改善细胞功能 125例新诊断的T2DM患者（FPG9.0mmol/L，HbA
4、1c 9.0%）分别接受甘精胰岛素+OAD或单纯OAD治疗，并进行为期1年的随访,治疗前后lg（HOMA-）变化,Mu PW, et al. Diabetes Metab Res Rev 2012,28(3):236-240 Pennartz C, et al. Diabetes Care 2011, 34(9):2048-2053,P=0.03,lg（HOMA-）,P=0.0071,P=0.043,治疗前后胰岛素分泌的变化,及时起始胰岛素治疗，可显著提高T2DM患者的第一和第二时相胰岛素分泌 对14名接受二甲双胍治疗、FPG7mmol/L的T2DM患者， 追加甘精胰岛素治疗8周， 治疗前后分
5、别行静脉葡萄糖耐量实验,UKPDS研究：随着病情进展，细胞功能性损伤加剧,确诊,起始胰岛素治疗,功能性衰退，每年约下降4%,Ref: Rury R.Holman. Diabetes research and clinical practice.Assessing the potential for -glucosidase inhibitors in prediabetic states.1998:S21-S25,随着病程延长，胰岛素治疗势在必行,Kahn SE et al. N Engl J Med 2006;355:2427-2443,主要内容,中国胰岛素起始治疗现状 基础胰岛素的起始选择
6、 剂量调整基础胰岛素降糖达标的关键,平稳释放，持续24h,长秀霖期临床试验设计,Ref：潘长玉,等. 中华内分泌代谢杂志 2006; 22:319-321,研究方法： 12个国家临床药理基地参与 480例服用OAD3个月以上而血糖控制不佳（FBG 7.0 mmol/L）的2型糖尿病患者； 随机、开放、NPH平行对照和多中心临床研究方法； 研究目的： 针对口服降糖药控制不佳的T2DM患者，评价长秀霖治疗的有效性和安全性,长秀霖组能够有效降低空腹血糖,长秀霖期临床试验,0,2,4,6,8,10,12,14,长秀霖组,NPH 组,平均空腹血糖,mmol/L,基线值,12周末,10.632.61,10
7、.882.27,6.961.97,7.202.07,=-3.81,=-3.59,Ref：潘长玉,等. 中华内分泌代谢杂志 2006; 22:319-321,长秀霖组联合达标率更高,长秀霖期临床试验,HbA1c和FBG的联合达标率,达标率（%）,30%,5%,0,10%,20%,15%,25%,35%,P0.05,NPH组,长秀霖组,Ref：潘长玉,等. 中华内分泌代谢杂志 2006; 22:319-321,长秀霖组夜间低血糖风险更小,长秀霖期临床试验,夜间低血糖发生率（%）,30%,5%,0,10%,20%,15%,25%,35%,P0.05,长秀霖组,NPH组,Ref：潘长玉,等. 中华内分
8、泌代谢杂志 2006; 22:319-321,Home PD, et al. Diabetes ObesityMetab 2010,12(9):772-779,甘精胰岛素低血糖风险小于NPH,甘精胰岛素更好,NPH更好,日间低血糖,夜间低血糖,总体低血糖,甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究试验设计,睡前一次长秀霖 +二甲双胍/瑞格列奈,治疗期8周,136例单用口服药控制不好的2型糖尿病患者，停用原口服药物,睡前一次进口甘精+二甲双胍/瑞格列奈,长秀霖组和进口甘精组血糖控制目标：FBG: 4.56.5 mmol/L HbA1c:6%6.5% 2hPG：4.58.0 mmol/L
9、低血糖评定指标：末梢血糖 4 mmol/L,Ref：朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中国糖尿病杂志,2009,17(9): 690-692,试验对象： 136例单用OAD效果不佳的2型糖尿病患者； 试验目的： 探讨甘精胰岛素与口服降糖药联用控制空腹及餐后高血糖的疗效。 试验指标： 观察治疗前后FPG、2hPG及HbA1C水平和低血糖的发生率。,两组均能有效降低空腹血糖且降幅无统计学差异,FPG（mmol/L）,9,4,长秀霖组,进口甘精胰岛素组,下降4.15,3,5,7,6,8,10,下降3.37,基线值,治疗8周后,9.572.32,5.420.46,9.16
10、2.17,5.790.35,NS,Ref：朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中国糖尿病杂志,2009,17(9): 690-692,两组HbA1c降幅及低血糖发生率均无统计学差异,HbA1c（%）,8,3,长秀霖组,进口甘精胰岛素组,下降3.04%,2,4,6,5,7,9,下降2.75%,基线值,治疗8周后,8.461.83,5.420.35,8.411.74,5.660.65,NS,Ref：朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中国糖尿病杂志,2009,17(9): 690-692,长秀霖组,进口甘精胰岛素组,NS,低血糖发生率（%）,
11、2,1,3,5,4,4.2%,4.6%,长秀霖,进口甘精胰岛素,主要内容,中国胰岛素起始治疗现状 基础胰岛素的起始选择 剂量调整基础胰岛素降糖达标的关键,FINE研究：胰岛素没有剂量优化影响达标率,Journal of Diabetes 3 (2011) 208216,ORBIT研究：终点时基础胰岛素剂量0.21IU/kg/d,基线 三个月 六个月,积极剂量调整，同时改善FPG和HbA1c,将100例使用口服降糖药而血糖控制不佳的2型糖尿病患者入组使用甘精胰岛素联合口服降糖药治疗，研究为期24周，结果显示：随着基础胰岛素剂量的不断优化调整，患者的FPG、HbA1c均得到明显改善,Kawamor
12、i R, et al. Diabetes Res Clin Pract 2008, 79(1):97-102,Yki-jarvinen H et al. Diabetologia.2006;49:442-51,LANMET研究结果证实：仅以FPG为靶目标治疗促进HbA1c达标,HbA1c (%)=(4.78 0.49+0.40 0.082)FPG(mmol/L),根据FPG进行剂量调整：促进A1c达标,比较甘精胰岛素或NPH+二甲双胍两种方案治疗疗效以及安全性 开放，平行、多中心研究，110名OADs控制不佳的患者，随机分组，治疗36周,Meta分析显示基础胰岛素的平均剂量0.48U/kg,对
13、以HbA1c7%为血糖控制目标的29项临床研究（共涉及17588例使用基础胰岛素的2型糖尿病患者）进行Meta分析,HbA1c达标的患者比例,这些研究结束时，基础胰岛素平均剂量为： 0.48U/kg,Giugliano D,et al. Diabetes Res Clin Pract. 2011,92(1):1-10,长秀霖起始剂量,*具体情况请遵医嘱,长秀霖剂量优化的246方案 （0.2单位/公斤体重起始）,根据个体情况，60岁以下患者空腹血糖控制在4.46.0mmol/L；60岁以上又合并有心血管疾病7.0 mmol/L。基础胰岛素的起始剂量可为0.2单位/公斤体重，根据最近的空腹血糖水平
14、每3-5天调整一次基础胰岛素剂量,中国糖尿病患者胰岛素使用教育管理规范,FPG 10 7.8 6.0 4.4 ( mmol/L),+4,+2,0,-2,+6,基础胰岛素 剂量调整,IU/天,Rosenstock J ,et al, Diabetes. 2001;50(2):A520 Diabetes Care. 2005;28(2):254-9 LAPTOP,Most patients can be taught to uptitrate their own insulin dose based on several algorithms, each essentially involving
15、 the addition of a small dose increase if hyperglycemia persists.,可以教授大部分病人根据几种方案调整其自身的胰岛素剂量，一旦高血糖存在即少量增加胰岛素剂量,2012年ADA/EASD共识：推荐患者自我调整胰岛素剂量,ATLAS研究：患者自我调整基础胰岛素剂量,ATLAS研究是一项以亚洲人群为研究对象的随机、开放、平行、为期24周的临床研究，共纳入6个亚洲国家、48个中心的552例2型糖尿病患者，其中161例为中国患者,Garg SK, et al. Endocr Pract 2014,:1-33,患者自我调整组血糖控制良好,研究终点时自我调整组的FPG、PPG分别下降2.85、2.04mmol/L，较基线水平均有明显改善,Garg SK, et al. Endocr Pract 2014,:1-33,患者自我调整组HbA1c的有效改善,Garg SK, et al. Endocr Pract 2014,:1-33,患者比例（%）,治疗终点时两组的HbA1c7%且无严重低血糖的情况比较,P=0.086,ATLAS研究结果： 患者自我调整，不增加严重低血糖风险,自我调整组和医生调整组的严重低血糖发生率均为0.7%，即使用3-2-
