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1、国家基本药物制度相关政策解读,基本药物制度实施背景及总体进展,相关政策解读,基本药物使用中的问题和对策,主要内容,一、基本药物制度实施背景及总体进展,（一）基本药物的概念及其演变过程,我国，基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，应该是治疗某种疾病的首选药物，而不是简单的便宜廉价药。 essential drugs essential medicines,NO,（一）基本药物的概念及其演变过程,（二）基本药物的应用和发展,156个制定国家基本药物目录,其中1
2、27个最近510年更新了目录,135个国家制定了治疗手册和处方手册,WHO193成员国,2007年3月，WHO最新版本基本药物包括340种药物，能够应对全球多数重点疾病包括疟疾、艾滋病、结核病、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病，如癌症和糖尿病等。,部分国家基本药物种类,（二）基本药物的应用和发展,（二）基本药物的应用和发展,印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度的发展中国家之一。早在上世纪60年代初，印度便出台基本物资法案，其中有一章对药物价格控制做了专门规定。 1979年出台的药物价格控制法令，建立起一套更为全面翔实的药物价格控制机制，明确规定347种药物为基本药物。该机制建
3、立之后，印度的抗生素等基本药物的价格陡降60%70%。有专家分析认为，正是由于基本药品的价格大幅下降，印度人口身体素质明显好转，死亡率迅速下降。,（二）基本药物的应用和发展,历版 国家基本药物 收载药品品种,（二）基本药物的应用和发展,我国基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、招标、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，是国家药物政策的基础和核心，也是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分。,（三）国家基本药物制度的概念,我国基本药物制度,确定品种,药费报销,供应保障,配备使用,价格管理,防治必需、价格合理、使用方便、中西医并重,（三）国家基
4、本药物制度的概念,2007年党的十七大， 胡锦涛总书记指出：“建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，扶持中医药和民族医药事业发展。确保食品药品安全”,（四）国家基本药物制度的提出,2009年3月17日，中共中央国务院关于深化医疗体制改革的意见（中发20096号）提出“建立基本药物制度”并将“初步建立国家基本药物制度”作为近期5项重点工作之一。 2009年8月18日国务院医改领导小组办公室召开国家基本药物制度启动实施会议，卫生部等9部门下发关于建立国家基本药物制度的实施意见（卫药发200978号）、国家基本药物目录管理办法（暂行）（卫药政发 200979号）
5、。同日，卫生部以第69号部长令的形式发布国家基本药物制度目录（2009年版基层部分）。,（四）国家基本药物制度的提出,重大意义：建立国家基本药物制度，保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。,（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务,坚持原则：国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本，立足本国国情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出改革重点，积极稳妥实施；创新体制机制，广泛动员参与的基本原则
6、。 总体目标：国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。,（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务,阶段目标,2010年2月底,2010年年底,2011,2020,30%,50,70,60%,阶段目标,到2011年，初步建立国家基本药物制度；,2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。,实现途径：通过建立基本药物生产供应保障体系，医疗机构和零售药店按规定配备基本药物，确保人民群众对基本药物的可获得性；通过完善基本药物的定价和报销管理机制，提高人民群众对基本药物的可及性；通过强
7、化医疗机构药物配备和临床使用管理，促进药品的合理使用；通过加强基本药物的质量监管，确保群众用药安全有效；降低城乡居民基本用药负担，保证城乡居民公平获得安全有效的基本药物。 总之，通俗的讲基本药物制度的目标可以归纳为两点：一是保障基本药物的可及性，二是促进合理用药。,（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务,2010年2月26日，省政府办公厅印发了山东省推行国家基本药物制度的实施意见（鲁政办发20109号），对我省实施基本药物制度的指导思想、基本原则、工作目标、主要任务、保障措施等都作出具体规定。根据国家和省里的总体部署要求，我省52个县（市、区）的政府办基层医疗卫生机构自2010年3月1
8、日起先行实施国家基本药物制度，总体覆盖率超过37%。,（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展,实施6个多月来，整体运行平稳，药价明显下降，就诊人数明显上升，社会反映良好。据统计，先行实施的乡镇卫生院和社区卫生服务机构药价平均降幅分别达42.86%和37.23%；群众就医负担明显减轻，门急诊次均药费分别下降31.15%和33.91%。同时，群众在基层医疗卫生机构就医人数明显上升，与去年同期相比，乡镇卫生院门急诊人次和住院人次分别增长22.40%和9.78%，城市社区卫生服务机构门急诊人次和住院人次分别增长17.11%和14.04%。,（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展,国家要求，今年要在
9、60%的政府办基层医疗卫生机构建立基本药物制度。省里研究确定，在前期工作基础上，今年我省按照东、中部地区不低于80%、西部地区不低于40%的原则，扩大我省实施范围。鼓励东、中部地区全面实施，西部地区力争达到60%以上。扩大实施的县（市、区），必须在2011年1月1日前全部启动，鼓励有条件的地区提前实施。,（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展,二、相关政策解读,国家基本药物制度,遴选调整,合理定价,生产供应,优先使用,支付报销,质量监管,绩效评价,目录管理办法,基本药物零售指导价通知,采购配送若干规定,基本药物使用暂行规定,新农合提高10，全部列入城镇医保目录,基本药物质量办法,建立评价指标
10、体系,国家基本药物的遴选：卫生部、发改委等9部门组成国家基本药物工作委员会，负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题。,（一）关于基本药物的遴选,卫生部于2009年8月18日以部长令的形式公布了国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）。这个目录共分为化学药品和生物制品（205种）、中成药（102种），以及颁布国家标准的中药饮片三部分组成。 目前卫生部正在抓紧组织专家起草其它医疗卫生机构所使用的基本药物目录，预计今年近期对外公布。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。
11、,（一）关于基本药物的遴选,我省增补药物的遴选：卫生部、国家发改委等九部门关于建立国家基本药物制度的实施意见规定，在建立国家基本药物制度初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案。配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。,（一）关于基本药物的遴选,经省政府同意，于2010年2月24日下发山东省增补药物目录（2010年版） 农村基层部分和社区部分。 根据规定，国家公布的307种基本药物和我省216种（在已经出台增补药物目录的11个省市中，增补药物数量排在第3位，仅次于江苏省和天津市）增补药物为现阶段我省使用的
12、基本药物，执行国家基本药物制度相关政策规定。,（一）关于基本药物的遴选,我省增补药物的遴选工作,调查摸底，掌握基层常用品种数量和规格、剂型,组建山东省基本药物专家库,组织开展我省增补药物评审工作,有关部门沟通协调，达成共识,一,二,三,四,我省增补药物评审工作的流程,随机抽取省基本药物专家库专家组成咨询专家组和评审专家组,组织召开咨询专家组会议，以城镇职工医保目录、新农合 报销目录及调研的基层医疗卫生机构常用药品为基础，提 出遴选意见,组织召开评审专家组会议，形成目录初稿,召开不同层次专家论证会、基层医疗卫生机构负责人及一线 专家座谈会，充分征求各方面对目录初稿的意见建议,从我们掌握的情况看，
13、一般的乡镇卫生院和社区卫生服务机构用药品种普遍在400种左右，一些规模较大、能开展手术的中心乡镇卫生院和发达地区的社区卫生服务中心用药品种达到600种左右。据了解，四川大学华西医院（目前世界单点规模最大的医院，开放床位4300张）常用药品品种在500种左右。我省省立医院和齐鲁医院常用药品品种也均在500种左右。有地方反映有的乡镇卫生院原配备药品达上千种，是指药品规格，并非指药品品种，而国家基本药物如果具体到规格，仅国家已经公布指导价格的就有2349种。,基本药物的数量、遴选和变更问题,一是基层医疗机构“以药养医”导致的不当用药和过度用药。 二是各地用药习惯的确存在差异。 三是部分基层医疗机构医
14、疗服务已经从常见病、多发病的诊疗扩展到较大手术，另外对一些具有专科特色的乡镇卫生院，基本药物不能满足其日常诊疗需求。 四是从上级医院转诊到基层医疗卫生机构的患者普遍要求使用医院开具的药品，而大医院的用药和基层存在差异。 五是一些社区卫生服务机构的医保定点门规病人有一些特殊用药需求。,各地反映的药物目录不能满足实际需求的情况,一是应坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握的原则。 二是具体品种由省级卫生行政部门会同发展改革（价格）、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、中医药等部门组织专家论证，从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必
15、需的，也可从目录（乙类）中选择。 三是增加药品应是多家企业生产品种。,国家对增补药物的遴选要求,由于某些基层常用药物不在国家城镇职工基本医疗保险药品目录内，因此无法纳入我省增补目录。如基层常用的注射用复方氨基比林（安痛定针）、苦甘冲剂、三九感冒灵、金嗓子喉宝、大青叶片、西羚解毒片等均未在国家医保目录内，故未能入选我省的增补药物目录，为此我们增补了一些纳入医保目录的解热镇痛药、缓解感冒症状的复方OTC制剂（4种）和一些治疗感冒用的中药制剂（如维C银翘片等）。,某些基层常用药物未入选我省增补药物目录的原因,国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家
16、基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。,国家基本药物目录的调整,基本药物的统一招标：按照国家要求，基本药物实行省级集中网上公开招标采购，统一定价、统一配送。政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按招标投标法和政府采购法的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。,（二）关于基本药物的统一招标及配送,实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构，要全部配备使用基本药物，并按购进价格实行零差率销售。要优先使用国家基本药物，确需使用其他药品的，可分别在我省增补药物目录农村基层部分和社区部分中选用，增补药物销售额占药品总销售额的比例一般不超过35%。,（三）关于基本药物的配备使用,从制度实施之日起至2011年7月31日，允许实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构配备使用少量非基本药物。按照药品通用名，每所乡镇卫
