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1、2013 IAS & AHA/ACC 血脂指南中国启示- 一切降低患者ASCVD风险为宗旨,2013年7月 IAS意见书：血脂异常管理的全球推荐重磅推出,2013年7月25日，国际动脉粥样硬化学会（IAS）更新对高水平血胆固醇和血脂异常治疗的推荐，颁布了IAS意见书：血脂异常管理的全球推荐。,2013 IAS Position Paper: Global Recommendations for the Management of Dyslipidemia。,2013 IAS指南编委会组成概况,该指南编写小组成员为来自世界各地的15位心血管领域知名专家，评估现有的基于循证的推荐并将其整理而成。,
2、Scott M. Grundy教授 美国德克萨斯大学西南医学中心内科医学教授，曾是许多美国心脏协会委员会的会员或主席，包括作为ATP指南第一作者和ATP指南编写委员会主席,2013 IAS Position Paper: Global Recommendations for the Management of Dyslipidemia。,2013 IAS指南推陈出新，更贴临床实际,为降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）发生风险，IAS对指南进行了7大更新： 1)以多类型研究证据为基础的国际共识性指南。 2)提出非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)为致动脉粥样硬化性胆固醇的主要形式。 3)
3、提出致动脉粥样硬化性胆固醇为低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)或非HDL-C。 4)提出一级和二级预防中致动脉粥样硬化性胆固醇(包括LDL-C和非HDL-C)的优化水平。 5)指出长期风险分级优于短期风险分级。 6)根据不同国家或地区人群的基线风险调整风险评估。 7)生活方式干预为首要措施，其次为药物治疗。,2013 IAS Position Paper: Global Recommendations for the Management of Dyslipidemia。,以大量流行病学研究、遗传学研究和临床试验数据为支撑，证据全面可靠,坚持胆固醇学说 不动摇,重视长期风险,个体化治疗,IAS指
4、南仍设置了LDL-C的优化水平“optimal level”,一级预防：LDL-C 100 mg/dL （2.6 mmol/L）或非HDL-C 130mg/dL，低危患者可放宽至LDL-C100-129 mg/dL 或非HDL-C130-159 mg/dL 二级预防：LDL-C 70 mg/dL (1.8 mmol/L) 或非HDL-C 100 mg/dL （2.6 mmol/L）,2013 IAS Position Paper: Global Recommendations for the Management of Dyslipidemia。,十年-从ATP III 到2013 ACC/A
5、HA指南 ATP IV“变脸”,2003 年,2013年,Circulation. published online November 12, 2013,AHA/ACC 指南更新要点,1.强调在4类他汀治疗获益人群的ASCVD(动脉粥样硬化性心血管疾病）长期风险减低 基于全面的对RCT的分析确定4类他汀获益人群的二级预防和一级预防可减少ASCVD风险 确定高强度和中等强度的他汀治疗用于二级预防和一级预防 2.关于LDL-C和非 HDL-C治疗目标的全新观点 专家组表示未能找到支持继续使用特定的LDL-C和非LDL-C的数值作为衡量降脂治疗的目标 适当强度的他汀治疗应广泛应用于那些最可能获益的人
6、群去减少ASCVD风险 非他汀治疗与它们潜在不良反应相比未能提供可接受的ASCVD风险减低的获益 3. 一级预防的全球风险评价 这个指南推荐使用新的汇总队列方程评价白人和黑人男性、女性10年ASCVD风险 4. 安全性推荐 5. 生物标记物和非创伤性检测的角色 6. 未来血脂指南的更新,Circulation. published online November 12, 2013,指南特点之一 全篇围绕三个CQ: Critical Question,CQ1: 在二级预防中是否有证据支持明确的LDL-C和non-HDL-C的目标值？ CQ2: 在二级预防中是否有证据支持明确的LDL-C和non-
7、HDL-C的目标值？ CQ3: 在一级和二级预防中，降脂药物的有效性和安全性问题,Circulation. published online November 12, 2013,指南特点之二 定义4类他汀获益人群，扩大了他汀的使用,1. 临床确诊ASCVD，包括冠心病、缺血性卒中和动脉粥样硬化性外周血管 疾病 2. 原发性LDL-C 190mg/dl (4.92mmol/l) 3. 40-75岁糖尿病患者且LDL-C 为70-189mg/dl 4.无冠心病和糖尿病，但10年心血管事件风险 7.5% 且LDL-C为70-189mg/dl的40-75岁患者,Circulation. publish
8、ed online November 12, 2013,Breaking News: New guidelines issued by the AHA and the ACC specify new risk factors for using cholesterol-lowering statin medicines. Specifically, the guidelines recommend to more broadly assess a patients risk for cardiovascular diseases and prescribe statin therapy to
9、patients falling within one of four risk categories. Experts estimate that the recommendations could increase the number of patients on statin therapy by more than two-fold.,指南发布当日，美国各大媒体发布的breaking news， 提出指南纳入了新的风险因素评估从而扩大了他汀的使用人群。专家估计，他汀的使用人群至少会增加两成！,New U.S. guidelines recommend statins for more
10、 groups Previous 2004 statin guidelines recommended the drugs for people with a 10-year risk of coronary heart disease that was 20% or higher. The new guidelines - which also provide updated risk-assessment formulas to better calculate a patients risk of heart attack or stroke, including formulas th
11、at are race- and sex-specific - also cover lifestyle management to reduce cardiovascular risk and the management of obesity in adults.,“他汀的使用人群至少会增加两成”, BioCentury Extra ESSENTIAL NEWS FOR BIOTECH & PHARMA,糖尿病服用他汀人群进一步扩大 40岁以上，LDL-C 1.8 以上 呼应了2013 ADA指南推荐，并进一步扩大,American Diabetes Association. Diabet
12、es Care. 2013;36 Suppl 1:S11-66. Circulation. published online November 12, 2013,2013 ADA糖尿病指南推荐：,有以下任一种情况的糖尿病患者，不论基线血脂水平如何，均应进行他汀类治疗： 已伴有心血管疾病，或者 40岁以上，且合并一项或者多项心血管危险因素(CVD家族史，高血压，吸烟，血脂异常或白蛋白尿),2013 AHA血脂指南推荐：,40岁以上 LDL-C 70mg/dl (.mmol/l),指南特点之三：取消治疗目标值,为什么摒弃目标值的概念？ 三条原因： 1. 目前的临床数据不能说明目标值是多少。 2.
13、我们不知道更低的目标值是否能带来ASCVD风险的降低以及降低的程度。 3. 为了达到一个指定的目标可能带来潜在的不良事件。,Circulation. published online November 12, 2013,IAS 和AHA/ACC两项指南的异同,2013 IAS Position Paper: Global Recommendations for the Management of Dyslipidemia. Circulation. published online November 12, 2013,取消治疗目标值， 意味着治疗需要更激进吗？,在欧美人群，即便是使用80mg
14、阿托伐他汀，大部分患者仍不能达到70mg/dl的目标值,TNT研究参与国家,IDEAL研究参与国家,70mg/dl,An International Atherosclerosis Society Position Paper: Global Recommendations for the Management of Dyslipidemia,为了能更清楚的阐述，AHA/ACC指南给具体例子：一个已经用了80mg 阿托伐他汀进行治疗的患者，如果LDL-C是78mg/dl, 就无需继续加其他类别的药物以达到70mg/dl的目标值。,Circulation. published online No
15、vember 12, 2013,指南明确否定“lowest is best”,指南提出，“最低是最好？ 这种方法没有考虑多种药物类别治疗带来的潜在的不良反应以及不确定的降低ASCVD事件风险的程度。”,Circulation. published online November 12, 2013,“既往指南设定的胆固醇治疗目标目前存在一些临床应用问题，并且在已接近但尚未达到目标的患者中尤为显著。此外，LDL-C目标的应用可能导致非他汀类药物过度治疗的情况出现，而这些药物尚未被证明能降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险，同时增加不良反应的风险和治疗费用的增加。”,Neil J. Stone, MD,
16、 MACP, FAHA, FACC, Chair AHA 指南制定专家组主席,他汀+CETP抑制剂,ILLUMINATE：Torcetrapib在心血管疾病高危患者中的应用,治疗12个月时血脂水平变化,25%,*P0.001,*,Barter PJ, et al . N Engl J Med. 2007;357:2109-2122,较基线变化值（%）,总胆固醇,Torcetrapib 显著降低LDL-C 26% 主要终点事件风险未降反增,100,98,96,94,92,90,0,90,180,270,360,450,540,630,720,810,未发生事件的患者比例(%),Hazard Ratio 1.25 P=0.001,阿托伐他汀 事件数: 373,Torcetrapib/阿托伐他汀 事件数：464,随机分组后时间（天）,25%,Barter, PJ, et al. N Engl J
