强制性产品认证实施细则 低压电器 低压成套开关设备

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1、 编号：CQC-C0301-2016 强制性产品认证实施细则强制性产品认证实施细则 低压电器低压电器 低压成套开关设备低压成套开关设备 2016 年 12 月 7 日发布 2016 年 12 月 7 日实施 中国质量认证中心中国质量认证中心 目目 录录 0 0 引言引言 IVIV 1 1 术语和定义术语和定义 1 1 1.1 认证组织相关定义 1 1.2 认证单元 1 1.3 设计鉴定 2 1.4 ODM 生产厂 2 1.5 ODM 初始认证证书持证人 2 1.6 OEM 生产厂 2 1.7 生产企业技术负责人 2 2 2 生产企业分类管理要求生产企业分类管理要求 3 3 3 3 认证模式的选

2、择及相关要求认证模式的选择及相关要求 4 4 3.1 认证模式 4 3.2 认证模式的选择 5 3.3 认证模式选择的其他要求 6 4 4 认证单元划分认证单元划分 6 6 4.1 认证单元划分的基本原则 6 4.2 同一认证单元内产品的覆盖原则 8 4.3 根据生产企业分类管理适度放宽单元划分的原则 8 4.4 不同认证委托人、不同生产者、不同生产企业产品的认证单元划分原则 8 5 5 认证申请认证申请 9 9 5.1 认证申请的提出和受理 9 5.2 认证申请所需的资料 9 5.3 资料审核 . 10 5.4 认证方案 . 10 6 6 样品检测样品检测 1010 6.1 送样（抽样）要求

3、 . 10 6.2 试验样品要求 . 11 6.3 检测项目 . 12 6.4 试验的实施 . 12 7 7 设计鉴定设计鉴定 1313 7.1 设计鉴定实施适用范围 . 13 7.2 设计鉴定的方式 . 13 7.3 设计鉴定的实施 . 13 7.4 设计鉴定的评价 . 14 8 8 初始工厂检查初始工厂检查 1414 8.1 工厂检查对象的界定和工厂检查的覆盖性要求 . 15 8.2 低压成套开关设备强制性产品认证企业质量保证能力要求 16 8.3 低压成套开关设备工厂质量控制检测要求 . 16 8.4 低压成套开关设备关键元器件和材料定期确认检验控制要求 . 16 8.5 ODM/OEM

4、 模式的工厂检查要求 . 16 9 9 认证结果评价与批准认证结果评价与批准 1717 10 10 获证后监督获证后监督 1717 10.1 跟踪检查 18 10.2 监督抽样检测/检查 . 19 11 11 获证后关键元器件获证后关键元器件/ /材料的控制材料的控制 1919 11.1 关键元器件/材料清单 . 19 11.2 关键元器件/材料的控制要求 . 19 12 12 获证后的变更获证后的变更 2020 12.1 认证证书内容的变更 20 12.2 关键元器件/材料的变更 . 20 12.3 产品结构/技术参数的变更 . 21 12.4 认证依据标准变化时的要求 22 12.5 其他

5、类型的变更 22 12.6 变更评价和批准 23 13 13 收费收费 . . 2323 14 14 与技术争议、投诉、申诉相关的流程及时限要求与技术争议、投诉、申诉相关的流程及时限要求 2323 附件附件 1 1：检测项目、样品规格和数量：检测项目、样品规格和数量 2424 附件附件 2 2：待完成的设计验证清单：待完成的设计验证清单 3030 附件附件 3 3：低压成套开关设备企业质量保证能力要求：低压成套开关设备企业质量保证能力要求 3131 附件附件 4 4：低压成套开关设备工厂质量控制检测要求：低压成套开关设备工厂质量控制检测要求 3737 附件附件 5 5：关键元器件和材料定期确认

6、检验控制要求：关键元器件和材料定期确认检验控制要求 3737 附件附件 6 6：生产企业技术负责人要求：生产企业技术负责人要求 4545 强制性产品认证实施细则 低压电器 低压成套开关设备 CQC-C0301-2016 前 言 本细则依据强制性产品认证实施规则 低压电器 低压成套开关设备 （CNCA-C03-01:2014）制定，由中国质量认证中心发布，版权归中国质量认证中 心所有。任何组织或个人未经中国质量认证中心许可，不得以任何形式全部或部 分使用。 本细则于 2013 年 5 月 31 日首次发布、 2013 年 7 月 1 日实施 （CQC-C010-2013） 。 2014 年 9

7、月 1 日，细则进行了第 1 次修订并发布实施（CQC-C0301-2014）。 本细则于 2016 年 12 月 1 日第 2 次修订，主要修订内容如下： 1) 对附件 4-低压成套开关设备工厂质量控制检测要求 ，将防护等级项目 的例行检验、确认检验要求作了进一步细化； 2) 对附件 5-关键元器件和材料定期确认检验控制要求 ，因一些元器件的 产品标准换版，对相应检验项目和标准作了相应的修改； 3) 编辑性修改。 1 0 引言 本细则由中国质量认证中心（以下简称CQC）依据国家认证认可监督管理委员 会（以下简称CNCA）发布的强制性产品认证实施规则低压电器 低压成套开 关设备 （CNCA-C

8、03-01:2014，以下简称实施规则）及强制性产品认证实施规则 生产企业分类管理、认证模式选择与确定 （CNCA-00C-003:2014） 、 强制性产品 认证实施规则 生产企业检测资源及其他认证结果的利用 （CNCA-00C-004:2014） 、 强制性产品认证实施规则 工厂质量保证能力要求 （CNCA-00C-005:2014） 、 强 制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 （CNCA-00C-006:2014） 、 强制性产品 认证实施规则 信息报送、传递和公开 （CNCA-00C-007:2014）等强制性产品认证 实施规则（以下统称实施规则）的要求编制，并与上述实施规则配套使

9、用。 本细则的适用产品范围、认证依据标准、认证证书、认证标志、认证责任等 见实施规则中的相应规定，并结合标准换版公告和相关TC决议使用。 1 术语和定义 1.1 认证组织相关定义 认证委托人是指向CQC提出认证委托、依法登记、并持有营业执照的具有法人 资格的组织以及个体工商户等。获证后，认证委托人又称为持证人。 生产者是指控制认证产品的设计、制造并对认证产品持续符合认证要求负责 的依法登记并持有营业执照的具有法人资格的组织及个体工商户等。 生产企业是指对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所。 1.2 认证单元 认证单元是指认证特性相同或相似、可以依据同一标准进行符合性评价、并

10、可由同一个/组样品检验结果覆盖该系列下所有规格的一个或一组/系列产品。认 证委托人按认证单元向认证机构提出认证委托，认证机构对认证单元内产品进行 评价并按认证单元颁发认证证书。 2 1.3 设计鉴定 设计鉴定是指采用验证比较、验证评估等适合的方式，证明产品符合认证依 据标准要求的一种非试验验证的手段。 验证比较是指成套设备或成套设备部件的建议设计与已由试验验证的基准设 计的结构相比较。 验证评估是指对严格的按设计准则或计算的成套开关设备的样机或其元器件 进行设计验证，以证明设计能满足相关成套开关设备标准的要求。 设计鉴定是在型式试验基础上进行的非试验的验证手段。 1.4 ODM 生产厂 利用同

11、一质量保证能力要求、同一产品设计、生产过程控制及检验要求等， 为一个或多个生产者（制造商）设计、加工、生产相同产品的工厂。 1.5 ODM 初始认证证书持证人 持有 ODM 产品初次获得 CCC 认证证书的组织。 1.6 OEM 生产厂 按委托人提供的设计、生产过程控制及检验要求生产认证产品的生产厂。委 托人可以是认证委托人或生产者（制造商） ；OEM 生产厂根据委托人提供的设计、 生产过程控制及检验要求，利用 OEM 生产厂的设备生产认证产品。 1.7 生产企业技术负责人 属于生产者和/或生产企业内部人员， 熟悉掌握相关法律法规和认证产品技术 及标准要求，能够依据产品认证实施规则和细则的规定

12、，在其权限范围内可对获 证产品某些方面的变更进行评价、批准并承担相应责任的人。 3 2 生产企业分类管理要求 CQC 搜集、整理各类与认证产品及其生产企业质量相关的信息，对生产企业进 行动态化的分类管理。认证委托人、生产者、生产企业应予以配合。 生产企业分为四类，分别用 A 类、B 类、C 类、D 类表示。分类依据以下方面的 信息进行： 工厂检查（包括初始工厂检查和获证后的跟踪检查）结果； 样品检测和/或监督抽样的检测结果（包括企业送样、生产现场抽样或市 场抽样等）及样品真实性； 国抽、省抽、CCC 专项抽查等检测结果； 认证委托人、生产者（制造商） 、生产企业对获证后监督的配合情况； 司法判

13、决、申投诉仲裁、媒体曝光及消费者质量信息反馈等； 认证产品的质量状况和/或设计、检测能力； 其他信息。 CQC 依据以下分类的基本原则对生产企业进行类别确定， 并根据认证实施过程 中发现的质量信息，对企业类别实施动态化管理。原则上，生产企业分类结果须 按照 D-C-B-A 的次序逐级提升，按 A-B-C-D 的次序逐级下降，或经过风险评估 后直接调整到相应类别。 分类的基本原则如下： A 类 原则上，由 B 类企业向 CQC 提供符合性资料，CQC 对所收集的质量信息和企业 提供的相关资料进行综合评估后确定。评估的内容包括以下几个方面： a）近 2 年内，工厂检查结论未发现与认证产品质量有关的

14、严重不符合项； b）近 2 年内，产品检测、监督抽样检测以及国家级、省级、CCC 专项抽查等 结果未发生产品安全性能问题； c）近 2 年内，司法判决、申投诉仲裁、媒体曝光及消费者质量信息反馈等无 产品安全性能问题； 4 d）有证据表明企业在持续、稳定、批量的生产获证产品，有设计能力或企业 自有检测资源获得 ILAC 协议互认的按照 ISO/IEC 17025 标准认可的资质（可包括 生产者或集团公司的能力、资质） ； e）其他与生产企业及认证产品质量相关的信息。 B 类 除 A 类、C 类、D 类的其他生产企业。对没有任何质量信息的生产企业，其分 类定级默认为 B 类。 C 类 满足以下条件

15、之一： a）最近一次工厂检查结论判定为“现场验证”且系认证产品质量问题的； b）产品质量存在一定问题且系企业责任，但不涉及暂停、撤销认证证书的； c）根据生产企业及认证产品相关的质量信息综合评价结果认为需调整为 C 类的。 D 类 满足以下条件之一： a）最近一次工厂检查结论判定为“不通过”且系认证产品质量问题的； b）监督抽样检测结果为不合格且影响到产品安全性能的； c）无正当理由拒绝检查和/或监督抽样的； d）产品质量存在严重问题且系企业责任，可直接暂停、撤销认证证书的； e）国家级、省级的各类产品质量监督抽查及 CCC 专项抽查等检测结果为不合 格且影响到产品安全性能的； f）根据生产企

16、业及认证产品相关的质量信息综合评价结果认为需调整为 D 类的。 企业分类的原则和依据等如有变化，以 CQC 公开文件为准。 3 认证模式的选择及相关要求 3.1 认证模式 根据认证的基本模式，结合生产企业分类管理原则，实施低压成套开关设备 强制性产品认证的模式具体如下： 模式 1：型式试验 + 获证后监督； 5 模式 2：型式试验 + 初始工厂检查 + 获证后监督； 模式 3：设计鉴定 + 部分项目型式试验（必要时） + 获证后监督； 模式 4：设计鉴定 + 部分项目型式试验（必要时） + 初始工厂检查 + 获证 后监督。 对于模式 3 和模式 4，必要时可以对生产者/生产企业进行设计能力评价。CQC 通过文件资料审核和/或现场评审的方式，评价生产者/生产企业是否具备了相应 的设计能力及设计鉴定的基准数据，现场评审可以结合企业质量保证能力检查一 同