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1、高危药品的管理与使用,费锡芹,高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理,3,高危药品概念的首次提出： 1995-1996年，美国医疗安全协会（the Institute for Safe Medication Practices，ISMP）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的，首次提出高危药品。,2001年：美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念，最先确定的前5位高危药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（0.9）,我国高危药品概念的提出 北京协
2、和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高危药品”概念，但具体定义还不统一，主要有以下两种： 高危药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。 高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。,6,美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:,高危药物（high-alert medication），亦称为高警讯药物，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。,高危药品概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理,8,高危药品目录的制定,2008年ISMP最新修订的高危药品目录 特殊高危药品（13种）,No.20,9,高危药品目录的制定, 普通高危药品（19类） 1. 静脉
3、用肾上腺素能受体激动剂（肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素等） 2. 静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（普萘洛尔、拉贝洛尔、美托洛尔等） 3. 麻醉剂，全身、吸入或静脉给药（二异丙酚、氯胺酮等） 4. 静脉用抗心律失常药 5. 心脏停搏液 6. 化疗药物，注射剂或口服剂 7. 20%以上浓度葡萄糖注射液,10,高危药品目录的制定,8. 抗凝血药，包括华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定等）、溶 栓剂（阿替普酶、瑞替普酶、 替奈普酶等）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（依替巴肽等） 9. 腹膜透析液或血透析液 10. 硬膜外或鞘内给药剂 11. 口服降糖药
4、 12. 影响肌收缩力药物，静脉给药（地高辛、米力农等）,11,高危药品目录的制定,13. 脂质体剂型(两性霉素B脂质体) 14. 中等作用强度镇静剂，小儿口服(水合氯醛) 15. 中等作用强度镇静剂，静脉给药(咪达唑仑) 16.静脉注射、透皮、口服的阿片类镇痛药，包括溶液剂、即 释和缓控释剂 17.骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱、罗库溴胺、维库溴胺等) 18.静脉放射性造影剂 19.全胃肠外营养,高危药品概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理,13,典型案例,案例1 患者病症：急性淋巴细胞性白血病 化疗方案：鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱 执行：误将长春新碱3mg注入患者鞘内
5、结果：患者出现致命的神经毒性反应，3天后死亡,给药途径错误,警告 仅限静脉使用，其他给药途径将致命,14,典型案例,案例2 一名职业吉他手，因偏头痛，急诊入院。由于医护人员疏忽大意误将异丙嗪注射到动脉中，导致2次截肢手术。,给药途径错误,No.4,15,典型案例,案例3 治疗方案：环磷酰胺，剂量1.0g/m2，每天一次， 连续4天，即 1g/m2X4天 医嘱录入： “4g/m2X4天” 。 结果：治疗19 天后，患者死亡。,给药剂量错误,16,典型案例,案例4 处方内容：硫唑嘌呤片 100mg qd po； 药品因素：药品包装规格改变，由原来的50mg/片变 为100mg/片； 护理人员：未严
6、格执行查对制度，仍凭印象按之前的 包装规格嘱咐患者每天服用一次，每次两片； 结果：患者应服用100mg，实际服用为200mg，出现再生障碍性贫血，住院接受治疗。,给药剂量错误,17,典型案例,案例5 患者病症：低血糖昏迷,考虑酮症酸中毒 采取措施：纠正酸中毒 执行：误将10%KCl当成10%碳酸氢钠 给患者静脉注射 结果：心脏停搏，造成患者死亡,使用错误药品,18,典型案例,案例6 医嘱内容：静脉输注1L生理盐水 执行：1L的灭菌注射用水误当做1L的生理盐水静脉输注 结果：病人肾功能损害，肌酐浓度从90mol/L上升到400 mol/L，进入ICU。,使用错误药物,警告 灭菌注射用水仅做药物溶
7、剂使用 不得直接静脉输注,19,用药差错分析,用药差错5366例病患中 A:3660例造成严重后果 B:469例导致病人死亡,68.2%,9.8%,B1：给药剂量不当致病人死亡 B2：使用错误药品致病人死亡 B3：给药途径错误致病人死亡,40.9%,16%,9.5%,人数,人数,0,100,200,150,50,250,高危药品概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理,一 国家有关政策 2008年，国家药品不良反应监测中心发出了高风险品种“风险管理计划”推进行动。这些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风险品种”、“中药注射剂高风险品种”、“有严重不良反应报告的注射剂品种”目录
8、。,2009年卫生部发布的医院药事管理检查标准 药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。 有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌。 检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。,23,高危药品的管理,高危药品分级管理（金字塔式）,中国药学会医院药学专业委员会，推荐对高危药品的管理采取“金字塔式”的分级管理模式。,No.49,24,A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护； B级
9、高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低； C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低；,专柜摆放,双人复核,专门警示,（二）加强宣传 对护士的宣传 对药师的宣传 对医生的宣传,（三）追踪检查 全院所有科室的 病房小药柜，高 危药品，麻醉药 品，抢救车药品,谢谢！,列举普外科常用高危药品的作用与不良反应,15%氯化钾 作用：（1）治疗各种原因，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻引起的低钾血
10、症痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引搜索起的低钾血症等。 （2） 预防低钾血症，当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时（如使用洋地黄类药物的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter综合征等。 （3）洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。 不良反应： （1）静脉滴注浓度较高，速度较快或静脉较细时，易刺激静脉内膜引起疼痛。 （2）滴注速度较快或原有肾功能损害时，应注意发生高钾血症。一旦出现高钾血症，应紧急处理。,29,浓钠（10%NaCL） 作用： 各种原因所致的水中毒及严重的低钠血症。本品能迅速
11、提高细胞外液的渗透压，从而使细胞内液的水份移向细胞外。在增加细胞外液容量 的同时，可提高细胞内液的渗透压 。 不良反应： （1）输液过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。 （2） 不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症，甚至出现急性左心衰竭。,30,10%葡萄糖酸钙（10%CaGS） 作用： .1治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症； 2.过敏性疾患； 3.镁中毒时的解救； 4.氟中毒的解救； 5.心脏复苏时应用（如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。 不良反应： 静脉注射可有全身发热，静注过快可产生心律失常甚至心跳
12、停 止、呕吐、恶心。可致高钙血症，早期可表现便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼 和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心律失常等。,31,氯化钙(5%CaCL) 作用： 1、治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症，维生素D缺乏症等； 2、过敏性疾患； 3、镁中毒时的解救； 4、氟中毒的解救； 5、心脏复苏时应用，如高血钾、低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救。 不良反应： 静脉注射可有全身发热，静注过快可产生恶心、呕吐、心律失常甚至心跳停止。高钙血症早期可表现为便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口
13、干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐、心律失常等。,32,碳酸氢钠（5%SB） 作用： 1.治疗代谢性酸中毒。治疗轻至中度代谢性酸中毒，以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注，如严重肾脏病 、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。2.碱化尿液。用于尿酸性肾结石的预防，减少磺胺类药物的肾毒性，及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管。3.作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状。4.静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳，导致急性胃扩张甚至胃破裂。 不良反应： （1）大量注射时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等，主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。 （2）剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等。主要由代谢性碱中毒所致。（3）长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。,33,短效胰岛素的作用与不良反应,34,
