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1、12012不医疗器械市场形势报告内容提要育.沥肉体市场环境分析体销售情况通报_医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、嚣具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、(三)对解剧或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娜控制。一一一押据米源6医疗善供益督管理条仟国务院后第276旭)补偿市扬部分类8夷j过官幌菅腻以阳医疗器械三类管制体制雕持生余陷,切其安全性,有效
2、拿挂刹的医疗嘴根第与类,棒人人体;用于支持删叫岫什1仓业务案积许川产品泰扒肝省、真银市休|山设区的市级食品药品监督管理部尿林咤监督箍理部门备柳|门定丞批准,米发给产品注册证书由省、自治区、目糜市食品药品腔督管理部门审查批准,并发给产启x|沥圭肖市场郎I医学材料是一类人工或天然的材料,1以单独与药物一起制成部件、器件,于组织或器官的治疗、增强或替代。是于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官,或增进其功能的一类高科技新材料,典管理属医疗器裙范哨1鹃。z|市场部ll*生物医用材料及制品是整个医疗器械产业的重要基础,其产品约占医疗器械市场的4036-50?6。5,生物相容性材料及终端产品所占比例达3O
3、%2009年,我国医疗器械的总产值达到2000亿元人民币,生物来娄及制品贡献800亿,占到40%4。市场部世-图表36:生物材料行业主要产品分类材料属性材料性能E生物医用金属材料生物复合材料口腔修复材料生物医用高分子材料杂化生物材料【硬组织修复材料具体类别|生物医用陶瓷材料生物惰性材料_软组织修旦材料生物衍生材料生物活性材料生物降解材料市场郎e世*生物医用高分子材料按照来源可以分为天然高分子材料和合成高分子材料,按照性质可分为非降解型材料和可降解生物材料v夭然高分子住物材料菅要有天然蛋白质材料(胶原蛎自、纤维蛋白)、天然多糠类材料(纤维素、曰壳素和壳聚糖世*合成高分子生物材料可分为:生物不可降解的:硅橡胶、聚氨酯、环氧树脂粽氯乙烯、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯水凝胶、a-氮基丙燕酸酯类、聚酸胺和饱和聚酯等。、生物可降解的:聚乙烯醇、聚乳酸、棍蠡睾霉乳酸-乙醇酸共聚物和聚B-羟基丁目市技部内容提要余医用生物材料体销售情况通报
