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1、,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,雅培诊断 2013年3月,术前感染性疾病筛查,术前筛查 血液安全的第二道防线,HBsAgAnti-HCV,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,Syphilis,HIV Ag/Ab,避免医疗纠纷 避免医源性感染 对感染者进行干预措施,感染性疾病可防可控，早期识别是关键,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,需要高灵敏度试剂进行第一
2、线筛查！ 对阳性标本有科学的确认流程！,HBsAg,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,HBV：HBsAg测定中存在的问题,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,假阴性问题: （1）HBsAg含量低于所用方法的测定下限之下。如感染的“窗口期”、 急性期后或恢复期、自限性感染末期的携带者等。 （2）HBsAg突变株造成漏检。 （3）HCV/HDV重叠感染对HBV复制和/或HBsAg的表达的抑制作用。 （4）测定方法所用抗体对HBV不同基因型检测
3、敏感性的不同。 （5） HOOK EFFECT,乙肝血清学常见模式,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,乙肝血清学异常模式,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,HBsAg/ 抗 HBs 同时阳性： 大多数慢性HBV感染者，患者体内存在HBsAg/抗 HBs免疫复合物 两种 HBV 亚型感染，不同亚型产生表面抗原和表面抗体 IFN 治疗出现抗HBs 血清转换 免疫逃逸变异株 检测试剂灵敏度和特异性改善,HBeAg/ 抗 HBe 同时阳性： H
4、BV 感染转归和恢复 试剂灵敏度提高 抗原抗体复合物 主动和被动免疫 药物治疗 种族差异 免疫缺陷或耐受 应排除检测方法造成的假阴性或假阳性 结合患者肝功能指标及病毒复制情况综合判断病情,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,乙肝血清学异常模式,检测HBsAg： 来自10,003例献血员 HBsAg 初筛阳性：57例 国产ELISA试剂阳性：33例 进口化学发光试剂阳性：57例 确证（中和试验）阳性：54例,ELISA漏检HBsAg阳性标本案例,Presentation Title Date,Company Confi
5、dential 200X Abbott,HBsAg阳性数：54例 0.5 ng/ml（n=31)，阳性：31例 0.5 ng/ml（n=23)，阳性：2例 检测限（CV10%）： ELISA： 0.45 ng/ml 化学发光：0.04 ng/ml,ELISA漏检HBsAg阳性标本案例,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,HCV,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,2004 HCV audio web conference, Dr.ER Sc
6、hiff, Miami University, Florida,Symptoms +/-,Time after Exposure,Titer,anti-HCV,ALT,Normal,Years,Months,HCV-RNA,HCV Core Ag,Symptoms +/-,Time after Exposure,Titer,anti-HCV,ALT,Normal,Years,Months,HCV-RNA,HCV Core Ag,Persistent Case: 70%,Cured Case: 30%,急性HCV感染被完全治愈,急性HCV感染转为慢性感染,HCV感染的两种临床结果（血清学模式）：
7、,0,10,20,30,40,70,80,90,100,HCV RNA HCV抗原,在血清转化前即可检测到HCV核心抗原,HCV抗体,50 60 第三代抗体试验,第一代抗体试验 第二代抗体试验,HCV抗原,HCV RNA抗原,去掉“窗口期”,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,丙型肝炎的诊断,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,Syphilis,Presentation Title Date,Company Confidential 200
8、X Abbott,梅毒感染的抗体应答,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,梅毒检测方法发展,非特异性：VDRL , RPR 特异性：TPHA, TPPA , FTA Abs, ELISA , CMIA,性病研究实验室试验（VDRL）、快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）、 梅毒螺旋体血凝试验（TPHA）、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）、荧光密螺旋体抗体吸收试验（FTA- ABS）、不加热血清反应素试验（USR）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）,Presentation Title Date,Company C
9、onfidential 200X Abbott,梅毒感染检测总结,any Confidential X Abbott,梅毒螺旋体 感染的实验 室检测程序,MMWR Discordant Results from Reverse Sequence Syphilis Screening Five Laboratories, United States, 20062010 CDC Morbidity and Mortality Weekly Report 2011，60（5）,Presentation Title Date,Comp 200,ARCHITECT Syphilis TP 检测,两步法，
10、化学发光微粒免疫分析（CMIA） 定性检测人血清和血浆中梅毒螺旋体抗体（IgGIgM） 灵敏度：100%,TpN47 TpN17 TpN15,包被三种抗原：,早期梅毒检出,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,结果解释,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott, 检测结果阳性，临床无症状和体征，否认感染史的人群，可能存在 隐性感染和既 往感染，少数存在非特异性抗体干扰，如老年人群。 对于检测结果阴性，承认有高危性行为的人群，建议随访复查。,HIV,
11、Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,70 80 90 100,365,1代抗体检测 3代抗体检测 P24抗原检测 4代 Ag/Ab检测 17 22 31,窗口期: 3-5天,灵敏的联检,3代HIV抗体EIA,HIV p24 Ag 0 10 20 30 40 50 60,p24 Ag EIA,抗HIV抗体,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,Adapted from: Fiebig et al AIDS, 17:1871-1879 (2003
12、),1代 HIV抗体EIA,HIV Ag/Ab 联合检测缩短窗口期,感染早期，在HIV抗体产生之前就可以检出HIV p24抗原。HIV抗原/抗体(Ag/Ab)联检检出HIV感染的时间比HIV抗体检 测早3-5天,Source: www.cdc.gov/hiv/topics/testing/resources/slidesets/pdf/testinghealthcare.pdf,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,25% 感染者并不知道自己已经感染，是造成感染进行性传播的重要因素,Presentation Title
13、 Company Date 200X A,Confidential bbott, 法国的法规严格要求 HIV 联合检测 p24 抗原的下限应和单独HIV 抗原检测相当 目前规定为 50 pg/ml,灵敏度:,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,ARCHITECT HIV Combo P24抗原检测高灵敏度,Source: Journal of Virological Methods: Volume 143, Issue 1, July 2007, pp 86-94,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,2011 China National CDC HIV evaluation report,评估结果摘选,北京CDC统计数据：2012年1月1日-4月10日,HIV Combo特异性： Abbott vs Roche,
