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1、奥天成在非小细胞肺癌领域的应用 江苏奥赛康药业市场部,创新引领企业发展,国家火炬计划高新技术企业 国家高新技术企业 国家民营科技企业 “国内最佳研发产品线”十佳工业企业 全国医药工业百强企业位列第82位 江苏省高新技术企业 江苏省民营科技企业 江苏省科技型中小企业 南京市百强成长型科技工业企业 南京市高成长科技创新型百优企业 南京市江宁区绿色环保企业 ,奥赛康抗肿瘤产品群,目 录,一,一,第一部分 NSCLC治疗概况,肺癌概况,肺癌为肿瘤发病第1疾病，且呈逐年增高 近70%肺癌患者就诊时已经是晚期 在肺癌领域，个体化治疗开创了新时代,中国肿瘤分布及发病率,肿瘤类型分布,Data Source:
2、 CSCO 2007,N=10767 中国肿瘤监测 2008 年全年数据,中国肿瘤发病率,Source: Synovate Tandem Oncology Monitor 2008 full years data, doctor base=1033, patient base=10767,中国肺癌发病率逐年升高,Yang L, et al. Cancer Epidermio Biomarker Pre 2005; 14(1):243-250.,非小细胞肺癌患者,IBII 期,IA 期,IIIA 期,NSCLC病人诊疗图,I IIIa 期,IIIb IV 期,新辅助化疗,手术治疗,术后辅助化疗,
3、手术,辅助放化疗,联合化疗 (1.0%,9),11.4%,67.0%,33.0%,2.0%,13.4%,18.9%,0.7%,转移一线,转移二线,转移三线及以上,转移后放化疗,Platinum&GEM Platinum&NVBPlatinum& Pemetrexed Platinum& DOX,Docetaxel Pemetrexed Cisplatin & Docetaxel Cisplatin & Gemcitabine,Docetaxel Gefitinib Platinum & Docetaxel Erlotinib Other cytotoxicis and target drug,
4、53.2%,11.2%,2.6%,Source: Synovate Tandem Oncology Monitor 2008 full years date all NSCLC patients (N=1761),近70%患者就诊时属于晚期,NSCLC药物治疗发展历程,ECOG1594：确立了第三代化疗药物联合铂类在晚期NSCLC一线标准治疗地位,2002年,JMDB研究： 证实了组织学类型与治疗的相关性,IPASS研究：对于EGFR突变病人TKI有明确疗效,2004年,传统化疗时代,个体化治疗时代,2004年,第二部分 奥天成产品介绍,奥天成简介,通 用 名：注射用培美曲塞二钠 英 文 名：
5、Pemetrexed Disdium for Injection 商 品 名：奥天成 分 子 式：C20H19N5Na2O6 分 子 量：471.37 适 应 症：恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌等 规 格：0.5g（以培美曲塞计） 生产企业：江苏奥赛康药业股份有限公司,培美曲塞发展历程,1995年研制成功,2004年2月获美国FDA批准与顺铂联用治疗恶性胸膜间皮瘤,2004年8月获美国FDA批准用于NSCLC二线治疗,2008年9月获美国FDA批准与顺铂联用用于非鳞癌性NSCLC一线治疗,2009年7月获美国FDA批准用于非鳞癌型NSCLC维持治疗,2010年进入非小细胞肺癌NCCN指南维持治疗
6、,培美曲塞作用机制,Shih C, et al. Cancer Res 1997;57:1116-1123,奥天成药代动力学,奥天成主要经过肾脏代谢，培美曲塞总体清除率为91.8ml/min，对正常肝、肾功能无影响 顺铂不影响奥天成药代动力学，培美曲塞也对所有铂类的药代动力学无影响，与铂类代谢相互无影响 奥天成体内半衰期为3.5小时，多周期治疗无影响，无体内蓄积 年龄、性别、种族对奥天成药代动力学无影响，适用人群广,培美曲塞与其他抗叶酸药物比较,奥天成能同时抑制叶酸合成过程中3个关键酶，全面抑制叶酸，优于其他抗叶酸药物,Shih C, et al. Cancer Res 1997;57:111
7、6-1123,培美曲塞与化疗及靶向治疗比较,备注：+非常高；+较高；+不高；-无；常规化疗药主要指多西他赛、吉西他滨,与常规化疗药相比，奥天成毒性更低，安全性更好；与分子靶向药物相比，奥天成是 治疗用药，适用人群更广,全世界肺癌的组织学类型与性别分布,男性,女性,分布, 1998-2000,分布, 1998-2000,男性中，大部分统计国家非鳞癌发病率超过了鳞癌。 女性中，绝大部分统计国家非鳞癌发病率都超过了鳞癌。,1. Youlden DR, et al. J Thorac Oncol. 2008;3:819-831. 2. Kaiser S, Lung cancer:, 16 July 2
8、007.,非鳞癌,上海市非鳞癌患者比例,郑莹等, 诊断学伦理与实践 2006; 5(2):126-130.n=10184,培美曲塞治疗非鳞癌患者获益更多,1、Journal of Thoracic Oncology.2007,2(8):s306 2、2007 WCLC Abstract # P 2-328 3、2009 ASCO Abstract 8000,非小细胞肺癌NCCN推荐方案变迁,培美曲塞到2010年时已经进入了非小细胞肺癌一线、二线及维持治疗指南！,培美曲塞NCCN指南情况（NSCLC）,培美曲塞/顺铂方案为一线治疗1类推荐方案,培美曲塞为维持治疗1类推荐方案,培美曲塞为二线治疗推荐方案,培美曲塞为三线治疗推荐方案,奥天成用法用量,奥天成用法用量,注意事项,在进行治疗前，中性粒细胞绝对数(ANC)须1500/mm3，血小板计数须100,000/mm3 肌酐清除率45mL/min的患者不建议使用奥天成,谢谢聆听,
