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1、中药学综合知识与技能,国家执业药师考试,第十二章 中药不良反应,第十二章 中药不良反应,1.药物不良反应概述,2.中药不良反应常见的临床表现,4.常用有毒中药的中毒反应和基本救治原则,6.中药不良反应监测与报告,3.中药不良反应发生的因素,5.中药不良反应症状与原因分析举例,第一节 药物不良反应概述,一、不良反应的概念 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 其内容包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、继发反应、特异性遗传因素等。引发不良反应的药物既可以是中药饮片，也可以是中成药。 跟药物剂量无关,二、不良反应的分类,病因学分类,病理学分类,1.与
2、药物剂量有关的中药不良反应,2.与药物剂量无关的中药不良反应,3.与中药配伍有关的中药不良反应,（一）病因学分类,4.药物依赖性,2.与药物剂量无关的中药不良反应,（1）特异质反应,（2）变态反应,（二）病理学分类,1.功能性改变,2.器质性改变,二 中药不良反应常见的临床表现,二、全身症状,一、皮肤症状,1.各系统常见的中毒表现,2.肝、肾损害的中毒表现,各系统常见的中毒表现,中药毒性反应引起的生理生化机能异常和结构的病理变化，可在各系统内发生，造成多系统多脏器的损害。 消化系统的毒性；神经系统的毒性； 造血系统的毒性；呼吸系统的毒性； 泌尿系统的毒性。 其他毒性反应有眼、耳等五官功能障碍，
3、如视力降低，甚而失明、复视，耳聋、耳鸣，以及头痛、脱发、水肿、胸膜炎、咽痛等。,第三节 中药不良反应发生的因素,一、药物和使用的因素,二、机体因素,一、药物和使用的因素,1.炮制不当,2.剂量过大,3.疗程过长,4.药不对证,8.煎服不合理,7.剂型和给药途径的改变,6.中西药不合理联用,5.配伍失度,二、机体因素,1.体质,2.性别、年龄,3.种属,第四节 常用有毒中药的中毒反应和基本救治原则,一、乌头类 1.药物 中药材：川乌、草乌、附子、雪上一支蒿。 中成药：木瓜丸、大活络丹、小活络丹、正天丸、追风丸、追风透骨丸、三七伤药片、祛风舒筋丸、小金丸、祛风止痛片、风湿骨痛胶囊、附子理中丸、金匮
4、肾气丸、右归丸等。 2.中毒机理：主要有毒成分为乌头碱，一般中毒量为 0.2mg，致死量为 24mg。 记忆：木瓜（一家）大小整天追风，三七伤，输尽，小金，知痛 3.中毒表现 4.中毒原因 5.中毒解救：肌注阿托品 0.51.0mg。,二、马钱子,1.药物：九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。 记忆：马钱七味疏风，山药九分舒筋 2.中毒机理 马钱子含番木鳖碱即士的宁，毒性大。成人服用510mg即可中毒，一次服用30mg即可致死。 3.中毒表现 4.中毒原因 5.中毒解救 对症治疗：痉挛时可静注苯巴比妥钠0.20.3g。,三、蟾酥,1.药物：六神丸、六应丸、喉症丸 、蟾酥丸等。 2
5、.中毒机理： 蟾酥毒素有洋地黄样作用，小剂量能使心肌收缩力增强，大剂量则使心脏停止于收缩期 。 3.中毒表现： 循环系统表现为胸闷、心悸、心律不齐、脉缓慢无力、心电图显示房室传导阻滞 等。严重时面色苍白、口唇发绀、四肢厥冷、大汗虚脱、血压下降、休克，甚至心跳骤停而死亡。 消化系统表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻等。 4.中毒原因 5.中毒解救 对症治疗：注射阿托品，服用颠茄合剂等。,四、雄黄,1.药物：牛黄解毒丸（片）、六神丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、追风丸、蟾酥丸、醒消丸、紫金锭等。记忆：惊心宫抱毒牛黄，六神消金追蟾酥 2.中毒机制 3.中毒表现 消化系统表现为口腔咽喉干痛
6、、烧灼感、口中有金属味、2012流涎、剧烈恶心呕吐、腹痛腹泻、严重时类似霍乱。各种出血症状。肝肾功能损害而引起转氨酶升高、黄疸、血尿、蛋白尿等。严重者因心力衰竭、呼吸衰竭而死亡。长期接触可引起皮肤过敏，出现丘疹、疱疹、痤疮样皮疹。 4.中毒原因 5.中毒解救,五、朱砂、轻粉、红粉,1.药物：牛黄镇惊丸、牛黄清心丸、安宫牛黄丸、牛黄抱龙丸、抱龙丸、牛黄千金散；紫金锭、天王补心丹、朱砂安神丸、苏合香丸、紫雪丹、更衣丸、复方芦荟胶囊、活络丸、蟾酥丸、追风透骨丸、人参再造丸、磁朱丸。 记忆：牛皇正经倾心安宫，抱龙千金。紫禁（城）天王诛杀苏合香，紫雪更衣，路会活络丸，阐述，风透，再造 2.中毒机制 3.
7、中毒表现 4.中毒原因 5.中毒解救,六、雷公藤,1.药物：雷公藤片、雷公藤多苷片、昆明山海棠片 2.中毒机理：与所含的生物碱及有细胞毒的二萜环氧化合物有关 3.中毒表现 消化系统初期表现为胃部不适、口干、上腹灼热感。继而出现恶心呕吐、上腹剧痛、腹泻，以及肝区不适、黄疸。 心血管系统表现为唇甲发绀、心悸、胸闷、气短、血压下降、心律不齐、心电图异常。 泌尿系统初期表现为少尿、腰痛，继而出现尿毒症症状，甚至急性肾功能衰竭。 神经系统表现为头昏、眩晕、周身不适、肌肉疼痛、脱发等。 慢性中毒常发生于治疗过程中，表现为食欲锐减、胃脘饱胀、腹泻、恶心，以及口唇粘膜及眼角糜烂，皮疹，脱发等。 4.中毒原因
8、5.中毒解救,七、黄药子及含黄药子的中成药,1.药物：中成药：壮骨关节丸等。 2.中毒机理：黄药子所含有毒成分直接作用于肝脏，损害肝细胞而发生黄疸。 3.中毒表现：恶心呕吐、腹痛腹泻，口腔、舌、咽喉烧灼感、流涎等。长期或大量服用则对肝脏产生损害如黄疸、肝功能异常、肝硬化，肝昏迷等。 4.中毒解救：保肝治疗尤为重要。,第五节 中药不良反应症状与原因分析举例（略）,意义,概念,监管系统,报告范围,报告程序,第六节中药不良反应监测与报告,报告表,方法,一、药品不良反应监测的概念 药品不良反应监测是指根据我国药品管理法的有关规定，对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关或意外的有害反应开展监督和
9、考察。 但从广义的概念，对于不合理用药等引起的药品不良反应也应列入监测的范围，以便于总结经验，避免此类不良反应的发生。,1.有助于提高医疗质量和医疗水平 2.有助于药品生产经营企业及时发现药品质量问题 3.有助于推动医疗单位的科研发展 4.有助于减少医疗纠纷的发生 5.有助于加强医务人员间的合作,二、实行药品不良反应监测制度的意义,三、药品不良反应监测方法,（一）自愿呈报系统 （二）集中监测系统 （三）记录联结 记录联结，即指通过独特方式把各种信息联结起来，以发现与药物有关的事件。 （四）记录应用 记录应用，即指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料，以提供没有偏性的抽样人群
10、，从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况，以计算药物不良反应发生率，寻找药物不良反应的易发因素。,四、药品不良反应监测报告监管系统,我国的药品不良反应监测报告系统，是由国家药品不良反应监测中心及省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心组成。 1.国家药品不良反应监测中心 2.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心,五、药品不良反应的监测报告范围,（1）新药监测期内：应报告该药品发生的所有不良反应； 新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 （2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应,六、药品不良反应的报告程序 药品不良反应监测报告实行逐级、定期报告制度。必要时可以越级报告。,七、药品不良反应事件报告表 填表内容 医务人员在报告可疑的不良反应时，必须使用国家食品药品监督管理局统一印制的药品不良反应事件报告表，并逐项认真填写。最后要进行因果关系分析评价（关联性评价），目前分为无法评价、未评价、不太可能、可能、很可能、肯定六级。,THANKS FOR YOUR LISTENING,祝大家顺利通过考试!,
