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1、西昌市吸毒人群2年随访的HIV与梅毒血清抗体阳转率及队列保持率研究刘倩萍1，李旭东2 ,6，祝军玲2 ,5 ，宋本莉1，梁姝4，卫大英3，马名驹3，秦光明4，张灵麟4，阮玉华2，邵一鸣2摘要 目的：了解静脉吸毒人群前瞻性队列2年随访的HIV与梅毒血清抗体阳转率和队列保持率情况。方法：于2006年3月6月，在四川省西昌市从社区招募了HIV血清抗体阴性的静脉吸毒人群前瞻性研究队列376人，队列每6个月随访1次并采集血样进行HIV与梅毒抗体检测，以及分析队列本底的社会人口学和HIV高危行为特征与队列保持率的关系。结果：静脉吸毒人群前瞻性队列2年随访的HIV血清抗体阳转率为0.62/100人年（95%
2、CI，0.01,1.23），梅毒血清抗体阳转率为4.12/100人年（95%CI，2.4-5.84），保持率为83.8（315/376）。在多因素logistic回归模型分析中，与队列保持率的关系有统计学意义的变量为：6个月回访（OR，5.83；95%CI, 3.19-10.66）。结论：本研究队列静脉吸毒人群梅毒血清抗体阳转率较高和6个月未随访到的静脉吸毒人群队列保持率低。关键词 静脉吸毒人群；前瞻性队列研究；保持率；HIV血清抗体阳转率；梅毒血清抗体阳转率；高危行为 基金项目：国家自然科学基金（81273188）、传染病预防控制国家重点实验室（2012SKLID103）和加拿大国际发展署（
3、104519-010）作者简介：刘倩萍, 女, 大学学历, 副主任医师, 性病艾滋病防治。共同为第一作者，李旭东, 男, 硕士研究生, 传染病预防与控制。通讯作者：阮玉华，邵一鸣，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心，100050。作者单位：1. 四川省凉山州西昌市皮肤病性病防治站，四川西昌市，615000；2.中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心；3. 四川省凉山彝族自治州疾病预防控制中心；4.四川省疾病预防控制中心；5.北京市朝阳区疾病预防控制中心；6.天津市塘沽区疾病预防控制中心。稿件联系人：阮玉华，北京市宣武区南纬路27号，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心，病毒及
4、免疫学研究室，邮编：100050，电话(传真)：010-63012643，Email: yh_HIV/Syphilis Seroconversion and Factors Contributed to Retention in a 2-year Prospective Cohort Study among Injection Drug UsersLIU Qianping . * Xichang Center for STD and Leprosy Control, Xichang City, Sichuan Province, 615000, ChinaAbstract Objective:
5、 To investigate the HIV/syphilis seroconversion and cohort retention in a 2-year follow-up study among injection drug users (IDUs). Method: In April 2006, a community-based baseline survey was conducted to recruit 376 HIV-seronegative IDUs for a prospective cohort study in Xichang County of Sichuan
6、Province, China. Follow-up visits were conducted every 6 months to analyze risk factors such as sociodemographic and behavioral characteristics at baseline associated with cohort retention, and blood specimens were also collected to test for antibodies against HIV/syphilis. Results: During the 24-mo
7、nth follow-up period, HIV seroconversion, syphilis seroconversion and cohort retention rate were 0.62 per 100 person-years (95% confidence interval CI: 0.01, 1.23), 4.12 per 100 person-years (95%CI: 2.4, 5.84) and 83.8%, respectively. Multivariate Logistic regression model showed that factor signifi
8、cantly associated with cohort retention was callback at 6th month (OR，5.83；95%CI: 3.19-10.66). Conclusion: The study showed that syphilis seroconversion was high and cohort retention of IDUs with no callback at 6th month was low.Key words Injection drug users (IDUs); Prospective cohort study; Retent
9、ion rate; HIV seroconversion; Syphilis seroconversion; Risk behaviors前期队列研究结果显示静脉吸毒人群HIV和梅毒血清抗体阳转率高1, 2。针对静脉吸毒人群是我国艾滋病病毒（HIV）传播的主要人群之一3，我国从2004年开始在静脉吸毒人群实施了包括美沙酮维持治疗等综合性干预，目前急需该人群HIV和梅毒血清抗体阳转率的数据为将来的预防干预工作提供科学指导。随着我国社区干预项目的开展，如美沙酮替代海洛因、针具交换、感染者随访和关怀及抗病毒治疗等，这些都需要将参加者保持在项目中来提高防治效果。由于该人群在社会生活中的隐蔽性和流动性很
10、大，针对这些群体开展的队列招募和随访会遇到很大的困难。因此，进一步研究静脉吸毒人群队列的保持率及其影响因素对于制定良好的队列保持策略来提高项目参加者的依从性具有重要的防治应用价值。本研究在四川省西昌市从社区中招募静脉吸毒人群来了解其HIV和梅毒的血清抗体阳转率及队列保持率的影响因素。1 对象与方法1.1 研究对象 队列本底时年龄18周岁及以上，HIV血清抗体阴性的静脉吸毒者，能够和愿意提供书面知情同意书。1.2 调查方法 于2006年3月15日6月26日，在四川省西昌市从社区中筛查了247名静脉吸毒者，包括1人口吸、1人年龄小于18岁和HIV阳性者14人，另143名HIV阴性的静脉吸毒者来自于
11、自愿咨询检测门诊点的转介，符合研究标准的376名HIV血清抗体阴性的静脉吸毒人群进入研究队列。本研究队列要求参加者每6个月回门诊点完成一次访谈和HIV与梅毒自愿咨询检测。每次随访期前1个月左右给参加者发放随访提醒通知，接近随访窗口期时进行访谈预约，对在约定日期未回访的参加者由外展工作人员负责寻找，包括电话联系、家庭访问、直接寻找和通过同伴、家人、朋友帮助等查找方式。于2008年5月13日2008年9月9日完成队列2年的随访。1.3 调查内容 调查对象的性别、年龄、民族、文化水平、职业、婚姻状况、居住情况和在近3个月的吸毒行为和近6个月的性行为特征。1.4 HIV与梅毒抗体检测 HIV抗体初筛采
12、用北京万泰生物药业有限公司生产的HIV ELISA检测试剂盒，对ELISA阳性者采用新加坡基因实验室公司生产的GENELABS Diagnostics HIV BLOT 2.2 WB试剂盒进行HIV阳性确认。梅毒螺旋体初筛采用北京金豪制药有限公司生产的梅毒螺旋体ELISA诊断试剂盒（双抗原夹心法），阳性标本采用日本Fuijirebio公司生产的梅毒螺旋体颗粒凝胶法（TPPA）试剂进行确认。检测操作和结果判定按照试剂盒提供的说明书进行。1.5 数据管理和统计分析 采用EpiData建立数据库，由2人分别录入数据后，进行一致性比较，修改错误录入的数据，直到2个数据库达到一致。队列保持率影响因素的单
13、因素和多因素分析分别采用2检验和Logistic回归模型。统计分析采用SAS 9.1软件。2 结果2.1 研究队列本底的社会人口学情况 按知情同意的原则招募了376名静脉吸毒者。男性占77.4%，女性占22.6%；平均年龄为32.15.6岁，最小年龄18岁，最大年龄50岁；汉族占79.8%，彝族占16.2%和其他少数民族占4.0%；文盲占4.3%，小学文化占20.7%，初中文化占50.0%，高中及以上占25.0%；无业者占53.2%，农民占18.9%；单身占45.7%，已婚占23.4%，离婚占21.3%，未婚同居占7.5%；住自己房子占27.7%，与父母同住占48.1%。2.2 研究队列2年随
14、访的HIV与梅毒的血清抗体阳转率和队列保持情况 376人HIV血清抗体阴性队列随访到2年，观察总人年为642.64年，有4人HIV血清抗体阳转，其HIV血清抗体阳转率为0.62/100人年（95%CI，0.01-1.23）。队列第一年和第二年随访中均有2人HIV血清抗体阳转，其HIV血清抗体阳转率分别为0.60/100人年（95% CI：0-1.42）和0.65/100人年（95% CI：0-1.56）。273人梅毒血清抗体阴性队列随访到2年，观察总人年为533.95年，有22人梅毒血清抗体阳转，其梅毒血清抗体阳转率为4.12/100人年（95%CI，2.4-5.84）。队列第一年和第二年随访
15、中分别有15人和7人梅毒血清抗体阳转，其梅毒血清抗体阳转率分别为5.24/100人年（95% CI：2.59-7.89）和2.83/100人年（95% CI：0.73-4.92）。队列2年的保持率为83.8%（315/376），队列失访为61人。在失访的静脉吸毒者中，13人（21.3%）死亡，17人（27.9%）因提供了虚假联系地址或电话而无法寻找，21人（34.4%）外出，2人（3.3%）被捕或劳教，8人（13.1%）不知去向。2.3 研究队列保持率的影响因素 在单因素卡方检验中，与队列2年保持率的关系有统计学意义（P0.05）的变量是年龄、6个月回访、近3个月口吸海洛因频率，未见静脉吸毒人群其他HIV高危行为与队列2年保持率的关系有统计学意义（结果见表1、表2）。将单因素卡方分析中P0.20的变量以逐步回归方式进行多因素Logistic回归模型分析，最终进入模型的变量为：6个月回访到（OR，5.83；95%CI, 3.19-10.66），其P值为0.0001。表1 队列本底的社会人口学与队列2年保持率关系的单因素2分析结果因素调查人数保持率(N)OR值(95% CI)2值P值性别男29181.79 (238)1.03.750.0528女8590.59 (77)2.14 (0.98,4.71)年龄288176.54 (62)1.03.970.046228295
