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1、人乳头瘤病毒 (HPV) 相关疾病与预防,提纲,HPV与HPV相关疾病 HPV相关疾病的控制与预防 HPV疫苗的应用与效果,人乳头瘤病毒（HPV）,100种型别1 3040种为肛门生殖器型1,2 1520 致癌型*,1,2 HPV16和18型与大多数宫颈癌相关3 1015 非致癌型* HPV6和11型与90%的生殖器疣相关2,4,*高危型; * 低危型,1. Schiffman M, Castle PE. Arch Pathol Lab Med. 2003;127:930934. 2. Wiley DJ, Douglas J, Beutner K, et al. Clin Infect Dis
2、. 2002;35(suppl 2):S210S224. 3. Muoz N, Bosch FX, Castellsagu X, et al. Int J Cancer. 2004;111:278285. 4. Jansen KU, Shaw AR. Annu Rev Med. 2004;55:319331.,无包膜双链DNA病毒,HPV的传播途径,1. Kjaer SK, Chackerian B, van den Brule AJ, et al. High-risk human papillomavirus is sexually transmitted: Evidence from a
3、follow-up study of virgins starting sexual activity (intercourse). Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001;10:101-106. 2. Smith EM, Ritchie JM, Yankowitz J, et al. Human papillomavirus prevalence and types in newborns and parents: Concordance and modes of transmission. Sex Transm Dis. 2004;31:57-62.
4、3. Ferenczy A, Bergeron C, Richart RM. Human papillomavirus DNA in fomites on objects used for the management of patients with genital human papillomavirus infections. Obstet Gynecol. 1989;74:950-954,HPV主要相关疾病1,2,1. Adapted from Infectious Diseases, D.Armstrong, J.Cohen, Mosby; 1999; 8:6.3. 2. Inter
5、national Agency for Research on Cancer. 2006. Available at: http:/monographs.iarc.fr/ENG/Meetings/90-hpv.pdf. Accessed April 9, 2007.,RRP = Recurrent respiratory papilloma,HPV相关疾病的全球疾病负担,宫颈癌: 52.9万/年1,宫颈高度病变: 1千万2,宫颈低度病变: 3千万,生殖器疣: 3千万3,致癌型HPV感染引起,HPV感染: 6.6亿1,1. World Health Organization, Geneva, S
6、witzerland: World Health Organization; 2005:138. 2. World Health Organization. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 1999:122. 3. World Health Organization. WHO Office of Information. WHO Features. 1990;152:16.,非致癌型HPV感染引起,54,323 29,814 Europe,80,419 53,334 Africa,47,462 21,591 South Ameri
7、ca,12,491 4,413 United States/ Canada,799 294 Australia/ New Zealand,44,404 22,497 Southeast Asia,90,768 39,728 Eastern Asia,15,606 7,631 Central America,169,854 93,818 South Asia,全球宫颈癌流行病学,2010年全球宫颈癌发病和死亡人数1:,1. www.who.int/hpvcentre. 2010,4,宫颈癌是全球妇女第二大常见恶性肿瘤 全球每年约有52.9万新发病例，全球每年约有27.5 万妇女死于宫颈癌； 中国
8、新发病例约7.5万/每年，约9 个/小时；死亡病例约3.4万/每年，约4个/小时；,宫颈癌病因学研究,2008年诺贝尔奖获得者,Harald Zur Hausen,1800s: 与性行为相关 1960s-80s: 感染因子 (HSV-2) 1980s-90s: 发现HPV与宫颈癌有关 1990s-: HPV被确认为宫颈癌的主要病因1 - 99.7%的宫颈癌都可检测到高危HPV DNA - 持续HPV+/HPV-的相对危险比(OR)高达250 - 归因危险百分比(ARP)超过 90% - HPV阴性者几乎不会发生宫颈癌(99% NPV),1. Walboomers JM, Jacobs MV,
9、Manos MM, et al. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999;189:12-19,中美/南美,北非,北美,亚洲,HPV类型,1.Sanjose S, Quint WGV, et al. Lancet Oncol. 2010.,全球宫颈癌病例HPV型别分布1,HPV16+18 70 %,累计比例 (%),中国HPV16和18型在宫颈鳞癌中的比例1,1. Chen W, Zhang X, et al. Cancer Causes Con
10、trol. 2009.,0 - 1 年,0 5年,1 - 20年,HPV感染与宫颈癌发生,HPV与其他生殖器癌症,外阴癌,肛门癌,阴道癌,阴茎癌,高危型HPV与约50%的阴道、外阴和阴茎癌，以及85%的肛门癌有关1,1. World Health Organization. The current status of development of prophylactic vaccines against human papillomavirus infection. Report of a technical meeting, 1618 February 1999. Geneva, Swit
11、zerland: World Health Organization; 1999:1-22,生殖器疣的流行病学,全球约3000万新发病例1(1例/秒) HPV 6型和11型导致90%以上的肛门生殖器疣2 在美国性活跃的成人中约1%有临床表现3 据估计，患生殖器疣的终生风险约为10%4,5,1. World Health Organization. WHO Office of Information. WHO Features. 1990;152:16. 2. Jansen KU, Shaw AR. Annu Rev Med. 2004;55:319-331. 3. Insinga RP, Da
12、sbach EJ, Myers ER. Clin Infect Dis. 2003;36:1397-1403. 4. Franco EL, Villa LL, Richardson H, Rohan TE, Ferenczy A. In: Franco EL, Monsonego J, eds. Oxford, UK: Blackwell Science; 1997:14-22. 5. Tortolero-Luna G. Hematol Oncol Clin North Am. 1999;13:245-257, x.,提纲,HPV与HPV相关疾病 HPV相关疾病的控制与预防 HPV疫苗的应用与
13、效果,HPV相关疾病的预防控制措施,预防策略(三级预防)： 第一级预防病因预防 针对个体措施：预防接种(疫苗) 针对环境和社会措施：公共卫生和宣教 第二级预防“三早”预防 早期发现、早期诊断、早期治疗 第三级预防治疗,参见预防医学,不完善,预防性HPV疫苗,.,1. Villa LL, Costa RLR, Petta CA, et al. Lancet Oncol. 2005;6:671678. 2. Harper DM, Franco EL, Wheeler C, et al. Lancet. 2004;364:17571765.,VLP:病毒样颗粒,四价和二价HPV疫苗全球适应症,Sou
14、rce: Canadian Product Monographs,宫颈癌筛查的2种模式1 ：,有组织的筛查: 在国家和地区的水平，利用现有资源最大限度对尽可能多的宫颈癌高危妇女进行检查 机会性筛查: 利用卫生服务机构的便利对因其他原因来看病的妇女进行检查,1. Franco EL. 25th International Papillomavirus Conference Clinical and Educational Workshop. May 814, 2009. Malmo, Sweden. http:/www.hpv2009.org/. Accessed December 11, 20
15、09.,二级预防 筛查,美国癌症研究(NCI)所建议的子宫颈癌治疗选择：,三级预防 HPV疾病的治疗(宫颈癌),三级预防 HPV疾病的治疗(生殖器疣),提纲,HPV与HPV相关疾病 HPV相关疾病的控制与预防 HPV疫苗的应用与效果,四价HPV疫苗是全球首个预防宫颈癌的疫苗 基于全球安全及有效性数据，四价HPV疫苗2006年6月获美国FDA批准。目前已在全球127个国家/地区获批 全球大约30,000人在多项大规模临床试验中接种了四价HPV疫苗，包括945岁女性和926岁男性。证明其有效性和安全性。 全球分发超过1.14亿剂 (数据截止至2012年12月) 公共卫生政策: (数据截止至2012
16、年12月) 45个国家/地区对于接种HPV疫苗给予公共卫生补偿 48个国家/地区卫生主管部门推荐接种HPV疫苗,四价(6,11,16,18型)HPV疫苗：公共卫生领域的重大突破,Jan 2003,Jan 2004,Jan 2005,Jan 2009,Jan 2006,Jan 2008,Jan 2007,Protocol 019-FUTURE III (N=3,817) 24-45岁女性,Jan 2010,Protocol 013-FUTURE I (N=5,442) 16-23岁女性,BLA Submission,Protocol 005 (N=2,391) 16-23岁女性,Protocol 007 (N=1,155) 16-23岁女性,5年免疫原性、有效性研究,Ph III 青春期免疫原性 (N=4,800) 9-15岁女性和男性,青春期免疫原性、有效性延伸随访,Protocol 015-FUTURE II (N=12,167) 15-26
