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1、1附件：微粉中药研究概况（文献综述）微粉中药研究概况张文高 王显刚山东中医药大学（济南 250014）我国药典规定的中药粉末分等的最细者为 “极细粉” ，指能全部通过八号筛（筛孔内径平均值 904.6m） ，并含能通过九号筛（筛孔内径平均值 754.1m ）不少于 95%的粉末。我国中药材粉碎的常规设备难以制备更细的药粉。现代粉体工程的新技术使制备更细微的中药粉体并用于规模生产成为可能。这种比药典规定的“极细粉” 更细微的中药粉体，称为中药微粉（或超细粉，亦有称超微粉、超细微粉） 。被粉碎为这种细微状态的中药材，称为微粉中药（或超细粉中药，亦有称超微粉中药、超细微粉中药） 。实现这种超常规粉碎
2、的现代粉体工程技术，称为中药微粉碎技术（或超细粉碎技术，亦有称超微粉碎技术、超细微粉碎技术） 。中药材绝大部分来源于以细胞为基本结构单位的植物或动物。微粉碎技术可将植物、动物类原生药材细胞膜或细胞壁打破，使细胞内的药用有效成分直接接触溶媒，利于最大限度吸收利用。生物细胞破壁（膜）理论和现代粉体工程微粉碎技术相结合，诞生了中药细胞级微粉碎技术（亦称细胞级微粉技术） 。这一技术以最大限度细胞破壁（膜）为目的，所获得的中药微粉称为细胞级微粉。现代粉体工程学中一般概念，粉体颗粒粒径小于 100 微米、大于 1 微米者属“微米级” ，粒径小于 1 微米，大于 0.1 微米（100 纳米）者属“亚微米级”
3、 。目前微粉中药大部分在微米级范围，这部分可称为微米中药；若达到亚微米级范围则称为亚微米中药。目前机械微粉碎设备加工所得微粉中药，基本属于微米中药，是目前中药现代粉体技术研究和开发应用的重点。综观医药、理工、食品等领域发表的与微粉中药相关的期刊文献，从九十年代中期开始迄今已将近 90 篇。现就这些已发表的文献作以概述与分析。一、微粉中药越来越受到重视已发表的文献中约 1/3 属综合概述性文章，约 2/3 为具体的研究报告，两类文章均始于 90 年代中期以后，并均呈逐年增多之势，近两年增长尤快，显示微粉中药越来越受到重视。综合概述性文章方面，从 1997 年发表 2 篇之后近两年多明显增多，已达
4、 31 篇 1-24，72-78 以上。这些文章从各个方面概述了微粉碎及微粉中药的原理特征、技术设备、优势、现状及发展前景等等。有的文章侧重探讨微粉中药在保健滋补中药、中药散剂的应用及改善剂型品质、改进有效成分提取工艺等方面；有的专门阐述微米中药的特点、优势、难点、对策、前景；有的介绍了就难溶药物与中草药微细化技术所作出探索性研究；有的分析了各种微粉碎设备的特点和用于中药加工的现状、优缺点，指出振动磨是较理想的设备。多数文章充分肯定了这一高新技术对提高中药药效、降低中药资源浪费与消耗等方面重要的现实意义、应用价值和很好的发展前景，也分析了存在的问题、技术难点及对策、建议。二、微粉中药研究的现状
5、2从对微粉中药的近 60 篇具体的研究报告来看，主要的研究工作集中在以下六个方面。（一）微粉中药的加工工艺与物性研究济南倍力粉技术工程有限公司何煜等 25 报告以研磨混炼机进行数百种中药及复方的细胞级微粉碎，其工作原理是利用振动使介质产生振动冲击及介质回转，使粉料得到正向撞击的同时又得到剪切力，高速、高能量进行粉碎，是一种高效节能粉碎设备。通过调节其正压力和剪切力的不同来适应各种物料。并可调整粉碎温度在中温、低温或超低温。中药经细胞级微粉碎后，显微镜下观察仅有极少量完整细胞存在。桂附地黄丸复方生药经细胞级微粉碎 20 分钟后，得 300 目细粉末，显微镜检测实际粒径 90%小于 6，基本无细胞
6、形式存在。并介绍了这种微粉碎过程中混合均匀度高（均质化）及“固体乳化”等。郭琪等 26报告金匮肾气丸药材经细胞级粉碎的细粉与普通粉碎的粗粉在显微镜下观察在颗粒上有很大差别。李凤生 27等早在 1995 年即报道以超细粉碎技术加工珍珠超细粉，平均粒径 1.5左右，95%以上在 2以下。陈锡恩等 28研究了气流粉碎机制备超细珍珠粉的工艺流程,发现加料速度是气流粉碎的重要参数,对于不同的气流粉碎机及不同的工质均有不同的最佳加料速度；对于特定结构的气流粉碎机，随着压力的增大，产品粒度变细，但气流粉碎存在粉碎极限，即过高的粉碎压力带来的能耗的增加难以从产品粒度的进一步变细中得到补偿，所以应在产品粒度满足
7、要求和经济上可行的情况下，选择合适的压力；增加原料的处理量，减小工质输送过程能量的损失，可降低单位产品的能耗成本。李春华等 29用高频振动磨对珍珠进行干式超细粉碎，用目测法观察产品色泽变化，发现随着颗粒的微细化，产品外观颜色由微紫色逐渐变为白黄色乃至亮白色。用激光衍射分析法测定了其粒度、粒度分布及比表面积，发现经 10min 粉碎，珍珠迅速微细化，中位径由进料粒度 300.00减少到 6.31，比表面积迅速增大到 18460.29cm2.cm-3，此与中位粒径与比表面积的变化关系相吻合；继续粉碎时颗粒粒径的减少只发生了微小的变化，说明超细粉碎趋于平衡；粉碎到 15min 以后，微颗粒发生凝聚，
8、进入逆粉碎阶段。在整个珍珠粉碎过程中，粒度分布经历了从宽到窄再变宽的变化特征。李春华等 30另一项对三七的超细粉碎过程亦有类似特征，超细粉碎工艺制得的三七超细粉细度达到了所需要求，且色泽好、品质高、无污染。郭学东等 31研究证实采用超微粉碎技术和传统的球磨机粉碎得到的珍珠粉最大粒径相差近 5 倍，平均粒径相差近 2 倍，超微粉碎的粒径大小为 0.7710.97m，传统的球磨机粉碎为 0.7778.39m，粉碎效果和产品质量方面超微粉碎要大大优于球磨机粉碎，且生产效率大大提高，经超微粉碎得到的超细珍珠粉用于美容无沙砾感，临床用药利于人体吸收。宋丽丽等 32-33用撞式气流粉碎机对蒲公英进行细胞级
9、超微粉碎，用显微镜观察发现基本无完整细胞存在，细胞破壁可能使其细胞内的各类有效成分充分暴露，迅速释放，并报告了蒲公英细粉与超微细粉体显微特征比较。宋丽丽等 79另一项研究证实六味地黄方剂药材进行细胞级超微粉碎后，显微镜下观察基本无完整细胞存在。提示中药复方经超微粉碎可使细胞破壁，从而使其细胞内的各类有效成分充分暴露，迅速释放。陈体强等 34报告灵芝子实体低温微粉碎所得微粉末在扫描电镜下的显微形态，呈纤维状以分散的菌丝片段形态存在，长度 10-120m 不等，直径 1.2-4.5m。金万勤等 35采用扫描电子显微镜、生物显微鉴别及粒径，松密度、比表面积测定等方法对苍术、黄柏及二妙丸普通粉和超细微
10、粉进行了表征，结果显示超细微粉颗粒大小均匀，90%小于 20m，比表面积提高 60100%，松密度约为 0.42g/cm3，绝大多数细胞被破碎。提3示苍术，黄柏及二妙丸经超细微化后，粉末颗粒大小均匀，球性度及均质度明显改善，松密度及比表面显著提高，细胞破壁率高。孙君社等 36发现含丁香、草果、白芷、豆蔻、砂仁、桂皮、小良姜等的传统调味料（香辛料）在进行了超微粉碎后，比表面积增大，表面性能得到了改善，使得香辛料的吸收速率增大，入味时间缩短，休止角和滑角都随着微粒粒径的减小而增大，说明微粒的表面活性越好，更有利于香辛料的溶解与吸收。曹新志等 37采用超微气流粉碎机对海带进行超细粉碎，在低温下经 2
11、 倍音速的气流加速，产生 80kg/cm2的冲击力，可将海带粉径由传统的 80 目左右提高到 1000 目以上，这种超细粉具有巨大的比表面积和巨大的空隙率，其溶解率和消化吸收率大大提高。张拥军等 38对超细南瓜粉质构的观察提示超细南瓜粉溶解性、分散性好，易糊化，极易被人体吸收利用。孙君社等 39报告牡蛎壳和花生壳的超微粉碎工艺及粒度的表征检测，后者包括颗粒密度的测量，休止角与滑角的测定，颗粒直径的测定等。杨华明等 40观察滑石粉超细粉碎过程物理化学性质的变化，发现表面活性增强等特点；李冷等 41报告云母的微粉碎研究。后两项虽非从中药角度进行的研究，但对研究无机矿物类中药的微粉碎有一定参考价值。
12、（二）微粉中药的成分测定及溶出度、利用度研究湖南中医药研究院近来发表数篇关于微粉中药成分测定的研究报告。罗新建等 42测定了七味超微粉化动物药的含氮量，结果表明，阿胶、鹿角胶、龟胶蛋白质含量较高，其次是全蝎、蜈蚣、鹿角霜蛋白质含量较低。认为 7 味动物药经超微技术，制成超微速溶饮片，不仅方便服用，更有利于药物疗效稳定。何亚辉等 43观察了气流粉碎微粉化不同分级沉香粉末（按粒径大小分为 A1、A 2、A 3）挥发油等成份，发现挥发油含量及其紫外吸收度对比试验结果均表明沉香粉以 A2为好；薄层扫描法测量主斑点峰面积积分值的比较表明以 A3为好。认为粉末过细，会损失挥发油等化学成分。陈新元等 44对
13、厚朴、金银花、藁本、苍术 4 种中药材传统饮片与超微饮片的挥发油及紫外吸收度测定结果表明,两者数据接近,紫外光谱图基本一致,表明超微粉碎对这 4 种中药材的挥发油成份影响不大。杨新林等 45对灵芝破壁孢子与不破壁孢子进行了初步的比较研究。显微镜下观察，破壁孢子粉与不破壁孢子粉的形态明显不同，采取水提、酸提、水煮三种不同的提取方式，破壁孢子粉提取液中还原糖与多肽含量都明显高于不破壁孢子粉，提示经过破壁处理后，灵芝孢子中的化学成分更容易被提取出来。陈体强等 46对灵芝孢子粉破壁后扫描电镜观察表明，破壁前灵芝孢子形态完整，破壁后孢壁结构被破坏，通过透射电镜发现破壁孢子孢内物质易被释放。观察结果表明，
14、复合力场超微粉碎法的破壁率高，超声波-冻融破壁法的破壁效果也较好，而超声速超微气流粉碎法仅使大部分孢子变形，末破坏其孢壁结构。分析结果表明，破壁孢子粉(破壁率大于95%)的粗蛋白、总糖含量变化不大，但粗脂肪(6.35%)及水溶性多糖(2.18%)含量分别较未破壁的提高了 38.95%和 20.83%；锌、铜、镍、硒等微量元素的含量变化不大，但锰(20g/g)和镍(5.2g/g)的含量明显高于末破壁孢子。陈体强等 34另一项研究证实原木灵芝经低温超微粉碎加工成微粉末后，其一般营养成分基本上没有损失。邹全明等 47对鳖甲超微细粉中氨基酸及钙、镁元素含量作了分析，18 种氨基酸总量为452.86 m
15、g/g，其中以甘氨酸含量最高，还含有 7 种人体必需氨基酸，含量为 62.59mg/g；钙含量 231.4mg/g，镁含量达到 7.128mg/g。认为鳖甲经过超微粉碎处理，在保留其生物活4性物质的基础上，提高了生物利用度。宋丽丽等 33、48 用薄层色谱法观察，蒲公英进行细胞级超微粉碎后超微细粉体薄层色谱有明显改变,其中代表成分咖啡酸可在甲醇及水中快速溶出，由此可简化提取过程。表明细胞级超微粉碎后其有效成分溶出特征有明显改变，提示细胞内各类成分的存在方式发生改变，其生物利用度亦将发生较大改变。蔡光先等 49采用液相色谱法探讨了微粉化对人参类药材（人参、西洋参、红参、三七）人参皂苷浸出率的影响
16、，并对临床常用的服用方法进行了对比研究，结果表明，人参类药材超微粉碎后其人参皂苷浸出率明显高于饮片，且服用方法以加沸水浸泡服用为佳。刘产明等 50对不同粉碎度的三七（三七微粉、细粉、粗粉和颗粒）进行了体外溶出试验，45min 溶出物含量和三七总皂苷溶出量测定结果，三七微粉、细粉、粗粉和颗粒的溶出物含量分别为：27.22900.1273%，25.33860.1029%，24.52780.0783%和23.86370.0676%；三七总皂苷溶出量分别为：10.89290.0790%、10.32980.0682%、9.48020.1670%、4.71430.3578%。样品溶出度大小顺序为：微粉细粉粗粉颗粒。提示不同粉碎度的三七，其溶出度也不同，三七以微粉入药较为适宜。李晓明等 51对超微粉碎前后决明子进行了大黄酚溶出量的对比研究。结果表
