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1、第一章 21药事管理学科是（ ACDE ）A.药学科学的分支学科 B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质 D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现（ ADE ）A.法制化 B.多样化 C.实用化D.科学化 E.国际化23药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ABCD ）A重视和研究合理利用药品资源B从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C理论联系实际 研究成果付诸实践D促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E职业药师队伍逐渐扩大24药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ABCDE ）A.经济学类 B.法学和伦理学C.方法学和
2、信息科学类 D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是（ ABDE ） A.结合性 B.规范性C.理论导向性 D.开放性E.实用性第二章 26药品的质量特性包括（ ABDE ）A. 有效性 B. 安全性C. 应用性 D. 稳定性 E. 均一性27有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ AC ）A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28药学
3、的社会任务有（ ABCDE ）A. 研制新药 B. 生产供应药品C. 保证合理用药 D. 培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ BCDE ）A.学历证明 B. 取得执业药师资格证书C. 经执业单位同意 D. 遵纪守法，遵守职业道德E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ ABC ）A. 药师与病人的关系 B. 药师与其他药师医务人员之间的关系C. 药师与社会的关系 D. 药师与家庭的关系 E. 药师与法律的关系第三章 三、X型题26国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ ABD
4、）A.药品注册司 B.市场监督司C.医疗器械司 D.安全监管司E.药品监督司 27国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ABCE ）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施执业药师资格制度暂行规定D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28药事组织的基本类型有（ ABCDE ）A.药品生产、经营组织 B.医疗机构药房组织C.药学教育组织 D.药品管理行政组织E.药事社团组织29世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ）A.世界卫生大会 B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会 D.秘书处E.食品药品管理局30国家药典委员会执行委员会的任务
5、和职责为（ CDE ）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一第四章 三、X型题 26下列哪些情形必须符合药用要求（ ABDE ） A直接接触药品的包装容器 B直接接触药品的包装材料 C药品的外包装材料、容器 D生产药品的原料 E生产药品的辅料27药品管理法规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（ ADE ） A国务院药品监督管理部门规定的生物制品 B国务院药品监督管理部门规定的抗生素 C上市不满五年的新药 D首次在中国销售的药品
6、 E国务院规定的其他药品28药品管理法的立法宗旨是（ ABCDE ） A维护人民身体健康 B维护人民用药的合法权益 C保障人体用药安全 D保证药品质量 E加强药品监督管理29对生产、销售假药的（ ABDE ） A没收违法生产、销售的药品和违法所得 B并处二倍以上五倍以下罚款 C并处五倍以上十倍以下罚款 D有药品批准证明文件的予以撤销 E并责令停产、停业整顿30药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ ABCE ） A进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验 C采取查封、扣押的行政强制措施 D采取限制人身自由的行政拘留 E作出行政处罚决定第五章 三、X型题26新化学药品名称包括（ ACDE
7、 ）A.通用名 B.商品名 C.英文名D.化学名 E.汉语拼音27SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ ABCD ）A.罕见病的新药 B.NCES新药C.糖尿病新药 D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物28药品不良反应监测的范围是（ ABD ）A.可疑药品不良反应 B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应 D.新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29授予发明专利权的药品应当具备（ CDE ）A.经济性 B.高新技术 C.实用性D.创造性 E.新颖性30药品注册申请包括（ ABCD ）A.新药申请 B.进口药品申请C.补充申请 D.已有国家标准药品的
8、申请E.处方药申请第六章 三、X型题26药品内包装标签上至少要标注（ABE ）A. 药品名称 B. 规格 C. 适应征D.用法用量 E. 生产批号27. 药品说明书上不可缺少的项目是（ CE）A. 药理毒理 B. 药代动力学C. 药物相互作用 D. 不良反应 E. 孕妇及哺乳期妇女用药28.下列说法正确的是（ BDE） A根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装 B药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用 C药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘 D中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注 E批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点29根据商标法
9、，下列不得申请注册商标的是（ABCD ） A”阿莫西林牌” B. 扑热息痛牌 C.”神效牌”去痛片 C.”补钙牌”钙片 E. “朴盖”牌钙片30. 下列药品中,不得发布广告的是（DE ）A.新药 B. 处方药 C.非处方药D.毒性药品 E.医院制剂第七章 三、X型题26目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ABE ）A. 麻醉品委员会 B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司 D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署27药物依赖性包括下列哪些现象（ ABE ）A. 精神依赖性 B. 身体依赖性C. 成瘾性 D. 习惯性E. 耐受性28下列属于麻醉药品的是（ ABE ）A. 阿片 B. 磷酸可卡
10、因 C. 咖啡因D. 麻黄素 E. 哌替啶29精神药品分为第一类和第二类管理是依据（ AC ）A. 依赖性潜力 B. 产生身体依赖性的程度C. 危害人体健康的程度 D. 产生精神依赖性的程度E. 对中枢神经系统的损害程度30下列论述正确的是（ ABDE ）A. 戒毒治疗药品按处方药管理， B. 戒毒治疗辅助药品按非处方药管理 C. 第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买D. 生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得药品GMP证书的药品生产企业进行E. 医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的放射性药品使用许可证 三、X型题26制定中药品种保护条例的目的是（
11、ACE ）A.提高中药品种的质量 B.提高中药品种的质量、增加中药数量C.保护中药生产企业的合法权益 D.保护和合理利用中药资源E.促进中药事业的发展27中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的（ CDE ）A.中药材 B.中药饮片C.中成药 D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品28属于二级保护的野生药材是（ ABC ）A.甘草 B.黄连 C.厚朴 D.细辛 E.连翘29我国中药材生产存在的问题是（ ABCDE ）A.种质不清 B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标 D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重30我国对毒性中药材的饮片实行（ ABE ）A.统一规划 B.合理布局 C.集中生产D.统一管理 E.定点生产第九章 三、X型题26我国GMP的适用范围是（ ABCE ）A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程 C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过
