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1、南开19春学期（1709、1803、1809、1903）药事管理学在线作业-2 4、B 一、单选题共20题，40分1、药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品生产许可证由( )A企业自行处理B企业自行销毁C原发证机关收回D原发证部门缴销正确答案是：D2、承担药品不良反应检测工作的机构( )A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理局药品审评中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案是：C3、用作药品辅料的新化合物可以申请( )A实用新型专利B外观设计专利C产品发明专利D方法发明专利E商品商标正确答案是：C4、执业药师的注册机构
2、( )A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理局C市县级药品监督管理局D省卫生行政部门E省药检所正确答案是：B5、生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处罚款,罚款金额为( )A违法生产、销售药品货值金额的13倍B违法生产、销售药品货值金额的25倍C违法生产、销售药品货值金额的15倍D二万元以上，四万元以下的罚款正确答案是：B6、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的( )A有效性B安全性C经济性D稳定性E均一性正确答案是：D7、可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品有 ( )A医疗机构制剂B麻醉药品C暂停生产销售使用的药品D非处方药正确答案是：D8、药品说明书和标签核准单位是
3、( )A省级药品监督管理部门B国家食品药品监督管理局C国家卫生部D市级药监局正确答案是：B9、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )A配备常用药品和急救药品以外的其他药品B配备常用药品和急救药品C配备中成药D配备非处方药以外的药品E使用中药饮片正确答案是：A10、药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )AGSPBGAPCGMPDGLPEGCP正确答案是：D11、国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责( )A标定国家药品标准品B国家药品标准的制定和修订C实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D标定国家药品的标准品、对照品E国家药品标准正确答案
4、是：D12、列入国家药品标准的药品名称是( )A药品的商品名B药品的通用名C专利名D化学名E中文名正确答案是：B13、药事管理学对应的英文是()Adrug administrationBdrug supervisionCpharmacy managementDpharmaceutical affairsEpharmacy administration正确答案是：E14、合格药品库应挂( )A红色色标B黄色色标C绿色色标D蓝色色标E白色色标正确答案是：C15、我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B传染病、皮肤病或外伤性疾病C传染病、外
5、伤性疾病或心脑血管疾病者D皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者正确答案是：B16、药品广告内容以( )A国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B药品说明书为准C药品标签为准D国务院药品监督管理部门批准的标签为准正确答案是：A17、不得发布广告的药品是 ( )A医疗机构制剂B麻醉药品C暂停生产销售使用的药品D非处方药正确答案是：A18、配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构( )A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理局药品审评中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案是：B19、医疗机构配制的制剂
6、应当是( )A市场上没有供应的品种B本单位临床需要而市场上没有供应的品种C本单位临床需要而市场上供应量少的品种D本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种正确答案是：B20、颁布的中华人民共和国药典和药品标准为( )A标定国家药品标准品B国家药品标准的制定和修订C实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D标定国家药品的标准品、对照品E国家药品标准正确答案是：E二、多选题共10题，20分1、某一药企的医药商业秘密包括( )A企业医药品的研究开发B药品市场营销C药品技术转让D企业的投资途径E企业的人力资源和客户网络正确答案是：ABCDE2、关于复验的规定正确的有( )A不得收取任何费用B复验结论与
7、原检验结论不一致的，复验检验费由原药品检验机构承担C必须向原检验机构的上一级药品检验机构申请D申请复验的，应当向复验机构预先垫付药品检验费用E当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书正确答案是：BDE3、配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )A检查处方B临时调配有技术要求的药品C粘贴药品标签D复查处方E发药正确答案是：ABDE4、以下违法行为中,有药品监督管理部门在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚的是( )A以特殊管理药品冒充其他药品的B以普通药品冒充特殊管理药品的C以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的D生物制品、血液制品属
8、于假药、劣药的E假药、劣药造成人员伤害后果的正确答案是：ABCDE5、商标禁止使用的标志是( )A与中国国旗相同的B与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的C外国风景的D与“红十字”名称相同的E带有民族歧视性的正确答案是：ABDE6、下列有关处方管理的限量规定,正确的是( )A门诊处方一般不得超过7日常用量B急诊处方一般不得超过3日常用量C第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量D医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量E第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量正确答案是：ABCE7、药品的质量特性包括( )A有效性B安全性C应用性D稳定性E均一性正确答案是：ABDE8、国家食品药品监督管理
9、局可以实行快速审批的药品有( )A新的中药材及其制剂B中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂C治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D治疗恶性肿瘤、罕见病的新药E治疗多发病的新药正确答案是：ABCD9、某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据药品管理法如何处理( )A依法予以取缔B给予警告C没收违法销售的药品和违法所得D处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E给直接责任人员记过处分正确答案是：ACD10、我国中药材生产存在的问题是( )A种质不清B种植、加工技术不规范C农药残留量严重超标D中药材质量低劣、抽检不合格率高E野生资源破坏严重正确答案是：ABCDE三、判断题共20题，4
10、0分1、新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )A对B错正确答案是：B2、药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )A对B错正确答案是：A3、同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )A对B错正确答案是：B4、药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )A对B错正确答案是：A5、药品生产许可证分为正本和副本,具有同等法律效力。
11、( )A对B错正确答案是：A6、互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )A对B错正确答案是：A7、药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )A对B错正确答案是：A8、三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )A对B错正确答案是：B9、药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )A对B错正确答案是：A10、现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术
12、等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )A对B错正确答案是：A11、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )A对B错正确答案是：A12、药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。A对B错正确答案是：A13、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )A对B错正确答案是：B14、药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )A对B错正确答案是：B15、执业药师考试合格者取得的执业药师注册证书在全国范围内有效。( )A对B错正确答案是：B16、执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。A对B错正确答案是：B17、发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。A对B错正确答案是：B18、从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )A对B错正确答案是：B19、药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且1/100。( )A对B错正确答案是：B20、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )A对B错正确答案是：B
