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1、1平消胶囊与放疗同步治疗中上段食管癌疗效的对比性研究作者：张富同 李秀莉 李慧杰 安永辉 【摘要】目的 评价平消胶囊与放疗同步治疗中上段食管癌的临床疗效。方法 将 108 例中上段食管癌患者随机分为 2 组。治疗组 54 例应用平消胶囊加放疗治疗，对照组 54 例单纯放疗治疗。2 组均治疗 67 周后统计疗效。结果 治疗组有效率 96.3，对照组有效率 74.1%，2 组比较差异有统计学意义（P0.01） 。T 淋巴细胞转录脱氧核糖核酸(rDNA)转录活性分析显示 2 组差异有统计学意义（P0.05） 。结论 平消胶囊与放疗同步治疗食管癌，可以提高疗效，有放疗增敏作用。 【关键词】 食管肿瘤；
2、放射疗法；平消胶囊；中西医结合疗法Relative study of combination of Pingxiao capsule and radiotherapy on the treatment of meta-, epimere tumors of esophagus 【Abstract】 Objective To evaluate the effect of combination of Pingxiao capsule and radiotherapy on the treatment of meta-, epimere tumors of esophagus. Methods 1
3、08 patients with meta-, epimere tumors of esophagus were randomly divided intotwo groups. Patients in control group were treated by only radiotherapy . Patients in treatment group were treated by combination of Pingxiao capsule and radiotherapy. The effect was evaluated in 6-7 weeks in both groups.
4、Results The total effective rate in treatment group (96.3%) was higher than that in control group (74.1%,P0.01). There was obvious difference between two groups in transcription activity of T lymphocyte rDNA (P0.05). Conclusion Combination of Pingxiao capsule and radiotherapy can elevate effect, and
5、 has sensitization of radiotherapy.【Key words】 Tumors of esophagus; Radiotherapy; Pingxiao capsule; Combination of TCM and Western Medicine食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，华北、四川、福建及广东为高发区1 。放疗是治疗中晚期食管癌的主要手段，如何提高食管癌的放疗疗效，是临床医生十分关注的问题。2004-012006-10，我们进行了平消胶囊与放疗同步治疗中上段食管癌 108 例的对比性研究，观察近期疗效，现报告如下。1 资料与方法1.1 诊断标准 采用国际抗
6、癌联盟（UICC）1997 修订的 TNM 标准和分期2 ，2入选病例均有钡餐 X 线征象和 CT 影像诊断，所有病例均经食管镜活检或脱落细胞学证实为食管鳞癌。1.2 一般资料 全部 108 例均为本院肿瘤科住院患者，随机分为 2 组。治疗组 54 例，男 36 例，女 18 例；年龄 3878 岁，中位年龄 56 岁；Karnofsky3评分: 7079 分 12 例，8089 分 23 例，90100 分 19 例；临床分期：期 10 例，期 23 例，期 21 例。 对照组 54 例，男 34 例，女20 例；年龄 4182 岁，中位年龄 57 岁； Karnofsky 评分:7079
7、分 14 例，8089 分 24 例，90100 分 16 例；临床分期：期 9 例，期 22 例，期23 例。2 组病例一般资料比较差异无统计学意义（P0.05） ，具有可比性。1.3 治疗方法 2 组均采用 6 MV 直线加速器，照射野为三野等中心照射，照射量 DT 6066 Gy，67 W。治疗组放疗开始前 3 日开始口服平消胶囊西安正大制药有限公司，陕卫药准字(1995)第 000313 号 ，每次 8 粒，每日 3 次，餐后 30 min 口服，直至放疗结束。1.4 观察指标 放疗过程中每周查血常规 1 次，详细记录瘤体变化和各系统毒性反应，治疗有效率采用世界卫生组织(WHO)制定的
8、实体瘤客观疗效指标评价标准，毒副反应评价采用 WHO 毒性分级标准2 。免疫功能监测：用中国科学院中国大恒集团生产的 CIAS1000 细胞图像分析系统检测治疗后 1 周外周血 T 淋巴细胞转录脱氧核糖核酸(rDNA)转录活性，即 T 淋巴细胞间期细胞的核仁积分面积细胞核积分面积比值（I.S）和核仁银染积分光密度与细胞核银染积分光密度的比值（I.O.D） 4 。1.5 统计学方法 计数资料用 2 检验，计量资料用均数标准差(s)表示，t 检验。1.6 近期疗效标准4 分为完全缓解（CR） 、部分缓解（PR） 、稳定（SD）和进展（PD） 。CR:病灶完全消失，胃镜活检未见癌细胞，超过 1 个月
9、;PR:病灶长度减少 50%以上，超过 1 个月;SD:病灶没有缩小到 50或增长没有超过25；PD:增大超过 25。CR+PR 为有效。2 结果 2.1 2 组近期疗效比较 见表 1。表 1 2 组疗效比较（略）与对照组比较，*P0.012.2 2 组治疗后 rDNA 转录活性比较 见表 2。表 2 2 组治疗后 rDNA 转录活性比较（略）与对照组比较，*P0.0532.3 2 组放疗毒副作用比较 见表 3。表 3 2 组放疗毒副作用比较（略）由表 3 可见，治疗组消化道反应增加，主要表现在恶心呕吐、腹泻，但症状经处理后缓解，不影响放疗，与对照组比较差异有统计学意义（P0.05，P0.01
10、） 。骨髓抑制治疗组明显轻于对照组，2 组比较差异有统计学意义（P0.01） 。3 讨论前恶性肿瘤的综合治疗已被人们广泛的接受，单一治疗往往使患者失去良好的治疗时机。食管癌是我国常见的恶性肿瘤, 放疗是治疗中晚期食管癌的主要手段。为了提高放疗疗效，我们在放疗的同时配合使用平消胶囊。平消胶囊中硝石入血消坚，白矾入气胜湿，二药相伍具有消瘀逐浊的功效；仙鹤草、五灵脂活血化瘀；郁金、枳壳散结消瘀；干漆加强去瘀消坚；马钱子消肿止痛。按中医辨证凡属于气血瘀滞，痰阻结聚的肿瘤患者均可使用平消胶囊。食管癌就属此范畴5 。结果显示，平消胶囊与放疗同步治疗食管癌有效率明显高于单纯放疗（P0.01） 。食管癌放疗时
11、可能因肿瘤乏氧细胞的存在而产生放射抗拒，从而降低疗效，平消胶囊的活血化瘀功能可改善肿瘤组织的含氧量，使富氧细胞增加，从而达到放射增敏作用。其散结消坚功能可抑制肿瘤生长、缩小瘤体，抑制亚致死性损伤的修复，提高了食管癌放疗的疗效，也相对提高了食管癌放疗的敏感性。现代药理研究表明，马钱子含有番木鳖碱、马碱等，番木鳖碱可抑制癌细胞有丝分裂6 ；仙鹤草、五灵脂能抑制肿瘤细胞生长，提高细胞免疫和体液免疫，从而延长生存期，减少复发和远处转移7 。平消胶囊对放疗的患者有免疫增强作用。平消胶囊毒副作用较轻，无骨髓抑制，文献报道其还有一定的生血作用8 。平消胶囊属传统中药复方剂型，药理上体现了重要的整体双相调节，
12、具有抗肿瘤、改善微循环、增强免疫力等多种作用，与放疗同步治疗食管癌可提高疗效，有放疗增敏作用，值得临床推广应用。【参考文献】1 谷铣之，殷蔚伯，刘秦福，等.肿瘤放射治疗学M.2 版.北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1993：4932 孙燕，周际昌. 临床肿瘤内科手册M.4 版.北京:人民卫生出版社,2004:319-320，97-1073 孙燕.内科肿瘤学M.北京: 人民卫生出版社,2001:3354 林其燧，陈立奇，吴卫，等.外周淋巴细胞脱氧核糖核酸核蛋白体转录活性分析J.中华医学检验杂志,1996,19（4）:220-22245 常敏毅.抗癌良方M.长沙:湖南科学技术出版社,1993:426 刘渡舟.中医肿瘤防治大全M.北京：科学技术文献出版社,1994：6447 赵仁,詹文华,马建萍,等.平消胶囊配合放化疗治疗恶性肿瘤临床观察J.肿瘤防治研究,1998,25（S）:7-98 宁廷禄,郝琦.平消胶囊联合化疗治疗进展期胃癌 121 例J.中国中西医结合杂志,1998,18（6）:370-371
