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1、1左氧氟沙星序贯疗法治疗老年人下呼吸道细菌感染的效果分析【摘要】 目的:评价盐酸左氧氟沙星序贯疗法治疗老年人下呼吸道细菌感染的临床疗效和经济效果。方法:78 例下呼吸道细菌性感染老年患者随机分为两组,序贯组(组)42 例,采用盐酸左氧氟沙星 500 /,静脉滴注 2 4 ,继之以盐酸左氧氟沙星胶囊 500 /,口服 5 10 ;对照组(组)36 例,采用盐酸左氧氟沙星 500 /,静脉滴注,疗程 7 14 。治疗结束后进行成本 效果分析。结果:、两组痊愈率分别为 50.0%和 52.8%,有效率分别为85.7%和 83.3%,细菌清除率分别为 84.8%和 83.9%,不良反应发生率分别为 4
2、.8%和 2.8%;经统计学比较,两组疗效相似(0 05),但组的成本 效果比低于组。结论: 盐酸左氧氟沙星序贯疗法与单纯静脉滴注治疗相比,两者临床疗效相似,但前者显著降低了总医疗费用,值得临床应用推广。 【关键词】 下呼吸道细菌感染；盐酸左氧氟沙星；序贯疗法；效果分析Costeffectiveness Analysis of Sequential Therapy of Levofloxacin Hydrochloride for Bacterial infection of Lower Respitatory TractAbstract: Objective To evaluate clin
3、ical therapeutic effect and economic effects of sequential therapy of levofloxacin hydrochloride for bacterial infection of Lower respitatory tract(LRT). Methods 78 cases with bacterial infection of LRT were randomly divided into two groups.43 cases in sequential group(group A)were treated with IV i
4、njection of levofloxacin hydrochloride 500 mg/d for 2 days4 days,then took levofloxacin hydrochloride capsules 500 mg/d for 5 days10 days;36 cases in control group(group B) were treated with IV injection of levofloxacin hydrochloride 500 mg/d for 7 days14 days.Costeffectiveness analysis were made af
5、ter ending the treatment. Results The healing rate of group A and group B was respectively 50.0% and 52.8%;the effective rate was respectively 85.7% and 83.3%;bacteria clearance rate was respectively 84.8% and 83.9%;the incidence rate of adverse reactions was respectively 4.8% and 2.8%.By statistica
6、l comparison,therapeutic effect between the two group was simila (P0.05),but costeffectiveness ratio in group A was lower than that in group B. Conclusion Comparison between sequential therapy of levofloxacin hydrochloride and simple IV injection is found to be similar in clinical theraputic effect,
7、but the former obviously decreases total medical cost,so it is worthy to be spread in the clinic.2Key words: Lower respitatory tract bacterial infection; Levofloxacin hydrochloride; Sequential therapy; Costeffectiveness analysis在我国,目前临床使用的抗生素品种繁多,抗生素的用药金额已占到药品总金额的 40%左右,而用药费用已占到医疗总费用的 50%左右1 。左氧氟沙星是
8、氟喹诺酮类抗菌新药,与沿用氟喹诺酮类抗生素相比,增强了对革兰阳性球菌的抗菌活性,但仍保持了对需氧革兰阴性杆菌的良好抗菌作用2，3 ，其口服制剂吸收完全,生物利用度近 100%,此药代动力学特性,使先注射剂继以口服剂的序贯疗法在临床上得以广泛使用2，3 。我们选择临床上常用的新型喹诺酮类药物盐酸左氧氟沙星作为治疗药物,对“静脉转口服”的序贯疗法在治疗下呼吸道细菌感染中的临床疗效及经济学效果与连续静脉输注的疗法进行比较,为临床合理应用抗生素和治疗决策提供客观依据，现将结果报道如下。1 资料和方法1.1 病例选择 2005 年 6 月至 2006 年 6 月我院住院的根据临床症状、体征及线胸片和细菌
9、学检查等诊断为下呼吸道感染的患者,体温38,入院前 1 周未用过抗生素治疗或用过但已证实无效,无严重心、肝、肾等合并症。78 例患者,男43 例,女 35 例;年龄 60 岁80 岁，其中肺炎 33 例,急性支气管炎 7 例,慢性支气管炎急性发作 29 例,支气管扩张合并感染 9 例。随机分为两组,其中序贯组(组)42 例,对照组(组)36 例。组与组在性别、年龄、平均体重,治疗前体温、白细胞及细菌阳性率等方面差异均无显著性(P0.05)。1.2 治疗方案 组:序贯治疗,即先采用盐酸左氧氟沙星注射液由第一制药(北京)有限公司提供,商品名可乐必妥,规格:500 /100 ,每天 500 ,静脉滴
10、注 2 4 ,病情好转后停用针剂,继之以左氧氟沙星片剂由第一制药(北京)有限公司提供,商品名可乐必妥,规格:500 /片,500 /次,1次/d,口服 5 10 ;组:单用静脉输注治疗,即采用盐酸左氧氟沙星注射液(产地同上),每天 500 ,静脉滴注,疗程 7 14 。1.3 观察项目 比较盐酸左氧氟沙星静脉滴注和序贯疗法的疗效和不良反应,记录序贯疗法改药的时间、方法和步骤,记录每位患者的治疗用药、检查、护理和所涉及的费用以及住院天数。1.4 疗效判断标准1.4.1 临床疗效判断标准 根据卫生部 1993 年颁发的抗生素临床研究指导原则进行 4 级评定。痊愈:症状、体征、实验室检查及病原学 4
11、 项均恢复正常,如无病原学则根据上述 3 项均恢复正常者；显效:病情明显好转,但上述 4 项中有1 项未完全恢复正常；进步:用药后病情有所好转,但不明显；无效:用药 72 后病情无明显进步或有加重者，以痊愈和显效计算有效率。1.4.2 细菌学评价标准 治疗前、后各做 1 次痰标本培养,作致病菌分离鉴定、3药敏试验,计算细菌阳性率及清除率。1.5 药物经济学评价方法 采用成本 效果分析方法,即以特定的临床治疗目的为衡量指标,比较不同疗法时单位治疗效果需要的费用高低4 。1.5.1 成本的确定 成本是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗资源的价值,用货币单位表示,包括直接成本、间接成本和隐性成本
12、5 ，其中直接成本分为直接医疗费用:包括药品费用(主要有药品及静脉滴注等材料费用)、给药费用(包括静脉滴注及护理等费用)、检查费用、住院费用;和直接非医疗费用(交通费用及食宿等本文不予统计)。间接成本主要是指患者因疾病住院或治疗造成的工资损失(本文按每个工作日 50 元计算);隐性成本:主要是进行生命质量考核(由于疼痛和痛苦的费用评价较为困难,本文不予统计)。1.5.2 效果的确定 效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床结果,以某一特定的临床治疗目的为衡量指标5 。本文以治疗后痊愈率及有效率作为衡量指标。2 结果2.1 临床疗效 治疗后两组患者按临床症状、体征及实验室检查的改变做出疗效评定，结
13、果见表 1。两组的痊愈率、有效率经 2 检验差异无显著性(0 05)。表 1 两组患者治疗效果比较（略）2.2 不良反应 序贯组有 2 例(4.8%)、对照组有 1 例(2.8%)发生不良反应,两组差异无显著性(P0.05)。不良反应主要有恶心、腹泻、头晕、转氨酶增高等,但均较轻微,无一例需要停药。2.3 细菌学疗效 序贯组痰培养阳性患者 31 例(73.8%),共检出致病菌 7 种33 株,治疗后细菌总清除率为 84.8%(28/33); 对照组痰培养阳性患者 27 例(75.0%),共检出致病菌 7 种 31 株,治疗后细菌总清除率为 83.9%(26/31),经 2 检验,两组的细菌清除
14、率差异无显著性(P0 05)。两组治疗前后细菌学检查变化详见表 2。表 2 两组患者治疗后病原菌清除情况（略）2.4 成本 效果分析 采用单位效果所需花费的成本或每 1 货币单位所产生的效果(成本 效果比)来表示效果分析。本研究成本/效果比=总成本/痊愈率或有效率,分析结果见表 3。表 3 两组方案的成本 效果分析（略）2.5 敏感度分析 由于药物的治疗成本中存在着不确定因素,很多难以控制的因素将影响结果的可靠性,故必须对某些特殊因素假设或估算数据,敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度。随着我国国民经济的发展和4社会生产力的提高,劳动和时间的价值必定逐渐提高,而药品的价格将
15、随着目前药品价格管理体制的改革而大幅降低。故假设将给药费用增加 10%,检查费用增加 5%,药品费用下降 15%,住院费用不变,间接成本增加 10%,分析结果见表 4。表 4 两组方案的敏感度分析（略）3 讨论左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋异构体,为新一代氟喹诺酮类的首个品种,由于对呼吸道感染及尿路感染的常见病原菌具高度抗菌活性,该药已广泛用于社区获得性肺炎和尿路感染的经验治疗2，3 。左氧氟沙星既有口服制剂,又有静脉制剂,口服制剂吸收完全,绝对生物利用度接近 100%6 。因此,左氧氟沙星可以相同剂量先静脉给药治疗,待病情稳定后改为口服给药治疗的序贯疗法。本研究盐酸左氧氟沙星序贯疗法和输液疗法治
16、疗下呼吸道细菌感染的痊愈率和有效率分别为 50.0%、85.7%和 52.8%、83.3%,细菌清除率和不良反应发生率分别为84.8%、4.8%和 83.9%、2.8%,经 2 检验,差异均无显著性(0 05),说明序贯疗法和输液疗法在治疗下呼吸道细菌感染时,都能达到同样的临床疗效，但两组治疗方案的成本效果分析结果表明,无论是痊愈率还是有效率,序贯治疗组的成本效果比均低于静脉输注组,敏感度分析也证实了这一结果是可靠的, 与有关报道结果相近6，7说明盐酸左氧氟沙星序贯疗法用于治疗下呼吸道细菌感染在取得满意的临床治疗效果的情况下,减少了药品费用,降低了医疗成本,带来了良好的经济效益。目前国外在临床抗感染治疗方面对序贯疗法极为关注,最重要的原因是它在保证疗效的前提下,患者在病情稳定后可以出院治疗,从而缩短了住院时间,降低了医疗费用,对于正在进
