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1、 质量、环境和职业健康安全管理手册 编 号： 版 号：A/1质量/环境/职业健康安全管理手册（依据ISO 9001/ISO14001/OHSAS18001标准编制）手册编号： 版 号： 编 写：
2、 审 核：批 准：生效日期： 发放编号：受控标识： 质量、环境和职业健康安全管理手册 版 号：A/01.2 目 录第一章 前 言1.1封面1.2目录1.3批准 1.4 修改认定页第二章质量/环境/职业健康安全管理体系概述 2.1公司简介 2.2质量/环境/职业健康安全方针和目标 &n
3、bsp;2.3公司组织机构图 2.4 质量/环境/职业健康安全管理职能分配表 2.5 职责和权限第三章概述 3.1主题内容和删减要求 3.2术语和缩写 3.3质量/环境/职业健康安全管理手册管理办法 3.4质量/环境/职业健康安全管理手册分发名册第四章质量/环境/职业健康安全管理体系 &nbs
4、p; 4.1总要求 4.2文件要求第五章 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通
5、 5.6 管理评审第六章 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境第七章 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程
6、 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制第八章 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.
7、3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进1.3 批准为健全和完善本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系，确保优质/环保产品，营造绿色/安全企业，树立良好的企业形象，提高产品在国内外市场的竞争力，根据ISO9001：2000/ISO14001/OHSAS18001标准，结合本公司的实际情况，编制此质量/环境/职业健康安全管理手册，阐述公司质量/环境/职业健康安全管理体系的控制活动和要求。 本手册是公司产品质
8、量/环境/职业健康安全管理体系生产和服务等过程中开展活动的基本准则，现予以公布，于 年 月 日起正式实施。各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行，保证质量/环境/职业健康安全管理体系的建立、实施和持续改进。手册现行版本：A/0现行版本审核日期： 年 月 日手册批准： &n
9、bsp; 总 经 理： 日 期： 1.4 修改认定页序号章节号页码修改单号修改码修改人/日期批准人生效日期1新发布 第 二 章 质量/环境/职业健康安全管理体系概述2.1 公司简介公司大概介绍 2.2 方针和目标2.2.1 我们的方针是：打造成一流的医药原料产品生产基地2.2.2 工作准则 为了实现上述管理方针，全体员工必须遵守如
10、下工作准则： A、 遵守国家法律法规，全面培训员工，提高全员素质，强化质量/环境/安全意识。 B、 控制原材料、辅料的采购质量，并向环境/健康安全相关方施加影响，严格评定和挑选合格的供方。 C、 施行安全第一、污染预防、强化质量的全过程控制，严格按标准及顾客要求组织生产；加强工序质量控制，做好产品标识，保证质量的可追溯性；严把产品质量关，确保“不合格的原材料不投用，不合格的成品不出厂”。D、 切实贯彻执行ISO 9001：2000/ISO14001/OHSAS18001标准要求，实施全面规范管理，不断完善和持续改进质
11、量/环境/职业健康安全管理体系，不断改进产品和服务质量。2.2.3 管理目标公司质量/环境/职业健康安全目标，详见年度质量/环境/职业健康安全方针目标公司建立方针目标制定与管理程序以确保总目标分解到各个部门并得以实现。批准： 日期： 年 月某制药厂 质量、环境和职业健康安全管理手册 编 号： 版 号：A/02.3 公司组织
12、机构图总经理管理者代表财务部主管总工程师生产部经理质量部主管仪表计量电气主管电气主管设备主管车间主管车间主管车间主管车间主管车间副主任车间主任采购主管总务主管仓库主管人事主管项目工程工程设备部经理安环部经理管理部经理安全主管环保主管2.4质量/环境/职业健康安全职能分配表序号程序文件编号程序文件名称对应标准条款ISO9001/ISO14001/OHSAS18001总经理管理部 质量部生产部工程部备 注1DC2-01001管理体系文件控制程序4.2.1,4.2.2,4.2.3/4.4.4，4.4.5/4.4.4，4.4.52DC2-02001记录控制程序4.2.4/4.5.3/4.
13、5.33DC2-03001方针目标制定与管理程序5.3,5.4.1/4.2,4.3.3/4.2,4.3.34DC2-04001信息沟通与交流控制程序5.5.3/4.4.3/4.4.35DC2-05001管理评审控制程序5.6/4.6/4.66DC2-06001人力资源控制程序6.2.1,6.2.2/4.4.2/4.4.27DC2-07001设备设施控制程序6.3,7.5.1/4.4.1/4.4.18DC2-08001与顾客有关的过程控制程序7.2/9DC2-09001环境因素识别、评价与控制程序/4.3.1，4.4.6/10DC2-10001危险源辩识、风险评价及控制程序/4.3.1，4.4.
14、611DC2-11001法律法规收集及评价程序/4.3.2，4.5.2/4.3.212DC2-12001采购过程控制程序7.4/4.4.6/4.4.613DC2-13001生产过程控制管理程序7.5/4.4.6/4.4.614DC2-14001产品标识与追溯管理程序7.5.3,7.5.4/15DC2-15001搬运、储存、包装、防护与交货控制程序7.5.5/16DC2-16001相关方环境/职业健康安全影响控制程序/4.4.6/4.4.617DC2-17001废气控制程序/4.4.6/4.4.618DC2-18001废水控制程序/4.4.6/4.4.619DC2-19001固体废弃物控制程序/
15、4.4.6/4.4.62.4质量/环境/职业健康安全职能分配表（续表）序号程序文件编号程序文件名称对应标准条款ISO9001/ISO14001/OHSAS18001总经理管理部 质量部生产部工程部备 注20DC2-20001噪音控制程序/4.4.6/4.4.621DC2-21001化学品控制程序/4.4.6/4.4.622DC2-22001监视和量测设备控制程序7.6/4.5.1/4.5.123DC2-23001顾客满意度调查与评价程序8.2.1/24DC2-24001内部审核控制程序5.6/4.6/4.625DC2-25001产品和过程的监视与测量程序8.2.3,8.2.4/4.5.1/4.5.126DC2-26001不符合控制程序/4.5.3/4.5.227DC2-27001不合格控制程序8.3/4.5.3/4.5.228DC2-28001应急准备与响应控制程序/4.4.7/4.4.729DC2-29001事故（事件）报告、调查和处理控制程序/4.5.230DC2-30001
