《[南开大学]19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业1》由会员分享，可在线阅读，更多相关《[南开大学]19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业1（10页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、【奥鹏】南开大学19春学期（1709、1803、1809、1903）药事管理学在线作业试卷总分:100 得分:100第1题,药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品生产许可证由( )A、企业自行处理B、企业自行销毁C、原发证机关收回D、原发证部门缴销正确答案:D第2题,承担药品不良反应检测工作的机构( )A、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案:C第3题,用作药品辅料的新化合物可以申请( )A、实用新型专利B、外观设计专利C、产品发明专利D、方法发明专利E、商品商
2、标正确答案:C第4题,执业药师的注册机构( )A、国家食品药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、市县级药品监督管理局D、省卫生行政部门E、省药检所正确答案:B第5题,生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处罚款,罚款金额为( )A、违法生产、销售药品货值金额的13倍B、违法生产、销售药品货值金额的25倍C、违法生产、销售药品货值金额的15倍D、二万元以上，四万元以下的罚款正确答案:B第6题,在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的( )A、有效性B、安全性C、经济性D、稳定性E、均一性正确答案:D第7题,可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品有 ( )A、医疗机构制剂B、麻醉药品
3、C、暂停生产销售使用的药品D、非处方药正确答案:D第8题,药品说明书和标签核准单位是( )A、省级药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理局C、国家卫生部D、市级药监局正确答案:B第9题,中华人民共和国药品管理法实施条例规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品B、配备常用药品和急救药品C、配备中成药D、配备非处方药以外的药品E、使用中药饮片正确答案:A第10题,药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )A、GSPB、GAPC、GMPD、GLPE、GCP正确答案:D第11题,国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责( )A、标定国家药品标准品B
4、、国家药品标准的制定和修订C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D、标定国家药品的标准品、对照品E、国家药品标准正确答案:D第12题,列入国家药品标准的药品名称是( )A、药品的商品名B、药品的通用名C、专利名D、化学名E、中文名正确答案:B第13题,药事管理学对应的英文是()A、drug administrationB、drug supervisionC、pharmacy managementD、pharmaceutical affairsE、pharmacy administration正确答案:E第14题,合格药品库应挂( )A、红色色标B、黄色色标C、绿色色标D、蓝色色标E、白
5、色色标正确答案:C第15题,我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A、传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B、传染病、皮肤病或外伤性疾病C、传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D、皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者正确答案:B第16题,药品广告内容以( )A、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B、药品说明书为准C、药品标签为准D、国务院药品监督管理部门批准的标签为准正确答案:A第17题,不得发布广告的药品是 ( )A、医疗机构制剂B、麻醉药品C、暂停生产销售使用的药品D、非处方药正确答案:A第18题,配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构(
6、)A、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案:B第19题,医疗机构配制的制剂应当是( )A、市场上没有供应的品种B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种C、本单位临床需要而市场上供应量少的品种D、本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种正确答案:B第20题,颁布的中华人民共和国药典和药品标准为( )A、标定国家药品标准品B、国家药品标准的制定和修订C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D、标定国家药品的标准品、对照品E、国家药品标准正确答案:E第21题,某
7、一药企的医药商业秘密包括( )A、企业医药品的研究开发B、药品市场营销C、药品技术转让D、企业的投资途径E、企业的人力资源和客户网络正确答案:A,B,C,D,E第22题,关于复验的规定正确的有( )A、不得收取任何费用B、复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费由原药品检验机构承担C、必须向原检验机构的上一级药品检验机构申请D、申请复验的，应当向复验机构预先垫付药品检验费用E、当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书正确答案:B,D,E第23题,配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )A、检查处方B、临时调配有技术要求的药品C、粘贴药品
8、标签D、复查处方E、发药正确答案:A,B,D,E第24题,以下违法行为中,有药品监督管理部门在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚的是( )A、以特殊管理药品冒充其他药品的B、以普通药品冒充特殊管理药品的C、以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的D、生物制品、血液制品属于假药、劣药的E、假药、劣药造成人员伤害后果的正确答案:A,B,C,D,E第25题,商标禁止使用的标志是( )A、与中国国旗相同的B、与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的C、外国风景的D、与“红十字”名称相同的E、带有民族歧视性的正确答案:A,B,D,E第26题,下列有关处方管理的限量规定,正确的是( )A、门诊处方一
9、般不得超过7日常用量B、急诊处方一般不得超过3日常用量C、第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量D、医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量E、第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量正确答案:A,B,C,E第27题,药品的质量特性包括( )A、有效性B、安全性C、应用性D、稳定性E、均一性正确答案:A,B,D,E第28题,国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )A、新的中药材及其制剂B、中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病的新药E、治疗多发病的新药正确答案:A,B,C,D第29题,某商店,未经批准擅自增设药品
10、柜台经营药品,根据药品管理法如何处理( )A、依法予以取缔B、给予警告C、没收违法销售的药品和违法所得D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E、给直接责任人员记过处分正确答案:A,C,D第30题,我国中药材生产存在的问题是( )A、种质不清B、种植、加工技术不规范C、农药残留量严重超标D、中药材质量低劣、抽检不合格率高E、野生资源破坏严重正确答案:A,B,C,D,E第31题,新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )T、对F、错正确答案:F第32题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )T、对F、错
11、正确答案:T第33题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )T、对F、错正确答案:F第34题,药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )T、对F、错正确答案:T第35题,药品生产许可证分为正本和副本,具有同等法律效力。( )T、对F、错正确答案:T第36题,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )T、对F、错正确答案:T第37题,药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保
12、护方式。( )T、对F、错正确答案:T第38题,三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )T、对F、错正确答案:F第39题,药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )T、对F、错正确答案:T第40题,现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )T、对F、错正确答案:T第41题,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )T
13、、对F、错正确答案:T第42题,药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。T、对F、错正确答案:T第43题,处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )T、对F、错正确答案:F第44题,药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )T、对F、错正确答案:F第45题,执业药师考试合格者取得的执业药师注册证书在全国范围内有效。( )T、对F、错正确答案:F第46题,执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。T、对F、错正确答案:F第47题,发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。T、对F、错正确答案:F第48题,从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )T、对F、错正确答案:F第49题,药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且1/100。( )T、对F、错正确答案:F第50题,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构
