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1、一、名称解释 1. 液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）2. 药物制剂： 3. 亲水亲油平衡值（HLB）4.崩解剂： 5.药典： 6.油/水分配系数： 7. 溶出速度： 8. D 值：9热源： 10.灭菌制剂： 二、填空 1. 眼用散剂粉末应过_ 号筛；外用散剂粉末应过 7 号筛。 2. 注射剂的质量检查项目有_ _ 、 _、 _ 、_ _ 、_ 、_ _ 、_ _等。 3. 气雾剂由 、 、 、 四部分组成。 4.“药品生产质量管理规范” 的英文简称是_ _。 6. 药物稳定性试验中影响因素试验包括_ _、 _ 、 _、_ 。 7.液体药剂中增加药
2、物溶解度的方法有 、 、 、 等。 8. 固体分散体的速效原理包括 _ 、 _ 、 _ 和 _ 等。 9. 凡需检查溶出度的片剂，不再进行 崩解时限 检查。 10. 颗粒剂按在水中的溶化性分为_、_、_三种。 11. 软膏剂的制备方法有 _ 、 _ 、 _ 。 12. 按我国 GMP 要求，注射剂生产车间的控制区一般要求_ 级，洁净区要求 _。 13. 中国药典规定了_ 种粉末等级，并对药筛规定了_ 个筛号。 14. GMP 是 _ 的英文简称。 15. 热原是注射剂重要的质量控制指标之一，去除热原的方法包括 _、_、_、_ 等。 三、判断题 1. 盐酸丁卡因、盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因等药物的
3、降解途径主要是氧化。（ ） 酯类药物的主要降解途径是水解 2. 气雾剂喷射能力的强弱决定于抛射剂的用量和药液浓度。（ ） 取决于抛射剂的用量和自身蒸汽压。 3. 配 置 复 方 碘 溶 液 时 ， 应 将 碘 和 碘 化 钾 同 时 加 入 蒸 馏 水 中 。 （ ） 碘化钾为助溶剂，为使碘能迅速溶解，宜先将碘化钾加适量蒸馏水配制浓溶液，然后加入 碘溶解。 4. 巴比妥类及利多卡因都属酰胺类药物，均容易发生水解反应。 （ ） 利多卡因虽然是酰胺类药物，但是临近酰胺基有较大的基团，由于空间效应，故不易 水解。 5.碘溶解时加入碘化钾的目的是增溶。 （ ） 6. 缓控释制剂在临床应用中对剂量调节的
4、灵活性较高，如果遇到特殊情况（如出现较大副 反应），往往能立刻停止治疗。 （ ） 11. 致热能力最强的是革兰氏阳性杆菌所产生的热原。 （ ） 12. 生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为增加主药稳定性。 （ ） 15. 凡士林可作为软膏基质，也可以作为栓剂基质 （ ）17. 搽剂不属于浸出制剂，属于中药制剂。（ ） 22. 中国药典标准筛的规格是筛号越大，则孔径越大。 （ ） 23. 药物从固体剂型中的溶出速度与药物粒子的表面积成反比。 （ ） 25. 软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。（ ） 28. 固体分散体采用肠溶性载体，目的是增加难溶性药物的溶解度和溶出速率。（ ） 29
5、. 经皮给药制剂是药物作用于皮肤各病变部位的局部治疗制剂。（ ） 30. CMC 是指在一定温度下，药物溶解在一定浓度的增溶剂中的最大量。（ ） 32. 制剂的设计和优化仅对创新药物研究具有重要作用，对已经上市药品则不重要。（ ） 6.药物的 pKa 越大，碱性越强。 （ ）7. 一般认为阳离子表面活性剂的毒性最大，其次为阴离子型，非离子型毒性最小。 （ ） 10. 混悬剂既属于热力学不稳定体系，也属于动力学不稳定体系。 （ ）13. 对于多数固体剂型，药物的溶出速度直接影响药物的吸收速度。 （ ）14. 硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、甘油和水组成。 （ 18. 固体分散体的高度分散性使其
6、具有较大的表面自由能，属于热力学不稳定体系。（ ）20. 混悬剂的沉降容积比越接近 1，表明其越稳定。 （ ） 21 注射剂的 pH 值应接近血液 pH 值，一般控制在 4-9 范围内，含量合格。（ ）24. 胶囊剂可使液态药物的剂型固体化。 （ ） 26. 气雾剂中的抛射剂可以是碳氢化合物及压缩气体。（ ） 27. 浸渍法有利于黏性易膨胀药材的浸出。（ ）31. 微粒表面具有扩散双电层。双电层厚度越大，则相互排斥的作用力就越大，微粒就越稳 定。（ ） 33. 表面活性剂胶束增溶体系是热力学稳定体系也是热力学平衡体系。 （ ）四、多项选择 1. 常用于调节渗透压的物质有( )。 A.氯化钠 B
7、.葡萄糖 C.苯甲醇 D.亚硫酸钠 E.依地酸二钠 2. 液体药剂常用的矫味剂包括（ ACDE）。 A.泡腾剂 B苯甲酸钠 C糖精钠 D香精 E糖浆 3. 生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是 （ ） A吸附热原 B增加主药的稳定性 C助滤 D抗氧化 E提高澄明度 4. 常用的浸出方法有：（ ）。 A浸渍法 B渗漉法 C煎煮法 D蒸馏法 E回流法 5. 药物剂型可按下列哪些方法的分类（ ）。 A. 按给药途径分类 B. 按分散系统分类 C. 按制法分类 6. 压片可因以下哪些原因造成片重差异超限（ ）。 A.颗粒流动性差 B.压力过大 C.加料斗内的颗粒过多或过少 D.粘合剂用量过多 E.颗
8、粒干燥不足 7. 下列属于药剂学任务的是（ ）。 A. 药剂学基本理论的研究 B. 新剂型的研究与开发 C. 新原料药的研究与开发 D. 新辅料的研究与开发 E. 制剂新机械和新设备的研究与开发 8. 崩解剂促进崩解的机理是（ ）。 A.产气作用 B.吸水膨胀 C.粘合剂减少 D.压力加大 E.水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解 9. 下列哪些表述了药物剂型的重要性（ ）。 A. 剂型可改变药物的作用性质 B. 剂型能改变药物的作用速度 C.改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用 D.剂型决定药物的药理 E.某些剂型具有靶向作用 10. 关于粉末直接压片的叙述正确的有（ ）。 A. 省去了制粒，
9、干燥等工序，节能省时 B. 产品崩解或溶出较快 C.是国内应用广泛的一种压片方法 D.适用于对湿热不稳定的药物 E. 粉尘飞扬小 11. 处方：维生素 C 104g、碳酸氢钠 49g、亚硫酸氢钠 2g、依地酸二钠 005g、 注射用水加至 1000ml。下列有关维生素 C 注射液的叙述正确的是 （ ） A 碳酸氢钠用于调节等渗 B 亚硫酸氢钠用于调节 pH C 依地酸二钠为金属螯合剂 D 在二氧化碳或氮气流下灌封 E 本品可采用 115、30min 热压灭菌 12. 下列所述混合操作应掌握的原则，哪些是对的（ ） A组成比例相似者直接混合 B组成比例差异较大者应采用等量递加法加以混合，以求量少
10、者能均匀分布 C密度差异较大者，混合时堆密度小的在上，大的在下，用力宜轻 D粉碎度差异较大者，需适当延长混合时间 E色泽差异较大者，应采用打底套色法 13. 表面活性剂在药剂中的应用：（ ）。 A增溶 B乳化 C润湿 D起泡与消泡 E去污 14. 最适合作片剂崩解剂的是（ ）。 A.羟丙甲基纤维素 B.硫酸钙 C.微粉硅胶 D.低取代羟丙基纤维素 E.干淀粉 15 在散剂制备过程中，目前常用的混合方法有（ ）。 A.搅拌混合 B.对流混合 C.过筛混合 D.加热 E.研磨混合 D. 按形态分类 E. 按药物种类分类 16. 下列哪些是在片剂常用辅料（ ）。 A.润湿剂 B.润滑剂 C.填充剂
11、D 粘合剂 E 吐温-80 五、 单项选择题 1. 下列哪个表现活性剂可用于静脉注射的处方（ ） A.肥皂 B. 吐温 C. 卵磷脂 D. 阿拉伯胶 E. 阳离子表面活性剂 2. 中华人民共和国药典最早的版本是 （ ） A. 1949 年 B. 1960 年 C . 1957 年 D. 1953 年 E. 1955 年 3. 通常处理注射剂所用安瓿，一般程序是（ ） A . 切割、 洗涤、干燥 B.切割、圆口、洗涤、干燥、灭菌 C.洗涤、切割、圆口、灭菌 D. 切割、洗涤、干燥 E.切割、圆口、灭菌、干燥 4.浸出的关键在于保持下列哪项目标，以使浸出顺利进行并达到完全（ ） A. 最高的 PH 值 B. 最大的浓度差 C. 较长的时间 D.较高的温度 E.最大量的溶剂5. 不能有效除去热原的是（ ） A. 100 摄氏度， 4h B. 活性炭吸附 C. 超滤膜滤过 D. 酸碱法 E.250 摄氏度，45min 6. 下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（ ）。 A.泡腾片 B.分散片 C.缓释片 D.舌下片 E.植入片 7. 注射剂制备时不能加入的附加
