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1、蓉生静丙(静注人免疫球蛋白(pH4)【药品名称】商品名称:蓉生静丙通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)英文名称:Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection【成份】主要组成成分:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。【适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。【用法用量】用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释12倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0毫升/分(约20滴/分
2、)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0毫升/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400毫克/kg体重;维持剂量:200400毫克/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2 原发性血小板减少性紫癜:每日400毫克/kg体重,连续5日。维持剂量每次400毫克/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3 重症感染:每日200300毫克/kg体重,连续23日。4 川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。【不良反应】一般无不良反应,极个别病人在输
3、注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。【禁忌】1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。【注意事项】1.本品专供静脉输注用。2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。【药物相互作用】本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。【药理作用】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。【贮藏】28避光保存。【批准文号】国药准字S20033001【生产企业】企业名称:成都蓉生药业有限责任公司生产地址:四川省成都市高新区起步园科园南路7号