010改好计量管理规程

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1、河 北 康 泰 药 业 有 限 公 司1/4计量管理规程KT/GB/07/012/02起 草 人 ： 日 期 ：审 核 人 ： 日 期 ：批 准 人 ： 日 期 ：执 行 日 期 ：起 草 部 门 ： 设 备 部 颁 发 部 门 ： 办 公 室 版 本 /修 订 编 码 A/02分 发 部 门 ： 总 经 理 、 质 量 部 、 生 产 部 、 设 备 部 、 生 产 车 间目的：加强公司对计量器具的监督管理，保障国家计量单位制度的统一和计量值的准确可靠，保障产品质量，制定本规程。范围：适用于计量器具、检测仪器等。责任人：生产副总经理、设备部部长、计量员、生产部部长、质量部部长。内容：企业计量

2、工作的规章制度是实现企业计量工作任务的保证，是企业执行国家计量法令的具体规范。1.计量管理的组织机构1.1 公司计量工作归口设备部管理，在分管副总直接领导下工作。1.2 公司设备部设兼职计量员 1 名，负责计量器具的管理工作。1.3 质量部负责检查监督计量管理规程的落实。1.4 设备部计量管理职责：1.4.1 贯彻有关计量法律、法规、制订、健全各项管理程序，并负责组织实施和督促检查。1.4.2 统一管理本企业计量工作，制定计量管理、计量工作年度计划，定期向公司分管计量领导汇报。1.4.3 统一管理本企业所有计量器具及设施，并负责编制计量器具检定校准计划，定期送检和安排校准工作，发放合格标志。1

3、.4.4 负责组织开展对生产经营全过程的计量检测，对企业能源、物资、质量等部门提供的计量数据的真实性，可靠性进行监督管理。1.5 计量器具使用部门职责： KT/GB/07/012/02 2/81.5.1 认真贯彻执行计量法令法规和公司计量管理制度，协助设备部对本部门的计量工作进行监督和管理。1.5.2 认真贯彻实施法定计量单位。1.5.3 根据设备部下达的检定计划，组织计量器具送检和申请现场检定，完成周期检定计划。 1.6 计量员职责：1.6.1 建立公司各类计量器具台帐，做到帐、物相符。1.6.2 责计量检定计划的编制和管理，并及时通报完成情况。1.6.3 负责联系利用外来的检定服务，并负责

4、对其质量进行考核。1.6.4 负责检定后计量仪器设备的贮存、发放、流传。1.6.5 负责对报废计量仪器设备进行妥善处理。1.6.6 检查、督促各部门员工正确使用计量器具，做好器具的维护保养。2. 法定计量单位的使用2.1 各类计量设备都采用法定计量单位，特殊情况需使用非法定计量单位的应按规定程序办理批准手续。2.2 各类公文、报表、统计资料、记录及技术资料都应采用法定计量单位。2.3 以下是公司常用计量单位：a.长度（米 m 厘米 cm 毫米 mm 微米 um） b.质量（吨 t 千克 kg） c.电流（A）电压（V）d.时间（秒 s 分 min 时 h） e.转速（r/min） f.照度(L

5、x) g.摄氏度()h.压力（帕 pa 兆帕 Mpa）i.体积(升 L 毫升 ml)3. 计量器具的采购、入库、验收、发放3.1 凡需外购计量器具由使用部门提出申请计划，报设备部审核、分管 KT/GB/07/012/02 3/8副总批准后，物资部按计划采购，任何部门和个人不得随意外购。3.2 申购部门与质量部须共同对拟购计量器具的性能进行分析、选择，以确定所购器具能满足生产工艺的要求。3.3 所购计量器具必须有制造许可证标志和编号和商品合格证，所有新购买的计量器具必须具有出厂合格证书。3,4 新购计量器具到货入库后，由供应部通知设备部计量员进行验收，包括外观检查、性能测试及委托检定（校准） ；

6、设备部对验收、检定合格的计量器具贴上计量合格标签并登记、入账、并及时通知申请部门领用。3.5 对于验收不合格的计量器具，则退回供应部并由其退给供应商。3.6 凡新使用的计量器具必须由设备部登记编号，建立管理台帐，并纳入周期检定管理。4. 计量器具的分类、检定、校准4.1 计量器具分类根据计量器具的可靠性和在生产、质量管理中的作用，计量器具分为A、B、C 三类。4.1.1 A 类计量器具：计量法和中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法规定的强制检定计量器具。企业不得自行校准 A类计量器具，需登记造册向计量监督部门申报，由具有资质的计量检定单位校准。A 类计量器具的校准周期由省级计量单位

7、制定，企业只需保证仪器或仪表有效性，按期送检。4.1.2 B 类计量器具：不属于强制校准的 A 类，但和产品质量相关的关键计量器具。B 类计量器具须由企业制定其校准周期，并按预定的规程进行周期性校准，也可委托具有资质的计量检定单位校准。4.1.3 C 类计量器具：准确等级较低的监视类仪表，使用前采取一次性检定或校准，损坏后更换，不实行周期校准。4.2 计量器具检定、校准检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。适用于强制检定的计量器具。校准：是指“在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所

8、复现的量值之闯关 KT/GB/07/012/02 4/8系的一组操作。 ”校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。佼准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。适用于非强制检定的计量器具。计量器具校准内容4.2.1 计量范围：计量器具范围包括计量器具设计范围、计量器具校准范围、设备确认范围：工艺验证范围和工艺操作范围，其关系如下：a.计量器具设计范围必须大于计量器具的校准范围；b.计量器具的校准范围至少应等于设备确认范围；c.设备确认范围必须包括工艺验证范围；d.工艺验证范围必须包括生产操作范围。YesYesYesNo(校准流程图)4.2.2 计

9、量精确度：计量器具的精确度必须在设备的标准操作规程或工艺验证中被明确，计量器具的精确度必须高于工艺允许限度。4.3 检定周期：执行国家计量法规， A 类计量器具通常强检周期为一年。B 类计量器具采用固定的校准周期，每 6 个月校准 1 次。校准计划月计划校准执行/记录调修结果判定红色标签偏差处理流程年度回顾结果判定绿色标签 月度报告报废 红 /绿色标签限制使用 变更管理No更新次年台帐No KT/GB/07/012/02 5/84.4 日常校准检查：QC 化验室主要仪器期间校准周期为半年；其他每次使用前进行检查、校准。4.5 本公司计量器具及检验仪器全部委托检定或校准。计量器具使用前要由计量检

10、定机构或有资质的第三方检测公司进行检定或校准。检定或校准合格的计量器具发给检定（校准）合格标志或证书，应贴周期检定合格证；无合格标志或超周期未检的计量器具，严禁使用。4.6 计量员编制计量器具台账，概述每台测量仪器的性能指标，台账中包括以下内容：仪表名称、唯一编号；型号和出厂编号；关键性等级分类；测量范围、校准范围；精确度；校准周期、校准目标日所使用的房间或功能位置。4.7 设备部计量管理员依据计量器具台账编制年度计量器具检定、校准计划，该计划涵盖了所有计量器具、检测仪器的的检定（校准）时间安排；计量器具台账与校准计划必须一一对应。4.8 计量管理员编制的校准计划需经设备部负责人审核，质量授权

11、人批准后方可实施。4.9 计量校准计划需准确到日，计量管理员需在到期日前的 15 个工作日内通知使用部门做好校准前准备。4.10 由计量检定部门校准的计量器具应有相应的计量检定合格证明。附：计量器具分类表A 类计量器具 B 类计量器具 C 类计量器具玻璃液体温度计 温度传感器砝码 压力传感器天平 流量传感器露点传感器 液体流量计压力表 转速表 压力表（仅作监视类仪表）酸度计 压差表可见-紫外分光光度计 电子秤红外分光光度计原子吸收分光光度计 KT/GB/07/012/02 6/8要按计量有关规定正确填写上表5.计量器具的使用、维护、保养、维修5.1 计量器具使用单位要设专人保管和操作，要熟悉计

12、量器具的性质和正确使用方法和维护保养知识，严格遵守操作规程。5.2 各种计量器具要严格按照技术说明书的要求，在规定的环境条件下妥善使用和放置，保证器具的安全、整洁、配、附件完好，合格证齐全。5.3 计量器具发生故障，应停止使用，不准带病工作，不准私自处理。5.4 精密、贵重的计量器具应由专人保管使用，做到用前检查：首先要对计量器具进行检查，尤其是用电的仪器仪表，重点检查电源部分，如发现故障，要及时上报设备部，决不允许带故障操作。使用完，要切断电源，清除污渍，放回原位（或用防尘罩盖好） ，保持器具清洁；用后作好记录。5.5 计量器具应放置干燥、清洁、通风、防震的区域，不要与有腐蚀性物质一起存放。

13、环境中，放置台应无振动。库存的计量器具要定期检查、清洗、油封、电子仪器要定期通电检查。5.6 个人领有的计量器具应妥善保管，精心使用和维护，禁止带出厂外或私自转借，防止丢失和损坏。计量器具在使用过程中若有丢失或损坏，应追查责任，酌情赔偿经济损失。5.7 因违章操作，造成计量器具发生故障，失准、损坏等事故者，应立即停机，通知计量员，由设备部会同有关部门进行事故分析找出原因，进行处理。5.8 凡主观原因造成的计量器具损坏或丢失，直接责任者应负责赔偿。5.9 计量器具发生故障，应及时与计量员联系，使用者不得擅自调修，更不准随意拆卸，须由专业资质的人员或返厂维修；修好的计量器具必须检定或校准合格后，方

14、可使用；须有记录记载修理情况并存档。5.10 所有精密、关键计量器具必须有使用纪录。6.计量器具的停用和启用6.1 计量器具因各种原因暂停使用的，使用单位提出停用申请，设备部必须做贮存前检查后帖上封存标志方可入库封存。任何人不得擅自使用。6.2 入库封存的计量器具设备部负责收集并贮存在合适的地方。贮存场 KT/GB/07/012/02 7/8所必须满足计量器具对环境温度，湿度的贮存要求。6.3 封存的计量器具，应在所有相关的文件中加以注明，封存期间不做周期检定（校准） 。6.4 计量器具需启用时,向设备部提出申请，经分管领导批准后，由计量员负责联系计量检定，经检定合格后方可使用。7.计量器具的

15、降级和报废7.1 计量器具因使用年限较长，无法或无价值恢复原精密度时，可做降级使用处理。可降级到精度要求较低的岗位使用，但只能发给“准用证” 。7.2 计量器具因使用年限较长，器件老化，精度下降或设计陈旧质量差等原因已无使用价值时，应做报废处理。7.3 对不能修理复原的计量器具由计量员填写报废申请单，经设备部组织计量人员鉴定确认后，报分管副总批准，作报废处理并及时销帐。7.4 凡办理报废手续的计量器具，由计量人员封存，任何部门和个人不得转让和使用。7.5 降级或报废的计量器具必须在所有相关的台账等文件中加以指出。8.计量档案、技术资料的管理8.1 凡新增的计量器具，及配套设备的申报、审批、安装验收检定记录证书、说明书及随机文件应立册为档。8.2 归档技术文件，纸质优良，字迹工整，图像清晰，装订整齐，标题明确，