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1、XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/Q-04版本10生效日期2010-08-01页码1 OF 5 MSA管理程序1.目的： 为了解量测系统是否能满足过程使用需求，确定新购或经维护校验合格的检测设备重新使用时能否提供客观正确的分析评价，以评估量测设备的适用性，确保质量。 2.范围： 公司制定的控制计划所要求使用之量测设备的再现性与再生性分析。 3.定义： 3.1 量测系统：指由操作人员、量测设备、操作程序及其它设备或软件所构成的系统。3.2 再生性（AV）：指由不同操作人员使用相同的量测设备，量测相同产品的特性时，其作业者间量测平均值之变异。3.3 再现性（EV）：指由同一操作人员使用同一
2、种量测设备，经过多次量测同一个零件，其量测特性值的再现能力，亦称量测值间的变异。 3.4 偏移（准确度）：由同一操作人员使用相同量测设备，多次量测同一零件的相同特性所得平均值与精密仪器量测同一零件之相同特性所得之真值或参考值之间的差值 3.5 稳定性：同一量测设备于不同时间量测同一零件之相同特性所得的变异。3.6 线性：指由同一操作人员使用同一种量测设备经多次量测同一个零件，其量测设备 在使用范围内偏移差异的分布状况。 3.7 零件变异：过程中个别零件量测平均值的变异。4.职责4.1 质保部负责定期对量测系统分析进行收集数据及做统计分析，并对结果进行评估，当量测设备分析结果R&R偏允收下限时需
3、通知相关单位及跨功能（APQP）小组。4.2 APQP小组：负责重新对量测分析结果R&R偏允收下限的量测设备的适用性再进行评 估， 决定该量测系统所量测出来的产品处理方式。4.3 生产供应部门主管负责协助与配合本程序试验能顺利完整实施。5. 作业内容 5.1 量测系统分析流程图（附件一） 5.2 量测系统分析时机： 5.2.1 在控制计划涉及量测产品质量所使用的量测设备且有量测数据者均应作量 测系统分析； 5.2.2 新购入量测设备； 5.2.3 经维修校验后之量测设备； 5.2.4 在质量规划过程中或试作时的量测设备； 5.2.5 依各量测设备使用频率规定的时间。 5.3 量测系统分析频率：
4、XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/Q-04版本10生效日期2010-08-01页码2 OF 5 MSA管理程序5.3.1 量测分析人员应根据现场量测设备使用频率及设备的精确度来确定。 5.3.2 用于过程中影响质量且容易造成磨损的量测设备，应每一年作一次量测系统 分析； 5.3.3 于过程中属每日必用但在使用过程中不易造成磨损的量测设备，同型式可以 每二年作一次分析； 5.3.4 虽属于过程中使用之量测设备，但只用在量测确定可疑产品或作为校对的量测 设备可三年作一次量测系统分析； 5.3.5 顾客如果有要求时需按顾客要求频率做量测系统分析。 5.4 量测系统分析执行方法： 5.4.1
5、决定研究主要变异形态的对象； 5.4.2 决定具体方法对量测设备进行分析； 5.4.3 同一过程中随机抽取被测定材料（随机：指每个样本都有相等的机会被取） 5.4.4 盲测：选3位操作员在不知情的状况下使用校验合格的量测设备分别对10个零 件进行量测；测试人员将操作员所读数据进行记录，但操作员应熟悉并了解一 般操作程序且经训练合格，避免因操作不一致而影响系统的可靠度，同时评估 量测设备对不同操作员熟练程度； 5.4.5 一般来讲，量测设备的精度应为被测产品的公差或过程变异的（1/31/10）， 但针对重要特性（尤其有特殊符号指定者）所使用量测设备的精确度应考虑 被量测产品公差或过程变异的1/1
6、0（即其最小刻度应能读到1/10过程变异或 规格公差；如：过程中所需量测设备读数的精确度是0.01mm，则量测应选择精确度为 0.001mm），以避免量测设备的鉴别力不足；一般之特性者所使用量测设备的精确度可考虑为被量测产品公差或过程变异的1/3； 5.4.6 试验完成后，测试人员将量测设备的数据整理记录并进行计算分析。5.5 分析项目：具体按APQP管理程序作业 ，根据产品特性、过程特性要求及顾客 特殊要求，适当选择以下项目进行分析。 5.5.1 再现性（EV）与再生性（AV）的分析：将分析数据记录于“量具再现性和再生性数据表”，及计算结果填写于“量具再现性和再生性分析报告”内； 5.5.2
7、 当再现性（EV）变异值大于再生性（AV）时： A量测设备需重新设计增强，以提高适用性； B量测设备的夹紧或零件定位的方式需加以改善； C量测设备应加以保养； D零件间存在过大的变异。 5.5.3 当再生性（AV）变异值大于再现性（EV）时：XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/Q-04版本10生效日期2010-08-01页码3 OF 5 MSA管理程序A 作业员对量测设备的操作方法及数据读取方式应加强教育，作业标准应再明 确订定或修订； B可能需要某些夹具协助操作员，使其更具一致性的使用量测设备； C量测设备使用后或送修矫正后的校验未落实，须再校验和做量测系统分析。 5.5.4 R&R之
8、接受标准为： A数值10%时，量测设备系统可接受；B 10%数值30%时，量测设备系统尚可接受，但应考量该量测设备系统的重 要性及修理所需费用等因素；C 数值30%时，量测设备系统不能接受须予以改进。必要时更换量测设备或 对量测设备重新进行调整，并对以前所量测的库存品再抽查检验，如发现库 存品已超出规格应立即追踪，若已出货视情况须通知顾客，协调处理对策。 5.6 偏移分析 5.6.1 选取一个样品，并建立可追溯标准之真值或参考值。若无样本则可从生产线中 取一个落在中心值域的零件当成标准值，且应针对预期测试的高中低端各取得 样本标准件，并对每个样本或标准件量测10次，计算其平均值，将其当成“参
9、考值”； 5.6.2 由一位操作者以常规方式对每个样本或标准件量测10次，并计算出平均值，此 值为“观测平均值”； 5.6.3 计算偏移： 偏移 = 观测平均值 参考值过程变异 = RPK3偏移% = 偏移/过程变异将计算结果记入量具偏移分析报告 5.6.4 偏移接受标准： A重要特性部份，其偏移%须 10%； B一般特性部份，其偏移%须 30%； C若偏移%大于30%者，此项仪器不适合使用。 5.7 稳定性分析 5.7.1 选取一个样品，建立可追溯标准的真值或参考值，若无样本则可从生产线中 一个落在中心值域的零件当成标准值，且应针对预期测试的中心值绘制成管制图；5.7.2 定时对标准件或样本
10、量测35次。取一个样品时应注意：决定样本量及频度的 考虑因素应包括重新校正或修理次数、使用频度与操作环境等； 5.7.3 将量测值标记在-R CHART（控制图）或 CHART上； 5.7.4 计算管制界限, 并对失控或不稳定作评估；XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/Q-04版本10生效日期2010-08-01页码4 OF 5 MSA管理程序5.7.5 计算标准差并与过程标准差相比较，以评估量测系统的稳定性。不可以发生此项 之标准大于过程标准差之现象，如果有发生此现象，代表量测之变异大于过程变 异，因而此项仪器是不可接受的； 5.7.6 稳定性接受标准： A不可以有点子超出控制界限；
11、B不可以有连续三点中有二点在最外侧的1/3区域位置（在中心线与控制界限间 作三等分线）； C不可有连续八点在控制图中心线的同一侧； D不可以有连续七点持续上升或下降之情形。如果有以上之情况，代表仪器已 不稳定，须做维修或调整，维修及调整完后须再做校正以及稳定性之分析。 5.8 线性分析5.8.1 针对产品所须使用之范围，利用标准件或产品样本(一般区分为五个等分，其范 围须包括产品之规格公差之范围)来做量测设备的线性分析，如果是采用标准件 须有其正确值，如果是使用产品样本时，则这些的产品样本须先经精密量测十次 以上,再予以平均，以此当作是真值或参考值； 5.8.2 由一位操作者以常规方式对每个样
12、本或标准件量测10次并计算出平均值, 此值为 “观测平均值”； 5.8.3 计算误差： 误差 = 观测平均值 参考值零件变异= RPK3将计算结果记入于量具线性记录表 5.8.4 绘图： X轴 = 参考值 ；Y轴= 误差；其方程式为：y = a + bx 再分别计算其截距、斜率、拟合度、线性、线性%等。斜率= b = ；截距= a = - a （） 拟合度 = 线性 = 斜率 过程变异%线性 = 100%（线性/过程变异） 5.8.5 线性接受标准：XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/Q-04版本10生效日期2010-08-01页码5 OF 5 MSA管理程序A. 针对重要特性其线性度%15%； B. 一般特性其线性度%20%； C. 线性度%20%以上者判为不合格，此项之仪器不适合使用。 6参考文件 6.1 APQP管理程序 7使用表单 7.1 量具再现性与再生性数据表 7.2 量具再现性与再生性报告 7.3 量具偏移分析报告 7.4 量具线性记录表 8附件 8.1 量测系统分析流程（附件一） 附件一： 量测系统分析流程 分析时机 频率产生 适用性评价 结果分析变异值方法研究 量测设备/人员选择 量具再现性与再生性数据表 单位：mm 作业者/零 件平均值量测次数12345678910
