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1、食药监局年度卫生监督工作总结20*年，我局在市委、市政府的正确领导下，以科学发展观为指导，认真落实习近平总书记一系列重要讲话精神，牢牢把握保障食品药品安全这一根本，加强食品药品安全监管，有效规范食品药品市场秩序；积极参与文明城市创建，全力服务生物医药产业发展；加强监管能力和队伍建设，不断提升水平优化作风，各项工作取得明显成效。现将主要工作情况汇报如下：一、今年工作成效（一）科学监管，食品药品安全保障水平不断提升1、实施“四三监管”举措，餐饮服务食品安全保障有力。一是围绕“三个重点”抓监管。以学校食堂、旅游景区、小餐饮为重点区域，以即食凉菜、肉品、食用油、食品添加剂等为重点品种，以食品原料采购、
2、环境卫生、餐具消毒、加工制作为重点环节，共出动监管人员XX余人次，重点检查城区餐饮服务单位 380余家，下发责令改正通知书124份，对经营过期食品、来源不明食品的42家餐饮单位进行了查处。二是开展“三大保障”抓监管，在重要领导、重要会务和重大活动中，扎实抓好饮食安全保障工作，特别是在国家级领导来岳视察、建市三十周年、环中国自行车赛、首届中国黄茶节等重要接待中，我局安排专人进驻相关酒店，现场检查厨房和食品库房，现场检测食品原料，做到了万无一失，确保了活动期间餐饮食品安全。三是落实“三化要求”抓监管。为做好小餐饮食品安全整治工作，我局全面实施网格化监管、格式化检查和痕迹化“三化管理”，有效解决了责
3、任落实不到位、检查项目有遗漏、监管问责无依据的问题。通过努力，全市中心城区餐饮单位持证率提升至93%以上，市直管企业从业人员健康证持证率提升至98%以上。四是按照“三级管理”抓监管。认真落实量化分级管理，对餐饮单位实行a、b、c三级监管，目前已在全市中心城区5650家餐饮食品服务单位评定a级单位112家，b级单位1311家，c级单位4227家。2、强化日常监管，保健食品、化妆品安全风险得到有效防控。一是以社会关注的热点问题为重点，加强了保健食品化妆品日常监管。出动执法人员4623人次、检查企业3502家次，督促企业落实进货查验、台帐登记制度,建立了监管档案。二是认真开展监督抽检、风险监测和化妆
4、品不良反应监测工作。完成抽检、监测80批次，上报化妆品不良反应45例。三是切实落实湖南省保健食品经营企业备案验收标准，从严把关，目前保健食品批发企业、零售（专卖）店备案率达到100%。四是努力抓好从业人员的健康体检和培训工作。部分公司与本市高校合作，学员由企业统一招收并由职业高校培训，毕业后全部分配至企业工作。我市岗前培训及健康体检持证率已达98%以上。五是狠抓诚信建设，强化行业自律，成立了保健食品行业协会，通过协会引导企业自觉履行法律责任和社会责任，杜绝虚假宣传，抵制假冒伪劣产品，主动配合监管，取得了良好效果。3、抓住重点环节，药品、医疗器械质量安全得到全方位管控。狠抓药品生产环节监管。一是
5、打好监管“组合拳”，将“药品生产质量风险控制年”活动、药品gmp跟踪检查、中药质量监督检查、药用原辅料、丁基胶塞、医院制剂专项检查与日常监管、注册现场检查相结合，全年共派出247人次检查企业99家次，实现了对全市药品生产企业检查100%全覆盖。二是推进新版gmp实施，对全市22家生产企业250余人次进行了新版gmp培训，同时，对同联、金寿等12家生产企业进行了gmp跟踪检查，检查率100%全覆盖。三是扎实开展基本药物生产监管工作。通过药品电子监管网对全市7家生产企业实时监控431次，处理预警问题12次，全年共对7家基本药物生产企业进行14家次的日常监督检查，未发现违反注册工艺与处方生产等重大问
6、题。确保基本药物质量安全。四是强化高风险药品生产及质量监管，对辖区内高风险无菌制剂生产企业检查10家次，对现场检查过程中发现的违法违规行为和缺陷项目督促企业整改到位。通过以上措施，有效提高了药品生产源头安全保障水平。狠抓药品流通环节监管。一是积极实施新版gsp。召开了经营企业的新版gsp宣贯和培训会，共培训全市批发、零售连锁企业法人及质量负责人100余人。对全市的药品批发、零售连锁、零售药店共1084家开展了gsp跟踪检查。二是严格特殊药品管理。累计实施特药网上监控42次，对特药企业开展专项检查1次，现场检查11次，确保特药未出现任何流弊事件。三是查办违法经营“两非”类药品案件11件,得到了省
7、、市计生委肯定。四是督查基本药物经营配送和指导基层局开展基本药物网上监控，共开展基本药物配送督查工作4次，检查覆盖率100%。开展基本药物网上监控1637次，发生药物过期预警情况15起，均已及时处置。五是认真开展广告监测，启用国家局在线违法广告监测管理系统，监测130余次，发现违法广告3549条，全部移送市工商局查处并上报省局，通过监测并及时督促整改，虚假违法药品器械广告乱象大为改观。狠抓医疗器械监管。一是加强医疗器械企业的日常监管，对国家和省级重点监管的类生产企业岳阳迅超和岳阳民康均现场检查4次，其他生产经营企业检查覆盖率达100%。二是强化医疗机构的日常监管，共检查了14家医疗机构，对其近
8、两年购进的大型设备，体外诊断试剂从实物到产品“资质”进行了全面检查，并对体外诊断试剂、植入材料、口腔材料进行了重点检查。三是开展专项检查。先后开展第一类医疗器械和贴敷类医疗器械注册、定制式义齿和小型医用吸氧器类产品等多个专项检查，检查企业291家次，对不符合要求的13个一类注册产品予以注销并公示。4、保持高压态势，食品药品违法行为得到严厉打击。针对药械领域群众反映强烈、安全风险较高的突出问题，市局创新举措，以保健食品“打四非”和药品“两打两建”专项行动为重点，以技术打假为支撑，确保了食品药品违法行为及时查处到位。全年共完成食品药品检验1139批次，快检近6000批次，查处案件217件，其中一般
9、程序立案查处案件134件，当场行政处罚案件83件。一是重拳出击开展保健食品“打四非”（非法生产、非法销售、非法广告、非法添加）工作。根据国家、省局统一部署，迅速成立了领导小组，出台了实施方案，并召开了有各县（市）区局局长参加的动员大会。集中力量、集中时间对日常监管发现问题多，群众投诉举报集中，信用等级低的企业开展地毯式检查，检查保健食品生产企业2家，经营企业1085家，检查产品460余种，立案28起，处理投诉举报22起，同时，在300余家保健食品生产企业、大型商场、超市、药店、批发市场、专卖店张贴了“八不准”宣传画，为开展专项整治宣传造势。在查办保健食品打“四非”等案件过程中，通过公安提前介入
10、、跨省到安徽、广东等地追溯源头并依法从重查处，有效震慑了违法犯罪行为。二是扎实推进药品“两打两建”专项行动。全省药品“两打两建”动员部署大会结束后，我局迅速制定下发了岳阳市药品“两打两建”专项行动实施方案，8月8日，组织召开了全市药品“两打两建”动员部署大会，做到组织实施到位，全市共检查中药饮片企业9家次、中成药生产企业6家次、化学药品生产企业14家次、药品批发企业44家次、药品零售企业994家次、诊所1427家次，下达整改通知书770份，抽验183批次，发现问题批次81批；立案查处180件，重拳打击药品生产经营违法行为，在公安协助下先后破获了长沙高桥参芝林虫草行、为民医药销售假药阿胶案，君山
11、区君良大药房销售销售假药新通痹通胶囊案，目前已刑拘4人，并进一步深挖源头，确保行动取得实实在在的效果。（二）创新机制，以文明城市创建为契机力推行业规范1、积极推进文明行业创建。一是大力开展“文明餐桌”行动。我局通过以会代训的方式，培训点菜员等餐饮从业人员1100余人次，提高点菜员志愿服务意识，主动提醒顾客文明节俭用餐。制作了3600块“文明用餐，节俭惜福”宣传挂画，8000个“文明用餐温馨提示”台座，10000张“文明用语”小卡片，用于提升文明用餐氛围。经过基层推荐、现场测评，评选出泰和大酒店等5家饭店为岳阳市文明餐饮示范店，井水巴陵等20家饭店为岳阳市20*年度文明餐饮店，中南工业学校等10
12、家学校食堂为文明学校食堂，市交通局食堂等10家机关食堂为文明机关食堂，评选出了李梦旋等10名文明点菜员，并召开文明创建大会给予了奖励。通过开展“文明餐桌”行动，我市餐厨废弃物同比下降30%，单桌消费同比减少60元，市民对开展此项活动的满意率高达 %，“文明用餐、节俭惜福”已成为岳阳的时代新风。二是继续推进“文明药店”创建行动。对20*年文明药店测评中排名前30位的药店进行了复查，评选出湖南九芝堂零售连锁有限公司岳阳药店等10家文明药店并授牌。通过努力，文明药店成了我市一道亮丽的风景。文明餐桌行动的开展和文明药店、餐饮店的创建，为我市创国家文明城市排名靠前作出了积极贡献。2、扎实开展食品药品行业
13、道德领域突出问题专项教育活动。为深入推进食品药品行业道德教育，我局4月初率先在全市召开食品药品行业道德领域突出问题专项教育活动动员大会，对专项教育工作进行了布置。并于 7月5日在市道德讲堂总堂成功举办了以“办诚信企业，做良心产品”为主题的道德讲堂。认真总结经验后，先后在泰和大酒店、湖南科伦等22家食品药品企业分别开展了以“百善孝为先”、“爱岗敬业”、“办诚信企业、做良心产品”、“办诚信企业、做放心药品”等为主题的道德讲堂，引导食品药品行业从业人员“积小善为大善”、“积小德为大德”。今年以来，我市 23家百人以上餐饮食品药品企业道德讲堂纷纷开讲，成效明显，市委常委、宣传部部长徐新启对我局道德讲堂
14、建设工作给予高度评价，并希望食品药品行业的企业把道德讲堂打造成凝聚精气神的新平台。（三）优化服务，医药企业帮扶工作有声有色1、主动作为，帮扶企业排忧解难。一是指导企业搞好gmp认证工作。我局不断强化对企业gmp认证工作的调研摸底、政策引导、分类指导和督导检查，新版gmp认证进度居全省前列。截至目前，共指导企业完成新版gmp生产线认证35条，延期认证22条。二是全力支持企业申报新品种。先后分9次协助省局完成了对湖南科伦制药、湖南赛隆药业、岳阳新华达制药、湖南健朗药业4家企业的9个新品种12个品规的药品注册生产及研制现场核查；先后分7次对湖南科伦制药整体搬迁的106个品种127个品规进行了变更生产
15、场地现场检查。今年我市药品生产企业药品注册申报仍然保持全省领先水平。三是“三个结合”帮扶医疗器械企业发展。结合诚信体系建设，树立正面典型，督促企业讲诚信、重质量，规范其生产行为，提高其质量管理水平；结合医疗器械生产质量管理规范要求，对企业提出合理化建议，帮助进行硬件改造和软件更新；结合帮扶企业“挂号销号”制度，深入企业实地调研，指导、帮助企业解决发展中的实际困难，大力帮助高新数字影像医械企业湖南康善图落户临港产业新区，申报新产品注册7个。2、优化服务，行政许可优质高效。今年我局在行政许可工作中始终坚持“监管保安全、服务促发展”的工作理念，创建了“法治型、服务型、廉洁型”工作机制，强力推行便捷高
16、效服务，实现一个窗口受理、一次性告知、一条龙服务、按时限办结，将所承担的多项行政审批事项，逐项简化工作程序，优化流程、压缩时限，减少了办理环节，提高了工作效率。共办理各类许可648 件，所有办件无一差错，均在规定时间内提前三分之一办结，办结率和满意率均达100%。市政务中心我局政务服务窗口收到群众赠送锦旗5面，感谢信2封，我局也被市政务中心评为先进单位。（四）夯实基础，监管能力水平全面提升1、加强绩效评估能力建设。根据省局绩效评估的总体要求，市局第一时间出台了绩效考评文件，要求各县(市、区)局严格对照市局下发的考核方案，将上级交办的工作列出时间表，明确责任人，确保各项工作落实到位。同时，市局今年采取了日常督导检查与季度自查、年中总结、年底考核相结合的方式，强化对县(市、区)局和直属单位的业务考核工作。2、加强投诉举报能力建设。 制定了12331投诉举报中心工作职责等多个制度，以制度形式规范
