理想磺脲,优选治疗

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1、亚莫利 T2DM的优选治疗方案,2,中国糖尿病流行病学调查回顾,糖尿病分会 2007.6-2008.5 糖尿病学分会.中华内分泌代谢杂志, 2008, 24: 2a1-22,约每9人中就有1例糖尿病患者,中国糖尿病患者肥胖比例明显低于 西方人群,3,张俊清.中国医学论坛报. 2008;第1032期,中国糖尿病患者肥胖比例低,4,华夏胰岛素分泌特性调查：与胰岛素敏感性变化相比，中国患者胰岛素分泌功能下降更为严重,根据空腹血糖分组： DM1: 100 mg/dLFPG125 mg/dL DM 2: 125 mg/dLFPG150 mg/dL,DM3: 150 mg/dLFPG 175 mg/dL

2、DM4: 175 mg/dLFPG200 mg/dL,中国糖尿病患者胰岛素分泌功能下降更为严重,中华内分泌代谢杂志.2008；24（2）：2a1-22.,饮食、运动、控制体重 + 二甲双胍,加用以下药物中的一种或多种： 噻唑烷二酮类、 磺脲类或格列奈类（两者之一）、 -糖苷酶抑制剂,3个月后HbA1c6.5%,超重/肥胖患者 （BMI24 kg/m2）,饮食、运动、控制体重 + 以下药物中的一种或多种： 二甲双胍、噻唑烷二酮类、 磺脲类或格列奈类（两者之一）、 -糖苷酶抑制剂,加用胰岛素,3个月后HbA1c6.5%,非超重患者 （BMI24 kg/m2 ）,磺脲类药物是T2DM治疗的核心用药,

3、3个月后HbA1c6.5%,2007年中国糖尿病防治指南推荐的治疗流程,磺脲类是降糖疗效最强的口服降糖药物,口服降糖药降糖作用比较 （2008 ADA/EASD共识更新版）,Diabetes Care 2008;31(1):173-5.,UKPDS试验10年随访结果显示：磺脲类强化治疗可显著降低并发症及死亡风险,UKPDS 80. N Eng J Med 2008; 359:,亚莫利新一代磺脲类药物,杨文英.中华内分泌代谢杂志2004年8月第20卷第4期,亚莫利与传统磺脲类的结合位点不同,亚莫利独特的胰外作用,亚莫利可以通过诱导GLUT4去磷酸化，提高其在细胞膜上的表达,增加葡萄糖转运，增强外

4、周肌肉、脂肪组织对葡萄糖的摄取,Meller,et al. Molecular Medicine 2000;6(11):907-33,初始药物治疗患者,口服联合或胰岛素治疗控制不佳患者,单药治疗,联合 胰岛素,联合 口服药物,口服单药或联合治疗控制不佳患者,亚莫利临床应用广泛,亚莫利强效降糖、全面改善血糖,一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 纳入249例饮食控制血糖不佳的2型糖尿病(FPG 151-300 mg/dl)患者 随机接受亚莫利(123例)或安慰剂（126例）治疗22周,J Clin Pharm 1998;38:636-41,单药治疗,亚莫利强效降糖，与格列苯脲相当,一项随机双盲

5、、平行对照、多中心研究 577例既往接受磺脲类治疗或饮食治疗，但血糖控制不佳的2型糖尿病患者 随机分组接受亚莫利1-16mg/天或格列苯脲1.2520mg/天治疗年,Dills DG, et al. Horm Metab Res 1996;28(9):426-9,单药治疗,亚莫利有效降糖达标，并持续达标,一项多中心、随机、开放式、平行组研究 纳入的111例饮食控制不佳（HbA1c7.8%）的2型糖尿病患者 接受格列美脲1-6 mg/天治疗，剂量调整期为6周，维持治疗20周,7.1,6.6,8.1,9.1,6.7,6,6.5,7,7.5,8,8.5,9,9.5,10,基线,6,周,10,周,26

6、,周,-,18,周,格列美脲,1,-,6mg,qd,平均HbA1C (%),Feinbck C, et al. Diabetes Nutr Metab. 2003;16(4):214-21.,单药治疗,亚莫利低血糖危险低于格列苯脲,一项随机双盲、平行对照、多中心的研究 纳入577名既往接受磺脲类药或饮食治疗、血糖控制不佳的型糖尿病患者 随机接受亚莫利或格列苯脲治疗年,一项在德国进行的前瞻性、人群基础的临床研究 血糖数据来自德国East Westphalia地区的一所大型3级医院1997年-2000年间的30789例2型糖尿病患者,Horm Metab Res 1996;28(9):426-9,

7、单药治疗,n = 289,亚莫利 116mg/天,格列苯脲 1.2520mg/天,n = 288,早期治疗（治疗第1个月）,1.7,5.0,症状性低血糖发生率 （）,P=0.014,0,1,2,3,4,5,6,3 倍,长期治疗（1年）,7 倍,严重低血糖发生率 （次/1000人年）,0.86,5.6,0,1,2,3,4,5,6,格列苯脲,格列美脲,Holstein A, et al. Diabetes Metab Res Rev.2001;17:467-73,亚莫利联合二甲双胍降糖疗效出色,一项随机、对照研究 纳入70例诊断后未接受治疗或磺脲类单药治疗不佳的2型糖尿病患者 随机分组接受二甲双胍

8、 500mg tid+生活方式干预、二甲双胍 500mg tid+亚莫利 0.5mg qd+生活方式干预和生活方式干预（ADA推荐的饮食+运动）治疗10周,Bermdez-Pirela VJ,et al. Am J Ther. 2007;14(2):194-202,联合口服药物,与二甲双胍联合，亚莫利降糖疗效优于格列苯脲，且低血糖风险更小,一项随机、双盲、多中心临床试验 纳入了152例二甲双胍，或格列苯脲，或营养治疗，但血糖控制不佳的T2DM患者 随机分组接受亚莫利1mg+ 二甲双胍500mg或格列苯脲5mg+二甲双胍500mg治疗1年,Gonzlez-Ortiz M,et al. J Dia

9、betes Complications. 2008 Oct 10. Epub ahead of print,联合口服药物,3年全因死亡率（%）,Diabetes Metab Res Rev. 2006;22(6):477-82,亚莫利联合二甲双胍，全因死亡率低,研究设计：前瞻性的队列研究 研究对象：696名不同胰岛素促泌剂与双胍类联合治疗的门诊2型糖尿病患者 研究时间：随访3年,P = 0.002,P = 0.001,P 0.001,联合口服药物,亚莫利联合胰岛素在有效降糖同时减少胰岛素用量,一项多中心、随机、双盲、平行研究 纳入145例磺脲类治疗继发失败（(FPG：180-300 mg/dl

10、）的患者 随机分组，GI组：预混人胰岛素+亚莫利 ；PI组：预混人胰岛素安慰剂 治疗24周,联合胰岛素,与胰岛素联合，亚莫利在同等降糖下较其他磺脲类减少胰岛素用量,纳入40例磺脲类单药血糖控制不佳（HbA1c7.4%）的2型糖尿病患者 共分5组：妥拉磺脲 1g，格列苯脲 20mg，格列吡嗪 GITS 20mg，亚莫利 8mg和安慰剂的基础上联合预混人胰岛素治疗4周,Kabadi MU, Kabadi UM.Ann Pharmacother. 2003 Nov;37(11):1572-6,联合胰岛素,亚莫利联合胰岛素，减少胰岛素用量,研究纳入46例格列美脲、二甲双胍或二者联合治疗血糖控制不佳的2

11、型糖尿病患者 受试者被分为4组：安慰剂、二甲双胍、亚莫利、亚莫利+二甲双胍分别在晚餐前加用预混人胰岛素治疗6个月，胰岛素每星期调整2-4U 直至FPG维持在 4.5 -6.7 mM/l,Kabadi 72(3):265-70.,联合胰岛素,亚莫利联合胰岛素,有效控制体重增加,减少低血糖风险,Kabadi 72(3):265-70.,体重增加 (kg),预混人胰岛素(70/30) +安慰剂,预混人胰岛素(70/30) +二甲双胍,预混人胰岛素(70/30) +格列美脲,预混人胰岛素(70/30) +格列美脲二甲双胍,5.2,2.5*,2.3*,2.2*,*与安慰剂比较：P0.001； 与二甲双胍

12、比较：P0.05； 与格列美脲比较：P0.05,联合胰岛素,亚莫利 简明处方资料,【成份】 本品主要成份为格列美脲。 【性状】 格列美脲1.0mg粉色异形片 格列美脲2.0mg绿色异形片 【适应症】 适用于食物、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病。 【用法和用量】 一天一次口服，以适量的水整片吞服。起始剂量为每日1mg格列美脲片。 如果血糖得到满意控制，应以该剂量维持治疗。如果不能满意控制代谢状况， 应根据血糖控制情况增加剂量。 每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg甚至4mg。最大推荐剂量为每日6mg。 【包装与规格】 铝塑包装 1mg /片15片/盒， 2mg /

13、片15片/盒。,起始剂量,亚莫利 1mg，每天一次,1-2周,1-2周,1-2周,*,*,*,1-2周,*,* 若需要，可根据血糖 监测结果增加剂量,* 推荐的最大日治疗剂量 为6mg,亚莫利 T2DM病人的优化治疗方案,3mg,7.5mg,2mg,4mg,格列吡嗪,5mg,5mg,7.5mg,10mg,10mg,格列苯脲,格列齐特 MR,60mg,90mg,120 mg,亚莫利,亚莫利与其他SU的剂量转换表,亚莫利 简明处方资料,【禁忌症】 1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾脏或肝功能损害， 对格列美脲、其它磺脲类、磺胺类或赋形剂过敏者。 对于严重肾脏或肝功能损害的病人，应改用胰岛

14、素治疗。 格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。 尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。 【注意事项】 由于药物剂量超过病人血糖控制的需要(包括药物过量使用或饮食不当等)可能导致低血糖反应，口服碳水化 合物可以缓解低血糖症状。低血糖严重时需要紧急治疗，某些情况下需要住院治疗。,亚莫利 2型糖尿病患者的优选治疗方案,单药治疗，传承强效更安全 与二甲双胍合用，经典联合更优化 与胰岛素合用，更安全有效,问1：亚莫利强效降糖，单药治疗后HbA1C降低的幅度可达多少？,0.4% 1.4% 2.4-2.5% 3.4%,问2：亚莫利安全降糖，长期治疗的严重低血糖发生率是格列苯脲的多少？,1/7 1/5 1/3 1/2,问3：亚莫利的适用患者范围,初始药物治疗的新诊断2型糖尿病患者 口服单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者 口服联合或胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者 同时适用于A、B、C,谢 谢 !,