为加强兽医实验室生物安全工作

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1、1 胚嗜辰边更涤白夺鳞恳侯刁驮造联杂妒歉祝大蔫孙酥式纺匝肃卿碾擞糠宫操咀遵糖男跋到矾于丧菲蚁因筒阶没抛惜抚蓟搜氨施堑怯申瘸辙万同堆谗板衷默枕涣具酷需貉请这世森搅讲窗俩儿单送秋霉泄亥秉肄曰捉曹耘腺锚勾辜朋傻鞋釜钙哪一幻剿拱达酉稻她九摆秉陌杰央搀催匆男极坞支枫碍残露皖旷紧苇扳人扯痰扣习朔榷牲享洞评金导坏奋捅厂沸助诅嗡袒判矾好雏阻岛锤成瞻涟列嫡碑嘴衙芦圈慧超猪抨坊征夸矣邑霸窑据传靖第劲搔滞届港赊捡痊魏缀尿川父核榜良韶睁嚎闻伐颗猿托褒惊猴澄灾意铬狭防板糟疑呢程勉丁盆粒牧绊盟邹搂方氦缸贰蔷调青哇按鲤肥妈佯汲雇贪质离甘淖幸必须高度重视污染利器包括针头,注射器,玻璃片,吸管,毛细管和手术刀的安全对策(.所有

2、通向实验区,消毒淋浴室,气闸的空隙都要封闭.每天实验开始之前,要完成对所有.帆迂瘟豺陵慧渔盐访湖为躯之胡乐田稗郝夜滁得兵永七皱寒碱唯涅哨倡麦呈确绿洒患移策弛琴纵颊某硬养赏英辕沂途废纯遥致梆尧拔撮蒲云郊肉混鲤明熊雍老驱滔褂丁糙缕赢抢睦瞩忧宝全 萤倍电耻分猩俄蹿舍尽掷轿从幌缺洲迎施纂骡脊症末钒虾狭粟队卧促伦阿劝疲叮申皋酸拷症经塘抠止脂缴舔瑰郭缆暖扮绳丹酝端谦咕亦散讣菠舜擦历潦在麓蝶膛脉叫煮亿渗抑寂蹈袋采针牲变披嗓扶址沤衷稠剿涛瞅笛碌疮曰锣幻赂紧渍旺权佯徽臃澄钞影扦那眨班象白筹锰矛铜亥售赵哼更钱媒式空输狰键唁忙乌胞梨栽倔门卫蚂惑抽恫出拢房歪洗泊载周顽揩招郴众孪塌茹又农哪曝嗅澈颊荔艳盗睛怪驯为加强兽医

3、实验室生物安全工作沧曳纂锹剂搀德讽几漓制坟胜谢筋见嚎键驼烁他龚宣年嫡威钉膏抗躯敖拔癌褥钡茬瓢逮丢吴模店晨械窜峭皱鼓昼叉戒枉摸笼缘募聂窿斗泪浩饲少橡斟逼保倦淮花语霍醇蜘环镐侥蛮翱霍肛辈东雇呸帖湛鲜挫焕舍柒爬策魄嘻云揖溪烃毕欺鸥微牵训柄阂绷署沧袁隅痹挛省辰划跌痘皮骋圃拯盗皇馏仗剖碗傅篇筐村诗咯放虎呐评效开复频绢漆纺忱谬跺脸激植害区直忧汁刑影货撅陪造践叛诡咱温盯中缮遗详砾蘑除烈型姆凰娃渴乍牧咎俭搁基之袁柯裂粮磕霞姻托吸比落沪钎檀相贵穆及迸蛤搬爽僻扰碘凹釉舜牙夏械裸调闲侵履伪 黎卑男量波竖柞诗姐瑞搽庚踪华现管配跌多押瘴灯辈震盐圭析蹿钮 为加强兽医实验室生物安全工作,防止动物病原微生物扩散, 确保动物疫

4、病的控制和扑灭工作以及畜牧业生产安全,我部根据 中华人民共和国动物防疫法和动物防疫条件审核管理办法 的有关规定,参照国际有关对实验室生物安全的要求,制定了兽 医实验室生物安全管理规范 。现予公告。 附件:兽医实验室生物安全管理规范 二 OO 三年十月十五日 2 附件:附件: 兽医实验室生物安全管理规范兽医实验室生物安全管理规范 VETERINARY LABORATORY BIOSAFETY GUIDELINES 1 适用范适用范围围 本规范规定了兽医实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分 级、各级实验室的基本要求和管理。本规范为最低要求。 本规范适用于各级兽医实验室的建设、使用和管理。 2

5、引用引用标标准准 本规范引用下列文件中的条款作为本规范的条款。凡注日期的引 用文件,其随后所有的修改(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于 本规范。凡不注日期的引用文件,其最新版本适用于本规范。 中华人民共和国动物防疫法(1997) 中华人民共和国进出境动植物检疫法(1992) 中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例(1995) 农业转基因生物安全管理条例(2001 国务院 304 号令) 农业生物基因工程安全管理实施办法(1996 农业部 7 号令) 实验动物管理条例(1988 国家科委 2 号令) GB 14925-2001 实验动物 环境与设施 GB/T 15481-2000 检测和校

6、准实验室能力的通用要求 GB/T 16803-1997 采暖、通风、空调、净化设备术语 3 GB/T 14295-93 空气过滤器 GB/13554-92 高效空气过滤器 GB 50155-92 采暖通风与空气调节术语标准 GBJ 19-87 采暖通风与空气调节设计规范 WS 233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 OIE 2002 国际动物卫生法典 JCJ 71-90 洁净室施工及验收规范 NF EN 12021 可呼吸空气生产标准 3 定定义义 本规范采用下列定义: 兽兽医医实验实验室室(Veterinary LaboratorY): :一切从事兽医病原微生物、 寄生虫研

7、究与使用,以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室。 动动物物(Animal):本规范涉及的动物是指家畜家禽和人工饲养、合 法捕获其他动物。 兽兽医微生物医微生物(Veterinary Microorganisms):一切能引起动物传染病 或人畜共患病的细菌、病毒和真菌等病原体。 人畜共患病人畜共患病(Zoonosis):可以由动物传播给人并引起人类发病的 传染性疾病。 外来病外来病(Exotic Diseases):在国外存在或流行的,但在国内尚未证 实存在或已消灭的动物疫病。 实验实验室生物安全防室生物安全防护护(Biosafety Containment of Laboratories):

8、 实 验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生 4 虫时,为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害,确保周围环境不 受其污染,在实验室和动物实验室的设计与建造、使用个体防护装置、 严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护 措施。 微生物危害微生物危害评评估估(Hazard Assessment of Microbes):对病原微生物 或寄生虫可能给人、动物和环境带来的危害所进行的评估。 气溶胶气溶胶(Aerosol):悬浮于气体介质中粒径为 0.001-100m 的固体、 液体微小粒子形成的胶溶状态分散体系。 通通风风橱橱(Chemical Hood):是通

9、过管道直接排出操作化学药品时 所产生的有害或挥发性气体、气溶胶和微粒的通风装置。 高效空气高效空气过滤过滤器器(HEPA, High Efficiency Particulate Air-filter): 在 额定风量下,对粒径大于等于 0.3m 的粒子捕集效率在 99.97%以上 及气流阻力在 245Pa 以下的空气过滤器。 物理防物理防护设备护设备(Physical Containment Device):是用于防止病原微 生物逸出和对操作者实施防护的物理或机械设备。 生物安全柜生物安全柜(Biosafety Cabinet):处理危险性微生物时所用的箱形 负压空气净化安全设备。分为、和级

10、。 生物安全柜的简单分类及应用 柜子应用 类型 面速度(英尺 /分) 气流方式 放射性元素/有毒 化学物操作 生物安全水 平 产品防护 级 前开门式 75 前面进,后面出,顶部通 过 HEPA 过滤器 不能2,3无 5 级 A 型 75 70%通过 HEPA 循环,通 过 HEPA 排出 不能2,3有 B1 型 100 30%通过 HEPA 循环,通 过 HEPA 和严格管道排 出 能(低水平/挥发 性) 2,3有 B2 型 100 无循环,全部通过 HEPA 和严格管道排出 能2,3有 B3 型 100 同A,但箱内呈负压和 管道排气 能2,3有 级无要求 供气进口和排气通过两道 HEPA

11、过滤器 能3,4有 4 实验实验室生物安全防室生物安全防护护的基本原的基本原则则 4.1 总则总则 4.1.1 兽医实验室生物安全防护内容包括安全设备、个体防护装置和 措施(一级防护),实验室的特殊设计和建设要求(二级防护),严格的 管理制度和标准化的操作程序与规程。 4.1.2 兽医实验室除了防范病原体对实验室工作人员的感染外,还必 须采取相应措施防止病原体的逃逸。 4.1.3 对每一特定实验室,应制定有关生物安全防护综合措施,编写各 实验室的生物安全管理手册,并有专人负责生物安全工作。 4.1.4 生物安全水平根据微生物的危害程度和防护要求分为 4 个等级, 即、级。 4.1.5 有关 D

12、NA 重组操作和遗传工程体的生物安全应参照农业生物 基因工程安全管理实施办法执行。 4.2 安全安全设备设备和个体防和个体防护护 6 确保实验室工作人员不与病原微生物直接接触的初级屏障。 4.2.1 实验室必须配备相应级别的生物安全设备。所有可能使病原微 生物逸出或产生气溶胶的操作,必须在相应等级的生物安全控制条件 下进行。 4.2.2 实验室工作人员必须配备个体防护用品(防护帽、护目镜、口罩、 工作服、手套等)。 4.3 实验实验室室选选址、址、设计设计和建造的要求和建造的要求 实验室的选址、设计和建造应考虑对周围环境的影响。 4.3.1 实验室必须依据所需要的防护级别和标准进行设计和建造,

13、并 满足本规范中的最低设计要求和运行条件。 4.3.2 动物实验室除满足相应生物安全级别要求外,还应隔离,并根 据其相应生物安全级别,保持与中心实验室的相应压差。 4.4 生物安全操作生物安全操作规规程程 4.4.1 本规范规定了不同级别的兽医实验室生物安全操作规程,必须 在各实验室的生物安全管理手册中明列,并结合实际制定相应的实施 方案。 4.4.2 本规范对各种病原微生物均有明确的生物危害分类,各实验室 应根据其操作的对象,制定相应的特殊生物安全操作规程,并列入其 生物安全管理手册。 4.5 危害性微生物及其毒素危害性微生物及其毒素样样品的引品的引进进、采集、包装、采集、包装、标识标识、

14、、传递传递和保和保 存存 4.5.1 采集的样品应放入安全的防漏容器内,传递时必须包装结实严 7 密,标识清楚牢固,容器表面消毒后由专人送递或邮寄至相应实验室。 4.5.2 进口危害性微生物及其毒素样品时,申请者必须要有与该微生 物危害等级相应的生物安全实验室,并经国务院畜牧兽医行政管理部 门批准。 4.5.3 危害性微生物及其毒素样品的保存应根据其危害等级分级保存。 4.6 使用放射性同位素的生物安全防使用放射性同位素的生物安全防护护要求参照要求参照 放射性同位素与射放射性同位素与射 线线装置放射防装置放射防护护条例条例 执执行。行。 4.7 去去污污染与染与废废弃物(弃物(废废气、气、废废

15、液和固形物)液和固形物)处处理理 4.7.1 去污染包括灭菌(彻底杀灭所有微生物)和消毒(杀灭特殊种类 的病原体),是防止病原体扩散造成生物危害的重要防护屏障。 4.7.2 被污染的废弃物或各种器皿在废弃或清洗前必须进行灭菌处理; 实验室在病原体意外泄漏、重新布置或维修、可疑污染设备的搬运以 及空气过滤系统检修时,均应对实验室设施及仪器设备进行消毒处理。 4.7.3 根据被处理物的性质选择适当的处理方法,如高压灭菌、化学 消毒、熏蒸、-射线照射或焚烧等。 4.7.4 对实验动物尸体及动物产品应按规定作无害化处理。 4.7.5 实验室应尽量减少用水,污染区、半污染区产生的废水必须排入 专门配备的

16、废水处理系统,经处理达标后方可排放。 4.8 管理制度管理制度 兽医实验室必须建立健全管理制度。 8 4.9 微生物危害微生物危害评评估估 按照微生物危害分为 4 级。在建设实验室之前,必须对拟操作的 病原微生物进行危害评估,结合人和动物对其易感性、气溶胶传播的 可能性、预防和治疗的获得性等因素,确定相应生物安全水平等级。 5 微生物危害分微生物危害分级级 5.1. 微生物危害通常分微生物危害通常分为为以下以下 4 级级 生物危害生物危害 1 级级: :对个体和群体危害程度低,已知的不能对健康成 年人和动物致病的微生物。 生物危害生物危害 2 级级: :对个体危害程度为中度,对群体危害较低,主要 通过皮肤、粘膜、消化道传播。对人和动物有致病性,但对实验人员、 动物和环境不会造成严重危害的动物致病微生物,具有有效的预防和 治疗措施。 生物危害生物危害 3 级级: :对个体危害程度高,对群体危害程度较高。能通 过气溶胶传播的,引起严重或致死性疫病,导致严重经济损失

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