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1、 海量资料 超值下载计算机系统管理制度文件名称：计算机系统管理制度文件编号：起草日期：执行日期：起草人：审核人：批准人：1目的为规范企业经营行为，保证企业计算机质量管理系统在经营过程中的正常运行。2依据2.1 药品管理法律、法规及有关规定。2.2药品经营质量管理规范及二、附录（一）药品经营企业计算机系统。3适用范围适用于企业计算机系统的安全管理。4职责4.1质量管理员负责指导设定质量控制功能及各岗位操作权限的审核、授权和计算机系统数据备份和系统日常维护。4.2企业负责人负责批准各岗位相应的计算机系统操作权限。5.制度内容5.1企业计算机系统采用上海瀚量医药管理系统软件，并运用该系统对在库药品的
2、分类、陈列和相关信息的检索以及对药品的购进、验收、养护、销售等环节进行记录和管理，实现药品质量可追溯。5.2企业根据各岗位人员的工作职责，由质量管理员审核并报企业负责人同意后养护员依据企业管理制度要求和审批结果为各岗位人员设置相应的岗位权限，任何人不得越权操作。5.3质量管理员根据人员配置的变化报企业负责人审批后收回或更改相关人员的系统操作权限。5.4各岗位人员通过授权的账户及密码登录后方可进行数据的录入或查询，工作人员对自己的操作行为负责。5.5 数据的更改应经质量管理员审核并在其监督下进行，记录更改的原因和过程有相关审批记录并在更改过程中注明。5.6操作人员要求： 5.6.1操作人员须经过
3、上海悦心软件有限公司和企业组织的计算机岗位操作培训，考核合格者按规定授予岗位要求的相关权限，考核不合格不得进行计算机管理系统的相关操作。5.6.2企业各岗位工作人员严禁非本企业的计算机操作人员对系统进行使用，各种业务操作严格遵守业务流程。5.6.3系统安装盘和备份专用硬盘由质量管理员专门保管。5.6.4系统内数据每天由质量管理员进行一次备份，备份数据存放在安全场所并视为机密保管，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。备份的数据记录及凭证至少保存5年。含特殊药品复方制剂的药品记录及凭证按相关规定保存。5.6.5各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，
4、未经批准不得修改数据信息。5.7定检要求：质量管理员对计算机系统每月进行定期检查、维护。5.8数据处理规定5.8.1当计算机系统数据丢失或数据库毁坏时，经质量管理员审核确认后用备份数据进行恢复。5.8.2修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。5.9系统日常维护：5.9.1质量管理员定期进行系统的数据备份（每天备份）和数据清理工作。5.9.2质量管理员每月对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理。5.9.3质量管理员每天检查系统和数据库安全性，一旦发现有不安全文件存在时立即清除。5.9.4质量管理员每月定期检测系统硬件设备，保证系统进行正常运行。5.9.5任何使用人员不随意更换硬件或软件配置，不在计算机内运行无关软件，任何外来软件不得用于启动计算机，外来软件未经上海悦心软件公司技术人员进行安全确认，不得在计算机上运行。5.10计算机异常处理无质量管理员确认，严禁任何人员自行处理软件异常现象。因计算机软件故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证企业数据的连续性和正确性。1
