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1、 质量管理体系程序文件 文件编号：GTQS-A8.2质量管理体系内部质量管理体系审核管理程序 版本号： A 修改状态：01 目的与适用范围为了验证质量管理体系运行的有效性和符合性，并为质量管理体系的改进和管理评审提供依据，本程序规定了质量管理体系内部审核（以下简称内审）的策划、准备、实施和对纠正预防措施进行跟踪检查的要求、方法等内容。本程序适用于公司的内部审核。2 定义最高管理者：指公司总经理、执行副总经理、副总经理、正副工厂长。3 职责3.1 管理者代表负责批准年度质量管理体系工作计划，批准内审组长以及内审员的任命，批准内部审核实施计划内审计划和内部审核报告内审报告。3.2 质量管理体系推进
2、事务局（以下简称事务局）为本程序的归口管理部门。3.2.1 负责组织编制年度质量管理体系工作计划。3.2.2 质量管理体系推进事务局（以下简称事务局）主任负责审核年度质量管理体系工作计事务局3.2.1 为本程序的归口管理部门。负责组织编制年度质量管理体系工作计划。3.2.2 负责编制内部审核实施计划内审计划和内部审核报告内审报告，并组织实施内审。3.2.3 督促、检查各有关部门的纠正预防措施的制定及执行。3.2.4 质量管理体系推进事务局负责保存内审资料和记录。3.3 受审部门按内审计划接受和配合内审，负责对内审中涉及本部门责任的不符合项立即着手纠正并制订和实施纠正预防措施。4 工作流程图部门
3、阶段各部门内审组事务局管理者代表内审策划内审组成立年度质量管理体系工作计划批准内审准备制定计划提名内审组组长批准批准内审实施现场审核内审报告及不合格报告发放内审组会议内审报告及不合格报告主持首次会议主持末次会议批准纠正和预防制定并实施纠正和预防措施认可跟踪检查实施自查实施检查记录保存认可记录保存5 程序内容5.1 内审策划5.1.1 内审按质量管理体系工作计划间隔进行，每年至少进行二次内审。事务局每年年底应将内审工作纳入公司年度质量管理体系工作计划，经事务局主任审核，管理者代表批准后组织实施。若发生下列情况之一时可随时进行内部审核：a) 当公司质量方针目标、内部组织机构、产品、生产技术、生产场
4、地及装备发生较大变化时；b) 当产品质量发生重大质量事故时；c) 管理者代表认为有必要进行时。5.1.2 内审依据为ISO9001：2000标准、本公司的质量手册、程序文件、第三层次规程文件和国家有关的法律法规。5.1.3 内审员应具备以下条件：a) 熟悉本公司质量管理体系；b) 诚实、公正，有责任心；c) 经培训考核合格，取得质量管理体系内部审核员资格。5.2 内审准备5.2.1 事务局提名内审组长报经管理者代表批准，内审组长提名内审员经管理者代表批准后组成内审组。5.2.2 内审组长负责制定JL8.2-01内部审核实施计划报管理者代表批准后，在正式审核前发放到受审核的各有相关部门。JL8.
5、2-01内部审核实施计划内部审核实施计划应包括：a) 目的和范围；b) 依据；c) 时间安排和小组分工（小组必须由两人或两人以上组成）；d) 过程和方法；e) 以往的审核结果。5.2.3 内审员应在正式审核前二个工作日内完成JL8.2-02 内部审核检查表的编制，并经报审核组长审批。5.3 内审实施5.3.1 管理者代表主持首次会议。首次会议应在实施现场审核前一天或当天召开。会议范围出席人员包括：最高管理者、管理者代表、受审核部门负责人、各部门发言人、向导、内审员和相关人员。首次会议内容包括：a) 宣布内审组组长及成员名单。b) 内审组长向与会者介绍JL8.2-01内部审核实施计划内审计划并公
6、布末次会议召开的时间。5.3.2 现场审核a) 内审员根据JL8.2-02 内部审核检查表规定的内容，通过交谈、查阅相关文件、记录、现场检查、调查等方法收集客观证据，并逐项做好现场审核记录；b) 如证据证明不符合体系文件的要求，应立即与受审核方交换意见，得到受审核部门负责人或陪同向导的确认。c) 每次内审均要注意验证上一次审核的纠正预防措施的实施情况和进展。5.3.3 现场审核结束后，审核组长组织召开内审组会议，对现场审核情况进行组内交流、沟通、归纳、评价，统一意见后确定不合格项的类型。a) 严重不合格缺少质量管理体系要求的项目；体系文件脱离标准、法规或产生严重后果；系统或区域性严重失控；后果
7、严重，纠正困难。b) 一般不合格孤立的人为的错误；违反规定，但没有造成系统（区域）失控；后果不严重，纠正也较容易。c) 观察项证据不足，受审方不确认；尚未构成不合格，但有潜在不合格因素。5.3.4 对有争议的不合格项进行复查。不能判定类型的问题，由审核组长向管理者代表请求仲裁确定为观察项。5.3.5 内审员根据内审组会议和内审记录，编写JL8.2-03 内部审核不合格报告、JL8.2-05内部审核报告，总结分析不合格项，并建议相关部门制定、实施纠正预防措施。,报告需经审核组长签字。5.3.6 内审组长填写JL8.2-04 不合格项分布表，并汇总JL8.2-05内部审核报告，管理者代表批准。5.
8、3.7 召开末次会议a) 管理者代表主持召开末次会议，会议范围出席人员不小于首次会议。b) 内审组长重申内审的目的、范围和依据，代表内审组报告内审情况与结果，就质量管理体系运行的有效性和符合性提出内审结论，对需要改进的问题建议相关部门制定、实施纠正预防措施。5.3.8 向受审核的部门发放JL8.2-03内部审核不合格报告、JL8.2-05内部审核报告，并做好发放记录。5.4 纠正和预防5.4.1 受审核部门在收到JL8.2-05内部审核报告、JL8.2-03 内部审核不合格报告后三个工作日内对不合格项着手调查，并在七个工作日内按GTQS-A8.9纠正和及预防措施管理程序对不合格项完成调查、分析
9、并制定出纠正预防措施。5.4.2 纠正和预防措施制定后由事务局认可。5.4.3 受审核方按已认可的纠正和预防措施组织实施，并在措施的期限内完成。5.5 跟踪检查事务局组织内审员对纠正和预防措施的实施情况进行跟踪检查。当纠正和预防措施完成日期已到或接到已完成的通知时，事务局委派内审员检查其完成情况，并做好检查记录JL8.2-03内部审核不合格报告。具体执行GTQS-A8.9纠正及预防措施管理程序。5.6 记录保存内审过程中所产生的质量记录，由质量管理体系推进事务局负责收集、整理，并按GTQS-A4.3质量记录管理程序规定保存，保存期为三年。6 相关程序、规程文件及质量记录6.1 相关程序文件a) GTQS-A8.9纠正和及预防措施管理程序；b) GTQS-A4.3质量记录管理程序。 6.2 相关规程文件无6.3 相关质量记录a) JL8.2-01内部审核实施计划；b) JL8.2-02 内部审核检查表；c) JL8.2-03 内部审核不合格报告；d) JL8.2-04 不合格项分布表；e) JL8.2-05 内部审核报告。7 更改记录更改日期更改条款更改内容摘要更改通知号更改人批准人 第 7 页 共7页 第 7 页
