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1、2016年执业药师第七章特殊管理的药品管理习题第七章 特殊管理的药品管理第一节 麻醉药品、精神药品的管理考点分级我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种定点经营企业必备条件定点经营资格审批购销和零售麓理傻用审批和印鉴卡管理处方资格及处方管理麻醉药品和精神药品的管理部门、职责借用和配制规定麻醉药品与第一类精神药品的储存第二类精神药品的储存运输和邮寄管理麻醉药品和精神药品的界定和专有标志生产总量控制定点生产和渠道限制企业间药品运输信息管理要求精选习题及答案一、最佳选择题1关于麻醉药品监管的说法，正确的是A麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定
2、、调整并公布C麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处2定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给A全国性批发企业B区域性批发企业C麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业D第二类精神药品制剂生产企业3确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A省级卫生行政部门B省级药品监督管理部门C国家卫生行政部门D国家药品监督管理部门4审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D市级药品监督管理部门
3、5全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A县级药品监督管理部门批准B设区的市级药品监督管理部门批准C省级药品监督管理部门批准D国家药品监督管理部门批准6关于定点经营的说法，正确的是A全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药B全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品C区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品D区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品7有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是A国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B国家对麻醉药品和精神药品实行定点
4、生产制度C精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品D国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品8麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A经国家药品监督管理部门批准B自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求C经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为9关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D单位及其工作人员1年内没有违反药品
5、管理法律、行政法规规定的行为10关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度11区域性批发企业A可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法
6、规规定的行为12医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A由医院自行到药品批发企业提货B由药品批发企业将药品送至医院C由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D由公安部门协助医院到药品批发企业提货13医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A应由药品批发企业将药品送至医院B应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院C应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院D应由医院自行到药品批发企业提货14有关区域性批发企业的说法，错误的是A区域性批发企业可以向本省、 自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、 自治区、直辖市行政区域内有
7、资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准C区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案D区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品15专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A国家药品监督管理部门批准B省级药品监督管理部门批准C设区的市级药品监督管理部门批准D县级药品监督管理部门批准16经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A麻醉药品B第一类精神药品C第二类精神药品D第一类疫苗17凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是A第一类疫苗B第二类疫
8、苗C第一类精神药品D第二类精神药品18具有销售第二类精神药品资格的零售企业A应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品19具有销售第二类精神药品资格的零售企业A可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品B可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7日常用量的第二类精神药品C可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品D销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查20药品零售连锁企业A可以在本省、 自治区、
9、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务B可以在本省、 自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务 C经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务D经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务21医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是A具有与公安机关报警系统联网的报警装置B具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员22医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是A二级甲等以上
10、的医疗机构B有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统C有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员23医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是A三级甲等医疗机构B具有使用麻醉药品和第一类精神药品能力的主治医师以上的医师C具有专职从事麻醉药品和第一类精神管理的主管药师以上的药学技术人员D有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度24麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A1年 B2年C3年 D5年25审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是A省级卫生行政部门B设区的市级卫生行政部门C省级
11、药品监督管理部门D设区的市级药品监督管理部门26麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡A有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请C有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请27向本行政区域内定点批发企业通报已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构名单的部门是A省级卫生行政部门B省级药品监督管理部门C省级公安部门D省级工商行政管理部门28下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是A医疗机构负责人B
12、医疗管理部门负责人C药学部门负责人D具有麻醉药品处方审核资格的药师29不需要办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的项目是A医疗管理部门负责人的变更B药剂科主任的变更C具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更D麻醉药品采购人员的变更30办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是A社区的市级药品监督管理部门B社区的市级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D省级卫生行政部门31医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向A定点生产企业购买B区域性批发企业购买C全国性批发企业购买D其他医疗机构购买32抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提
13、供时，医疗机构可以A从其他医疗机构紧急借用B从定点生产企业紧急借用C要求患者到其他医疗机构购买使用D对患者说明情况，请患者自行解决33医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A从其他医疗机构紧急借用B从定点生产企业紧急借用C从定点药品批发企业紧急调用D请求药品监督管理部门紧急调用34第二类精神药品经营企业A应对第二类精神药品应实行双人管理B必须在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品C应建立第二类精神药品专用账册D第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年35没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是A定点生产企业B麻醉药品
14、和第一类精神药品的使用单位C全国性批发企业D区域性批发企业36麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A运输证明B运输证明复印件C运输证明副本D运输证明副本复印件37邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明38邮寄第一类精神药品，寄件人应提交A所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明C所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D所在地省级卫生行政部门出具的准予运输证明39下列有
15、关运输证明的说法，错误的是A托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取C承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查D运输证明有效期为1年40有关企业间药品运输的信息管理的说法，错误的是A全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息B跨省、 自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报C跨省、 自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报D在所在地省、 自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报二、配伍选择题1-2A白蛋白 B福尔可定C头孢哌酮 D鱼腥草注射液1国家实行特殊管理的药品是2标签必须印有专有标识的药品是3-5A国家药品监督管理部门B国家农业主管部门C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D国家药品监督管理部门或国家农业主管部门3确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是4制定麻醉药品和精神药品年度
