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1、国家三类新药 永药妇必舒胶囊,产品知识推介 陕西永寿制药有限责任公司,第一部分,陕西永寿制药有限责任公司简 介,简 介 一,陕西永寿制药有限责任公司的前身是始建于一九六九年的国营陕西省永寿制药厂。 本公司是一家集药品科研、开发、生产、销售于一体的综合型现代制药企业，隶属陕西永康企业集团公司，于二00三年十二月通过了国家GMP认证验收，公司年销售额达1亿元以上。 目前公司主打产品为“妇必舒胶囊”，2005年8月上市，属国家三类新药，全国独家品种，批准文号为国药准字Z20050161。 永寿制药秉承“关爱人生健康，创造幸福长寿”的经营理念，始终坚持“七个一”管理思想，在服务人类健康的事业中真诚希望
2、与国内外广大客户及医药界同仁共同 携手，真诚合作，共创辉煌灿烂的明天！,简 介 二,企业名称：陕西永寿制药有限责任公司营销中心 地 址：西安市高新开发区高新路25号世纪公寓 邮 编：710075 电 话：029-88239612 88239652 商务座机：15829262160 15829262161 传 真： 029-88238301 网 址： http:/ E - mail：,妇必舒胶囊,一、产品介绍 二、市场调研 三、西医概论 四、中医认识妇科炎症 五、妇必舒胶囊组方特点 六、妇必舒胶囊现代药理 七、妇必舒胶囊的临床疗效 八、妇必舒胶囊的毒理学研究 九、妇必舒胶囊的优势 十、妇科同类品
3、种对比表 十一、不同剂型妇科品种的比较,一、产品介绍,【药品名称】妇必舒胶囊 【成 份】苦参、蛇床子、大黄、百部、乌梅、硼砂、冰片、白矾、甘草。 【性 状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色间夹白色粉末，气芳香。 【药理作用】药理试验表明，本品阴道给药对家兔白色念珠菌阴道炎模型的症状和病理改变有一定改善作用；体外抑菌、抗病毒试验表明本品对妇产科有关的致病菌有一定抑菌作用，对型单纯疱疹病毒在体外的增殖有一定的抑制作用；本品外涂给药，可抑制二甲苯所致小鼠廓肿胀、蛋清所致大鼠足跖肿胀。 对磷酸组织胺所致豚鼠足痒模型有止痒作用。,【用法用量】临睡前洗净外阴和手，带上一次性指套，将本品塞于阴道深部，一日1次，
4、每次2粒。8天为一疗程。 【产品规格】每粒装0.35g 【功能主治】清热燥湿，抗菌消炎，杀虫止痒。主要用于妇女湿热下注所致的白带增多，阴部瘙痒等症。 【贮 藏】密封，闭光，置阴凉干燥处 【产品包装】铝塑包装，12粒/盒，300盒/件,二、妇科炎症的市场现状,世界卫生组织对中国妇女的调查表明 中国妇科病发病率为40 已婚妇女几乎70具有各类妇科疾病 慢性盆腔炎发病率为4.1 妇科炎症患者有逐年增加的趋势 2000年至今增长率为1.0-1.2% 上述数据表明 妇科疾病用药的市场容量巨大,三、西医概述,（一）妇科炎症 指妇女生殖系统各器官发生的炎症，包括各种原因引起的女性外阴炎、阴道炎、盆腔炎。,（
5、二）病 理 为致病菌引起，如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌、阴道厌氧菌以及真菌的感染和阴道毛滴虫侵袭。,（三）临床表现 阴道炎：阴痒，分泌物异常，严重时分泌物显臭味。 宫颈炎：白带增多，急性呈脓性；慢性呈现乳白色粘液质。 盆腔炎：急性者，下腹疼痛伴发热，白带增多，黄脓样； 慢性者，低烧，下腹胀坠，疼痛，白带增多。 注：盆腔炎是女性内生殖器（子宫、输卵管、卵巢）及其周围的结蹄组织、盆腔腹膜发生的炎症。,（四）西医治疗 各种抗生素：灭滴灵，甲硝唑，盐酸左氧氟沙星。 外用各种妇科栓剂、洗剂：圣洁灵栓，洁尔阴，妇科净，甲硝唑阴道泡腾片，聚维酮碘栓等。 优 点：见效快 缺 点：副作用大，长期使用抗
6、生素易发生耐药性。,四、中医对妇科炎症的认识,阴道炎：以带下异常或阴部瘙痒为主要特征，属“带下”、“阴痒”范畴。 宫颈炎：以白带增多，伴下腹及腰骶部坠痛为主要症状，属“带下”、“妇人腹痛”范畴。 盆腔炎：急性者以下腹剧烈疼痛，发烧，白带增多为特征，属中医“热入血室”、“带下病”范畴。 慢性盆腔炎：以下腹胀坠疼痛，低烧，白带增多为特征，属中医“带下”、“痛经”等病范畴。,（一）病因病机,“女子以肝为先天，若肝气郁结，横逆犯脾，运化失常，反聚而成湿，流注下焦，伤及冲、任二脉，而发妇科疾患。”,（二）中医治疗特点,清热利湿 化瘀散结 行气调经止痛 扶正固本,五、妇必舒胶囊组方特点,妇必舒胶囊按君、臣
7、、佐、使进行配伍，配伍精当，疗效确切 君药：苦参、蛇床子 苦参主要作用：清热、燥湿、杀虫。 蛇床子主要作用：寒湿带下、杀虫止痒。多用于滴虫性阴道炎。 臣药：大黄、百部、乌梅 大黄主要作用：常规用为泻下药，在此方中起到活血化淤作用。 百部主要作用：阴痒症、杀菌止痒。 乌梅主要作用：能消庖毒。 佐药：硼砂、冰片、白矾 硼砂主要作用：清热解毒、消肿。 冰片主要作用：防腐止痒。 白矾主要作用：解毒杀虫、燥湿止痒。 使药：甘草 甘草主要作用：调理百药、缓和药性,六、妇必舒胶囊现代药理,抗炎作用： 妇必舒胶囊对阴道炎模型组家兔阴道粘膜糜烂、水肿、粘膜炎性细胞浸润，能明显改善和减轻病理变化，有明显的抗炎作用
8、。 抗细菌作用： 经浙江大学医学院微生物研究室研究表明：妇必舒胶囊对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、产气夹膜杆菌等均有较强的杀灭作用。 抗霉菌杀滴虫作用： 采用最小抑菌浓度（MIC）测定及最小杀菌浓度（MBC）测定，妇必舒胶囊对561株临床分离致病菌测定结果，对妇科常见致病菌有较强的抑制作用，对白色念珠菌及阴道毛滴虫均 有较强的杀菌作用。,抗病毒作用： 型单纯疱疹病毒是宫颈炎最常见的病毒。采用病毒滴定分析法，妇必舒胶囊处理细胞过滤能显著抑制型单纯疱疹病毒和增殖，表明妇必舒胶囊有明显的抗病菌作用。 镇痛作用： 妇必舒胶囊中有多种成分能迅
9、速减低毛细血管的通透性，起到消肿镇痛作用。 止痒作用： 妇必舒胶囊0.5g、1.0g对小鼠耳廓炎症和大鼠足肿具有显著的抑制作用，表明本品具有抗炎止痒的作用。 恢复阴道环境： 使阴道内PH值恢复正常，保持其弱酸性及洁净度。,七、妇必舒胶囊的临床疗效,妇必舒胶囊治疗500例阴道炎的疗效观察,八、妇必舒胶囊的毒理学研究,急性口服毒性试验： 在总剂量22.5g/kg的最大耐药量时，未出现中毒反应，未见小鼠死亡，证明本品无毒。 阴道刺激试验： 采用大鼠阴道单试及多次给药的刺激实验，大鼠未出现全身反应，阴道黏膜无明显的刺激反应，属无刺激性。 皮肤过敏试验： 以1%2.4-二硝基氯苯为阳性对照物进行皮肤刺激
10、试验，实验结果表明：妇必舒胶囊对局部及全身无过敏反应。 长期毒性试验： 大剂量（相当于人用阴道给药剂量的57倍）大鼠阴道给药，连续用药30天，对动物一般状况，血象及主要脏器功能无明显影响， 未发现中毒及损害性病毒变化。,九、妇必舒胶囊的优势,全国独家品种； 国家三类新药，疗效确切，保护期7年； 胶囊剂型，易崩解、易吸收，生物利用度高，无残留物，无异味，衣物无污染； 中药杀菌，对阴道刺激小，无毒副作用 ,使用之后有清凉舒适的感觉; 组方科学，确保疗效,十、妇科同类品种对比表,十一、不同剂型妇科品种的比较,妇科洗液 药物停留时间短，不能彻底杀灭病菌，治疗效果差，含有化学成分，易产生耐药性，洗后病菌
11、又重新活跃，易洗掉保护膜，降低免疫力，属辅助治疗药。 妇科针剂 见效快但含有化学成分，免疫力会降低，易产生耐药性。 口服药 受肠胃PH值或酶的破坏失去活性；刺激胃黏膜；药物受肝脏首过作用破坏，见效慢，降低肌体免疫力。,妇科栓剂 起效慢、时间短、刺激性大、有较强的毒副作用，易形成黏膜浅表处溃疡、易破坏女性阴道酸碱平衡。油性大，溢出物多，污染衣物。 妇必舒胶囊 克服了传统用药的缺点，是妇科栓剂的替代产品；纯中药制剂，配伍精当，疗效确切，生物利用度高；具有极高的安全性、无刺激、无毒副作用,使用之后有清凉舒适的感觉；对局部及全身无过敏反应，易崩解，不含基质、溢出物少，对衣物无污染；能恢复阴道环境，使阴道内PH值恢复正常，保持其弱酸性及洁净度，从而使妇科炎症不易复发；可替代妇科洗剂，2粒胶囊溶入100毫升温水中清洗外阴即可；2粒胶囊溶入适量温水中按正确方法使用可治疗脚气及痔疮。,结束语,女性生殖健康关乎你我，我们有责任和义务对该病防治做出努力。 妇必舒胶囊克服了传统用药的缺点，具有极高的安全性、无刺激、无毒副作用，使用之后有清凉舒适的感觉,其应用于临床治 疗女性阴道疾病取得了良好的效果。 为女性乃至人类健康事业，我们会持续努力。,谢谢大家！,
