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1、拱墅分局药品知识竞赛试题及参考答案答题指南：生产企业：公共题+生产企业题流通企业：公共题+流通企业题医疗机构：公共题+医疗机构题公 共 题一、单选题1、新药是指在我国境内（ C ）A、从未生产过的药品 B、从未使用过的药品 C、从未上市过的药品 D、从未研究过的药品2、口岸药检所是指（ A ）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、地市级食品药品监督管理局 D、县市级食品药品监督管理局3、药品管理法规定的行政处罚包括( A )。A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销许可证 B. 警告,没收违法药品和违法所
2、得,罚款,停产停业整顿 C. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销许可证、追究刑事责任4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（ B ）A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品5、药品的批准文号的有效期为（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年6、进口药品注册证的有效期为（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（ D ）A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品8、进口、出口（ A ）和国家规定范围内的精神药品，必须持
3、有国家食品药品监督管理局发给的进口准许证、出口准许证。A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、发射性药品9、下列那些药品按假药处理( C )。.未取得药品批准文号.变质的.超过有效期.被污染的A. B. C. 10、国家实行特殊管理的药品有( C )。癌症药品 麻醉药品血清疫苗精神药品 放射药品 毒性药品 A. B. C. 11、下列哪种药品的标签无须规定标志（ B ）A、麻醉药品 B、生物制品 C、外用药品 D、非处方药12、药品广告审查批准文号有效期为（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年13、药品广告的审查机关是（ B ）A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品
4、监督管理局 C、卫生部 D、省级卫生厅14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（ C ）A、广告中含药品名称和功能主治 B、广告中含药品名称和用量用法的 C、宣传中仅有药品名称和生产企业的 D、广告中含药品名称和适应症的15、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（ B ）A、2009年1月31日 B、2008年12月31日 C、2009年1月1日 D、2008年12月1日16、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版
5、标签，必须在上（ C ）范围内显著位置标出。A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/517、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ B ）A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/518、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（ D ）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。A、24 B、36 C、48 D、7219、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的
6、不良反应情况，按（ B ）向所在地药品不良反应监测中心报告。A、月 B、季 C、半年 D、年20、药品不良反应是指（ A ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量 C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ C ）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ D ）内不得从事药品生产、经营活动。A、5年 B、7年 C、8年 D、10年
7、23、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反药品管理法第三十四条的规定，从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（ B ）倍的罚款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、524、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（ A ）倍的罚款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、525、违反药品管理法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制
8、剂许可证或者撤销药品批准证明文件，（ A ）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。A、5年 B、7年 C、8年 D、10年26、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ C ）A、非处方药 B、乙类非处方药 C、处方药或者甲类非处方药 D、以上均是27、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（ D ）A、超过有效期1年 B、不少于3年 C、超过药品有效期1年，但不得少于2年D、超过药品有效期1年，但不得少于3年28、进口药品注册证证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（ A ）A、化学药品 B、中药 C、保健药品
9、D、生物制品29、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。（ B ） A、销毁 B、查封、扣押 C、集中存放化学药品30、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（ A ）购进药品。 A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业B、经过工商部门登记注册的企业 C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业 31、没有实行特殊管理的药品有（ B ）。 A、麻醉药品、精神药品B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品 32、关于非处方药，下列叙述正确的是（ A ） A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售 C、发布广告不需要取得广告批准
10、文号 33、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ A ） A、乙肝B、糖尿病C、高血压 34、根据药品管理法规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，将受到以下哪种处罚：（ C ） A. 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 C. A和B35、药品管理法规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时（ A ）A 经处方医师更正或者重新签字，方可调配 B 经执业医师签字后，方可调配 C经执业药师签字后，方可调配 36、根据药品管理法的规定,生产、销售假药的,没收违
11、法药品和违法所得,并处违法药品货值金额的( A )倍罚款。A. 2-5 B. 1-3 C. 1-5 37、非处方药一般具有的特点是：（ A ）A. 应用安全 B. 无不良反应 C. 疗效一般 38、下列有关非处方药说法正确的是（ B ）A. 非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题 B. 注射剂型药物不适宜作为非处方药 C. 非处方药的广告宣传可不经审批39、国家实行药品不良反应（ B ）。A. 审批制度 B. 报告制度 C. 逐级、定期报告制度二、多项选择题1、下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（ A、C、D）A、麻醉药品 B、二类精神药品 C、一类精神药品 D、医疗用毒性药品2、下列哪些
12、情形的药品为假药（ BC ）A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的3、下列哪些情形的药品为劣药（ AC D ）A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的4、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，下列哪些是准确的（ ACD）A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体C、药品的标签应当以说明书为依据D、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写5、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期
13、、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（ AD ）等内容。A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期6、根据药品广告审查发布标准的规定，下列哪些药品是不能做广告的（ BCD ）A、生物制品 B、医疗机构配制的制剂 C、批准试生产的药品 D、军队特需药品7、根据药品广告审查发布标准的规定，发布药品广告所必须标明的内容是（ ABCD ）A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号B、必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外8、根据药品广告审查发布标准的规定，药品广告应当宣传和引导合理用药,不得含有以下内容（ ABCD ）A、无效退款 B、含有指定、选用、
