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1、伊曲康唑IV/OS IFI治疗的一线广谱抗真菌药,主要内容,IFI的易感因素 IFI的流行病学特点 伊曲康唑卓越的抗菌活性 伊曲康唑卓越的疗效及安全性 伊曲康唑适应症及用法用量,NCCN Practice Guidelines in Oncology 2007 v2,真菌感染的易感因素,粒缺10天 类固醇治疗 接受广谱抗生素治疗 既往真菌感染 GVHD(移植物抗宿主病） 老年患者 肿瘤处于活跃期,Mc Neil et al 2001 Clin Infect Dis 33;641-7,曲霉病的致死患者超过念珠菌病,病例数,死亡率,Pagano et al. Haematologica 2006;
2、 91:1068-1075,不同种类侵袭性真菌感染的死亡率,我们不难发现白念逐年下降，而对氟康唑耐药的非白念和对氟康唑天然耐药的曲霉菌感染逐年上升。,临床需要更加广谱高效的抗真菌药,抗真菌抗菌谱比较,Modified after OBrien et al, ASH Edu, 2003,真菌 两性霉素B 氟康唑 伊曲康唑 伏立康唑 卡泊芬净 米卡芬净,白念 热带念 近平滑念 克柔念 光滑念 新生隐球菌 荚膜组织胞浆菌 皮炎芽生菌 粗球孢子菌 巴西副球孢子菌 卡氏肺孢子菌 曲霉 毛霉 根霉 镰刀霉,*,*,*,* 复方新诺明（TMPco）目前是最佳方案,*,伊曲康唑与氟康唑 对念珠菌活性比较(MI
3、C90 mg/L),ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY, Mar. 2006,p.917-921 Rev Iberoam Micol 2003; 20: 121-136,西班牙3378株酵母菌和丝状真菌 体外活性研究 伊曲康唑对于曲霉菌具有优异的抗菌活性,Cuenca-Estrella M, et al. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, March 2006 50:917-921.,一项全球（33个国家）监测表明 我国耐氟康唑白念的比率最高,Liebowitz LD,et al.Diagnostic micr
4、obiology and infectious disease.2001;40:27-33.,氟康唑耐药菌株对伏立康唑的敏感性：交叉耐药严重,抑菌圈：S, 17 mm; SDD, 14 to 16 mm; R, 13 mm.,伊曲康唑对IFI 具有卓越疗效,斯皮仁诺 PK/PD特点： 独具活性代谢产物，浓度为原药的两倍,Reynes J, Bazin C, Ajana F, et al. Antimicrobial agents and chemotherapy. 1997; 41: 2554-8.,A组：12名非AIDS患者, CD4+细胞 200/mm3 B组：11名AIDS患者，CD4+
5、细胞 100/mm3,血浆浓度(ng/ml),伊曲康唑与羟基伊曲康唑的血药浓度变化趋势,伊曲康唑药代动力学,退热中位天数：伊曲康唑组7天(126天)，两性B组6天(122天),Annals of Internal Medicine内科年鉴. 2001; 135: 412-22.,2001年欧洲10国60家血液肿瘤中心随机，对照，开放研究,经验性治疗：伊曲康唑与两性霉素B 疗效相当,且更安全,经验治疗,Walsh et al 1999 N Engl J Med 340:764-71,5项复合终点评估经验治疗疗效,发展为侵袭性真菌感染的时间所有患者,Winston et al Ann Intern
6、 Med.2003;138:705,伊曲康唑预防真菌感染比氟康唑 更加有效,药物安全性比较,Clinical Infectious Diseases. 2006, 43: S28-39.,伊曲康唑针剂和口服液是被美国FDA批准用于侵袭性真菌感染 经验性治疗的唯一的三唑类药物,临床诊断,=,侵袭性真菌病的诊断分级,拟诊,=,=,真菌学,临床特征,宿主因素,+,+,=,确诊,+,组织学,真菌学,临床特征,宿主因素,+,+,真菌学,未知,宿主因素,+,+,阴性或未知,临床特征,宿主因素,+,+,早期经验性治疗显著提高念珠菌血症预后,Morrell et al. Antimicrob Ag Chemo
7、ther 2005; 49:3640-3645,134例念珠菌血症,Lancet 355;423,2000.CID 1996,23; 608 Eur J Clin Micro Inf Dis 1999,18:42.Lancet 2000,35:423,早期经验性治疗显著降低曲霉病死亡率,病程10日以上 病死率90%,经验性早期诊治 病死率40%,病 人 存 活 率 %,确诊后治疗,经验性早期治疗,早期经验性治疗明显提高患者存活率,XIIISHAM Congress，March 1994，Australia,SFDA批准,伊曲康唑注射液说明书 【适应症】 本品可用于疑为真菌感染的中性粒细胞少伴发
8、热患者的经验治疗 本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病 曲霉病 念珠菌病 隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎） 组织胞浆菌病 2007年7月21日,伊曲康唑是SFDA惟一批准用于 经验性治疗的抗真菌药物,基础疾病,预防,经验,确诊,OS,IV,IV,OS,序贯,伊曲康唑提供IFI全程应对方案,伊曲康唑针剂的用法 第1、2天治疗方法： 每日2次，每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。 第天起： 每日1次，每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。,用法用量,【伊曲康唑口服液】 为达到最佳吸收，本品不应与食物同服。服药后至少1小时内不要进食。 -预防真菌感染 每日5mg/kg ，分2次服用。在临床试验中，预防
9、治疗开始于细胞抑制治疗前和移植 手术一周前，治疗一直持续至嗜中性粒细胞数恢复正常（即1000个细胞/l）。 -对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时的经验治疗 首先应给予伊曲康唑注射液进行治疗，然后使用伊曲康唑口服液每次200mg（2量杯或200ml），每日2次进行治疗，直至临床意义的嗜中性粒细胞减少症消除。,经验治疗的费用比较,Boogaerts et al. Ann Int Med (2001);135:412 Am J Health Syst Pharm. 2007 Mar 15;64(6):637-43, 2007年4月北京协和医院价格,* 备注: 氟康唑不推荐作为经验治疗的药物选择,伏立康唑为伊曲康唑的2.5倍，卡泊芬净则为3.4倍,经验治疗,伊曲康唑是IFI的一线治疗药物,Conclusion,THANKS!,祝大家新年快乐！,
