《制药实习报告》word版

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1、学生实习报告 2013/2014 学年第 一 学期学 院: 化工与环境学院 实习类别: 毕业实习 实习单位: 山西新天源医药化工有限公司 太原华卫药业有限公司 太 原 制 药 厂 专 业: 制 药 工 程 班 级: 学 号: 姓 名: 一、实习简述 在即将毕业的大四第一学期,学校为我们安排了去药厂的实习。我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进行实习。本次实习主旨在于:加深对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有初步的认识,巩固和深化课堂所学知识,把理论知识和实际生产过程结合起来。另一方面,通过接触实际生产、工业

2、生产过程。了解主业基础知识与制药企业生产实际的联系,培养我们的自学能力,社会实践能力,理论联系实际以及观察、分析、解决实际问题的意识和能力,以便为将来毕业走向社会,参加工作打好基础。太原华卫药业有限公司主要致力于红花系列产品的研发与开发,太原制药厂有二十多个原料药品种(精神类、心脑血管、抗菌药物、抗寄生虫、解热镇痛等十个类别)的生产和销售,主要品种90%以上均出口;医药中间体、精细化工产品的生产和销售。医药制剂(青霉素类),山西新天源医药化工有限公司是化学合成厂。本次实习,我们观看了各药厂的短片介绍,参观其产品研发室、品质管理室、生产车间的一般生产区、洁净区、生活行政辅助区等,听工人师傅们对生

3、产工艺、生产设备以及控制仪表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的详细讲解,并与工厂员工共进午餐,进一步加强了我们对药厂的了解,把我们所学的理论知识与实际生产过程结合起来,树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及管理观念和市场经济观念,为接下来的工作做好一定的准备。制药生产车间均需严格按照GMP生产和安全要求执行,一般人是不允许随意进入的,所以,本次实习,我们有幸接触到了关系人类健康命脉的药剂等生产车间,是一件非常有意义的事情,我在此感谢学院的领导能给我们这样的机会,也感谢各位老师的精心安排和各位工人师傅的耐心指导。二、实习准备1、实习目的 毕业实习一方面要求学生通过毕业前

4、有针对性的实习为今后工作打下基础,另一方面要求学生通过实习了解社会,了解企业,培养主动适应社会各种工作岗位的素质和能力。要学会综合运用所学理论知识、方法和技能,开展实际工作,培养和强化社会沟通能力,培养面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的基本能力,树立新的发展起点和目标。通过实习,认识社会的需要,发现自身差异,培养锐意创新进取的精神,培养良好的职业精神,以适应毕业后的实际工作需要。2、实习纪律要求必须遵守校级校规,服从实习带队教师的统一指挥和安排,不得擅自行动。必须接受厂方的厂规、厂纪和安全教育。遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定,服从厂方管理。实习过程中要严肃认真,虚心向技

5、术人员和工人师傅学习,完成实习要求。要爱护工的生产、生活装置以及花草树木,行为得体、举止文明,体现大学生的精神风貌,为中北制药争光。3、相关知识(1)、太原华卫药业有限公司简介公司先后被认定为“太原市民营科技企业”、“太原市高新技术企业”、“太原市创新型试点企业”等。 “复洛”商标于2009年由山西省工商局认定为“山西省著名商标”。作为红花注射液的首研单位和标准起草单位,华卫药业长期致力于红花系列产品的研制与开发,是目前国内红花注射液单品种产量最大企业,也是国内最大的红花研发、生产基地。鉴于红花系列产品的研发成果,山西省经贸委等四部门授予我公司 “山西省企业技术中心”称号,华卫药业同时被山西省

6、经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟第一届理事长单位”。1993年在中药国际市场研究交流会及中药精品展示与技术洽谈会上我公司红花注射液被评为“国药精品”,1994年被评为“国家级新产品”,2006年红花注射液制备方法获国家知识产权局发明专利证书,2007年国家发改委将其核准为全国“优质优价中成药产品”,目前为山西省唯一获此殊荣的红花注射液产品。2009年1月,受国家药典委员会的委托,山西省药品检验所组织全国16家红花注射液生产厂家召开了“红花注射液质量标准提高工作协调会议”,指定华卫药业为牵头单位,并以本公司的红花注射液生产工艺为标准,开展全国红花注射液的标准提高工作。(2)、太原制药厂简

7、介山西太原药业有限公司是集生产、开发、销售化学制剂药品的综合性企业,是在原“太原制药厂”的基础上改制崛起、发展壮大的全新企业。公司自2004年重组改制以来,在短短的数年中迅速崛起、发展中壮大,现在已经迈入持续发展、不断创新、追求卓越的快车道。公司实施目标管理、技术创新、科学管理、规范运营的战略,呈现出市场稳步扩大、质量再度攀升、生产连创佳绩、管理不断提升、文化日新月异的新局面。公司拥有12大剂型的231个国药准字文号,“氟哌酸”、“曲克芦丁”等多种首研产品保持良好的企业信誉,公司建立了覆盖全国各地的销售网络。公司总资产2.8亿元,职工人数1000余人,公司 以“奉献人类健康事业”为宗旨,建立了

8、严格的质量保证体系。2008年公司投资2亿元实施绿色转型发展,新建了十条自动化生产线的年产20亿支小容量注射剂、中药提取等项目,目前已成为国内大型制剂生产企业之一,2008年被首批确定为全国农村合作医疗定点生产企业。公司现有制剂品种267个,分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型,另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特别是喹诺酮类抗感染药?“太原”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二OO二年被山西工商局认定为山西著名商标;心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进,质量可靠,深受用户欢迎,曾经获得国家级银质奖章,一九九七年荣获“山西省优质名牌

9、产品”称号;福尔、维宁系列产品治病广泛,疗效明显,深受新老医、患者的青睐;全国独家产品变应原(抗原)溶媒是专供脱敏抗原用溶媒;最新推出刻卫士、渭清新、软甘软阴、安迪、意洛芬系列产品,上市不久,在医药界产生极大的影响。(3)、山西新天源医药化工有限公司概况山西新天源医药化工有限公司是国内集研发、生产、销售为一体的医药中间体企业,是山西省“高新技术企业”和创新型试点企业,技术中心为省级企业技术中心。公司HO-EPCP,N-乙基双氧哌嗪,技术成熟,行业领先,生产规模国内最大。产品销往欧美多国及东南亚地区,公司与国内多家知名医药企业建立了长期稳定的合作关系。公司生产基地位于山西省交城县,距省城太原和武

10、宿机场50公里。紧靠307国道、青银高速及中银铁路。公司管理规范,通过了 ISO9001质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证和GB/T28001职业健康安全管理体系认证。公司已建立起博士、硕士、大学毕业生科技人才队伍,并与多所科研院所、高等院校建立了良好的产学研合作关系,充分利用高等院校人才及科研优势,成功研制生产出头孢类抗生素药物中间体、非离子造影剂中间体等系列产品。公司围绕“为全人类健康奉献优质医药产品”的使命和“十年内成为特色头孢类医药原料全球领航者”的愿景,“以人为本,诚信为天,质量第一,科技作源”为宗旨,奉献高品质产品,坚持以高素质人才为基石的技术创新,以高科技产品为先

11、导拓展市场,努力实现为全人类健康幸福奉献优质医药产品的崇高使命。三、实习过程1:太原华卫药业有限公司12月10日,我们来到了位于太原市内的太原华卫医药有限公司,接待我们的工作人员非常热情,我们在其带领下,先接受安全保密教育,简单的了解一下公司目前的生产项目、研发实力、以及后续发展规划。紧接着,参观了其理化实验室、合成、分析研究室,红花注射液生产车间,理化室和合成研究室就是我们实验室的放大,而生产车间,我们见到了平时只能从书本上见到的设备、设备连接等等,这让我们耳目一新。之后,在领导的带领下我们一行来到位于榆次工业园区的新厂区。新厂已基本建成,进入设备调试阶段,我们一行参观了新厂区的制剂车间、员

12、工宿舍、研发质检部。之后公司领导给我们讲了华卫药业的现状以及未来发展,还有对我们本科毕业生的需求。红花注射液【药品名称】 品 名 红花注射液汉语拼音 Honghua Zhusheye【成 份】 红花 【性 状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体。【功能主治】 请咨询厂家。【用法用量】治疗闭塞性脑血管疾病 静脉滴注,一次15ml,用10葡萄糖注射液250500ml稀释后应用,一日1次。1520次为一疗程。治疗冠心病 静脉滴注,一次520ml,用510葡萄糖注射液250500ml稀释后应用,一日1次。1014次为一疗程,疗程间隔为710日。治疗脉管炎 肌内注射,一次2.55ml,一日12次。【规 格】

13、5ml / 支【贮 藏】密封,避光。【包 装】安瓿、白卡纸盒,每盒10支。【有 效 期】2年【批准文号】国药准字Z140207342)、中药提取浓缩工艺流程图主要生产设备:提取罐:由电动机上料,提取罐周围有油水分离器、水气分离器、冷却浓缩罐和泡沫捕集器。冷却时采用的是自来水,泡沫捕集器的作用是防止进入冷却罐,减少对冷却作用的影响,同时阻止了泡沫对管道的腐蚀作用。提取时打开气阀,使压缩空气进入,23MPa的压力的使用将提高提取效果。层析柱:柱内主要加入树脂,不同大小的柱径可加入不同质量的树脂,树脂可由甲醇、丙酮或酸碱耗时3-4小时后再生。提取液通过层析柱的吸附情况由光谱检测,保证有效成分的回收率

14、大于95%,然后用水或2030的低浓度的醇冲杂,由7080的高浓度醇洗脱。浓缩罐:提取罐中得到的提取液经过沉降罐34次的除杂后,进入三效浓缩使用循环水,一效罐中的提取液水分蒸发进入二效罐作为加热动力,类推进入三效罐,可以节省能源,但若真空压力过大,会把前一个罐中的提取液带入下一个浓缩罐中,造成污染。干燥器:浓缩后的物品将进入喷雾干燥器,过风温度为140,抽风温度为80-90,所以干燥器内平均温度达到113,这是本厂产品的温度要求。混合罐和精馏塔:根据产品的不同需求,混合罐的转速要求不同,一般为4次/分钟,转1.5小时。精馏塔用于浓缩回收的醇类,塔越高,挡板数就越多,浓缩效果也就越好,最高可达到

15、95%的纯度,但同时所需的气压也就越大。2、太原制药厂12月13日,我们一大早便来到了位于太原市内的太原制药厂,接待我们的工作人员非常热情,我们在其带领下,先接受安全保密教育,简单的了解一下公司目前的生产项目、研发实力、以及后续发展规划。紧接着,参观了水针剂制剂车间,空调机室、洗瓶车间、灌封车间、灯检车间等。在生产车间,我们见到了平时只能从书本上见到的设备、设备连接等等,这让我们耳目一新。之后在公司领导的带领下我们来到了中药提取车间。在这里我们了解了中药提取的整个流程。中药提取流程介绍(1)原料前处理过程为清洗干燥粉碎清洗 用的原料清洗机(洗去土,灰分等,一般不用,以免把有效成分洗掉一些,成本提高) 干燥 用的是袋式干燥机(干燥为主,也可清洗) 粉碎 用原料粉碎机(内有叶轮,用抽风机将粉碎好的经管道抽出,因会损失5%10%,所以一般不用)(2) 下游工艺提取配醇

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