【8A文】质量管理体系培训教程

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1、2019/1/18,1,质量管理体系内审员培训教程,质 量 是 企 业 的 生 命,2019/1/18,2,01 学习要求,遵守时间、不缺课 关闭移动电话或放置震动状态 不许在教室里吸烟 专心听讲，主动发言,2019/1/18,3,02 课程目标,通过培训学员将掌握： 理解八项质量管理原则 理解与GB/19001有关的术语 准确理解GB/T19001每一条款的要求 理解与审核有关的术语 掌握并应用审核的技能和方法 质量管理体系文件的结构和编写要求,2019/1/18,4,03 课程介绍,第一讲 概论 第二讲 GB/T19000标准简介 第三讲 GB/T19001标准详细讲解 第四讲 质量管理体

2、系文件的结构、文 件编写要求 第五讲 质量管理体系内审员知识培训 内审员考试,2019/1/18,5,第一讲 概论,ISO9000系列标准的产生和发展 ISO9000族标准的核心标准 八项质量管理原则 ISO9001:2000和ISO9004:2000的关系,2019/1/18,6,第一节 ISO9000标准的产 生和 发 展,1.1 ISO9000系列标准的产生过程 标准起源于1903年的英国 标准的发展经历了三个阶段 检验质量管理阶段（对生产的产品只做出厂前的检验） 统计质量管理阶段（应用统计学原理进行原因分析，并认识到应对过程进行控制）,2019/1/18,7,第一节 ISO9000标准

3、的产 生 和发展（续）,全面质量管理阶段（对全员、全过程进行管理，作到事前控制结合过程检验、最终检验使得产品质量能满足要求） 标准化管理阶段 在经历了以上三个阶段后，积累了比较丰富的经验，形成了初步成熟的理论，开始步入标准化质量管理阶段。 1979年，国际标准化组织（ISO ：成立于1947年2月）成立了ISO/TC 176技术委员会。,2019/1/18,8,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）, 职责：制定质量管理和质量保证方面的标准。 目标：让全世界都接受和使用ISO 9000标准。 目的： 1）为提高 组织的运作能力提供有效的方法。 2）增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展。

4、 3）使任何组织和个人可以有信心，从世界 各地得到任何期望的产品。以及将自己 的产品顺利地销往世界各地。,2019/1/18,9,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）,ISO 9000系列标准的发布 1986年发布了： ISO 8402质量管理和质量保证术语 1987发布了： ISO9000: 1987质量管理和质量保证标准 选择和使用指南 ISO 9001:1987质量体系 设计、生产、安装 和服务的质量保证摸式,2019/1/18,10,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）,ISO 9002:1987质量体系 生产、安装和 服务的质量保证摸式 ISO 9003:19

5、87质量体系 最终检验和 实验的质量保证模式 ISO 9004:1987质量管理和质量体系要素 指南 以上六项标准统称为87版ISO9000 系列 标准,2019/1/18,11,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）,94版ISO9000 族标准的发布（共16项） ISO9000族：是指由ISO/TC176制定的所有标准。 ISO8402: 1994 质量管理和质量保证术语 ISO9001: 1994 质量体系 设计、生产、安 装和服务的质量保证模式 ISO9002 :1994 质量体系 生产、安装和 服务的质量保证模式 ISO9003: 1994 质量体系 最终检验和 实验的质量

6、保证模式,2019/1/18,12,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）,ISO9004-1：1994质量管理和质量体系 要素 第1部分：指南 ISO9004-2：1991质量管理和质量体系 要素 第2部分：服务指南 ISO9004-3：1993质量管理和质量体系 要素 第3部分：流程性材料指南 ISO9004-4：1993质量管理和质量体系 要素 第4部分：质量改进指南 等16项标准,2019/1/18,13,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）, 94版标准的不足之处 1）标准主要是针对生产硬件产品的组织； 2）标准的框架主要 是针对规模较大的组织； 3）服务业、小

7、型企业使用标准较困难； 4）三种保证模式具有局限性； 5）20个要素中17个要素应编制程序文件； 6）过多地强调体系的符合性，忽视了整体业绩的改进； 7）缺少“顾客满意”和“持续改进”的 思想； 8）与其他标准的兼容性较差；,2019/1/18,14,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）,2000版ISO9000 族标准的产生 由于94版标准存在上述不足，ISO/TC176委 员会在总结经验的基础上，以“过程方法”和“八项质量管理原则”为理论基础对94版标准进行了修订，并于2000年发布了2000版ISO9000 族标准。我国于2000年12月28日将其“等同转换”成国家推荐性标准

8、，于2001年6月1日起实施。,2019/1/18,15,第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构,2.1 四个核心标准 GB/T19000-2000idt ISO 9000:2000 质量管理体系 基础和术语 GB/T19001-2000idt ISO9001:2000 质量管理体系 要求 GB/T19004-2000idt ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 GB/T19011-2003idt ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南,2019/1/18,16,第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构,2.2 其他标准 ISO10012

9、：2001测量控制系统 2.3技术报告 ISO/TR10014：1998质量经济管理指南 ISO/TR10017：1999ISO9001:1994中的统计 技术指南 ISO 10005 、ISO 10006、 ISO10007 、 ISO 10013 、ISO10015等修订后一技术报告 形式发布,2019/1/18,17,第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构,2.4 小册子 ISO/TC176标准实施ISO9000：2000标准的需求编写一些小册子，做为指导性文件，如质量管理原则 、选择和适用指南 、小型组织实施指南。,2019/1/18,18,第三节 2000版ISO 9000

10、系列 标准的主要特点,3.1 适用于各种组织的管理和运作 过程方法的引入 以顾客为关注焦点 持续改进,2019/1/18,19,第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点,3.2 能满足各行业对标准的要求 不是质量管理的百科全书； 强化了通用性、原则性，只是控制 要求，未提如何控制； 3.3减少了强制“形成文件的程序”的要求 只有六个条款建立程序 结合实际运作情况适当编制文件确保过程 受控 强调体系运行的有效性,2019/1/18,20,第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点,3.4 将质量管理与组织的管理过程相联系 过程方法（将活动和相关的资源作为过程进行管理）

11、管理的系统方法（将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理）,2019/1/18,21,第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点,3.5强调持续改进 提高组织的工作效率和体系运行的有 效性 产品特性 过程管理 测量分析现状 建立目标 体系运行 制定措施并实施 测 量实施结果,2019/1/18,22,第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点,3.6 强调顾客满意的持续性 顾客满意是顾客对其要求已被满足的程度 的感受。 顾客的需求和期望在不断地变化，且永无 止境。 顾客满意是指相对的、动态的。 3.7 与其他管理体系标准有较好的兼容性 ISO14001 GB/T28

12、001 TS16949 环境标志 结构相似 均采用PDCA循环模式,2019/1/18,23,第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点,3.8 ISO9001与ISO9004协调一致 ISO9001用于认证注册。 ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织， ISO9004推荐了指南。,2019/1/18,24,第四节 实施ISO 9000系列 标准的意义,4.1 为适应国际化大趋势 世界各国普遍推行 多边互认 需方要求 4.2 推行ISO9000标准是质量管理工作的重点 WTO的要求 规范化、标

13、准化 质量提高 顾客认可 占有市场 提高企业管理水平（责任明确、过程受控、 自我完善、控制不合格） 提高产品质量,2019/1/18,25,第五节 八项质量管理原则,原则1 以顾客为关注焦点 原则2 领导作用 原则3 全员参与 原则4 过程方法 原则5 管理的系统方法 原则6 持续改进 原则7 基于事实的决策方法 原则8 与供方互利的关系,2019/1/18,26,原则1 以顾客为关注焦点,组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。（5.1；5.2；7.2；8.2.1） 组织依存顾客而存在； 明确谁是顾客，并将顾客的利益放在第一位； 调查顾客的需求

14、并研究如何满足顾客需求； 顾客是动态的，顾客的需求和期望也是不断发展的 组织应及时调整策略、适应市场变化、满足顾客需求、超越顾客期望。 在顾客面前，人人都是员工。,2019/1/18,27,原则2 领导作用,领导者确立组织统一的宗旨及方向。 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。（5；6.1；8.5.1） 最高管理者（在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人）在QMS中的作用。 制定质量方针和目标； 确保整个组织关注顾客要求； 确保建立、实施并保持有效的QMS； 规定各级、各部门的职责和权限； 确保提供必要的资源； 进行管理评审，决定改进QMS的措施。,2019/1/18,2

15、8,原则3 全员参与,各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。（6.2.2d） 组织采取一切措施发挥员工的潜能，启发员工寻找机会来 提高能力、知识、经验。 让员工有一定的自主权，并承担解决问题的责任，不要一有问题就请示。 让每一名员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的作用。 组织应以人为本。创造一个适合于每个人的发展空间，从而为组织带来收益。,2019/1/18,29,原则4 过程方法,将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。（0.2；4.1a/d;58） 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。 实际过程举例：采购、检验、培训、文件编写产品实现等。 QMS是由一系列过程组成的，特别是关键过程 使用过程方法管理每一个过程可使过程优化。 质量管理是通过对每个过程的管理实现的。,2019/1/18,30,原