【8A文】HACCP体系

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1、什么是HACCP？,中文全称： 危害分析和关键控制点 HACCP 危害分析和关键控制点，是用来控制食品安全危害的一种技术，是一种重要的管理体系。 食品生产企业通用要求 危害分析与关键控制点（HACCP）体系 GB/T 27341-2009 乳制品生产企业要求 危害分析与关键控制点（HACCP）体系 GB/T 27342-2009,HACCP的特点,通过对整个食品链（原料的种植/饲养、收获、加工流通和消费者消费过程）实际存在的或潜在的危害进行评价，找到CCP点进行控制，并采取预防和纠正措施在危害发生前就使其得到有效控制，从而最大限度地减少对人体有危害的食源性病患发生的概率 建立在GMP、SSOP

2、基础之上的安全卫生预防体系,有较强的针对性。 具有科学性,高效性,可操作性,易验证性。不是零风险，不能完全保证消灭所有的危害,食品安全控制,国际公认的食品安全最佳控制模式是“从农田到餐桌”-在GMP、GHP、GAP的基础上推行 食品安全的危害是向整个过程传递 “危害分析及关键控制点” HACCP！,食品链 直接介入食品链上各组织，如：饲料加工、初级生产者（种植生产）、食品加工、零售、运输和仓储经营者、配餐服务（零售分包商和餐饮经营者）和分销服务的组织。 间接介入食品链的支持组织，如：设备供应商、清洁剂和包装材料、添加剂和辅料及其它食品接触材料的供应商 ,GMP与HACCP关系,GMP:专业特性

3、的品质保证管理体系 应用于制药,食品工业 美国1963年发布药品GMP,1969年发布食品制造、加工、包装和贮存GMP 要求食品工厂在制造、包装及贮运食品等过程的有关人员以及建筑、设施、设备等的设置、卫生制造过程、产品质量等管理符合良好生产规范 GMP重点：确认食品生产过程安全性； 防止异物、毒物、微生物污染食品； 双重检验制度，防止人为的损失； 标签管理，生产记录、报告的存档； 管理制度的建立。 GMP是执行HACCP的基础,厚德载物，臻于至善,SSOP,SSOP卫生标准操作程序 英文全称：Sanitation Standard Operation Procedures 是食品企业为了满足食

4、品安全的要求，在卫生环境和加工过程等方面所需要实施的具体程序，是实施HACCP的前提条件,厚德载物，臻于至善,SSOP内容,1)水的卫生控制程序 2)食品接触面的清洁卫生控制程序 3)防止交叉污染的卫生控制程序 4)洗手,手消毒和卫生间设施的维护程序 5)外来污染物防控程序 6)有毒化学物质的管理程序 7)员工健康与卫生控制程序 8)虫害的控制程序 9）SSOP控制计划程序,厚德载物，臻于至善,HACCP实施的步骤,厚德载物，臻于至善,HACCP七个原理,1. 进行危害分析和制定控制措施 2. 确定关键控制点 3. 确定关键限值 4. 建立关键控制点监控系统 5. 建立纠偏措施 6. 建立验证

5、程序 7. 建立文件和记录保持系统,厚德载物，臻于至善,1.HACCP的前提计划,管理保证 人力资源保障计划 良好生产规范（GMP） 卫生标准操作程序（SSOP） 原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度 维护保养计划 标识和追溯计划、产品召回计划 应急预案,企业最高管理层认可,厚德载物，臻于至善,2.建立HACCP工作小组,HACCP小组成员的组成、资历 指定HACCP小组组长 明确HACCP小组成员职责,厚德载物，臻于至善,组成小组应由多种专业和实施食品安全管理体系经验的人员组成，以确保食品安全相关知识和经验的互补；尽可能包括基础设施方面的人员； 经验可以是与本组织体系所覆盖的产品、过程或设备

6、相同，也可以借鉴与本组织不同的食品安全管理体系的经验和知识； 知识和经验记录包括学历证明，工作经验证明可作为记录保存；,厚德载物，臻于至善,3.产品描述：,原料、辅料和与产品接触的材料 应在文件中对所有原料、辅料和与产品接触的材料予以描述，其详略程度应足以实施危害分析。适宜时，描述内容包括以下方面： a) 化学、生物和物理特性； b) 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂； c) 产地； d) 生产方法； e) 包装和交付方式； f) 贮存条件和保质期； g) 使用或生产前的预处理； h) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。 组织应识别与以上方面有关的食品安全法律法

7、规要求。 上述描述应保持更新,厚德载物，臻于至善,描述的目的：为危害识别和评价提供输入，详细程度和取舍取决于对危害分析的影响； 原料、辅料的内在因素：PH、水活度、氧化还原电位、营养成分、生物结构和盐度等化学特性影响到致病微生物的存在条件和某些控制措施的效果； 另外，原料本身由于种植或养殖过程所带来的危害，如农药、杀虫剂、激素等；过敏源； 物理特性：原料本身的状态； 生物：细菌之间的抑制作用； 外在因素：贮藏的温度；环境的相对湿度；环境中的气体以及其浓度和其他微生物的存在及其活性； 产品接触材料：与接触物的互动影响； 采购原料的接收准则应包括食品安全特性； 考虑法规的要求。,厚德载物，臻于至善

8、,4.预期用途确定,顾客对产品的消费或使用期望 产品的预期用途和储藏条件，以及保质期 产品预期的食用或使用方式 产品预期的顾客对象 直接消费产品对易受伤害群体的适用性 产品非预期（但极可能出现）的食用或使用方式 其他必要信息,厚德载物，臻于至善,5.流程图的制定 应绘制食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。流程图应为评价可能出现、增加或引入的食品安全危害提供基础。 流程图应清晰、准确和足够详尽。适宜时，流程图应包括： 1：每个步骤及其相应操作； 2：步骤之间的顺序和相互关系； 3：返工点和循环点（适宜时）； 4：外部的过程和外包的内容； 5：原料、辅料和中间产品的投入点 6：废弃物的排

9、放点 7：流程图的确认 每个加工步骤的操作要求和工艺参数应在工艺描述中列出 流程越详细，越利于开展危害分析！,厚德载物，臻于至善,6、危害分析和制定控制措施,危害分析与预防控制措施是HACCP原理的基础,是第一步工作,根据前面所学的食品中存在的危害以及相应的控制措施。但HACCP是针对产品,工序或工厂特异性,进行危害分析时应具体问题具体分析 。 1.定义: 潜在危害：如不加以预防，将有可能发生的食品安全危害 显著危害:如不加以控制，将极有可能导致发生并引起疾病或伤害的潜在危害。 注：“极可能发生”和“引起疾病或伤害”表示危害具有发生的“可能性”和“严重性” 危害分析:根据加工过程的每个工序分析

10、是否了产生显著的危害,并叙述相应的控制措施。,厚德载物，臻于至善,危害的分类,微生物繁殖的适宜条件,厚德载物，臻于至善,注解: 危害不能等同于风险，风险是不良影响的概率与影响的严重程度之间的函数 危害途径可以是直接的，如食品中的亚硝酸盐含量超标，消费者食用后会导致癌症；也可以是间接的，如人类食用带有肝炎病毒的贝类后，导致肝炎 危害的相对性，不同消费人群、消费方式、预期用途、危害的存在状态等，危害发生的概率和严重程度是不同的。,厚德载物，臻于至善,危害的识别,应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。识别应基于以下方面： 产品、操作和环境 消费者或顾客和

11、法律法规对产品及原辅料、食品包装材料的安全卫生要求 产品食用、使用安全的监控和评价结果 不安全产品处置、纠偏、召回和应急预案的状况 历史上和当前的流行病学、动植物疫情或疾病统计数据和食品安全事故案例 科技文献，包括相关类别的危害控制指南 危害识别范围内的其他步骤对产品产生的影响 人为的破坏和蓄意污染等情况 经验,针对每个识别的食品安全危害，只要可能，应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑已发布的法律法规要求、顾客对食品安全的要求、顾客对产品的预期用途以及其他相关数据。确定的依据和结果应予以记录。,厚德载物，臻于至善,危害的评估,HACCP小组应针对识别的潜在危害，评估其发生的

12、严重性和可能性，如果这 种潜在危害在该步骤极可能发生且后果严重，则应确定为显著危害,危害评估.docx,厚德载物，臻于至善,控制措施与危害分析单,控制措施的制定 HACCP小组应针对每种显著危害，制定相应的控制措施，并提供证实其有效性的证据；应明确显著危害与控制措施之间的对应关系，并考虑一项控制措施控制多种显著危害或多项控制措施控制一种显著危害的情况。 危害分析工作单 HACCP小组根据工艺流程、危害识别、危害评估、控制措施等结果提供形成文件的危害分析工作单。 危害分析工作单.docx,厚德载物，臻于至善,7、确定关键控制点,关键控制点criticalcontrolpoint,CCP 能够进行

13、控制，并且该控制对防止、消除食品安全危害或将其降低到可接受水平所必需的某一步骤。 判断树.docx 理解要点： 一个步骤 必须控制的一个环节 对该过程能够施加控制措施 防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平,CCPs点的确定是在危害分析基础上，对识别出的显著危害，定为CCPs点，通过实施相应控制措施，将危害降低到可以接受的水平。 当对控制措施的识别和评价不能识别关键控制点时，潜在的危害须由操作性前提方案控制。 对同一危害可能由不止一个关键控制点来实施控制；而在某些产品生产中也可能识别不出关键控制点。 是危害分析的结果，更是控制措施分类的结果,厚德载物，臻于至善,控制点(CP): 食品加工

14、过程中,在任何一点,步骤,工序,生物学,物理的,化学的因素能够控制。 控制点(CP)只是或包括所有的问题,而CCP只是控制安全危害。在加工过程中许多点可以定为控制点(CP),而不定为CCP,控制点对于质量(如风味,色泽)等非安全危害的控制点。 但应注意:控制太多的点,从而就失去了重点,会削弱了影响食品安全的CCP的控制。 HACCP计划中,对于其它质量方面的影响则可以通过全面质量保证来实现。 关键控制点肯定是控制点，并不是所有的控制点都是关键控制点。,厚德载物，臻于至善,8、建立关键限值（CL）,关键限值：区分产品可接受与不可接受的参数 注：设定关键限值保证关键控制点（CCP）受控。当超出或违

15、反关键限值时，受影响产品应视为潜在不安全产品。 目的：保证关键控制点达到受控的效果 关键限值建立的支持性文件： 国家标准、法律规定、专家建议等 对所建立关键限值进行验证 关键限值必须是可操作性的,厚德载物，臻于至善,9、对关键控制点进行监控,应针对每个CCP制定并实施有效的监控措施，保证CCP属于受控状态 监控对象涉及每个CCP所涉及的关键限值 规定监控所使用的方法准确、及时 规定监控频率。一般为连续监控，采用非连续监控时，其频次应能保证CCP受控的需要 监控频率必须明确标识和可追溯性 监控人员需要经过培训 监控结果必须记录 监控表明偏离操作限值时，监控人员应及时采取纠偏，以防止关键限值偏离

16、监控表明偏离关键限值时，监控人员应立即停止该操作步骤的运行，并及时采取纠偏措施 保持监控记录,厚德载物，臻于至善,10、建立关键限值偏离时的纠偏措施,找出企业应针对CCP的每个关键限值的偏离预先制定纠偏措施，以便在偏离时实施。 实施纠偏措施和负责受影响产品放行的人员 偏离原因的识别和消除 受影响产品的隔离、评估和处理 纠偏人员应熟悉产品、HACCP计划，经过适当培训并授权 保持记录 当某个关键限值的监视结果反复发生偏离或偏离原因涉及相应控制措施的控制能力时，应重新评估。,厚德载物，臻于至善,11、建立验证程序,验证是除监控以外的过程， 采用适当的方法、步骤、测试和其它形式，以确定HACCP体系的适宜性、一致性和有效性。建立验证程序以确保HACCP体系的正常运转， 验证程序应该包括： HACCP计划的首次确认 产品说明、工艺流程图须危害分析签字、工艺流程图、危害分析、CCPs的确定、关键限值、监控程序、纠正措施程序、记录保存程序等方面 运行过程中的验证 HACCP记录的复查 偏离和产品处置的复查确认关键控