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1、临床医学研究对象,滕永军,第一节 临床科研研究样本的来源,一、社区人群 传染病报告（传染病报告卡） 疾病报告登记（肿瘤、冠心病等） 疾病检测（CDC的结核病与艾滋病监测点） 普查与筛查（血吸虫、河西的胃癌筛查等） 现场（SARS、高致病性猪链球菌爆发流行） 二、医院和专门防治机构 医院 专门防治机构（结核病防治所、血研所、地性防治所等） 健康体检中心,第二节 样本的抽样方法,一、随机抽样 简单随机 分层随机 区组随机 二、系列随机抽样 三、整群随机抽样 四、多级抽样法 五、非随机抽样,第三节 诊断标准,诊断标准：选定研究对象的首要条件是必须符合疾病的诊断标准，是研究对象纳入的基本前提，也是保证
2、研究质量与真实性的基础。 一、诊断与疾病诊断 二、疾病诊断标准的制定 制定的依据（金标准、临床诊断标准） 国际疾病分类（ICD-10） 临床前期的判定（早期诊断）,第四节 纳入与排除标准,符合诊断标准的对象，不一定符合研究设计的要求，如疾病严重程度、病程长短、合并症的有无、文化和社会背景的不同等，都影响研究结果的判定。 纳入标准的制定（宜简明扼要，不宜设置过多，否则降低研究结果的推广应用） 排除标准的制定（针对合并症和疾病程度、特殊背景等可能影响研究结果的事件进行排除）,第五节 影响样本代表性的因素,一、样本含量 过小 过大 二、随机原则 随机抽样 随机分配 三、无应答和失访 无应答：调查对象
3、不了解调查的意义而存有戒备、恐惧等心理，也可因调查方法、技巧、态度不当产生。20% 失访：因时间长、观察人数多，或因迁徙、流动、死亡。 10%,四、依从性：是行为学范畴的概念，是人对外界要求的主动响应程度。 ？产生临床不依从的原因 来自研究对象的原因 出现严重毒副作用 求治心切或对现行治疗方案缺乏信心 病情时轻时重，或久治不愈，或难以坚持按时治疗和复查 病情突然恶化或出现其他合并症 得知自己是对照组成员，拒绝对照治疗 来自研究者的原因 某些治疗检查措施过于复杂，未详细交待注意事项 疗程太长或复查间隔太短 随访组织不周密，占用患者较多时间，影响其工作或休息 医护人员服务态度差或技术水平低,201
4、1年4月27日，美国医学会杂志（JAMA） 新近被诊断癫痫症的儿童，在接受治疗的头6个月中，有近60%的患儿显示出了持续性的不按医嘱服药的现象，而社会经济地位较低与较高的不按医嘱服药率有关。,五、选择性偏倚（以医院患者为研究对象为例） 入院率偏倚：因入院的机会不同而产生的偏倚。患者是否住院治疗以及进入哪家医院并不完全随机，受很多因素的制约，如：患者经济条件、病情、交通、福利政策、医院的技术、设备、规模、信誉等。因此来自同一医院的样本并不是无偏性的样本。,现患-新病例偏倚：幸存者偏倚。与队列研究相比，病例对照研究往往过低地低估了危险因素与疾病的联系。因此，仅以现患和典型病例作为研究对象，限制了样本对总体的代表性。,检出征候偏倚：是由于疾病-症状的不完全对应导致的。如：雌激素是引起子宫内膜癌的危险因素，后经前瞻性研究证实为偏倚所致。,结 束！,
