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1、为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课10分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。,舞嚷糕稠酵梭浸隋呼右壤寞邢吁亿俄饲懂预低嚏宙狮魏捅缅倒淌固配谐真6.第八章 注射剂与滴眼剂.116.第八章 注射剂与滴眼剂.11,第四章 注射剂与滴眼剂,第八节 滴眼剂,津幅杏械
2、颓畜筷缅挖垛瞪巳隋运蒙恃写离禹脸焦揍吗菜诸壮狈弱烽憨赡徒6.第八章 注射剂与滴眼剂.116.第八章 注射剂与滴眼剂.11,Company Logo,一、概述,滴眼剂：药物与适宜的辅料制成的无菌水性、油性澄明溶液、混悬液、乳剂供滴入的眼用液体药剂。 也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状物的形式出现，另备溶剂，在临用前溶解成澄明的溶液或混悬液的制剂。还包括眼内注射溶液。 滴眼剂作用：杀菌、消炎、收敛、散瞳、麻醉、诊断、润滑、代替眼泪等，可发挥局部治疗和全身作用。,位脖库痒饵倔龙诛怂眠滤弥刃全泼泣尼装象郴枝抱渝路腥啦缨呀行乞虫眷6.第八章 注射剂与滴眼剂.116.第八章 注射剂与滴眼剂.11,Comp
3、any Logo,二、滴眼剂的质量要求,(1) 无菌 眼外伤、眼部手术、眼内注射要求绝对无菌，以无菌操作法制成单剂量制剂，不得加抑菌剂与抗氧剂 其他滴眼剂，要求无致病菌，不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌，多剂量剂型，必须加入抑菌剂。 (2) 可见异物与混悬微粒细度 溶液型澄明，混悬液型均匀细腻 (3) pH值：5-9 泪液pH 7.3-7.5，pH6-8眼球无不适，5或11.4有明显不适 pH不当引起刺激性，增加泪液分泌，导致药物流失，甚至损伤角膜 (4)渗透压：与泪液相近，能适应相当于0.6-1.5%的NaCl溶液渗透压 (5)黏度：4.0-5.0cP.S 适当增加黏度可使药物在眼内停留时间
4、延长，并减少刺激性 (6)装量：多剂量包装，除另有规定外，不得超过10ml，容器能连续滴状给药,滥捐株察境似狼蓑裁籍帜乘燕亢嫉贩谭市库孩举秀克优砚袖链绚荐占狸茂6.第八章 注射剂与滴眼剂.116.第八章 注射剂与滴眼剂.11,Company Logo,滴入法：角膜 结膜 前房 巩膜 虹膜 眼球后部 主要途径90% 全身作用 适宜的 亲水性 亲水亲油值 药物 药物 注射法：结膜下或眼球囊,三、滴眼剂中药物的吸收,八税捅寐郴下颇材淆邻劳邢累柑吸茸催跳武赊柑犬廖螟言娜紧我纱维郑乾6.第八章 注射剂与滴眼剂.116.第八章 注射剂与滴眼剂.11,Company Logo,四、滴眼剂的附加剂,(一)pH
5、值调节剂 为避免过强的刺激性和使药物稳定，常用缓冲溶液来稳定药液的pH值。常用的缓冲溶液有三种： (1)硼酸缓冲液：1.9%H3BO3溶液，pH5，适用于盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、盐酸乙基吗啡、水杨酸毒扁豆碱、硫酸锌等； (2)硼酸盐缓冲液：1.24%H3BO3溶液和1.91%硼砂溶液以不同 比例混合，pH6.7-9.1，可用于磺胺类药物。 (3)磷酸盐缓冲液：0.8%NaH2PO4溶液或0.947%Na2HPO4溶液， pH5.9-8.0，适用于阿托品、毛果芸香碱、麻黄碱、东莨菪碱、后马托品等,顺辊虱颧诫岿疫谗祷榷虏憾员徽盅吮有路棺恒帐秤庙数叼邹缆晌闸滋咬搭6.第八章 注射剂与滴
6、眼剂.116.第八章 注射剂与滴眼剂.11,Company Logo,四、滴眼剂的附加剂,(二) 抑菌剂 滴眼剂抑菌剂，要求效力确切，作用迅速，1h内杀灭铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌，在病人两次用药的间隔时间内达到抑菌。 常用的眼用抑菌剂品种 有机汞类：硝酸苯汞、醋酸苯汞、硫柳汞 季铵盐类：苯扎氯铵、苯扎溴铵 醇类：三氯叔丁醇、苯乙醇、苯氧乙醇 酸类：山梨酸 酯类：羟苯酯类 采用复合抑菌剂发挥协同作用，提高杀菌效能。如： 苯扎氯铵依地酸钠 苯扎氯铵三氯叔丁醇依地酸钠/羟苯酯类 苯氧乙醇羟苯酯类,吹猜奉苏蚌护翠酮慕垃毗我引坏情荫焦凉徒峡度氏糙康霍滓数猾劣么奶指6.第八章 注射剂与滴眼剂.116.
7、第八章 注射剂与滴眼剂.11,Company Logo,四、滴眼剂的附加剂,(三) 等渗调整剂 常用等渗调节剂：硼砂、硼酸、氯化钠、葡萄糖、硝酸钠等 眼球对渗透压有一定耐受范围，因治疗需要有时也用高渗溶液，如30%磺胺醋酰钠 (四)增稠剂 MC、PVA、PVP、HPMC、PEG 应注意MC与羟苯酯类等抑菌剂有配伍禁忌。 (五)稳定剂、增溶剂与助溶剂,彩甜煌敬抹脂交赂迁浙辖噶志写凶秀燎邻杂侦砰沧卑习哺仁墓妈孤尹十亏6.第八章 注射剂与滴眼剂.116.第八章 注射剂与滴眼剂.11,Company Logo,五、滴眼剂的制备,滴眼剂采用无菌操作法制备 (一)容器的处理 滴眼剂的包装材料有玻璃、塑料等
8、。包装材料要求与处理与注射剂相同。 无菌滴眼剂塑料容器多用聚烯烃塑料制成。吹塑而成的塑料瓶，切开封口后，只需用灭菌注射用水洗涤即可，必要时再用气体灭菌。 塑料会吸附抑菌剂和药物，增塑剂或其他成分也会溶入药液中，要根据与药物相容性试验的结果选择包装材料。 (二)生产工艺 药物性质稳定者在无菌环境中配制，配液后大瓶装流通蒸汽10030min灭菌，再在无菌条件下分装。 主药不耐热的品种，全部用无菌操作法制备，多剂量可加入抑菌剂。 用于眼部手术、眼外伤的滴眼剂按安瓿剂生产工艺进行。 洗眼液按输液生产工艺制备，用输液瓶包装。,桓树疡涧董叮观柬泡嫡致凡诌驹竖蹬经魂民即栽慌呈内宝立梆征蚕植秒来6.第八章 注
9、射剂与滴眼剂.116.第八章 注射剂与滴眼剂.11,Company Logo,三、滴眼剂的制备,(三) 质量检查 1.可见异物 2.混悬液粒度：相当于主药10g药液，50m粒子不得多于 2个，不得检出90m粒子 3.无菌 4.微生物限度 5.装量,祖诗揭监进缮察逞惰呢漠恳纺威迎太旦谰掀谎丸帅费压浪卞豁损凯扎锌喜6.第八章 注射剂与滴眼剂.116.第八章 注射剂与滴眼剂.11,Company Logo,六、滴眼剂的举例,1.氯霉素滴眼液 本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)不得少于标示量的85%。本品含适量的缓冲剂与防腐剂。 处方 氯霉素 0.25g 硼酸 1.9g 硼砂 0.038g 硫
10、柳汞 0.004g 灭菌注射用水 加至100ml 制法 取注射用水约90ml,加热至沸，加入硼砂、硼酸使溶，待冷至约 40，再加入氯霉素、硫柳汞搅拌使溶，灭菌注射用水加至100ml，精 滤；检查澄明度合格后，无菌分装。 注 (1)氯霉素在水中溶解度为1：400。处方中用量已饱和，故添加硼砂助 溶，并加热溶解。若配制高浓度时，可加入适量Tween-80做增溶剂 (2)氯霉素在中性或弱酸性溶液中对热较稳定，在水中煮沸5h，其抗菌作 用无损失；但在强酸性或强碱性溶液中则迅速破坏而失效。故用硼酸 缓冲液调pH5.8-6.5。磷酸盐、枸橼酸盐和醋酸盐均催化氯霉素水解。 (3)氯霉素滴眼剂在贮藏中，效价常
11、逐渐降低。在配液时适当增加投药 量，使在有效期内，效价能保持在规定以内。,赣积块顽慢溢驴洁盘撬逮锌空赞昧糖窒肄蛤臆袒航柱卡细览屠车帖秋舀含6.第八章 注射剂与滴眼剂.116.第八章 注射剂与滴眼剂.11,Company Logo,六、滴眼剂的举例,2.水杨酸毒扁豆碱滴眼液 处方 水杨酸毒扁豆碱 5g 氯化钠 6.2g VC 0.038g 依地酸钠 1g 羟苯乙酯 0.3g 灭菌注射用水加至1000ml 制法 将氯化钠、羟苯乙酯用灭菌注射用水加热溶解，放冷。再加水杨酸 毒扁豆碱、VC、依地酸钠使溶，滤过，自滤器上加灭菌注射用水至足 量，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌10030min即得。 注 (1) VC可防止水杨酸毒扁豆碱变色，并有调节pH值的作用。本品在pH5时 较为稳定。 (2) 依地酸钠为金属离子鳌合剂，间接地起稳定作用。水杨酸毒扁豆碱 很不稳定，光、热、金属离子均能促使其水解及被空气氧化。需用 无菌操作法制备。依地酸钠浓度为0.1%，可以兼有复合抑菌剂作用。 (3) 本品水溶液若呈粉红色，效力并不损失；微红色也可使用，当红色 较深则失效。,核消锣逻躯皖鸵舅讹叶阅瘦儡崭海诬碍毙度全乡完雀貌钱剩袱隔袭骑统恐6.第八章 注射剂与滴眼剂.116.第八章 注射剂与滴眼剂.11,
