《药物分析 课件 第四章 药物的鉴别试验》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物分析 课件 第四章 药物的鉴别试验（66页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、第四章“药物的鉴别试验【目的要求】物鉴别的意央。lTLceW药牧堡的项目。锣二3、掌握药物鉴剧试验的常用方法。“一第一节概述-e药品检验工作的基本内容C_“丿銮别一e一1一一*药物鉴别试验的意义与目的“药物的鉴别试验(identificationtest)*是根据药物的组成、分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来证明已知药物的真伪。“而不是对未知物进行定性分析。*是药检工作的首要任务,杂质检查、呈量测定的前提。-、药物鉴别试验的特点1.为已知药物的确证试验,不是鉴定未畅的组成和结构,仅用于证实贮藏城容3是否为其所标示的药物,而非对未知物的鉴别。2.鉴别试验是个别分析,而不是系统分
2、析。(札用灵数度高专属性强的方法,试验项目少,一般只作一、二或三、四项试验。原料药鉴别项下试验项目为34有的仅12个,制剂鉴别项目一般比原料药少)。5逼胥采用不同方法鉴别,综合分析】L菱蜇熹)融不只由一项试验就能完成,而是札用一组试验项目(2个或2个以上)全面评价一个药物,如选用药物的化学鉴别反应,光谱特征,色谱行为,物理常数等不同方法鉴别同一个供试品,力求使结论正确无误。)4、对药物制刹进行鉴别时心要注意消除制剂中辅料的干扰,对复方制剂尤其要注意消除各主要成分的干扰。洁中国药典“-“鉴别项下规定的试验方法,仅反应药品栋些物理、化学或生物学等性质一第二节鉴别试验项目_药物的鉴别试验包括:性状和
3、鉴别(一般鉴别试验和专属鉴别试验)。一、性状包括颜色、臭味等应有的外观以及溶解度和物理堂牦是质量重要表征之一,在一定程度上反映药品的纯度及疗效。1、异观指药物外表感观和色泽,包括聚集状态、智型、色泽以及臭、味等性质。如:维生素B1“本品为白色结晶或结晶粉未;(色泽(精集状忘)有微弱的特臭味苦燥品在空气中迅即吸收约4%的水分”如:中国药典对二巯基丁二钠的描述为“本品为白色至微黄色的粉未;有类似荷的特臭“。2、洋解度溶解度是药物的一种物理性质,在一定程度上反眨了药品的纯度。加磺胺喇唁“在乙醇或丙酮中微溺,在水中几手不溶;在氨氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中溺解.*尼莫地平在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。eat3,牲理常数:评价药品质量的重要揣标,具有鉴别意义,也反映该药品的纯杂程度。中国药兽收载的物理常数包括:相对密度、馍程、烧点、凝点、毕旋度折光率、黏度、酸值、白化值、值、碘值、吸收系数。
