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1、追求優質的醫療服務 從實證醫學談起,楊培銘 台大醫院北護分院 院長,2019/1/16,1,盤尼西林過敏休克事件,急性腦膜炎病患 盤尼西林皮膚試驗呈陰性反應 接受盤尼西林注射治療 休克不治 醫療糾紛,2019/1/16,2,前列腺特異抗原(PSA)篩檢事件,53歲男性病患 被診斷有前列腺癌 控告之前看病之醫師 因為該位醫師沒有“盡責”,主動為其抽血檢驗PSA, 篩檢前列腺癌之有無,2019/1/16,3,盤尼西林皮膚試驗 實證醫學分析(I),無過敏病史者,Sensitivity = 1/6 = 0.17 Specificity = 995/1005 = 0.99 Positive likeli
2、hood ratio = 0.17/(1-0.99) =17 Negative likelihood ratio = (1-0.17) / 0.99 = 0.83,2019/1/16,4,盤尼西林皮膚試驗 實證醫學分析(II),有過敏病史者(測後機率70%),Sensitivity = 50/51 = 0.98 Specificity = 27/49 = 0.55 Positive likelihood ratio = 0.98/(1-0.55) =2.2 Negative likelihood ratio = (1-0.98) / 0.55 = 0.04,2019/1/16,5,前列腺癌之篩
3、檢 (I),臨床診療指引 (Clinical Practice Guideline, CPG) 可不可以做為照護標準之依據?,2019/1/16,6,前列腺癌之篩檢 (II),證據之權重 (level of evidence) CPG之品質 CPG之形成過程 Ex. 英國官方組織 National Institute for Clinical Excellence (NICE)發展CPG, 再交由National Health Service (NHS)發送各醫療機構,2019/1/16,7,實證醫學與日常醫療,2019/1/16,8,Evidence-Based Medicine (EBM)
4、 Lamivudine的經驗,Lamivudine 100 mg/d 用於慢性型肝炎患者併有急性發作者,連續服用 9 個月,e seroconversion rate 達 60% 以上。故 Lamivudine 較 Interferon 具有較佳的療效。 停藥後,約 50% 的病人血中 e 抗體會再變回 e 抗原,GPT 值再度異常上升。 Lamivudine 至少須連續服用一年以上,或 e seroconversion 後再繼續服用 6 個月。,2019/1/16,9,實證醫學之臨床應用 實證醫學之精義,二十一世紀的診療模式需要實證醫學 以病人為中心,以其醫療問題為導向 結合最新的臨床研究結
5、果 及醫師個人的臨床經驗 為每位病患執行最合理的診斷和治療,2019/1/16,10,實證醫學之臨床應用 How to use?,病人,醫師,人性關懷,實證醫學,治療,診斷,個人臨床經驗,2019/1/16,11,Evidence-Based Medicine (EBM),Medicine Science + “Art” “Imperfect” Science,2019/1/16,12,Evidence-Based Medicine (EBM) 我們的期許,13,我們希望醫學是井然有序的, 期待我們所做的種種醫療處置 都是有條有理的; 然而, 醫學不是如此, 它是瞬息萬變的知識體, 我們所做所
6、為固然要有科學根據, 但有時也需依賴本能與習慣(經驗)。,2019/1/16,Evidence-Based Medicine (EBM) IT世紀與EBM,14,肝硬化患者併發門 脈高壓時,應否接 受分流手術治療? 讓我來查看看,2019/1/16,Evidence-Based Medicine (EBM) 日常醫療之模式,Problem solving,Database,Doctors,Patients,Ethics Humanities,Assessment,Literature search and critical appraisal,Formation of answerable q
7、uestions,Medical problems (Subjective & Objective),2019/1/16,16,台灣醫療環境之現況,民眾健康,醫界,健保局,優質醫療 Vs. 醫療費用,?,2019/1/16,實證醫學之運作,2019/1/16,17,實證醫學之臨床應用 實證醫學之流程,發掘病患的symptoms及signs,初期的檢查結果 產生problem lists 沒有現成的處理模式 上網查詢最新相關資訊 研讀及消化吸收相關資訊 形成診療方案,2019/1/16,18,Evidence-Based Medicine (EBM) 肝門脈高壓患者之治療,19,某位外科醫師說:
8、 根據我的經驗,肝硬化患者合併肝門脈高壓時,接受分流手術治療(porto-systemic shunting)比沒有接受治療者,發生食道靜脈曲張出血的機率較少,腹水較易控制,也活得較久。 確實如此嗎?,2019/1/16,實證醫學之操作 形成可回答之問題,Patients: 肝硬化合併小型肝癌的患者 Intervention: 電燒法 Comparison: 酒精注射 Outcomes: 治療效果 併發症 患者存活率 住院天數,實證醫學之實施,確立病患之問題 搜尋相關文獻 評讀相關文獻 解決病患之問題 檢討整個流程,2019/1/16,21,檢索策略和檢索功能,自然語言 vs. 控制字彙 (M
9、eSH) Mapping Explode & Focus 位置運算元 (adj, adv, near) 切截 (truncation) 檢索回饋 (search feedback) - 你需要的文獻可能不是原本所使用的檢索詞 - Major MeSH 和 Pubmed “related” 功能,2019/1/16,22,23,檢索技巧,位置運算元 ADJ:兩個字以上檢索時,系統將視這些檢索詞必須相鄰,且字與字之間無需一定的順序,但停用字不計算在內。 NEAR/X:X表示字與字之間可以間隔的字數,且關鍵字與關鍵字之間無須特定的順序。 切截Truncation 字根(STEMMING):例如 ”r
10、enal tubul$”,包括: renal tubules, renal tubular等單複數 $ in OVID Medline * in Pubmed,2019/1/16,24,2019/1/16,25,2019/1/16,26,如何找到合宜的文獻,檢索時遇到的問題,筆數太多少 零筆結果 找不到相關的文章 找到品質不是很好的文章 因為不夠了解檢索策略和技巧,影響檢索結果和筆數,造成資料不完整的情況,有使用關鍵字檢索而未使用醫學標題(MeSH) 隨便找一篇而沒有先找系統性回顧(systematic review)、綜合分析(meta analysis)、臨床隨機對照實驗randonmiz
11、ed controlled trial)文章 找到了數篇即結束檢索,造成認知或選擇上的偏差,2019/1/16,28,Evidence-Based Medicine (EBM) 搜尋相關文獻,熟練搜尋技巧 整合 EBM 相關資料庫 善用次級資料庫 (已整理好的網路資源) Systematic review Meta-analysis Guidelines,2019/1/16,29,實證醫學相關之一些資料庫,2019/1/16,30,實證醫學之實施,確立病患之問題 搜尋相關文獻 評讀相關文獻 解決病患之問題 檢討整個流程,2019/1/16,31,文獻的品質,2019/1/16,32,Oxfor
12、d Center for EBM: Levels of Evidence (Therapy),2019/1/16,33,Jadad Quality Score,Was the study described as randomized? +1 +1 if the method to generate the sequence of randomization was described and it was appropriate -1 if it was inappropriate Was the study described as double-blind? +1 +1 if the m
13、ethod of double-blinding was described and it was appropriate -1 if it was inappropriate Was there a description of withdrawals and drop-outs? +1,2019/1/16,34,嚴謹評讀文獻(Critical Appraisal) Jadad品質評量表(I),有無隨機分配設計 2分:有說明隨機分配的產生方式 1分:研究樣本是隨機分配的,但 未說明其產生方式 0分:沒有隨機分配的方式,2019/1/16,35,嚴謹評讀文獻(Critical Appraisa
14、l) Jadad品質評量表(II),有無雙盲實驗設計 2分:具體描述進行雙盲實驗的方法 1分:提及實驗是採雙盲實驗,但 未交待如何進行雙盲實驗 0分:沒有用雙盲實驗設計,2019/1/16,36,嚴謹評讀文獻(Critical Appraisal) Jadad品質評量表(III),研究對失去追蹤樣本的說明 1分:清楚說明失去追蹤之原因 0分:沒有說明失去追蹤之原因,2019/1/16,37,何謂 品質評估,要解釋一個研究的結果為何是如此時,需同時考慮內在及外在效度 (internal and external validity)。 內在效度:考量研究的設計、執行與分析方法 外在效度:考量研究的
15、對象、何種診療的介入以及對結果的測量方法是否適當,即所謂外推性。 一般說來,研究的品質評估主要集中在 內在效度的部分。,2019/1/16,38,嚴謹評讀文獻(Critical Appraisal) 研究的內在效度,設計 執行過程 分析方法 呈現研究的精確性(precision),2019/1/16,39,嚴謹評讀文獻(Critical Appraisal) 內在效度檢核的重點,隨機分配(是否真的隨機?) 有無盲性(blind)的設計? 個案追蹤的作法 個案退出的處理 研究成果量測方法的偏誤,2019/1/16,40,嚴謹評讀文獻(Critical Appraisal) 研究的外在效度,研究對
16、象 研究結果量測方法之適當性 提供研究之外推性(generalization),2019/1/16,41,嚴謹評讀文獻(Critical Appraisal) 外在效度檢核的重點,病患族群選擇的限定條件及數目 (樣本的代表性) 研究中對治療的選擇及其研究設計 治療照護的其它背景影響因素 (急性或慢性,醫院規模,.等),2019/1/16,42,2019/1/16,43,Grades of Recommendation,實證醫學之實施,確立病患之問題 搜尋相關文獻 評讀相關文獻 解決病患之問題 檢討整個流程,2019/1/16,44,醫療品質與實證醫學,2019/1/16,45,重視醫療品質的時代,46,二十一世紀是醫療品質與病人安全被重視的時代 醫療品質需以病人為中心 病人或家屬也能上網或自媒體尋找相關資訊,2019/1/16,醫療品質為何,我要好好的幫這位病患解決他的醫療問題,保障他的健康。,希望這位醫師會仔細幫我看病,讓我藥到病除,病患,2019/1/16,47,Archi