icd电池技术波科

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1、BSC起搏除颤系统电池 新技术,起搏除颤系统电池技术的发展历史,1958 1970, 氧化锌汞电池 (使用寿命：2 年) 1972, 锂-碘成为普通起搏器电池材料的首选 1985, 锂-氧矾化银除颤器电池材料的首选,为什么需要电池新技术_临床需求,除颤系统的使用寿命长短往往意味着有无: 再次住院 再次手术 更多的医疗花费,对于医生,每一次更换手术过程都存在着潜在的风险: 死亡率和发病率 电极导线的潜在损伤 患者的焦虑与压力,对于患者,临床需求:使用更长寿的植入装置!,很多ICD临床研究显示70%以上的患者的生存率可以达到5年1,2,3 大约 1% 的ICD 患者年龄低于21岁4,为什么需要电池

2、新技术_临床证据,1 Moss A.et al, N Eng J Med1996;335:1933-40 2 Buxton A,et al. N Eng J Med1999;341:1882-90 3 (AVID) trial. N Eng J Med1997;337:1576-83 4 Stefanelli CB,J Interv Cardiac Electrophysiol.2002; 6: 235-44.,计算条件：60 min-1 LRL, and ventricular and atrial settings of 2.5 V pacing pulse amplitude 0.4 m

3、s, and 900 pacing impedance, 3 channel EGM onset EGM “ON”, 6-14 maximum energy charging cycles per year (6 at BOL and 14 at MOL until ERI) which includes automatic capacitor / battery management and high energy charges.,BSC Vitality 2 EL,- 最多可达9年的使用寿命,Vitality2 EL ICD 使用寿命,BSC ICD组成的革新,波科ICD设计的首要理念:

4、 在延长使用寿命的同时，最合理地缩小ICD的体积， 使患者获得最大程度的舒适感，同时不因EGM记录缩短使用寿命,Vitality2 EL系列ICD 使用两块氧钒化银电池的同时，应用的“湿式钽”电容器技术革新，使电容器变得更小、更有效，且电池容量最大化,电容器技术的革新_效能体积比,J/cc相关的电容器功效,J/cc,电容器技术的革新_电容器重整耗电时间,电容器重整时间表,1VITALITY 2 System Manual, 2003 Guidant Corporation 2Marquis DR 7274 Dual Chamber Implantable Cardioverter Defibr

5、illator Reference Manual, Medtronic, Inc. 2002.,电容器技术的革新_电容器重整次数,Vitality2 EL 计算电池寿命的基础条件之一为： 每年最大能量充电 6-14 次(根据电池状态) ，包括自动的电容器重整/ 电池管理和高能量充电,1VITALITY 2 System Manual, 2003 Guidant Corporation 2Marquis DR 7274 Dual Chamber Implantable Cardioverter Defibrillator Reference Manual, Medtronic, Inc. 200

6、2.,电路技术的革新_EGM 存储,在其它产品使用外插方式进行EGM记录的同时，Vitality 2使用板载技术，即安 装在集成电路板上的EGM存储器，因此大大减少EGM记录带来的电能损耗,St Jude Manual1,1. St Jude Devices Reference Manual, Merlin Patient Care System March 2006,Morphology,PR Logic,Rhythm ID,1 Michael R Gold, Univ. of Maryland Sch. of Medicine, Baltimore, MD; Jaeho Kim, Joe

7、Bocek, Guidant Corp., CRM Group, Redmond, WA; William Hsu Guidant Corp., CRM Group, St Paul, MN; Darrell Wagner, Guidant-CRM, St Paul, MN; Lorenzo Dicarlo, Guidant Corp.,2 Hugl B, et al. Safety and performance of a new dual-chamber ICD: results from a European multicenter study. J Am Coll Cardiol. 1

8、999;33(A):115. Abstract 801-6.,3 Wilkoff, B et al : Benefit of morphology discrimination in a dual chamber ICD. PACE 2001; 24:577. Abstract.,1,2,3,敏感性,特异性,Rhythm ID: 优化心律失常鉴别，极少引起不恰当治疗， 减少每一次放电相当于延长11天使用寿命,97%,92%,83%,100%,100%,92%,83%,在 “实际治疗”时，Vitality 2 EL与其它产品相比，提供了延长的使用寿命,1 Medtronic Marquis DR

9、 : estimated longevity based upon published data DDD pacing, quarterly shocks, No cap reform Pre onset EGM “ON” .,2 St Jude EPIC DR : DDD pacing quarterly shocks,比其它产品M多出58%的使用寿命 比其它产品S 多出61%的使用寿命,Vitality2 EL ICD 使用寿命,让我们一起回到未来！看看波科的电池新技术,电池材料：Li-MnO2替代Li-SVO成为新电池的化学材料。与SVO电池比较而言，它具备电池耗竭曲线与充电时间更稳定，

10、使用寿命预测更准确的性能 生产研发：全自动化的生产流水线、严格精确的测试保证了每一块由波科生产的新电池的质量 产品应用：COGNIS（CRT-D） 和TELIGEN (ICD) 是使用Li-MnO2 (Lithium Manganese Dioxide)的第一代产品. 在电池状态预测及低温监测方面较之前的产品有了新的突破,新电池技术,*Taken from Technical Services Reference, Battery Management,新电池技术电池材料,Li/SVO 使用中期电压会很快从初始的3.2V下降 到 2.55V 的第二平台期 使用中期，出现一过性的电池内阻上升，会

11、 导致电池输出电流下降，而通过增加充电次 数以达到程控的输出能量,新电池技术_电池耗竭曲线,Li/MnO2 没有电压的突然变化 没有使用中期的内阻一过性的上升,充电时间,Li/SVO,Advanced Battery Technology,Li/MnO2电池能始终提供稳定的、可预测的充电时间,新电池技术_充电时间,植入时间,植入前初始状态监测 如果温度低于10 摄氏度, 程控时会在程控仪界面显示：“装置的温度低于正常操作温度。请在程控装置之前先提高装置温度.”,新电池技术_低温监测,电池材料：Li-MnO2是替代Li-SVO的新电池化学材料。与SVO电池比较而言，它具备电池耗竭曲线充电时间与更

12、稳定，更具备预测性的性能 生产研发：全自动化的生产流水线、严格精确的测试保证了每一块由波科独家生产的电池的质量 产品应用：COGNIS（CRT-D） 和TELIGEN (ICD) 是使用Li-MnO2 (Lithium Manganese Dioxide)的第一代产品. 在电池状态预测及低温监测方面较之前的产品有了新的突破,新电池技术,新电池技术_生产研发,欢迎各位随我一起参观波科的电池生产研发基地,1_Battery_Mfg_F8.flv,_4_Can_Weld.flv,新电池技术_生产研发,在波科电池生产与研发基地，正在使用1,600多块电池作各种模拟试验，其中包括模拟人体37C真实环境的

13、实时试验，以证实是否可以 达到预期的最长 15 年的寿命 已经获得所有试验电池的3年加速和实时试验数据 已经获得80%的电池的5年加速和实时试验数据 已经获得55%的电池的7年加速和实时试验数据 使用MnO2电池的同时，正在研究下一代电池的化学材料（QHR）,电池材料：Li-MnO2是替代Li-SVO的新电池化学材料。与SVO电池比较而言，它具备电池耗竭曲线充电时间与更稳定，更具备预测性的性能 生产研发：全自动化的生产流水线、严格精确的测试保证了每一块由波科独家生产的电池质量 产品应用：COGNIS（CRT-D） 和TELIGEN (ICD) 是使用Li-MnO2 (Lithium Manga

14、nese Dioxide)的第一代产品. 在电池状态预测及低温监测方面较之前的产品有了新的突破,新电池技术,目前世界上最薄，放电能量最大的COGNIS (CRT-D) 和TELIGEN (ICD) 就是是使用Li-MnO2的第一代产品 它具备使用寿命长、充电时间短等特点 采用混合电容消耗计算的方法，更真实的反映电池的使用寿命,新电池技术_产品应用,对于远程遥测型号，假设了在植入时需要3小时无线程控时间，和每季度一次每次20分钟的随访能耗,Teligen （ICD ）预计使用年限,假设低限频率为60 ppm，心房心室输出电压2.5 V， 0.4 ms; 心房起搏阻抗 500 包括使用常规的LAT

15、ITUDE遥测系统 (每日紧急事件报警，每周装置自动询问, 每季度完整随访） 计算涵盖了每年6 到14 次最大能量41J的充放电(依据电池电压情况而定) 伴自动电容重整/电池管理和 3-通道EGM事件发作前记录功能打开,Projected longevity is calculated at 6 to 14 maximum energy charging cycles per year (depending on battery status) with automatic capacitor/battery management and maximum energy charges, and

16、 3 -channel EGM Onset set to ON, Assumes 60 ppm LRL, ventricular and atrial settings of 2.5 V pacing pulse amplitude and 0.4 ms pacing pulse width; RA Impedance 500 .,TELIGEN 与 MDT VIRTUOSOTM DR 的使用寿命比较?,TELIGEN has a 7 year warranty 4 years full, 3 years pro-rated,D154AWG/D154VWC Reference Manual, Pages 22, 2006-06-23,Longevity Predictions Include Onset Egrams Always On, LATITUDE Use Daily Urgent Alert check ON, weekly interrogations ON,