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1、2013年庐江县中医院抗菌药物临床应用专项培训,庐江县中医院药剂科 2013年10月,培训内容：,第一部分:学习2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 第二部分:解读我院抗菌药物管理制度，进行书面考核。 第三部分:听取关于加强我院抗菌药物管理的意见和建议。,抗菌药物概念：,抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。（皮肤科、妇产科、眼科等外用制剂亦不纳入抗菌药物管理。）,卫生部84号令（抗菌药物临床应用管理办法）,二级以上医院应当在药事管理与药物治
2、疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。 抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。,我院抗菌药物管理小组：,关于调整抗菌药物管理工作组组成人员的通知 各科室： 根据工作需要和人员变动情况，医院对药事管理与药物治疗学委员会下设的抗菌药物管理工作组组成人员做了相应调整，其主要日常管理工作由医务科、药剂科负责，并明确各部门职责分工。详细内容如下： 一人员组成： 组 长： 许晓波 副组长：陈 明 吴曙光 许承建 成 员： 杨旭东 徐玉萍 何定一 徐原科 钱小清 王小俊 范昌斌
3、吴正友 马晓敏 唐付才 陈开泉 夏俊文 汪勇刚 卢庆云 杨秀梅 陈跃华 邢燕彬 黄学峰 俞海霞 洪文格 卢 康 张先余 夏雁飞 李康东 王春松,二、职责分工： （一）医务科负责抗菌药物管理工作组日常工作的开展与管理，负责对本院医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范的培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。 （二）药剂科负责组织制定医院抗菌药物分级管理等相关制度，开展抗菌药物临床应用处方点评等工作，并安排临床药师对医院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。,第一部分：2013年全国抗菌药物 临床应用专项整治活动方案,为进一步
4、巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，以及“三好一满意”活动 、“医疗质量万里行”活动和抗菌药物临床应用管理办法，制定本方案。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,一、活动目标 二、活动范围 三、组织管理 四、重点内容 五、活动方式 六、工作要求,一、活动目标,通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施
5、加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。,二、活动范围,全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。,三、组织管理,国家卫生和计划生育委员会负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。,三、组织管理,各省级卫生行政部门（卫生和计划生育委员会）负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。 各医疗机构负责落实国家和省制定的各项工作措施，实现抗菌
6、药物临床合理应用各项指标，建立健全抗菌药物临床应用管理长效工作机制。,四、重点内容,（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制 （二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查 （三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 （四）严格落实抗菌药物分级管理制度 （五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理 （六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度 （七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 （九）严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理 （十）落实抗菌药物处方点评制度 （十一）建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 （十二）充分利用信息化手
7、段加强抗菌药物临床应用管理 （十三）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 （十四）完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处抗菌药物不合理使用情况 （十五）加大总结宣传力度，营造抗菌药物合理使用氛围,四、重点内容,（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制 医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。,四、重点内容,（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制 卫生行政部门与医疗机构
8、主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状（11年9月、12年7月、13年4月） 根据各临床科室不同专业特点，按照国家有关规范、指南，科学设定抗菌药物应用控制指标。各临床科室要根据自身学科特点，制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。国家卫生计生委和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。,四、重点内容,（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查 医疗机构对2012年度院、科两级以下抗菌药物临床应用情况进行统计：抗菌药
9、物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率（我院自2013年4月开始抗菌药物管理小组每月抽取部分科室3份病历，对抗菌药物使用情况进行点评）、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。,2012年度我院抗菌药物销售金额前十位,2012年度我院抗菌药物销售量前十位,2013.01.01-09.01我院抗菌药物销售金额前十位,2013.01.01-09.01我院抗菌药物销售量前十位,四、重点内容,（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 二级以
10、上医院设置感染性疾病科，可根据需要设置临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用，为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。各省级卫生行政部门要加强对感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训，尤其是县级医院相关人员培训，不断提高相关人员专业技术水平。,四、重点内容,（四）严格落实抗菌药物分级管理制度 医疗机构要根据本省（区、市）抗菌药物分级管理目录，明确本机构抗菌药物分级管理目录（我院抗菌药物分级管理目录已制定，2011年发放到各临床科室）对不同管理级别的抗
11、菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；采取有效措施，保证分级管理制度的落实，杜绝医师违规越级处方的现象。按照抗菌药物临床应用管理办法、抗菌药物临床应用指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200938号），制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。（我院特殊使用级品种：泰能、氨曲南、去甲万古霉素、氟罗沙星）,卫生部84号令抗菌药物临床应用管理办法第六条规定：,抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划
12、分标准如下： （一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； （二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；,（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。,卫生部84号令抗菌药物临床应用管理办法第二十四条规定：,具有高
13、级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。 二级以上医院应当定期对医师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。,卫生部84号令抗菌药物临床应用管理办法 规定：,第四十五条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。 第四十六条 医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权： （一）抗菌药物考核不合格的；
14、（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的； （三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的； （四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的； （五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。,庐江县中医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2013版）,庐江县中医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2013版）,庐江县中医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2013版）,部分协同联合用药：,内酰胺类+氨基糖苷类 内酰胺类+喹诺酮类 喹诺酮类+氨基糖苷类 大环内酯类+喹诺酮类 大环内酯类+ 内酰胺,四、重点内容,（五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理 医疗机构对抗菌药物供应目录进行动态管
15、理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录。,四、重点内容,（五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理 严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类（仅头孢西丁）抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品
16、规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、品规）要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。,四、重点内容,（五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理 医疗机构确因临床工作需要，采购的抗菌药物品种和品规数量超过上述规定，经核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门（卫生计生委）提出申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种和品规的数量和种类。 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例
