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1、五大工具培训教材,编制：董万翠 13918601231 日期：2013.7,TS16949:2009,目 录,五大核心工具简介及关系 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） 测量系统分析参考手册（MSA） 统计过程控制参考手册（SPC） 生产件批准程序（PPAP）,2,2,核心工具 重要的顾客手册-AIAG,五 大 技 术 手 册,产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）,潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）,测量系统分析参考手册 （MSA）,-第四版 2008年6月,-第四版 2010年10月,统计过程控制参考手册 （SPC）,
2、-第二版 2005年7月,生产件批准程序 （PPAP）,-第四版 2006年3月,-第二版 2008年11月,3,3,五大技术手册的关系,0,1,2,3,4,0,1,2,3,4,5,计划和定义,产品 设计和开发,过程 设计和开发,产品和过程 确认,反馈、 评定和 纠正措施,5,DFMEA,PFMEA,MSA SPC PPAP,APQP,4,4,产品质量先期策划 和控制计划 Advanced Product Quality Planning and Control Plan APQP,5,5,设计责任 仅限制造 服务组织如热处理 贮存、运输等等 确定范围 x x x 计划和定义 x 产品设计和开
3、发 x 可行性 x x x 过程设计和开发 x x x 产品和过程确认 x x x 反馈评定和纠正措施 x x x 控制计划方法论 x x x,1、产品质量策划责任矩阵图,6,6,2、产品质量先期策划的基本原则,产品质量策划 -结构化方法 -确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 目标 -促进与所涉及每一个人的联系 -确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。,7,7,3、APQP的目的,制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要求，达到顾客满意。 满足ISO/TS16949和适用的顾客特殊要求 及时完成关键任务 按时通过生产件批准 持续
4、满足顾客规范 持续改进,8,8,4、APQP的益处,引导资源，使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序安排，使其容易理解 实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望或其它的实际情况而定,9,9,5、组织小组,产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要技术部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商和顾客方面的代表。,10,10,6、确定范围,在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小
5、组必须召开会议，至少 ： 选出项目小组负责人监督策划过程 (有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利) 确定每一代表方的角色和职责 确定顾客内部和外部 确定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD),11,11,确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入到小组，哪些可以不需要。 理解顾客的期望，如设计、试验次数等 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性 确定成本、进度和应考虑的限制条件 确定所需来自于顾客的帮助 确定文件化过程或方法,12,12,6、确定范围-续,7、APQP 阶段,阶段1 计划和确定项目 阶段2 产品设计和开发验证 阶段3 过程设计和开发验证 阶段4 产
6、品和过程确认 阶段5 反馈、评定和纠正措施,13,13,第一阶段：计划和确定项目,本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目，所有的工作都应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务。 产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需求和期望有一个明确的了解。,14,14,输入 顾客呼声 业务计划/营销策略 产品/过程标杆数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入,输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理层支持,15,15,第一阶段-续,第二阶段：产品设计和开发,本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展
7、到最终形式时的质量策划诸要素，即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。,16,16,输出 设计责任部门的输出 产品质量策划小组的输出,输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理层支持,17,17,第二阶段-续,第三阶段：过程设计和开发,输出(作为第四阶段的输入) 包装标准 产品过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 过程失效模式及后果分析(PFMEA),试生产控制计划 过程指导书 测量系统分
8、析计划 初始过程能力研究计划 包装规范 过程可靠性、可维修性报告 管理者支持,18,18,第四阶段：产品和过程确认,输出(作为第五阶段的输入) 试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持,19,19,第五阶段：反馈、评定和纠正措施,输出： (项目总结报告） 减少变差 顾客满意 交付和服务,20,20,21,21,控制计划 control plan,1、Cp的定义,22,22,什么是Control Plan? 一种描述制造系统所有增值控制方法的结构方式。,23,23,2、Cp的目的及方法论,24,24,3、Cp必要的输入,25,25,
9、4、Cp表格及编制说明,26,26,4、Cp表格及编制说明续,27,27,4、Cp表格及编制说明续,28,28,4、Cp表格及编制说明续,29,29,4、Cp表格及编制说明续,30,30,4、Cp表格及编制说明续,31,31,4、Cp表格及编制说明续,32,32,4、Cp表格及编制说明续,33,33,4、Cp表格及编制说明续,34,34,4、Cp表格及编制说明续,35,35,4、Cp表格及编制说明续,36,36,4、Cp表格及编制说明续,37,37,4、Cp表格及编制说明续,38,38,4、Cp表格及编制说明续,39,39,CP总结,CIP:常用来衡量工厂的生产能力,潜在失效模式与影响分析 P
10、otential Failure Mode and Effects Analysis FMEA,40,40,什么是FMEA？,一种表格化的系统方法 帮助工程师的思维过程 确定失效模式及其后果（包含影响） 解决问题与预防问题,41,41,FMEA的目的,帮助预防问题发生 改进产品的质量、可靠性与安全性 降低产品开发时间与成本 减少批量投产时的问题 提高准时供货信誉 实现更经济的生产 改进服务 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 改善内部信息流 持续改进,42,42,FMEA的种类,概念FMEA-CFMEA 系统FMEA-SFMEA 设计FMEA-DFMEA 过程FMEA-PFMEA 设备FMEA
11、-MFMEA,43,43,PFMEA过程失效模式及效应分析,假定所设计的产品能够满足设计要求 需假设来件/材料是正确的。 假设产品基本设计是正确的。 不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节 由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避免包含在DFMEA中。,44,44,PFMEA的输出,控制计划的编制 过程特殊特性的确认 过程和监控作业指导书（包括检验指导书）的编制 改进过程设计，或更改原有过程设计,开展 PFMEA,生产工艺 流程图,编制 控制计划,编制 作业指导书,过程验证,持续改进,45,45,FMEA表格讲解,46,46,一、表格形式,1、PFME
12、A编号跟踪用的编号； 2、零件、系统名称及编号填入所分析的系统，子系统或零件的过程名称，编号； 3、过程责任部门和小组； 4、编制人姓名，部门，电话号码； 5、年型/车型已知的年型和车型；,47,47,二、表格填写说明,48,48,二、表格填写说明续,6、关键日期初次PFMEA预定完成的日期，不应超过计划开始生产的日期，对于供方，不应超过PPAP的提交日期； 7、PFMEA日期最初编制PFMEA的日期及最新修订的日期； 8、核心小组有权确定和/或执行任务的责任部门和个人（由技术、制造、物流、质量、人事行政、财务等经验丰富的人员组成）；,9、工序号需与过程流程图中的工序号一致，确保其可跟踪性，以
13、及与其它文件（CP)的链接； 10、过程描述简单描述被分析的过程（如投料、出料、称重、包装），尽可能确切的说明； 11、要求： 列出每个过程步骤的要求，以期达成设计意图和顾客要求。 如果针对某过程步骤有多个要求，应分行一一列出，并分别识别失效模式；,49,49,二、表格填写说明续,50,50,二、表格填写说明续,过程要求/举例说明,51,51,2、表格填写说明续,52,52,2、表格填写说明续,失效模式举例,53,53,2、表格填写说明续,常见失效模式简述： 配料：配比不正确、未按规定配比加入材料等 称重：电子秤失效、砝码选择错误 包装：包装规格错误、标识未按规定做好,54,54,2、表格填写
14、说明续,潜在失效后果举例,55,55,2、表格填写说明续,56,56,2、表格填写说明续,57,57,2、表格填写说明续,注：1、KPC：是产品特殊特性，如关键、重要尺寸，是产品本身所有的特性 2、KCC：是过程控制特性，如设备的过程参数或关键、重要工序过程 参数,58,58,2、表格填写说明续,59,59,2、表格填写说明续,60,60,2、表格填写说明续,61,61,2、表格填写说明续,推荐的FMEA频度评价准则,62,62,63,63,2、表格填写说明续,64,64,2、表格填写说明续,65,65,2、表格填写说明续,注1：S：严重度；O：频度；D:探测度,注2：RPN(risk pri
15、ority number)1是事件发生的频率、严重程度和检测等级三者乘积,被称为风险系数 或 风险顺序数，其数值愈大潜在问题愈严重，用来衡量可能的工艺缺陷，以便采取可能的预防措施减少关键的工艺变化，使工艺更加可靠。对于工艺的矫正首先应集中在那些最受关注和风险程度最高的环节。,66,66,2、表格填写说明续,67,67,2、表格填写说明续,68,68,2、表格填写说明续,测量系统分析 Measurement System Analysis MSA,69,69,测量系统分析MSA,在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备应参考MSA手册进行变差研究。 APQP手册中，MSA为“产品
16、/过程确认”阶段的输出之一。 SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析 为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。,70,70,定 义,测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件及操作人员的集合。 测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法 在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的条件下，获得测量结果。 基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定的。 均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的
