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1、乳腺癌诊疗规范,一、概述,乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤的首位，严重危害妇女的身心健康。目前，通过采用综合治疗手段，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。,二、诊断,（一）临床表现。早期乳腺癌不具备典型症状和体征，不易引起患者重视，常通过体检或乳腺癌筛查发现。以下为乳腺癌的典型体征，多在癌症中期和晚期出现。 1.乳腺肿块。80%的乳腺癌患者以乳腺肿块首诊。大多数乳腺癌为无痛性肿 块. 2.乳头溢液。非妊娠期单侧单孔的血性溢液应进一步检查，若伴有乳腺肿块更应重视。 3.皮肤改变。 “酒窝征”、“橘皮样改变、“皮肤卫星结节”。 4.乳头、乳晕异常。乳头回缩或抬高。乳头湿疹样癌
2、，即乳头Pagets病，表现为乳头皮肤搔痒、糜烂、破溃、结痂、脱屑、伴灼痛，至乳头回缩。 5.腋窝淋巴结肿大。医院收治的乳腺癌患者1/3以上有腋窝淋巴结转移。晚期可在锁骨上和对侧腋窝摸到转移的淋巴结。,（二）乳腺触诊 进行乳腺触诊前应详细询问乳腺病史、月经婚姻史、既往肿瘤家族史（乳腺癌、卵巢癌）。绝经前妇女最好在月经结束后进行乳腺触诊。,（三）影像学检查,1.乳腺X线摄影。 （1）适应证： 1）乳腺肿块、硬化，乳头溢液，乳腺皮肤异常，局部疼痛或肿胀。 2）筛查发现的异常改变。 3）良性病变的短期随诊。 4）乳房修复重建术后。 5）乳腺肿瘤治疗时。 6）其它需要进行放射检查或放射科医师会诊的情况
3、。 对35岁以下、无明确乳腺癌高危因素或临床查体未见异常的妇女，不建议进行乳腺X线检查。,2.乳腺超声 （1）适应证： 1）年轻、妊娠、哺乳期妇女乳腺病变首选的影像学检查。 2）对临床触及的肿块及可疑异常进行确认，进一步评估临床及影像所见。 3）评估植入假体后的乳腺病变。 4）引导介入操作。,3.乳腺核磁共振成像（MRI）检查。 MRI不作为乳腺癌诊断的常规检查项目。可用于乳腺癌分期评估，确定同侧乳腺肿瘤范围，判断是否存在多灶或多中心性肿瘤。初诊时可用于筛查对侧乳腺肿瘤。同时，有助于评估新辅助治疗前后肿瘤范围、治疗缓解状况，以及是否可以进行保乳治疗。,（四）组织病理学诊断 组织病理学诊断是乳腺
4、癌的确诊和治疗依据，是通过综合分析临床各种信息及病理形态得出的最后诊断。,三、鉴别诊断,乳腺癌需与乳腺增生、纤维腺瘤、囊肿、导管内乳头状瘤、乳腺导管扩张症（浆细胞性乳腺炎）、乳腺结核等良性疾病，与乳房恶性淋巴瘤，以及其它部位原发肿瘤转移到乳腺的继发性乳腺恶性肿瘤进行鉴别诊断。少数乳腺癌患者伴有乳头溢液，需与乳腺增生、导管扩张、乳汁潴留、导管内乳头状瘤及乳头状瘤病等鉴别。,四、分期,乳腺癌TNM分期 1 原发肿瘤（T） ：如果肿瘤的大小由体检得到的，可用T1、T2或T3来表示。如果是由其他测量方法，如乳腺X线摄片或病理学测量得到的，那么可用到T1的亚分类。肿瘤大小应精确到0.1 cm。 TX 原
5、发肿瘤不能确定。 T0 没有原发肿瘤证据。 Tis 原位癌： Tis 导管原位癌 Tis 小叶原位癌 Tis 乳头Pagets病，不伴有肿块 注：伴有肿块的Pagets病按肿瘤大小分类。 T1 肿瘤最大直径2cm T1mic 微小浸润癌，最大直径0.1cm T1a 肿瘤最大直径0.1cm, 但0.5cm T1b 肿瘤最大直径0.5cm, 但1cm T1c 肿瘤最大直径1cm, 但2cm T2 肿瘤最大径大2cm, 但5cm T3 肿瘤最大径5cm T4 无论肿瘤大小，直接侵及胸壁或皮肤 T4a 肿瘤侵犯胸壁，不包括胸肌 T4b 乳腺皮肤水肿（包括橘皮样变），或溃疡，或不超过同侧乳腺的皮肤卫星结
6、节 T4c 同时包括T4a和T4b T4d 炎性乳腺癌,2 区域淋巴结（N） NX 区域淋巴结不能确定（例如曾经切除） N0 区域淋巴结无转移 N1 同侧腋窝淋巴结转移，可活动 N2 同侧腋窝淋巴结转移，固定或相互融合或缺乏同侧腋窝淋巴结转移的临床证据，但临床上发现 有同侧内乳淋巴结转移 N2a 同侧腋窝淋巴结转移，固定或相互融合 N2b 仅临床上发现同侧内乳淋巴结转移，而无同侧腋窝淋巴结转移的临床证据 N3 同侧锁骨下淋巴结转移伴或不伴有腋窝淋巴结转移；或临床上发现*同侧内乳淋巴结转移和腋窝淋巴结转移的临床证据；或同侧锁骨上淋巴结转移伴或不伴腋窝或内乳淋巴结转移 N3a 同侧锁骨下淋巴结转移
7、 N3b 同侧内乳淋巴结及腋窝淋巴结转移 N3c 同侧锁骨上淋巴结转移 3 远处转移 （M） Mx 远处转移无法评估 M0 无远处转移 M1 有远处转移,临床分期标准,0期 TisN0M0 I期 T1N0M0 IIA期 T0N1M0T1N1M0 T2N0M0 IIB期 T2N1M0T3N0M0 IIIA期 T0N2M0 T1N2M0 T2N2M0 T3N1、2M0 IIIB期 T4N0M0， T4N1M0，T4N2M0，IIIC期 任何T， N3M0 IV期 任何T任何N，M1,五、治疗,1.非浸润性乳腺癌的治疗 （1）小叶原位癌：绝经前他莫昔芬（三苯氧胺）治疗5年；绝经后口服他莫昔芬或雷洛昔
8、芬降低风险；若不能排除多形性小叶原位癌可行全乳切除术，视情况进行乳房重建。 （2）导管原位癌： 1）局部扩大切除并全乳放射治疗。 2）全乳切除，视情况进行前哨淋巴结活检和乳房重建。 对于单纯原位癌患者，在未获得浸润性乳腺癌证据或者未证实存在肿瘤转移时，不建议行全腋窝淋巴结清扫。然而，仍有一小部分临床诊断为单纯原位癌的患者在进行手术时被发现为浸润性癌，应按浸润癌处理。单纯小叶原位癌的确诊必须依据手术活检结果。,2.浸润性乳腺癌的治疗 （1）保乳手术加放射治疗。 （2）乳腺癌改良根治术，视情况进行乳房重建。 （3）全乳切除并前哨淋巴结活检，视情况进行乳房重建。 （4）老年人乳腺癌：局部扩大切除或全
9、乳切除，受体阳性患者需进行内分泌治疗，视情况做前哨淋巴结活检。,手术治疗,手术治疗原则 乳腺癌手术范围包括乳腺和腋窝淋巴结两部分。乳腺手术有肿瘤扩大切除和全乳切除。腋窝淋巴结可行前哨淋巴结活检和腋窝淋巴结清扫，除原位癌外均需了解腋窝淋巴结状况。选择手术术式应综合考虑肿瘤的临床分期和患者的身体状况。,1.乳腺手术 （1）乳房切除手术。适应证为TNM分期中0、期及部分期且无手术禁忌的患者。主要采用的是乳腺癌改良根治术。 （2）保留乳房手术。实施保乳手术的医疗单位应具备保乳手术切缘的组织学检查设备与技术，保证切缘阴性；保乳术后放射治疗的设备与技术。,I、保乳手术适应症 保乳手术适用于患者有保乳意愿，
10、乳腺肿瘤可以完整切除，达到阴性切缘，并可获得良好的美容效果。年轻不作为保乳手术的禁忌，小于等于35岁的患者有相对高的复发和再发乳腺癌的风险，在选择保乳时，应向患者充分交待可能存在的风险。 II、保乳手术禁忌症 保乳手术的绝对禁忌证包括既往接受过乳腺或胸壁放射治疗。妊娠期需放射治疗。病变广泛，无法完整切除。最终切缘阳性。相对禁忌证包括肿瘤直径大于5cm和累及皮肤的活动性结缔组织病，尤其是硬皮病和红斑狼疮。,2.腋窝淋巴结的外科手术 （1）乳腺癌前哨淋巴结活检。通过切除前哨淋巴结（最先接受肿瘤淋巴引流，最早发生肿瘤转移的淋巴结），经病理组织学诊断，来了解腋窝淋巴结的状况，减少因腋窝淋巴结清扫而导致
11、的上肢淋巴水肿。前哨淋巴结的示踪剂有放射性胶体和蓝色染料。对于临床检查腋窝淋巴结无明确转移的患者，可以做前哨淋巴结活检替代腋窝淋巴结清扫。若前哨淋巴结活检阳性，可进行腋窝淋巴结清扫；若前哨淋巴结阴性，则腋窝不需再手术。 （2）腋窝淋巴结清扫。应切除背阔肌前缘至胸小肌外侧缘（Level）、胸小肌外侧缘至胸小肌内侧缘（Level ）的所有淋巴结。清扫腋窝淋巴结要求在10个以上，以保证能真实地反映腋窝淋巴结的状况。,3.即刻（期）乳房修复与重建手术 乳腺癌治疗应严格遵循肿瘤学治疗原则，在规范化综合治疗的基础上，充分与患者及家属沟通，若患者有乳房修复或重建的需求，在有条件的医院可开展乳腺癌根治性手术加
12、即刻（期）乳房修复与重建或延迟（期）重建。,放射治疗,早期乳腺癌保乳术后放射治疗 原则上所有保乳手术后的患者均需要放射治疗，可选择常规放射治疗或适形调强放射治疗。70岁以上、TNM分期为期、激素受体阳性的患者可以考虑选择单纯内分泌治疗。,A普通放疗： 乳腺/胸壁野：照射剂量：6MV-X线，全乳DT 50 Gy/5周/25次，不加填充物或组织补偿物, 原发灶瘤床补量。 原发灶瘤床补量：在模拟机下根据术中银夹标记定位或手术疤痕周围外放2-3 cm，用合适能量的电子线或X线小切线野。 补量总剂量：DT 10-16 Gy/1-1.5周/5-8次。也可采用高剂量率近距离治疗技术进行瘤床补量。 锁骨上/腋
13、顶野 ：照射剂量：DT 50 Gy/5周/25次，可应用电子线和X线混合线照射，以减少肺尖的照射剂量，并与乳腺切线野衔接。 B调强适形放射治疗 ：年轻、乳腺大的患者可能受益更大。CT扫描前要用铅丝标记全乳腺和手术疤痕，以辅助CT确定全乳腺照射和瘤床补量的靶区。,2.乳腺癌改良根治术后放射治疗 适应证 对术后全身治疗包括化疗或/和内分泌治疗者, 具有下列高危因素之一, 需术后放射治疗: 1）原发肿瘤最大直径大于等于5 cm，或肿瘤侵及乳腺皮肤、胸壁。 2）腋淋巴结转移大于等于4个。 3）T1、T2、淋巴结转移1-3个，包含某一项高危复发因素（年龄小于等于40岁，激素受体阴性，淋巴结清扫数目不完整
14、或转移比例大于20%，Her-2/neu过表达等）的患者，可以考虑术后放射治疗。,（2）放射治疗靶区及剂量 1）锁骨上/下野 照射剂量：DT 50 Gy/5周/25次，可应用电子线和X线混合线照射，以减少肺尖的照射剂量。 2）胸壁野 照射剂量： 可采用X线或电子线照射，全胸壁DT 50 Gy/5周/25次。 电子线照射时常规全胸壁垫补偿物DT20 Gy/2周/10次，以提高胸壁表面剂量。常规应用B超测定胸壁厚度, 并根据胸壁厚度调整填充物(组织补偿物)的厚度, 并确定所选用电子线的能量, 减少对肺组织和心脏大血管的照射剂量, 尽量避免放射性肺损伤。采用X线切线野照射时需给予胸壁补偿物以提高皮肤
15、剂量。 3）腋窝照射野 对未作腋窝淋巴结清扫，或腋窝淋巴结清扫不彻底者，需做腋窝照射。,3.乳腺癌新辅助化疗后、改良根治术后放射治疗 放射治疗指征与未接收新辅助化疗相同。参考新辅助化疗前的初始分期。放射治疗技术和剂量同未接受新辅助化疗的改良根治术后放射治疗。,化 疗,晚期乳腺癌化疗 晚期乳腺癌的主要治疗目的不是治愈患者，而是提高患者生活质量、延长患者生存时间。治疗手段以化疗和内分泌治疗为主，必要时考虑手术或放射治疗等其它治疗方式。 符合下列某一条件的患者首选化疗： 1）年龄小于35岁； 2）疾病进展迅速，需要迅速缓解症状； 3）ER/PR阴性； 4）存在有症状的内脏转移。 化疗药物多选择蒽环类
16、、紫杉类、长春瑞滨、卡培他滨、吉西他滨、铂类药物等；,2.可手术治疗的乳腺癌辅助化疗 适应证： 1）腋窝淋巴结阳性； 2）对淋巴结转移数目较少（13个）的绝经后患者，如果具有受体阳性、HER2阴性、肿瘤较小、肿瘤分级级等其它多项预后较好的因素，或者患者无法耐受或不适合化疗，也可考虑单用内分泌治疗； 3）对淋巴结阴性乳腺癌，术后辅助化疗只适用于那些具有高危复发风险因素的患者（患者年龄35岁、肿瘤直径2cm、分级级、脉管瘤栓、HER2阳性、ER/PR阴性等）。,3.新辅助化疗 新辅助化疗是指为降低肿瘤临床分期，提高切除率和保乳率，在手术或手术加局部放射治疗前，首先进行全身化疗。 （1）适应证： 1）临床分期为A（不含T3，N1，M0）、B、C； 2）临床分期为A、B、A（仅T3，N1，M0）期，除了肿瘤大小以外,符合保乳手术的其它适应证。,化疗方案 术后辅助化疗方案均可应用于新辅助化疗，推荐含蒽环类和（或）紫杉类药物的联合化疗方案，
