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1、 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 项目名称项目名称: :新上成品药项目 （年产新上成品药项目 （年产1010亿片西咪替丁片剂、 年亿片西咪替丁片剂、 年 产产2 2亿粒西咪替丁胶囊剂、年产亿粒西咪替丁胶囊剂、年产30003000万片硝呋万片硝呋 太尔片剂、年产太尔片剂、年产48004800万片硝呋太尔胶囊剂、年万片硝呋太尔胶囊剂、年 产产18001800万粒硝呋太尔制霉素软胶囊、 年产万粒硝呋太尔制霉素软胶囊、 年产96009600 万片拉莫三嗪片剂、年产万片拉莫三嗪片剂、年产12001200万片万片5 5毫克盐酸毫克盐酸 普拉格雷片剂、年产普拉格雷片剂、年产12001200万片
2、万片1010毫克盐酸）毫克盐酸） 建设单位建设单位( (盖章盖章):): 盐城凯龙药业盐城凯龙药业有限公司有限公司 编制日期：二一八年四月 江苏省环境保护厅制 建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单 位编制。 1.项目名称指项目立项批复时的名称， 应不超过 30 个字 （两个英文字段作一 个汉字） 。 2.建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3.行业类别按国标填写。 4.总投资指项目投资总额。 5.主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、 学校、 医院、 保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给
3、出保护目标、性质、规模 和距厂界距离等。 6.结论与建议给出项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污 染防治措施的有效性， 说明项目对环境造成的影响， 给出建设项目环境可行性的明确结 论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7.预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8.审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 目目 录录 1 建设项目基本情况 1 2 建设项目所在地自然环境社会环境简况 . 14 3 环境质量状况 . 24 4 评价适用标准 . 26 5 建设项目工程分析 . 31 6 项目主要污染物产生及预计排放情况 . 51 7 环境影响分析 .
4、 52 8 建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 . 69 9 结论与建议 . 70 附件：附件： 附件一 项目委托书 附件二 环评协议书 附件三 企业投资项目备案证 附件四 滨海医药产业园高科技企业加速器 1#厂房租赁协议书 附件五 营业执照及法人身份证复印件 附件六 关于滨海医药产业园一期规划环境影响报告书的审批意 见（盐环审201636 号） 附件七 材料真实性承诺书 附件八 滨海县污水处理厂污水接管证明 附件九 工业废物委托处理意向书 附图：附图： 附图一 项目地理位置图 附图二 项目厂区平面布置图 附图三 项目周边 300 米环境现状图 附图四 项目所在地周边水系图 附图五 项目与
5、生态红线相对位置关系图 附图六 项目卫生防护距离图 1 1 1 建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称 新上成品药项目（年产 10 亿片西咪替丁片剂、年产 2 亿粒西咪替丁胶囊 剂、年产 3000 万片硝呋太尔片剂、年产 4800 万片硝呋太尔胶囊剂、年 产 1800 万粒硝呋太尔制霉素软胶囊、年产 9600 万片拉莫三嗪片剂、年 产 1200 万片 5 毫克盐酸普拉格雷片剂、年产 1200 万片 10 毫克盐酸） 建设单位 盐城凯龙药业有限公司 法人代表 杨毅跃 联系人 齐树合 通讯地址 盐城市滨海医药产业园 联系电话 18762527788 传真 / 邮政编码 224500 建设地点
6、盐城市滨海医药产业园内 立项审批部门 盐城滨海县发改委 批准文号 滨发改备201848 号 建设性质 新建 行业类别及代 码 C2720 化学药品制剂制 造 占地面积 (平方米) 7835 绿化面积 (平方米) / 总投资 （万元） 15000 其中：环保 投资(万元) 469.35 环保投资占总 投资比例 3.1% 评价经费 (万元) / 预期投产日期 2019.02 主要原辅材料使用情况 序号 名称 单位 数量 来源 西咪替丁制剂（片剂及胶囊剂） 1 西咪替丁原料药 吨/年 240 外购 2 药用淀粉 吨/年 24 外购 3 滑石粉 吨/年 12 外购 4 羧甲基纤维素 吨/年 12 外购
7、 硝呋太尔制剂(片剂、胶囊剂、软胶囊) 5 硝呋太尔原料药 吨/年 17 外购 6 制霉素原料药 吨/年 2 外购 7 羧甲基淀粉钠 吨/年 5 外购 8 硫酸镁 吨/年 5 外购 9 羟丙纤维素 吨/年 5 外购 10 乙醇 吨/年 2 外购 11 明胶 吨/年 3 外购 拉莫三嗪制剂(片剂) 12 拉莫三嗪原料药 吨/年 25 外购 13 羟丙纤维素 吨/年 5 外购 14 药用淀粉 吨/年 4 外购 15 滑石粉 吨/年 2 外购 盐酸普拉格雷(片剂) 16 盐酸普拉格雷原 料药 吨/年 1.8 外购 17 羟丙纤维素 吨/年 5 外购 18 药用淀粉 吨/年 5 外购 2 19 滑石粉
8、 吨/年 2 外购 主要原辅材料理化性质 物质名称 理化性质 危险特性 毒理性质 西咪替丁（C10H16N6S） 分子量：252.34；外观 与性状：素片为白色片， 味苦，包衣片为蓝色片， 几乎无臭；溶解度：在 甲醇、稀盐酸中易溶， 在水中微溶。 皮肤接触或吸入 会产生过敏反应、 刺激眼睛、 刺激呼 吸道、刺激皮肤。 急性毒性：LD505000 毫克 /千克（大鼠经口） 硝呋太尔（C10H11N3O5S） 分子量：285.28；外观 与性状：新鲜的黄色结 晶或黄色粉末；密度： 1.57 克/立方厘米；熔 点： 176 度； 沸点： 423.6 度；闪点：210 度。 刺激眼睛、 刺激呼 吸道、
9、刺激皮肤。 / 拉莫三嗪（C9H7N5Cl2） 分子量：256.09；熔点 177 度；闪点：9 度。 吞咽有毒、 刺激眼 睛、刺激呼吸道、 刺激皮肤。 急性毒性：LD50640 毫 克/千克（大鼠经口） 普拉格雷（C20H20FNO3S） 分子量：373.44；熔点： 120 度；密度：1.347 克 /立方厘米；溶解度：易 溶于乙酸乙酯，微溶于 乙醚，不溶于水。 / / 制霉素（C47H75NO17） 分子量:926.10；外观与 性状：黄色悬浮物有类 似谷物气味，有引湿性； 沸点：476 度；闪点： 127.3 度；溶解度：溶解 于二甲基甲酰胺，微溶 于甲醇，极微溶于水， 不溶于丙酮，氯
10、仿和乙 醚。 非常易燃。 / 羧甲基淀粉钠 分子量：高分子型化合 物；外观与性状：白色 或黄色粉末，无臭无味； 溶解度：不溶于乙醇、 乙醚、氯仿等有机溶剂。 / / 羧甲基纤维素 外观与性状：白色固体； 溶解度：溶于水、不溶 于乙醇、乙醚、丙酮等 有机溶剂。 / / 硫酸镁（MgSO4） 分子量：120.37；熔点： 1124 度；溶解度：易溶 于水，微溶于乙醇、甘 油和乙醚，不溶于丙酮。 刺激眼睛、 刺激呼 吸道、刺激皮肤。 急性毒性：LD50645 毫克/ 千克（小鼠皮下） 乙醇（C2H6O） 分子量：46.07；熔点： -114.1 度；沸点：78.3 度；密度：0.789 克/立 方厘
11、米 （20 度） ； 溶解度： 与水混溶，可混溶于乙 非常易燃。 亚急性和慢性毒性： LD5010200 毫克/千克（大 鼠经口） 3 醚、氯仿等。 明胶 外观与性状：成品为白 色或淡黄色、半透明、 微带光泽的薄片或粉 粒；溶解性：可溶于热 水，不溶于冷水。 刺激眼睛、 刺激呼 吸道、刺激皮肤。 / 羟丙纤维素 外观与性状：白色或类 白色粉末，无臭，无味； 溶解度：在水中膨胀成 胶体溶液，不溶于乙醇， 丙酮和乙醚。 / / 药用淀粉 外观与性状：无臭无味； 溶解度：在冷水或乙醇 中均不溶解。 / / 滑石粉 （Mg3(Si4O10)(OH)2） 分子量：379.26；熔点： 800 度；溶解度
12、：不溶于 水。 吸入有害、 刺激呼 吸道。 / 项目主要生产设备 序号 设备名称 规格型号 单位 数量 备注 1 压片机 ZP35 台 3 新增 2 全自动胶囊填充机 NJP1200 台 5 新增 3 高效包衣机 BG-150D 台 1 新增 4 泡罩包装机 DPB-320H 台 2 新增 5 瓶装数粒机 / 台 2 新增 6 热塑包装机 / 台 4 新增 7 全自动装盒机 / 台 3 新增 8 扫码机 / 台 3 新增 9 贴标机 / 台 3 新增 10 抛光机 / 台 1 新增 11 制浆罐 / 台 1 新增 12 理瓶机 / 台 3 新增 13 软胶囊制粒机 / 台 1 新增 14 软胶
13、囊内包线机 / 台 1 新增 15 颗粒剂包装机 / 台 1 新增 16 电子秤 / 台 2 新增 17 电子台秤 W330-S 台 2 新增 18 V 型混合机 GHJ-1000 台 1 新增 19 高效粉碎机 20B 台 2 新增 20 摇摆制粒机 YK140 台 2 新增 21 槽型混合机 CH-200 台 2 新增 22 湿法制粒机 HLSG-300 台 1 新增 23 配浆罐 / 只 2 新增 24 热风循环烘箱 CT-C-IB 只 1 新增 25 沸腾干燥机 GFG-120 台 1 新增 26 沸腾制粒干燥机 FL-120 台 1 新增 27 固定提升转料机 NTF200 台 2
14、新增 28 移动提升加料机 NTY80 台 2 新增 29 固定提升整粒转料机 NTFZ200 台 2 新增 30 自动提水料斗混合机 500L 台 2 新增 4 31 料筒移动清洗机 / 台 3 新增 项目主要检测仪器 1 电子分析天平 / 台 4 新增 2 电子分析天平 / 台 2 新增 3 紫外可见分光光度计 / 台 1 新增 4 高效液相色谱仪 / 台 3 新增 5 红外光谱仪 / 台 1 新增 6 气相色谱仪 / 台 1 新增 7 pH 计 / 台 2 新增 8 卡尔费休水分仪 / 台 1 新增 9 电位滴定仪 / 台 2 新增 10 熔点测定仪 / 台 1 新增 11 马弗炉 /
15、只 1 新增 12 快速水分测定仪 / 台 3 新增 13 恒温恒湿培养箱 / 个 2 新增 14 恒温恒湿培养箱 / 个 2 新增 15 恒温恒湿箱 / 个 1 新增 16 电热恒温培养箱 / 个 2 新增 17 电热鼓风干燥箱 / 个 4 新增 18 立式压力蒸汽灭菌器 / 个 1 新增 19 生化培养箱 / 个 3 新增 20 霉菌培养箱 / 个 2 新增 21 尘埃粒子计数器 / 台 1 新增 22 浮游菌检测仪 / 台 1 新增 23 自动手提式灭菌器 / 台 2 新增 24 冷藏柜 / 个 2 新增 25 冷冻柜 / 个 1 新增 26 崩解度测试仪 / 台 3 新增 27 溶出度
16、测试仪 / 台 2 新增 28 脆碎度测试仪 / 台 1 新增 29 粘度测试仪 / 台 1 新增 水及能源消耗量 名称 消耗量 名称 消耗量 水（吨/年） 13225 燃油（吨/年） / 电（万千瓦时/年） 30 天燃气（万立方/年） / 燃煤（吨/年） / 蒸汽（吨/年） 2100 废水排放量及排放去向废水排放量及排放去向: : 项目建成后， 废水主要为设备清洗水、 地面冲洗水和生活污水等 （年排放量为 9660 吨/年） ， 设备清洗水和地面冲洗水等废水经沉淀、 过滤处理达标后与经化粪池处理达标 后的生活污水，一并汇入市政污水管网，纳入滨海县污水处理厂深度处理，尾水排入淮 河入海水道南泓；纯水制备浓水和蒸汽冷凝水（年排放量 3975 吨/年）作为清下水排入 清下水管网。 5 放射性同位素和电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和电磁辐射的设施的使用情况: : 无放射性同位素和电磁辐射的设施。 1.11.1 项目由来项目由来 盐城凯龙药业有限公司 （以下简
