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1、2008版质量管理体系内审员试卷姓名 单位培训地点 年月日题号选择题判断题简答题填空题案例题总分阅卷人得分一， 选择题20分（共20题，每题1分）你认为是最正确的一个答案编号填在括号里1 以下哪个标准属于ISO9000族的核心标准（ E ）A.ISO9000 B.ISO9001 C.ISO9004 D.ISO19011 E.A+B+C+D2. 以下文件哪类不属于质量管理体系受控范围的文件( C ).质量手册与程序文件.质量计划.财务报表 D.操作规程与作业指导书3.由认证机构对组织进行审核是( A )A.第三方审核 B. 第二方审核 C.第一方审核 D.管理评审4.“要求”包括( D )A.明
2、示要求 B.隐含要求 C.法律法规要求 D.A+B+C5.质量方针( D )A.与组织的宗旨相适应 B.在组织内得到沟通和理解 C.在持续适宜性方法得到评审 D.A+B+C6.一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动是( B )A.产品 B.过程 C.程序 D.质量7.获证企业业绩的评价和测量可以使用的方法有( D )A.对质量及经营目标实现情况的测量,评定 B.顾客满意度的测量 C.测量相关方的满意度 D.A+B8.资源可包括( D )A.人力资源 B.基础设施 C.工作环境 D.A+B+C 9.产品的类别有( D )A.硬件 B.软件 C.服务 D.以上均是10.最高管理者应按策划的
3、时间间隔评审管理体系,以确保其持续的( D )A.适宜性 B.充分性 C.有效性 D.以上均是11.以下属于ISO9000族标准中八项原则的内容是( B )A.持续改进,供方互利,管理职责 B.过程方法,持续改进,全员参与 C.管理的系统方法,资源管理,全员参与 D.以顾客为关注焦点,统计技术,领导作用12.对管理体系过程评价的主要内容是( D )A.过程是否已被识别和适当规定 B.职责是否明确并给予落实 C.在实现所要求的结果方面是否达到预期效果 D.A+B+C13.设计确认的目的是( A )A.确保产品能够满足规定的使用要求 B.确保输出满足输入的要求 C.确保满足法律法规要求 D.确认评
4、审结果的有效性14.质量管理体系的质量目标应是( D )A.能够测量的 B.与组织的总目标一致 C.在预期时间段内能够实现的 D.A+B+C15.ISO9001标准鼓励组织在建立,实施质量管理体系以及改进其有效性时采用( C )方法A.控制 B.监督 C.过程 D.统计16.顾客满意是指( C )A.顾客未提出申诉 B.未发生顾客退货情况 C.顾客对满足自身要求的程度的感受 D.顾客没有抱怨17.内审应审核哪些部门(D ).管理层 B.车间及班组 C.相关的职能部门 D.A+B+C18.针对特定产品,合同或项目的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件是( B )A.质量目标 B.质量计划 C.
5、质量手册 D.程序文件19.下列哪些应作为管理评审的输入( D )A.审核的结果 B.顾客反馈 C.改进的建议 D.A+B+C20.组织可以通过( D )而达到顾客满意A.满足合同条件下顾客明示与隐含的要求 B.相关方要求 C.适用的法律法规要求 D.A+C二, 判断题20分(共20题,每题1分)正确划,错误的划.1.ISO9001标准规定了组织可以使用删减的原则所以不是通用标准( )2.ISO9001质量管理体系要求所规定的要求,是对产品要求的补充( )3.质量管理体系标准遵循PDCA持续改进的运行模式( )4.顾客的财产可包括,图纸,样件,数据,材料,知识产权等.( )5.组织所确定的质量
6、管理体系所需的外来文件不需经过批准,不需控制其分发( )6.验证就是通过提供客观证据对规定的要求已得到满足的认定( )7.内审的结果不用输入管理评审( )8.开展有效的管理评审,是质量管理体系持续改进的有效方式之一( )9.组织应评审采取纠正措施的有效性( )10.必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书( )11.对发现的潜在不合格,组织应采取预防措施( )12.没发生顾客投诉就说明顾客是满意的( )13.产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,也可以是法规规定的( )14.互利的供方关系的运用可以使组织与供方共同受益( )15.质量方针为质量目标的建立和评价提供框
7、架( )16.组织应对产品的特性进行监视和测量( ) 17.企业对员工不仅要进行培训,还应评价提供培训的有效性( )18.组织应针对质量管理体系活动中发现的不合格采取纠正措施( )19.记录不是质量管理体系中的控制文件( )20.内审开出的不符合报告不需要跟踪验证( )三, 简答题20分(每题5分)1.纠正措施与预防措施的区别是什么?针对已发现的不合格的原因采取的措施叫纠正措施。目的是防止再发生。针对潜在的不合格的原因采取的措施叫预防措施。目的是防止发生。2.ISO9001标准中哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”的原则,请至少举出2个条款,并简要说明.1）7.2.1与产品有关要求的评审。包括
8、:顾客明示的要求；顾客虽然没有明示，但有隐含的要求，是不言而喻的要求，不用明示组织就应满足这些要求；必须履行的要求法律法规的要求；组织自愿为顾客提供其他的服务。2）8.2.1顾客满意。组织应调查了解顾客满意情况，获取利用这些信息，分析这些信息，以便改进管理体系，持续满足顾客要求。3. 质量管理体系文件应如何控制?1)文件发布前应得到批准，以确保文件是充分的和适宜的；2）必要时对文件进行评审或更改，并进行再次批准；3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；4）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；5）确保文件保持清晰、易于识别；6）识别外来文件，并控制其分发；7）防止作废文件的非预期使用，必要时
9、进行标识。4.内部审核与管理评审的区别?1.内部审核： 2.管理评审： a)目的：评价管理体系的符合性和有效性； a)目的：评价管理体系的充分性、适宜性和 b)主持人：审核组长； 有效性； c)形式：按程序规定执行； b)主持人：最高管理者 d)关联：内审结果提交管理评审。 C)形式： 没有程序规定，可以会议形式； d)关联： 内审要审核管理评审验证结果。四, 填空题20分(每题2分),请指出GB/T19001标准中适用于下述情景的某项条款,将条款号填在横线上.1.“检验员在车间对加工完成的两件进行检测,并记录检测结果”.适用于这一情况的条款是: 7.5.1.e2.“某批外观不符合要求的产品经
10、重新表面处理后,检验员正在检查该批产品的外观是否符合要求.”适用于这一情景的条款是: 8.33.“质检员正在测试某顾客提供的电子元器件的绝缘电阻.”适用于这一情景的条款是:7.5.44.“供应部部长每个月对库房管理情况进行一次检查.”适用于这一情景的条款是: 8.2.35.“烘干车间的工人正在按规定检测烘箱的温度.” 适用于这一情景的条款是: 7.5.1.e6.“供应部采购某关键零件时,在合同中写明了在供方现场进行验收的要求方法.” 适用于这一情景的条款是: 7.4.37.“质检部正在组织编制新产品的检验规程.” 适用于这一情景的条款是: 7.1.8.“设计科正在组织正在讨论并编制新产品的设计
11、方案.” 适用于这一情景的条款是: 7.3.19.“培训机构举办的内审员培训班上教师正在授课.” 适用于这一情景的条款是: 7.5.110.“某企业请来的培训机构的教师正在给内审员授课.”适用于这一情景的条款是: 4.1五, 案例题20分(共5题,选4题,每题5分)请根据下列场景:(1)描述的不符合的事实2分; (2)判断不符合标准条款并说明理由2分; (3)对不合格性质(严重程度)进行判定1分.1.查公司2007年质量管理体系的内审计划,没有安排对总经理,管理者代表审核.审核员问体系主管部门负责人,为何不安排对总经理,管理者代表的审核?该负责人说:“谁敢对总经理,管理代表的审核啊?再说,也不
12、知道怎么审”.审核员查上年度的内审记录,对领导层的审核只有“制定了方针制定了质量目标”,未见其他内容.1.不符合事实：某公司2007年质量管理体系的内审计划,没有安排对总经理,管理者代表审核.2.不符合GB/T19001-2008标准5.4.1条款要求。组织应在相关职能和层次上建立质量目标。3）一般不合格。2.在业务部,审核员发现过去半年里有30%的交货期没有满足顾客的要求,其中有一半的原因是因为半导体的供应商没有定期交货而造成的.审核员从采购经理那里了解到,此半导体厂是顾客指定的,所以没有办法更改.审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不到有关对此供应商所提的纠正措施要求.1.不符合事实：审核
13、员发现半年里有30%的交货期没有满足顾客的要求,其中有一半的原因是因为半导体的供应商没有定期交货.此供应商是顾客指定的,所以没有办法更改.审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不到有关对此供应商所提的纠正措施要求.2）不符合GB/T19001-2008标准7.4.1条款要求.组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。3) 一般不合格。3.在一家电子工厂的资材部,业务员把过去2个月从台北总公司来的订单让审核员看,订单上都写明了型号及交货期.审核员问业务员,订单的评审是如何进行的.业务员回答说除非有特殊要求,一般若订单上的交货期在两星期后,他就签字接受.由于总公司已知道这要求,因此不会
14、把交货期定短于14天.因此评审可以很简单,不需要看其它资料.1)业务员对顾客订单评价是，除非有特殊要求,一般若订单上的交货期在两星期后,他就签字接受.不需要看（评价）其它资料.2）不符合GB/T19001-2008标准7.2.2条款要求.评价应确保：a)产品要求已得到满足；b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c)组织有能力满足规定的要求。3) 一般不合格。4.查公司质量目标中顾客满意率的统计,2007年度顾客满意率为100%.统计依据为:发放出的32份顾客满意率调查表,反馈的信息都是“满意”和“较满意”.但是在该公司成品库的退货记录中记载全年135批发货记录中,有31批退/换货记录.销售部经理解释说:所有的退/换货都达到了顾客满意;我们每年的顾客满意率统计就是根据调查表的信息,这是程序文件规定的.1）2007年度顾客满意率为100%.统计依据为:发放出的32份顾客满意率调查表,反馈的信息都是“满意”和“较满意”.但是在该公司成品库的退货记录中记载全年135批发货记录中
